18 MAART 2021. - Besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap tot wijziging van het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 9 januari 2020Relevante gevonden documenten type besluit van de regering van de franse gemeenschap prom. 09/01/2020 pub. 07/02/2020 numac 2020010313 bron ministerie van de franse gemeenschap Besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap inzake opsporing van aangeboren afwijkingen in de Franse Gemeenschap sluiten inzake opsporing van aangeboren afwijkingen in de Franse Gemeenschap

De Regering van de Franse Gemeenschap, Gelet op het decreet van 14 juli 1997 houdende organisatie van de gezondheidspromotie in de Franse Gemeenschap, zoals gewijzigd bij het programmadecreet van 9 december 2020 houdende diverse maatregelen om het hoofd te bieden aan de gevolgen van de Coronaviruscrisis inzake Schoolgebouwen, Begrotingsfondsen, het Fonds Ecureuil, WBE, Gezondheid, Media, Permanente Opvoeding, Studiebeurzen, het Wetenschappelijk Onderzoek en het Onderwijs, de artikelen 2, § 1, 17bis, 17ter en 18;

Gelet op het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 9 januari 2020Relevante gevonden documenten type besluit van de regering van de franse gemeenschap prom. 09/01/2020 pub. 07/02/2020 numac 2020010313 bron ministerie van de franse gemeenschap Besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap inzake opsporing van aangeboren afwijkingen in de Franse Gemeenschap sluiten inzake opsporing van aangeboren afwijkingen in de Franse Gemeenschap ;

Gelet op het advies van de Raad van bestuur van de « Office de la Naissance et de l'Enfance », gegeven op 28 oktober 2020 ;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 19 januari 2021;

Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 4 februari 2021 ;

Gelet op het gebrek aan advies uitgebracht door het overlegorgaan tussen Franstaligen binnen de termijn bedoeld in artikel 13 van het Kaderakkoord tot samenwerking tussen de Franse Gemeenschap, het Waals Gewest en de Franse Gemeenschapscommissie betreffende het inter-Franstalig overleg inzake gezondheid en bijstand aan personen en betreffende gemeenschappelijke principes die op deze laatsten van toepassing zijn;

Gelet op de « gendertest » van 13 januari 2021 uitgevoerd met toepassing van artikel 4, tweede lid, 1°, van het decreet van 7 januari 2016Relevante gevonden documenten type decreet prom. 07/01/2016 pub. 12/02/2016 numac 2016029074 bron ministerie van de franse gemeenschap Decreet houdende integratie van de genderdimensie in het geheel van de beleidslijnen van de Franse Gemeenschap sluiten houdende integratie van de genderdimensie in het geheel van de beleidslijnen van de Franse Gemeenschap ;

Gelet op het advies 68.820 van de Raad van State, gegeven op 8 maart 2021, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973 ;

Op de voordracht van de Minister van Gezondheid ;

Na beraadslaging, Besluit :

Artikel 1.In artikel 1, 4° van het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 9 januari 2020Relevante gevonden documenten type besluit van de regering van de franse gemeenschap prom. 09/01/2020 pub. 07/02/2020 numac 2020010313 bron ministerie van de franse gemeenschap Besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap inzake opsporing van aangeboren afwijkingen in de Franse Gemeenschap sluiten inzake opsporing van aangeboren afwijkingen in de Franse Gemeenschap, worden de woorden « of moleculaire » ingevoegd tussen het woord « biochemische » en de woorden « test bepaald bij dit besluit ».

Art. 2.In artikel 1 van hetzelfde besluit wordt een lid ingevoegd, luidend als volgt: « 15° SMN1-gen : dit gen codeert een overlevingseiwit van de motoneurons, SMN (Survival of Moto Neuron ou Survie du Moto Neurone).

Het SMN2-gen is een kopie, waarvan de reeks bijna identiek is aan deze van het SMN1-gen. Het SMN2-gen kan voor de helft een normaal SMN-eiwit produceren. »

Art. 3.In artikel 2, § 1, eerste lid, van hetzelfde besluit worden de woorden « of moleculair » ingevoegd tussen de woorden « via biochemie » en « van aangeboren afwijkingen »

Art. 4.In artikel 4 van hetzelfde besluit wordt paragraaf 1 vervangen als volgt : « § 1. Het sturingscomité is samengesteld uit : 1° een vertegenwoordiger van de ONE ;2° de coördinator van elk opsporingscentrum ;3° een art-specialist voor elke groep ziektes opgespoord in het kader van het programma;5° een arts die de « Belgische Vereniging voor kindergeneeskunde » vertegenwoordigt;7° twee artsen-specialisten in gynaecologie-verloskunde van de kraamdiensten die de verenigingen van ziekenhuizen vertegenwoordigen;8° twee vroedvrouwen die respectievelijk de « Union professionnelle des Sages-Femmes Belges (UPSFB) » en de « 'Association Francophone des Sages-Femmes Catholiques (AFSFC) » vertegenwoordigen;9° een vertegenwoordiger van het college van de kinderartsen van de ONE;10° een vertegenwoordiger van het college van de gynaecologen en vroedvrouwen van de ONE;11° een vertegenwoordiger van de Minister. De leden van het sturingscomité worden door de ONE benoemd voor een hernieuwbare periode van vijf jaar. De ONE benoemt ook, voor elk werkend lid, een plaatsvervangend lid.

Het sturingscomité kan andere deskundigen naar keuze, indien nodig, uitnodigen.

Alle uitgenodigde deskundigen hebben een raadgevende stem. »

Art. 5.Artikel 5 van hetzelfde besluit wordt aangevuld met een 3°, luidend als volgt : « 3° met de ONE mee te werken om de wetenschappelijke relevantie en de overeenstemming van de doeleinden van de gegevensverwerking te evalueren met de doeleinden van de opsporing voor elk onderzoeksproject dat bij de ONE wordt ingediend en dat voorziet in de verwerking van opsporingsgegevens zoals toegestaan in artikel 17. »

Art. 6.In artikel 7 § 2 van hetzelfde besluit wordt 2° vervangen als volgt : « 2° de dosering garanderen van de volgende merkstoffen : TSH, 17-OH-Progesteron, fenylalanine, tyrosine, leucine, metionine, totale galactose, activiteit van biotinidase, acylcarnitines in C3, C5-DC, C5, C8-C6-C10-C10 :1, C4-C5-C6-C8-C10-C12-C14-C16, C14 :1-C14 :2-C14, hydroxypalmitoylcarnitine (C16OH), vrije carnitine en trypsine (samen, indien nodig, met het onderzoek van afwijkingen van het gen CFTR) en de detectie van exon 7 van het SMN 1-gen na amplificatie door qPCR (samen, indien nodig, met een Multiplex-test ligation-dependent probe amplificatie om het aantal kopie van het SMN2-gen te bepalen) ; voor de opsporing van de overeenstemmende aandoeningen, met name : hypothyreoïdie, bijnierhyperplasie, fenylketonurie, tyrosinemie, leukinose, homocystinurie, galactosemie, deficiëntie in biotinidase, methylmalonacidemie (MMA), propionzuuracidemie (PA), glutaaracidurie van type I (GAI)), isovaleriaanzuuracidemie (IVA), het medium keten acyl-CoA-dehydrogenasedeficiëntie van vetzuren (MCAD), de multiple acyl-CoA dehydrogenasedeficiëntie (MADD), acyl-CoA dehydrogenase deficiëntie van vetzuren met zeer lange keten (VLCAD), het lange keten 3-hydroxyacyl-CoA dehydrogenase deficiëntie (LCHAD), carnitine opname deficiëntie (CUD), mucoviscidose en spinale spieratrofie. »

Art. 7.In artikel 8, 3°, van hetzelfde besluit worden de woorden « 120 uur van het leven » vervangen door de woorden « 96 uur van het leven ».

Art. 8.In artikel 9, 2°, van hetzelfde besluit worden de woorden « 120 uur van het leven » vervangen door de woorden « 96 uur van het leven ».

Art. 9.In artikel 15, paragraaf 1, van hetzelfde besluit wordt de laatste zin die begint met « - de resultaten » en die eindigt met de woorden « du gêne CFTR » vervangen als volgt : « de resultaten van elke uitgevoerde analyse, namelijk de test van de volgende markers: TSH, 17-OH-progesteron, fenylalanine, tyrosine, leucine, methionine, totaal galactose, biotinidaseactiviteit, acylcarnitines in C3, C5-DC, C5, C8-C6 -C10-C10: 1, C4-C5-C6-C8-C10-C12-C14-C16, C14: 1-C14: 2-C14, hydroxypalmitoylcarnitine (C16OH), vrije carnitine en trypsine (eventueel geassocieerd met het zoeken naar gerichte afwijkingen van het CFTR-gen) en de detectie van exon 7 van het SMN 1-gen na amplificatie door qPCR (eventueel gecombineerd met een Multiplex ligatie-afhankelijke testsonde amplificatie om het aantal kopieën van het SMN2-gen te bepalen). ».

Art. 10.In artikel 20, 5°, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° a) wordt aangevuld met de woorden « en moleculaire » ;2° in b), worden de woorden « en moleculaire » ingevoegd tussen de woorden « uitgevoerde biochemische » en het woord « tests ».

Art. 11.In artikel 21, § 2, van hetzelfde besluit worden de woorden « 19,73 euro » vervangen door de woorden « 32,32 euro ».

Art. 12.In artikel 21, § 3, van hetzelfde besluit wordt het tweede lid vervangen als volgt : « Die indexering wordt berekend als volgt : 32.32 euro x gezondheidsindexcijfer van januari van het betrokken begrotingsjaar Referentiegezondheidsindexcijfer van januari 2021 ».

Art. 13.In hetzelfde besluit wordt de bijlage vervangen door de bijlage gevoegd bij dit besluit.

Art. 14.Dit besluit treedt in werking op 1 maart 2021.

Art. 15.De Minister van Gezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Brussel, 18 maart 2021.

Voor de Regering : De Minister-President, P.-Y. JEHOLET De Minister van Kind, Gezondheid, Cultuur, Media en Vrouwenrechten, B. LINARD