14 MEI 2009. - Besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap tot wijziging van het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 20 januari 2006 inzake mammografische borstkankeropsporing en van het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 11 juli 2008 betreffende het programma voor borstkankeropsporing door middel van digitale mammografie in de Franse Gemeenschap

De Regering van de Franse Gemeenschap, Gelet op het decreet van 14 juli 1997 houdende organisatie van de gezondheidspromotie in de Franse Gemeenschap, gewijzigd bij de decreten van 22 december 1997, 17 juli 1998, 11 juli 2002, 17 juli 2003 en 26 maart 2009, de artikelen 3 ter, 4, § 1, 4°, 16, 17bis, 17ter en 17quater ;

Gelet op het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 20 januari 2006 inzake mammografische borstkankeropsporing;

Gelet op het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 11 juli 2008 betreffende het programma voor borstkankeropsporing door middel van digitale mammografie in de Franse Gemeenschap;

Gelet op het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 11 juli 2008 tot vaststelling van het protocol voor het programma voor borstkankeropsporing door middel van digitale mammografie in de Franse Gemeenschap;

Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 30 januari 2009;

Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 5 februari 2009;

Gelet op het advies 46.275/4 van de Raad van State, gegeven op 29 april 2009, bij toepassing van artikel 84, § 1, 1e lid, 1° van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Gelet op de aanbeveling van de Europese Raad van 2 december 2003 over kankerscreening (2003/878/EG) die de lidstaten aanbeveelt onder andere een screeningstest te ontwikkelen via mammografie voor de opsporing van borstkanker bij vrouwen in de leeftijd tussen 50 tot 69 jaar, overeenkomstig de Europese richtsnoeren voor kwaliteitsborging op het gebied van mammografie alsook een screening op occult bloed in de ontlasting voor de opsporing van colorectale kanker bij mannen en vrouwen in de leeftijd van 50 tot 74 jaar, teneinde de mortaliteit veroorzaakt door een borstkanker of een colorectale kanker te beperken;

Gelet op het eerste verslag van de Europese Commissie betreffende de toepassing van de aanbeveling van de Raad « Kankeropsporing in de Europese Unie - verslag betreffende de toepassing van de aanbeveling van de Raad over kankeropsporing », gepubliceerd in 2008 op de site van de Europese Unie : http ://ec.europa.eu/health/ph_determinants/genetics/documents/cancer_screening.pdf;

Gelet op het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 14 mei 2009 tot bepaling van het protocol voor het plan voor de opsporing van colorectale kanker in de Franse Gemeenschap;

Gelet op het advies van de Hoge raad voor gezondheidspromotie gegeven op 20 februari 2009;

Op de voordracht van de Minister bevoegd voor gezondheid;

Na beraadslaging, Besluit : HOOFDSTUK 1. - Wijziging van het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 20 januari 2006 inzake mammografische borstkankeropsporing

Artikel 1.In artikel 1 van het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 20 januari 2006 inzake mammografische borstkankeropsporing, gewijzigd bij het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 11 juli 2008 betreffende het programma voor borstkankeropsporing door middel van digitale mammografie in de Franse Gemeenschap wordt 20° vervangen door hetgeen volgt : « 20° Centrum voor tweede lezing : centrum voor tweede lezing bedoeld in artikel 11 van het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 11 juli 2008 betreffende het programma voor borstkankeropsporing door middel van digitale mammografie in de Franse Gemeenschap. »

Art. 2.In artikel 33 van hetzelfde besluit, gewijzigd bij voornoemd besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 11 juli 2008 worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in 5°, h), worden de woorden « of de betrokken radiologen » ingevoegd tussen de woorden « provinciale coördinatiecentrum, » en de woorden « het resultaat »;2° in 5°, h), worden de woorden « de eerste lezing van een mammotest » vervangen door de woorden « de lezingen »;3° in 13° worden de woorden « of de betrokken radiologen » ingevoegd tussen de woorden « provinciale coördinatiecentrum, » en de woorden « het resultaat »;4° de woorden « de eerste lezing van een mammotest » worden vervangen door de woorden « de lezingen »;5° punt 14° wordt vervangen door hetgeen volgt : « 14° een lijst bijhouden van de radiologen die een tweede lezing uitvoeren bedoeld in 5° en zich ertoe verbinden onmiddellijk het bestuur in te lichten over elke wijziging van die lijst.». HOOFDSTUK 2. - Wijziging van het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 11 juli 2008 betreffende het programma voor borstkankeropsporing door middel van digitale mammografie in de Franse Gemeenschap

Art. 3.Het opschrift van het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 11 juli 2008 betreffende het programma voor borstkankeropsporing door middel van digitale mammografie in de Franse Gemeenschap wordt vervangen door hetgeen volgt : « Besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap betreffende de programma's voor opsporing van kankers in de Franse Gemeenschap. »

Art. 4.In de aanhef van hetzelfde besluit, wordt het overwegende gedeelte vervangen door hetgeen volgt : « Gelet op het Protocol van 25 november 2000 tot samenwerking tussen de Federale Overheid en de Gemeenschappen inzake mammografische borstkankeropsporing en het aanhangsel van 30 mei 2001 betreffende de overdracht van de gegevens die noodzakelijk zijn voor de uitvoering, de follow-up en de evaluatie van het programma voor mammografische borstkankeropsporing;

Gelet op de Aanbeveling van de Europese Raad van 2 december 2003 over kankeropsporing (2003/878/EG) die de lidstaten aanbeveelt onder andere een screeningstest te ontwikkelen via mammografie voor de opsporing van borstkanker bij vrouwen in de leeftijd tussen 50 tot 69 jaar, overeenkomstig de Europese richtsnoeren voor kwaliteitsborging op het gebied van mammografie alsook een screening op occult bloed in de ontlasting voor de opsporing van colorectale kanker bij mannen en vrouwen in de leeftijd van 50 tot 74 jaar, teneinde de mortaliteit veroorzaakt door een borstkanker of een colorectale kanker te beperken;

Gelet op het eerste verslag van de Europese Commissie betreffende de toepassing van de aanbeveling van de Raad « Kankeropsporing in de Europese Unie - verslag betreffende de toepassing van de aanbeveling van de Raad over kankeropsporing », gepubliceerd in 2008 op de site van de Europese Unie : http ://ec.europa.eu/health/ph_determinants/genetics/documents/cancer_screening.pdf;

Gelet op de vierde uitgave van de « European guidelines for quality assurance in breast cancer screening and diagnosis », gepubliceerd door de Europese Commissie, en inzonderheid hoofdstuk 2b betreffende de digitale mammografie (European protocol for the quality control of the physical and technical aspects of mammography screening : digital mammography - chapter 2b);

Gelet op het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 11 juli 2008 tot vaststelling van het protocol voor het programma voor borstkankeropsporing door middel van digitale mammografie in de Franse Gemeenschap;

Gelet op het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 14 mei 2009 tot bepaling van het protocol voor het plan voor de opsporing van colorectale kanker in de Franse Gemeenschap;

Art. 5.In artikel 1 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in 4° worden de woorden « Borstkankerprogramma » toegevoegd voor de woorden « Programma voor preventieve geneeskunde inzake borstkankeropsporing »;2° een punt 4°/1 wordt ingevoegd, luidend als volgt : « 4°/1 colorectaal kankerprogramma : Programma voor preventieve geneeskunde inzake colorectale kankeropsporing vastgesteld bij het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 14 mei 2009 tot bepaling van het protocol voor het plan voor de opsporing van colorectale kanker in de Franse Gemeenschap;» 3° de punten 5° en 6° worden vervangen door hetgeen volgt : « 5° Referentiecentrum : het referentiecentrum voor opsporing van kankers, bedoeld bij artikel 17bis, § 1, vierde lid, van het decreet, dat het borstkankerprogramma en het colorectale kankerprogramma coördineert in de Franse Gemeenschap : 6° Centrum voor tweede lezing : het centrum belast met de uitvoering van het borstkankerprogramma;»; 4° punten 6°/1 en 6°/2 worden ingevoegd, luidend als volgt : « 6°/1 Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing : het centrum belast met de uitvoering van het colorectale kankerprogramma; 6°/2 betrokken personen : in het kader van het borstkankerprogramma, de vrouwen van 50 tot 69 jaar en, in het kader van het colorectale kankerprogramma, de vrouwen en mannen van 50 tot 74 jaar; » 5° in de punten 7° en 8° wordt het woord « aanbevelingen'' vervangen door de woorden « Europese aanbevelingen in het kader van de borstkankeropsporing »;6° in 9° worden de volgende wijzigingen aangebracht : a) het woord « programma » wordt vervangen door het woord « borstkankerprogramma »;b) de woorden « fotostimuleerbare fosforplaat » worden vervangen door de woorden « fotostimuleerbare plaat »;7° de punten 10°/1 en 10°/2 worden ingevoegd, luidend als volgt : « 10°/1 FOBT-test : Fecal occult blood test; 10°/2 positieve FOBT-test : elke FOBT-test die een volledige coloscopie vereist; » 8° in 15° worden de woorden « clichés van » geschrapt;9° de punten 16° en 17° worden vervangen door hetgeen volgt : « 16° uitnodiging : brief die door het Centrum voor tweede lezing of door het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing gestuurd wordt aan de betrokken personen die nooit een opsporingsonderzoek hebben ondergaan teneinde hen uit te nodigen voor een screeningexamen in het kader van het borstkankerprogramma of van het colorectale kankerprogramma;17° heruitnodiging : brief door het Centrum voor tweede lezing of door het Beheerscentrum voor de colorectale kankeropsporing verzonden naar de personen die reeds een opsporingsonderzoek hebben ondergaan in het kader van het borstkankerprogramma of van het colorectale kankerprogramma, als zij steeds in aanmerking komen;10° in punt 18° worden de woorden « in het kader van het borstkankerprogramma » ingevoegd tussen de woorden »een geheel toestellen die » en « gebruikt worden voor beeldverwerving »;11° in punt 19° worden de volgende wijzigingen aangebracht : a) de woorden « aanbevelingen : de » worden vervangen door de woorden « Europese aanbevelingen in het kader van de borstkankeropsporing : de Europese aanbevelingen over de kwaliteitszekerheid van de opsporing door mammografie »;b) er worden een haakje en een komma toegevoegd na de woorden « in mammography screening »;12° de punten 20° en 21° worden vervangen door hetgeen volgt : « 20° resultaatbrief : protocol houdende het resultaat van de mammotest of van de FOBT-test en aanbevelingen voor het opvolgen, opgesteld na de lezing door het Centrum voor tweede lezing of door het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing en aan de referentiearts overgezonden door het Centrum voor tweede lezing of aan de huisdokter door het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing;21° RIS (Radiologic Information System) : geïnformatiseerde databank die de medische en administratieve inlichtingen inhoudt die specifiek zijn voor het borstkankerprogramma.Deze informatie houdt administratieve gegevens in, inzonderheid de persoonlijke gegevens over de vrouw, de referentiearts, de mammografische eenheid en de radioloog en technoloog die de test hebben uitgevoerd, de datum van het examen, de medische gegevens, inzonderheid de klinische informatie, de beschrijving van de afwijkingen, de conclusies en aanbevelingen van de tweede lezing. Het bevat geen enkel mammografisch beeld; »; 13° een punt 21°/1 wordt ingevoegd, luidend als volgt : « 21/1° DIS (Digestive Information System) : geïnformatiseerde databank die de medische en administratieve inlichtingen inhoudt die specifiek zijn voor het colorectale kankerprogramma.Deze informatie houdt administratieve gegevens in, inzonderheid de persoonlijke gegevens over de persoon, de referentiearts, de datum van de consultatie en het type aanbevolen opsporing, alsook medische gegevens, inzonderheid de gegevens van de anamnese en de resultaten van de FOBT-test en/of van de coloscopie); »; 14° de punten 24° en 25° worden vervangen door hetgeen volgt : « 24° « CR » (Computed Radiology) : Proces in twee fasen, volgens hetwelk een fotostimuleerbare plaat de film vervangt en er een latent beeld in contact met de X-stralen wordt opgeslagen.Dat latent beeld wordt in een tweede fase zichtbaar gemaakt door een lazerstraal, en wordt vervolgens naar een hoge-definitie scherm overgebracht om onderzocht te worden; 25° « DR » (Direct Radiology) : systeem waarin een detector in het mammografisch toestel wordt geïntegreerd, dat de beelden naar de visualisatieschermen rechtstreeks exporteert;»; 15° de punten 26°, 27° en 28° worden ingevoegd, luidend als volgt : « 26° type-erkenning : document dat de conformiteit bewijst van de installatie aan de fysisch-technische kwaliteitsnormen bepaald in de Europese aanbevelingen in het kader van de borstkankeropsporing en van het slagen van de klinische evaluatie.Dat document moet uitgereikt zijn door een officiële instantie of een overheidsdienst in een lidstaat van de Europese Unie; 27° kit : geheel van de documenten en FOBT-tests door het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing aan de huisdokters geleverd;28° begincoloscopie : endoscopisch examen van de volledige karteldarm. Het wordt aangewezen bij hoog risico of zeer hoog risico van colorectale kanker. ».

Art. 6.Onder titel II, hoofdstuk 1 van hetzelfde besluit, in artikel 3, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in paragraaf 1 worden de woorden « Het referentiecentrum stuurt het programma » vervangen door de woorden « Het referentiecentrum stuurt het borstkanker- en colorectale kankerprogramma »;2° in paragraaf 2, in de inleidende zin, worden de woorden « Het referentiecentrum oefent de volgende opdrachten uit : » vervangen door de woorden « In het kader van het borstkankerprogramma voert het referentiecentrum de volgende opdrachten uit : »;3° in § 2, 1°, worden de woorden « Europese aanbevelingen » vervangen door de woorden « Europese aanbevelingen in het kader van de borstkankeropsporing »;4° in § 2, 4°, worden de woorden « artikel 36 » vervangen door de woorden « artikel 27 »;5° in § 2, 5°, worden de woorden « de artikelen 25,5°, c), d), e), f), g), h) en i) en 21, 5°, c), d), e), f) en g) » vervangen door de woorden « de artikelen 39/1, 1e lid, 8° en 21/1, 1e lid, 3° »;6° in § 2, 6°, worden de woorden « artikel 43 » vervangen door de woorden « artikel 44 »;7° in § 2, 8°, worden de woorden « artikel 41 » vervangen door de woorden « artikel 42 »;8° § 2, 9°, wordt vervangen door hetgeen volgt : « 9° een anoniem onderzoek voeren van de gegevens bedoeld in artikel 13, 5°, voor statistische en epidemiologische doeleinden, inzonderheid met het oog op de evaluatie van de kwaliteit en de doeltreffendheid van het programma in de Franse Gemeenschap volgens de kwaliteits- en doeltreffendheidsindicatoren bepaald in de Europese aanbevelingen in het kader van de borstkankeropsporing, in samenwerking met de Stichting Kankerregister;9° er wordt een paragraaf 2/1 ingevoegd, luidend als volgt : « § 2/1 In het kader van het colorectale kankerprogramma, vult het Referentiecentrum de volgende opdrachten in : 1° de algemene doelstellingen voorstellen voor het programma in de Franse Gemeenschap;2° de actoren van het programma coördineren op het niveau van de Franse Gemeenschap;3° een anoniem onderzoek voeren van de gegevens bedoeld in artikel 47/3, 6°, voor statistische en epidemiologische doeleinden, inzonderheid met het oog op de evaluatie van de kwaliteit en de doeltreffendheid van het programma in de Franse Gemeenschap, in samenwerking met de Stichting Kankerregister;4° op de aanvraag van de Minister, samen met alle internationale, federale, communautaire, regionale of plaatselijke instanties, de nodige samenwerkingsverbanden ontwikkelen die nodig zijn voor de uitvoering van de opdrachten;5° actie- en oriëntatieprojecten aan de Minister voorleggen;6° voorstellen onderwerpen met het oog op de aanpassing van het colorectale kankerprogramma aan de wetenschappelijke en technologische evoluties;7° het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing superviseren en evalueren.»; 10° in § 3, 1e lid, worden de woorden « van het in artikel 4 bedoelde sturingscomité » vervangen door de woorden « van het in artikel 6 bedoelde sturingscomité of van het in artikel 6/1 bedoelde sturingscomité, naargelang van het betrokken opsporingsprogramma »;11° in § 3, 1e lid, wordt het woord « vrouwen » vervangen door de woorden « personen betrokken door het bedoelde opsporingsprogramma »;12° in § 3, worden het 3e en het 4e lid vervangen door het volgende lid : « Het Referentiecentrum sensibiliseert en informeert ook de verschillende acteurs die betrokken zijn over de evaluatie inzake kwaliteit, beschermingsniveau en doeltreffendheid van de opsporingsprogramma's voor borstkanker en colorectale kanker alsook over de evolutie en de oriëntatie ervan.».

Art. 7.In artikel 4 van hetzelfde besluit wordt het woord « minstens » ingevoegd tussen de woorden « samengesteld uit » en de woorden « een coördinator-arts ».

Art. 8.In artikel 6 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in de inleidende zin wordt de zin « Er wordt een sturingscomité opgericht » aangevuld met de woorden « in het kader van het borstkankerprogramma.»; 2° het 2e lid, 5° wordt vervangen door hetgeen volgt : « 5° twee vertegenwoordigers van de verenigingen voor radiologie waarvan één eveneens lid is van de adviescommissie bedoeld in artikel 52;»; 3° het 2e lid, 10° wordt geschrapt;4° in het 2e lid, worden 14°, 15° en 16° toegevoegd : « 14° een coördinator van het Centrum voor tweede lezing;15° een vertegenwoordiger van de « Ligue des usagers des services de santé »;16° een vertegenwoordiger van de ziekenfondsen.»; 5° het 4e lid wordt geschrapt;6° een nieuw lid wordt toegevoegd na het 2e lid, luidend als volgt : « Het Wetenschappelijk Instituut voor Volksgezondheid kan één van zijn vertegenwoordigers afvaardigen bij het sturingscomité als hij dat wenst.»

Art. 9.Onder titel II, hoofdstuk 2, van hetzelfde besluit, wordt een artikel 6/1 toegevoegd, luidend als volgt : « Art. 6/1 Een sturingscomité wordt opgericht in het kader van het colorectale kankerprogramma.

Het sturingscomité bestaat uit : 1° de coördinator van het Referentiecentrum en zijn adjunct;2° de coördinator van het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing;3° een vertegenwoordiger van elke van de drie volledige faculteiten geneeskunde (Université Catholique de Louvain, Université Libre de Bruxelles, Université de Liège);4° twee vertegenwoordigers van de huisartsen aangesteld door de « Société scientifique de médecine générale »;5° een vertegenwoordiger van elke van de volgende drie vennootschappen : de « Société royale belge de gastro-entérologie », de Belgische groep voor verteringsoncologie en de « Société belge d'endoscopie gastro-intestinale »;6° een vertegenwoordiger van de Belgische beroepsvereniging der geneesheren specialisten in anatomo-pathologie;7° een vertegenwoordiger van de Stichting Kankerregister;8° een deskundige in de communicatie van de communautaire dienst voor de gezondheidspromotie belast met de communicatie;9° een vertegenwoordiger van de plaatselijke centra voor gezondheidspromotie;10° een vertegenwoordiger van het bestuur;11° een vertegenwoordiger van de Minister;12° een vertegenwoordiger van de « Ligue des usagers des services de santé »;13° een vertegenwoordiger van de ziekenfondsen. Het wetenschappelijk instituut voor volksgezondheid kan een van zijn vertegenwoordigers afvaardigen bij het sturingscomité indien gewenst.

De leden van het sturingscomité worden benoemd door de Regering voor een hernieuwbare periode van vijf jaar. ».

Art. 10.In artikel 7 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in het 1e lid wordt het woord « Het » vervangen door het woord « Elk »;2° in het 2e lid, worden de woorden « bedoeld in artikel 6 » ingevoegd tussen de woorden « Het sturingscomité » en de woorden « legt oriëntatievoorstellen inzake borstkankeropsporing »;3° artikel 7 wordt aangevuld met een lid luidend als volgt : « Het sturingscomité bedoeld in artikel 6/1 legt zijn oriëntatievoorstellen inzake colorectale kankeropsporing aan de raad van bestuur en aan de algemene vergadering van het Referentiecentrum voor.».

Art. 11.In artikel 8 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in 4°, a), worden de woorden « van elke » ingevoegd tussen de woorden : « vertegenwoordigers » en de woorden : « van de drie volledige faculteiten »;2° in 4°, inleidende zin, worden in de Franse tekst de woorden « au moins » ingevoegd tussen de woorden « avoir » en de woorden « comme membres de l'assemblée générale »;3. in 4° worden de punten c), d), e), f) en g) vervangen door hetgeen volgt : « c) een vertegenwoordiger van elke vereniging rechtstreeks betrokken door de opsporing van kankers (huisdokters, gynaecologen, radiologen, gastro-enterologen, anatomo-pathologisten);d) een vertegenwoordiger van de betrokken Communautaire diensten voor gezondheidspromotie;e) een epidemiologist;f) een vertegenwoordiger van de ziekenfondsen;g) een vertegenwoordiger van de « Ligue des usagers des services de santé;»; 4° in 5° wordt in de inleidende zin het woord « minstens » ingevoegd tussen de woorden « zijn raad van bestuur moet » en « samengesteld zijn uit »;5° in 5° wordt punt c) vervangen door hetgeen volgt : « c) een vertegenwoordiger van elke vereniging rechtstreeks betrokken door de opsporing van kankers (huisdokters, gynaecologen, radiologen, gastro-enterologen, anatomo-pathologisten);»; 6° in 5° wordt punt e) vervangen door hetgeen volgt : « e) een epidemiologist;».

Art. 12.Artikel 10 van hetzelfde besluit wordt vervangen door hetgeen volgt : «

Art. 10.§ 1. Binnen de perken van de beschikbare begrotingskredieten, bestaat de subsidie toegekend aan het Referentiecentrum in het kader van zijn opdrachten vastgesteld in de artikelen 3 tot 5 uit : 1° een forfaitair deel gebonden aan het beheer van de programma's voor de opsporing van de kankers, gelijkwaardig aan een bedrag van 130.000 euro per jaar; 2° en een deel variabel in functie van de actieprojecten voorgesteld door het Referentiecentrum en goedgekeurd door de Minister. Het bedrag van het forfaitaire deel van de in het 1e lid bedoelde subsidie dekt de personeels- en werkingskosten gedragen door het Referentiecentrum bij toepassing van de artikelen 3 tot 5. Dat bedrag wordt aangepast aan de schommelingen van het gezondheidsindexcijfer door vermenigvuldigd te worden met een aanpassingspercentage berekend volgens de formule : Gezondheidsindexcijfer van januari van het betrokken begrotingsjaar/Gezondheidsindexcijfer januari 2009 Het bedrag van het variabele deel van de subsidie kan geen 50.000 euro per jaar overschrijden en moet gebruikt worden overeenkomstig het werkingsproject goedgekeurd door de Minister. § 2. In het kader van het borstkankerprogramma en van het colorectale kankerprogramma krijgt het Referentiecentrum een jaarlijkse subsidie toegekend binnen de perken van de beschikbare begrotingskredieten, met het oog op de uitvoering van de opdrachten die respectievelijk in de artikelen 13 en 47/3 worden bepaald.

Deze subsidie bestaat uit personeelskosten en werkingskosten en wordt gebruikt : 1° om het in de artikelen 20 en 47/13 bedoelde personeel uit te betalen volgens de barema's van kracht voor het personeel van de Regeringsdiensten met gelijke ambt en anciënniteit;2° om de werkingskosten te dragen;die kosten zullen slechts gesubsidieerd kunnen worden als ze rechtstreeks gebonden zijn aan de toevertrouwde opdrachten bedoeld in de artikelen 13 tot 19 en 47/3 tot 47/12.

Een aanvullende subsidie kan in voorkomend geval toegekend worden met het oog op het dekken van de uitrustingskosten.

Binnen de perken van de beschikbare begrotingskredieten stelt de Minister ter beschikking van het Referentiecentrum een beveiligde software voor het beheer van het borstkankerprogramma en voor het opslaan van de gegevens die hem toelaten de in artikel 13 bedoelde opdrachten uit te voeren. ».

Art. 13.In hetzelfde besluit wordt het opschrift van titel III vervangen door hetgeen volgt : « Borstkankerprogramma ».

Art. 14.In titel III van hetzelfde besluit wordt een nieuwe onderverdeling en vier ondertitels ingevoegd, luidend als volgt : 1° ondertitel I, met opschrift « Centrum voor tweede lezing », bestaat uit de hoofdstukken 1 tot 5, die de artikelen 11 tot 22 groeperen;2° ondertitel II, met opschrift « Samenwerking met het « Centre bruxellois de coordination pour le dépistage du cancer du sein » en met artikel 23, vervangt huidige titel IV;3° ondertitel III, met opschrift « Mammografische eenheden » en met de artikelen 24 tot 44, vervangt huidige titel V;4° ondertitel IV, met opschrift « Bedrijven » en met de artikelen 45 tot 47, vervangt huidige titel VI.

Art. 15.In artikel 11 van hetzelfde besluit wordt het 1e lid aangevuld met de volgende woorden : « in het kader van het borstkankerprogramma. ».

Art. 16.In artikel 13 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° de inleidende zin wordt aangevuld met de volgende woorden : « in het kader van het borstkankerprogramma »;2° Er wordt een 5° toegevoegd, luidend als volgt : « 5° een databasis (RIS) bijhouden waarvoor de Franse Gemeenschap verantwoordelijk is, in overeenstemming met de wet van 8 december 1992 tot bescherming van de persoonlijke levenssfeer ten opzichte van de verwerking van persoonsgegevens en de uitvoeringsbesluiten alsook met de bepalingen betreffende het beroeps- en geneeskundig geheim.».

Art. 17.In artikel 14 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° de woorden « van de Kruispuntbank van Sociale zekerheid » worden ingevoegd tussen de woorden « gegevens van de bevolking » en de woorden « , die hem door de Franse Gemeenschap »;2° de woorden « via een beheerssoftware » worden geschrapt.

Art. 18.Artikel 16, 1e lid, van hetzelfde besluit wordt aangevuld met de volgende zin : « Die termijn kan in sommige specifieke situaties vermeerderd worden, inzonderheid wanneer de vrouw vraagt om de versturing van de uitnodiging uit te stellen wegens medische redenen of wanneer zij verklaart behandeld te worden voor een borstkanker. ».

Art. 19.In artikel 17 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° § 2, 1e lid wordt vervangen door hetgeen volgt : « Het Centrum voor tweede lezing deelt indien mogelijk de resultaatbrief via de beveiligde elektronische weg, als dit mogelijk is, zo niet, via de post, aan de referentiearts mee.2° in paragraaf 2 wordt een lid ingevoegd tussen het 1e en het 2e lid, luidend als volgt : « Een kopie van de resultaatbrief kan aan een door de vrouw gekozen tweede arts meegedeeld worden.»; 3° paragraaf 3 wordt opgeheven;4° in paragraaf 4 worden de woorden « betreffende de tweede lezing » vervangen door de woorden « betreffende de dubbele lezing ».

Art. 20.Onder titel III, nieuwe ondertitel I, van hetzelfde besluit, wordt het opschrift van hoofdstuk 4 aangevuld met de woorden « en van het behoud van de erkenning ».

Art. 21.In artikel 20 van hetzelfde besluit worden de woorden « ; dat aantal schommelt naar gelang van de begroting die voor die post bestemd is » geschrapt.

Art. 22.In artikel 21 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in 2° worden in de Franse tekst de woorden « s'engager à » geschrapt;2° in 5°, a), worden in de Franse tekst de woorden « . L'administration » vervangen door de woorden « ; le Ministre »; 3° in 5° worden de punten c) tot h) geschrapt;4° in 7° worden de woorden « van het circuit van de dubbele lezing, de archivering en de mededeling van de resultaten » vervangen door de woorden « van de ontvangst van de mammotests, de dubbele lezing, de archivering en de mededeling van de resultaten »;5° in 8° worden de woorden « dat erkend werd door » vervangen door de woorden « dat een type-erkenning gekregen heeft, uitgereikt door »;6° punt 9° wordt vervangen door hetgeen volgt : « 9° een lijst bijhouden van de tweede lezers-radiologen bedoeld in 5°;».

Art. 23.Onder titel III, nieuwe ondertitel I, hoofdstuk 4, van hetzelfde besluit, wordt een artikel 21/1 ingevoegd, luidend als volgt : « Art. 21/1 Het Centrum voor tweede lezing behoudt zijn erkenning op voorwaarde : 1° de voorwaarden bedoeld in artikel 21 te blijven naleven;2° onmiddellijk het bestuur op de hoogte te brengen van elke wijziging van de lijst bedoeld in artikel 21, 9°;3° dat de tweede lezers-radiologen bedoeld in artikel 21, 5° : a) de wet van 8 december 1992 tot bescherming van de persoonlijke levenssfeer ten opzichte van de verwerking van persoonsgegevens en de uitvoeringsbesluiten alsook de bepalingen betreffende het beroeps- en geneeskundig geheim naleven;b) voortdurend hun specifieke bekwaamheden verbeteren, inzonderheid door deel te nemen aan een voortgezette opleiding;c) aan het kankerprogramma en aan de controles voor de opvolging en de verbetering van de kwaliteit meewerken;d) aan overlegvergaderingen deelnemen georganiseerd onder de eerste en tweede lezers-radiologen;e) de jaarlijkse norm van 2500 mammotest-lezingen bereiken;f) de resultaten van de lezingen niet meedelen, door enig welk middel of aan wie ook, met uitzondering van het Centrum voor tweede lezing of van de betrokken radiologen; Bij niet-naleving van de voorwaarden bedoeld in het 1e lid kan de erkenning ingetrokken worden overeenkomstig de artikelen 61 tot 63. »

Art. 24.Onder titel III, nieuwe ondertitel I, van hetzelfde besluit, wordt hoofdstuk 5 met artikel 22 opgeheven.

Art. 25.In artikel 25 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in 1° worden de woorden « erkend wordt door » vervangen door de woorden « die een type-erkenning gekregen heeft van »;2° in 1° worden de woorden « en die de klinische evaluatietest met succes heeft afgelegd en werkt onder de verantwoordelijkheid van ten minste één radioloog » vervangen door de woorden « en die onder de verantwoordelijkheid van minstens een arts werkt »;3° punt 1° wordt aangevuld met de volgende zin : « , de eenheden uitgerust met een CR-systeem moeten daarenboven een conformiteitsattest van mammografie uitleveren die minder dan 6 maanden oud is »;4° in punt 4° wordt het woord « radioloog » vervangen door het woord « arts »;5° punt 5° wordt vervangen door hetgeen volgt : « beschikken over een persoon die geschoold en gespecialiseerd is voor radiodiagnose, een eerste lezing kan uitvoeren en zijn opleiding en activiteit in senologie alsook zijn opleiding in digitale mammografie aantoont;de Minister formuleert, op advies van de adviescommissie bedoeld in artikel 52, richtlijnen betreffende de opleiding in digitale mammografie; » 6° de punten 7°, 9° en 11° tot 13° worden geschrapt;7° de punten 8°, 9° en 14° worden de punten 7°, 8° en 9°;8° in het nieuwe punt 9° worden de woorden « programma voor opsporing door mammotest » vervangen door de woorden « borstkankerprogramma ».

Art. 26.In artikel 27 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in het 1e en 3e lid wordt het woord « aanbevelingen » telkens vervangen door de woorden « Europese aanbevelingen in het kader van de borstkankeropsporing »;2° in het 4e lid wordt het woord « programma » vervangen door het woord « borstkankerprogramma ».

Art. 27.In artikel 29 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in 3° worden de woorden « zich ertoe verbinden zich periodiek te onderwerpen aan een programma tot bekrachtiging » vervangen door de woorden « het bewijs leveren dat zij zich periodiek onderwerpt aan een programma voor de bekrachtiging »;2° in 3° wordt het woord « aanbeveling » vervangen door de woorden « Europese aanbevelingen in het kader van de borstkankeropsporing »;3° er wordt een 4° toegevoegd, luidend als volgt : « 4° de voorwaarden tot het behoud van erkenning nageleefd hebben, bedoeld in artikel 39/1, 1e lid, 2° tot 8° ».

Art. 28.In artikel 30 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in het 1e lid wordt het woord « aanbeveling » vervangen door de woorden « Europese aanbevelingen in het kader van de borstkankeropsporing »;2° in het 2e lid worden de woorden « behalve naar aanleiding van de acceptatietest » vervangen door de woorden « bij de acceptatietest »;3° de woorden « en, vanaf de datum van uitreiking van het conformiteitsgetuigschrift bedoeld in artikel 27, 2e lid » ingevoegd tussen de woorden « in artikel 27, » en de woorden « verricht naar aanleiding van de jaarlijks en halfjaarlijks ».

Art. 29.In artikel 31 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° de woorden « Als die regel niet wordt nageleefd, kan de erkenning worden ingetrokken overeenkomstig de artikelen 61 tot 63.» worden geschrapt; 2° een 2e en een 3e lid worden toegevoegd, luidend als volgt : « Als een belangrijke afwezigheid van conformiteit van de inrichtingen in de mammografische eenheid wordt vastgesteld tijdens de jaarlijkse of zesmaandelijkse tests, worden die onmiddellijk stopgezet tot ze opnieuw conform worden gesteld. De niet-naleving van het 1e en het 2e lid kan de intrekking van de erkenning tot gevolg hebben overeenkomstig de artikelen 61 tot 63. »

Art. 30.In artikel 32 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° de woorden « één keer per jaar vanaf de datum van uitreiking van het conformiteitsgetuigschrift bedoeld in artikel 27, tweede lid » worden vervangen door de woorden « gedurende de jaarlijkse tests »;2° het woord « aanbevelingen » wordt vervangen door de woorden « Europese aanbevelingen in het kader van de borstkankeropsporing ».

Art. 31.In artikel 33 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° de woorden « om de zes maanden vanaf de datum van uitreiking van het conformiteitsgetuigschrift bedoeld in artikel 27, tweede lid » vervangen door de woorden « gedurende de zesmaandelijkse tests »;2° het woord « aanbevelingen » wordt vervangen door de woorden « Europese aanbevelingen in het kader van de borstkankeropsporing ».

Art. 32.In de artikelen 34, 1e en 2e lid, en 35, 1e en 2e lid, van hetzelfde besluit wordt het woord « aanbevelingen » telkens vervangen door de woorden « Europese aanbevelingen in het kader van de borstkankeropsporing ».

In de artikelen 34, 1e lid, en 35, 1e lid, van hetzelfde besluit, worden de woorden « onder de supervisie van de radioloog die voor de mammografische eenheid verantwoordelijk is » vervangen door de woorden « onder de supervisie van de verantwoordelijke ».

Art. 33.Onder titel III, nieuwe ondertitel III, hoofdstuk 1, afdeling 3, van hetzelfde besluit, wordt een onderafdeling 4 toegevoegd, met artikel 39/1, luidend als volgt : « Onderafdeling 4. Behoud van de definitieve erkenning

Art. 39/1.De mammografische eenheid bewaart haar erkenning op voorwaarde : 1° de voorschriften van de artikelen 29 tot 36, 38 en 39 na te leven;2° mee te werken aan het borstkankerprogramma en aan de controles voor de opvolging en de verbetering van de kwaliteit;3° de resultaten van de lezing te introduceren in het RIS;4° een samenwerkingsakkoord af te sluiten met het Centrum voor tweede lezing of met het « Centre bruxellois de coordination pour le dépistage du cancer du sein pour les unités exerçant leurs activités dans les hôpitaux universitaires de la région bilingue de Bruxelles-Capitale »;5° een afspraak te regelen met de vrouwen die een mammotest wensen uit te voeren in het kader van het borstkankerprogramma, binnen een maximale termijn van een maand vanaf hun aanvraag;6° door enig welk middel of aan het even wie, met uitzondering van het Centrum voor tweede lezing, het resultaat van de eerste lezing van een mammotest niet te verspreiden;7° het bestuur onmiddellijk te informeren over elke wijziging binnen de installaties en/of over de samenstelling van de ploeg;8° dat de in artikel 25, 5° bedoelde personen : a) een samenwerkingsakkoord ondertekenen vastgesteld tussen de mammografische eenheid en het Centrum voor tweede lezing of het « Centre bruxellois de coordination pour le dépistage du cancer du sein pour les unités exerçant leurs activités dans les hôpitaux universitaires de la région bilingue de Bruxelles-Capitale » bedoeld in punt 11°;b) het beleid van de derdebetalersregeling toepassen voor alle mammografieën die in het kader van dit besluit worden uitgevoerd;c) zich ertoe verbinden de bepalingen na te leven van de wet van 8 december 1992 tot bescherming van de persoonlijke levenssfeer ten opzichte van de verwerking van persoonsgegevens en van zijn uitvoeringsbesluiten, alsook de bepalingen met betrekking tot het beroeps- en medisch geheim;d) het borstkankerprogramma bij vrouwen promoten;e) hun specifieke bevoegdheden voortdurend vervolmaken, inzonderheid door deel te nemen aan een permanente vorming;f) bijdragen tot het borstkankerprogramma en de controles met het oog op kwaliteitsbewaking en -verbetering;g) aan de overlegvergaderingen deelnemen die georganiseerd worden tussen de eerste en tweede lezers-radiologen georganiseerd door het Centrum voor tweede lezing;h) door ongeacht welk middel of aan onverschillig wie, met uitzondering van het centrum voor tweede lezing, het resultaat van de eerste lezing van een mammotest niet verspreiden;i) geen aanvullend examen doen vóór de dubbele lezing; Bij niet-nelaveing van de voorwaarden bedoeld in het 1e lid, kan de erkenning ingetrokken worden overeenkomstig de artikelen 61 tot 63. »

Art. 34.In artikel 41 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in paragraaf 1 wordt de inleidende zin vervangen door de volgende zin : « Binnen de naleving van de wet van 8 december 1992 tot bescherming van de persoonlijke levenssfeer ten opzichte van de verwerking van persoonsgegevens, moeten de vrouwen die zich voor een onderzoek door middel van een mammotest in een mammografische eenheid aanmelden : »;2° in § 1, 1° wordt het woord « programma » telkens vervangen door het woord « borstkankerprogramma »;3° paragraaf 2 wordt aangevuld met de woorden « via beveiligde elektronische weg »;4° in paragraaf 3 worden de woorden « deze die noodzakelijk is voor de uitvoering en de evaluatie van het programma » vervangen door de woorden « maximaal 20 jaar ».

Art. 35.In artikel 44 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° de woorden « artikel 25, 12° » worden vervangen door de woorden « artikel 39/1, 1e lid, 4° »;2° het 1e lid wordt aangevuld met de woorden « of het « Centre bruxellois de coordination pour le dépistage du cancer du sein pour les unités exerçant leurs activités dans les hôpitaux universitaires de la région bilingue de Bruxelles-Capitale ».

Art. 36.In artikel 45 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in het 1e lid wordt het woord « aanbevelingen » vervangen door de woorden « Europese aanbevelingen in het kader van de borstkankeropsporing ».2° in het 5e lid worden de woorden « Iedere vernieuwing » vervangen door de woorden « Zij kan in de loop van haar geldigheidsperiode aangevuld worden als gevolg van een nieuwe oproep tot kandidaturen. Elke wijziging ».

Art. 37.In artikel 46 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in 1°, a) worden de woorden « op het gebied van de bevoegdheid inzake radiologie » vervangen door de woorden »op het bevoegdheidsgebied van de radiologie »;2° in 1°, b) worden de woorden « goedgekeurd door de bij artikel 52 bedoelde adviescommissie » vervangen door de woorden « , zoals bepaald in bijlage 1 »;3° in 1°, c), worden de woorden « van de aanbevelingen, aan een gekruiste test te onderwerpen » vervangen door de woorden « van de Europese aanbevelingen in het kader van de borstkankeropsporing aan een nieuwe gekruiste test te onderwerpen »;4° in 2° en 3°, 1e lid, wordt het woord « aanbevelingen » telkens vervangen door de woorden « Europese aanbevelingen in het kader van de borstkankeropsporing »;5° in 3°, 2e en 3e lid, worden de woorden « op het gebied van de bevoegdheid inzake radiologie » telkens vervangen door de woorden « op het bevoegdheidsgebied van de radiologie »;6° in 3°, 2e lid, worden de woorden « goedgekeurd door de bij artikel 52 bedoelde adviescommissie » vervangen door de woorden « , zoals bepaald in bijlage 1 »;7° in 3°, 3e lid, worden de woorden « uitgereikt door het Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle (FANC) en die geslaagd is voor een gekruiste test inzake kwaliteitscontrole van de fysische en technische aspecten van een mammografische installatie goedgekeurd door de bij artikel 52 bedoelde adviescommissie » geschrapt;8° in 6° wordt het woord « gestandaardiseerd » ingevoegd tussen de woorden « verbinden een » en de woorden « ingevuld exemplaar ».

Art. 38.In artikel 47 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in 2° worden de woorden « van de radiofysici » vervangen door de woorden « van de radiofysicus(ci) »;2° in 3°, worden de woorden « op het gebied van de bevoegdheid inzake radiologie » vervangen door de woorden « op het bevoegdheidsgebied van de radiologie »;3° in 3°, worden de woorden « in medische radiofysica op het gebied van de bevoegdheid inzake radiologie, uitgereikt door het Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle » geschrapt;4° in 4° worden de woorden « bovenvermelde radiofysicus » vervangen door de woorden « erkende radiofysicus »;5° in 4° worden de woorden « goedgekeurd door de bij artikel 52 bedoelde adviescommissie » vervangen door de woorden « , zoals bepaald in bijlage 1 »;6° in 5° en 6°, a) en 6°, e) wordt het woord « aanbevelingen » telkens vervangen door de woorden « Europese aanbevelingen in het kader van de borstkankeropsporing »;7° in 6°, c), wordt het woord « gestandaardiseerd » ingevoegd tussen de woorden « verbinden een » en de woorden « ingevuld exemplaar »;8° in 6°, f), worden de woorden « en/of van zijn materiaal » ingevoegd tussen de woorden « van de samenstelling van haar team » en de woorden « onmiddellijk in te lichten ».

Art. 39.Na artikel 47 van hetzelfde besluit wordt een titel IV ingevoegd met de artikelen 47/1 tot 47/14, luidend als volgt : « TITEL IV. Colorectaal kankerprogramma « Hoofdstuk I. - Algemeen

Art. 47/1.Binnen het Referentiecentrum wordt een Beheerscentrum voor de colorectale kankeropsporing opgericht in het kader van het programma van colorectale kankeropsporing.

Dat Beheerscentrum voor de colorectale kankeropsporing voert opdrachten uit die hem krachtens artikel 47/3 worden toevertrouwd onder de verantwoordelijkheid van het referentiecentrum.

Art. 47/2.De Minister erkent en subsidieert het Beheerscentrum voor de colorectale kankeropsporing.

De erkenning van het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing wordt uitgereikt voor een hernieuwbare duur van vijf jaar. « Hoofdstuk 2. Opdrachten

Art. 47/3.Het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing voert de volgende opdrachten uit : 1° de uitnodigingen en heruitnodigingen organiseren overeenkomstig de artikelen 47/4 tot 47/6;2° deelnemen aan de opstelling van sensibiliseringscampagnes voor de betrokken bevolking;3° de FOBT-tests lezen en de resultaten opsturen overeenkomstig artikel 47/7;4° de opvolging van de positieve FOBT-tests garanderen overeenkomstig de artikelen 47/8 en 47/9;5° de opvolging van de aanvragen van begincoloscopieën garanderen overeenkomstig artikel 47/10;6° een databasis (DIS) bijhouden, waarover de Franse Gemeenschap verantwoordelijk is, overeenkomstig artikel 47/11;7° de aanbreng en heraanbreng van kits garanderen voor de huisartsen overeenkomstig artikel 47/12. « Afdeling 1. Uitnodigingen

Art. 47/4.Teneinde de uitnodigingen te beheren, gebruikt het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing de bevolkingsgegevens van de Kruispuntbank van Sociale zekerheid, die door de Franse Gemeenschap worden meegedeeld.

Art. 47/5.Het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing print de uitnodigingen af. Elke maand stuurt het aan de betrokken personen uitnodigingen op samen met de uitnodigingsbrief om zich bij een huisarts te begeven, een vragenlijst om het risiconiveau te bepalen en een informatiebrochure.

De uitnodigingen worden de maand van de verjaardag van de betrokken persoon opgestuurd, op een even jaar voor de personen die op een oneven dag geboren zijn en op een oneven jaar voor de personen die op een even dag geboren zijn.

Als een persoon niet aan het programma wenst deel te nemen, kan zij haar weigering motiveren via de vragenlijst bedoeld in het 1e lid en die terugsturen naar het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing. « Afdeling 2. De heruitnodigingen Art. 47/6 Een heruitnodiging wordt naar de betrokken personen opgestuurd twee jaar na het ondergaan van een negatieve FOBT-test of, als die personen een coloscopie hebben ondergaan, vijf jaar na een negatieve coloscopie. De heruitnodigingen begrijpen de uitnodigingsbrief om zich bij een huisarts te begeven, een vragenlijst en een informatiebrochure.

Het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing wordt belast met het afprinten en verzenden van de heruitnodigingen.

Als een persoon niet meer aan het programma wenst deel te nemen, kan zij haar weigering motiveren via de vragenlijst bedoeld in het 1e lid en die terugsturen naar het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing. « Afdeling 3. Organisatie van het lezen en het verzenden van de resultaten

Art. 47/7.§ 1. Zodra het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing de FOBT-test en de vragenlijst ontvangen heeft, voert het een lezing uit en slaat het de gegevens op van de vragenlijst alsook het resultaat van de FOBT-test in DIS. Als de FOBT-test onleesbaar is of de vragenlijst onvolledig is, brengt het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing de huisarts via beveiligde elektronische weg of via postweg op de hoogte en nodigt hem uit, in voorkomend geval, om de FOBT-test opnieuw te ondergaan. § 2. Na de lezing van de FOBT-test maakt het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing het resultaat over aan de huisarts, indien mogelijk via beveiligde elektronische weg indien niet via postweg, binnen een maximale termijn van vijf werkdagen na ontvangst van de FOBT-test.

Als de FOBT-test positief is, sluit het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing een aanvraag om coloscopie bij de resultaatsbrief bij aan de huisarts alsook een door de ontvanger reeds gefrankeerde en ingevulde omslag voor het terugsturen van de resultaten van de coloscopie door de gastro-enteroloog aan het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing.

Het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing maakt eveneens, via postweg, rechtstreeks een brief over aan de betrokken persoon vijf dagen na de verzending van de resultaten naar de huisarts, waarin gevraagd wordt contact op te nemen met de huisarts. § 3. Het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing staat in voor het beheer van de facturaties van de prestaties betreffende de lezing van de FOBT-tests. « Afdeling 4. Opvolging van de positieve FOBT-tests « Onderafdeling 1. Administratieve opvolging

Art. 47/8.Als binnen de twee maanden volgend op de mededeling van een positief resultaat aan de huisarts het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing het resultaat van de coloscopie niet teruggekregen heeft, stuurt het een herinnering naar de huisarts. « Onderafdeling 2. Epidemiologische opvolging

Art. 47/9.Het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing wordt belast met het opslaan van de resultaten van de coloscopie in DIS. « Afdeling 5. Opvolging van de begincoloscopieën

Art. 47/10.Het Beheerscentrum voor colorectale kanker wordt geïnformeerd over het voorschrijven van een begincoloscopie door de vragenlijst die door de betrokken persoon teruggestuurd is.

Als binnen de twee maanden van de kennisname van het voorschrift van de begincoloscopie het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing het resultaat van de begincoloscpie niet teruggekregen heeft, stuurt het een herinnering naar de huisarts op.

Het Centrum voor colorectale kankeropsporing wordt belast met het opslaan van de resultaten van de coloscopie in DIS. « Afdeling 6. Opstelling en bijwerking van een databasis (DIS)

Art. 47/11.Het Beheerscentrum voor de cololorectale kankeropsporing slaat de gegevens in betreffende de betrokken personen, met inbegrip van de resultaten bedoeld in de artikelen 47/7 tot 47/10, in DIS, eigen beveiligde databasis. De bedoelde databasis staat onder verantwoordelijkheid van de Franse Gemeenschap. Zij wordt bewaard op het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing waarbij de naleving van het beroepsgeheim en de bescherming van de persoonlijke levenssfeer wordt gewaarborgd.

Met inachtneming van de wet van 8 december 1992 tot bescherming van de persoonlijke levenssfeer ten opzichte van de verwerking van persoonsgegevens, moeten de betrokken personen die de opsporing van colorectale kanker ondergaan : 1° kennis nemen met een document die de doelstelling van het programma colorectale kanker uitlegt en de communicatie van de medische gegevens uitdrukkelijk vermeldt in het kader van de overdracht van gegevens bepaald door het programma colorectale kanker alsook van de verwerking van die gegevens voor epidemiologische doeleinden;zij hebben het recht kennis te nemen met de opgeslagen gegevens die hen betreffen en alle onjuiste gegevens te laten verbeteren; 2° een vrije instemming die expliciet is voor de registratie en voor de verwerking van de gegevens van hun FOBT- test en de opvolging ervan.De instemming verschijnt op de vragenlijst bewaard door het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing.

Als de betrokken personen de verdere behandeling van hun gegevens niet toelaten, moet de opsporing voor hen toegankelijk blijven, ook het overmaken van de resultaten aan de huisarts en, in voorkomend geval, aan de gastro-enteroloog. In dat geval beperkt het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing de behandeling van de persoonlijke gegevens tot deze die vereist worden voor de toepassing van de reglementeringen, inzonderheid inzake facturatie, alsook voor registratie van het resultaat van het lezen van de FOBT-test en de mededeling van de resultaten aan de bevoegde huisarts.

De duur van de bewaring van de persoonlijke gegevens wordt beperkt tot hoogstens twintig jaar. « Afdeling 7 Aanbreng van kits aan de huisartsen

Art. 47/12.Het Beheerscentrum voor de colorectale kankeropsporing deelt een kit aan de Franstalige huisartsen uit die ingeschreven staan op de lijst van de zorgverstrekkers van het Rijksinstituut voor ziekte-en invaliditeitsverzekering voor het begin van de eerste uitnodigingen.

De huisarts kan aan het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing via elektronische weg, per fax of telefoon vragen dat een nieuwe kit zo vlug mogelijk zou verstuurd worden teneinde de voorraad te vernieuwen.

Het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing evalueert het gebruik van de kits door huisartsen. « HOOFDSTUK 3. - Samenstelling en werkwijze

Art. 47/13.Het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing bestaat uit een coördinator, een arts en minstens een voltijds secretaris. « HOOFSTUK 4. Voorwaarden tot erkenning en behoud van de erkenning.

Art. 47/14 Om erkend en gesubsidieerd te worden, moet het Beheerscentrum voor de colorectale kankeropsporing aan de volgende voorwaarden voldoen : 1° zich onderwerpen aan de wet van 8 december 1992 tot bescherming van de persoonlijke levenssfeer ten opzichte van de verzekering van persoonsgegevens en uitvoeringsbesluiten, alsook van de bepalingen betreffende het beroeps - en geneeskundig geheim;2° de opdrachten bedoeld in artikel 47/3 vervullen;3° geleid worden door een coördinator;4° zich onderwerpen aan de supervisie en de evaluatie van het Referentiecentrum overeenkomstig artikel 3, § 2/1, 7°;5° over bevoegde personen kunnen beschikken die in staat zijn de FOBT-tests te lezen en die een specifieke opleiding gevolgd hebben voor het lezen van tests;6° gedekt zijn door een verzekering beroepaansprakelijkheid.».

Art. 47/15.Het Beheerscentrum bewaart zijn erkenning op voorwaarde 1° de bepalingen van artikelen 47/14 na te leven;2° dat het personeel bedoeld in artikel 47/14, 5° : a) zich schikt naar de wet van 8 december 1992 tot bescherming van de persoonlijke levenssfeer ten opzichte van de verwerking van de persoonsgegevens en de uitvoeringsbesluiten alsook aan de bepalingen betreffende het beroeps - en geneeskundig geheim;b) de optimale kwaliteit verzekert voor de lezing van de tests; Bij niet - naleving van de voorwaarden bedoeld in het 1e lid, kan de erkenning ingetrokken worden overeenkomstig de artikelen 61 tot 63.

Art. 40.Het opschrift van titel VII van hetzelfde besluit, die titel V wordt, wordt vervangen door hetgeen volgt : « TITEL V. - Procedures inzake erkenning en intrekking van erkenning voor het Referentiecentrum, het Centrum voor tweede lezing, de mammografische eenheden en het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing ».

Art. 41.In artikel 48, 2e lid, wordt 3° geschrapt.

Art. 42.In artikel 49, 2° lid, van hetzelfde besluit, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° punt 5° wordt aangevuld met de worden « en een document die bewijst dat de installatie een type-erkenning gekregen heeft, uitgereikt door een officiële instantie of een overheidsdienst in een Europese lidstraat »;2° punt 6° wordt geschrapt;3° in 7°, dat 6° wordt, wordt c) geschrapt.

Art. 43.In de nieuwe titel V, hoofstuk1, van hetzelfde besluit, wordt een afdeling 2/1 ingevoegd, die artikel 49/1 bevat, luidend als volgt : « Afdeling 2/1. Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing

Art. 49/1.De aanvraag om erkenning van het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing wordt per gemotiveerde aangetekende brief ingediend via het Referentiecentrum, aan het bestuur die de aanvraag aan de Minister zal overbrengen.

De aanvraag bevat de volgende documenten : 1° een kopie van de diploma's van zijn coördinator;2° een kopie van de diploma's van de arts;3° een lijst van de bevoegde personen die de FOBT-tests kunnen lezen;4° voor elke bevoegde persoon bedoeld in 3° een curriculum vitae.».

Art. 44.In artikel 50, 2e lid, van hetzelfde besluit, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in punt 2° worden de woorden « dat iedere component erkend of goedgekeurd is » vervangen door de woorden » dat de installatie een type-erkenning uitgereikt gekregen heeft »;2° in punt 3° wordt het woord « aanbevelingen » vervangen door de woorden « Europese aanbevelingen in het kader van de borstkankeropsporing »;3° punt 3° wordt aangevuld met de woorden « binnen de twaalf maanden »;4° punt 4° en punt 5° worden opgeheven;5° in punt 6°, dat punt 4° wordt, wordt c) geschrapt;6° punt 7° wordt punt 5°.

Art. 45.In artikel 52 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in § 2, 1°, wordt het woord « aangewezen » vervangen door het woord « voorgesteld »;2° in § 2, 2° wordt het woord « aangewezen » vervangen door het woord « voorgesteld »;3° paragraaf 3 wordt vervangen door hetgeen volgt : « § 3.de Regering stelt, op de voordracht van de adviescommissie, een voorzitter en een ondervoorzitter aan onder de werkende leden van de commissie. ».

Art. 46.In artikel 53, § 2, van hetzelfde besluit worden de woorden « of rechtstreeks voor de aanvragen bedoeld in artikel 49/1, » ingevoegd tussen de woorden « voor de aanvragen bedoeld in artikel 48, » en de woorden « wordt de beslissing van de Minister om de erkenning ».

Art. 47.In artikel 54, § 2, van hetzelfde besluit, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° het woord 'of ' wordt vervangen door een komma;2° Paragraaf 2 wordt aangevuld met de volgende woorden « of rechtstreeks aan de Regering voor de aanvragen bedoeld in artikel 49/1 ».

Art. 48.In artikel 55 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in paragraaf 1 worden de woorden « De Regering beslist over het bezwaar na ontvangst van het advies » vervangen door de woorden « De Regering beslist rechtstreeks over het bezwaar voor de aanvragen bedoeld in artikel 49/1 of na ontvangst van het advies;» 2° in paragraaf 2 worden de woorden « van het beroep voor de aanvragen bedoeld in artikel 49/1, » ingevoegd tussen de woorden « na de ontvangst door de Regering » en « van het advies van de adviescommissie, voor de aanvragen ».

Art. 49.In artikel 57 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in het 1e lid worden de woorden « en het behoud van de erkenning » ingevoegd tussen de woorden « van de erkenningsvoorwaarden » en de woorden « door het referentiecentrum »;2° in het 1e lid worden de woorden « , het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing » ingevoegd tussen de woorden « het centrum voor tweede lezing » en de woorden « en de mammografische eenheden »;3° in het 3e lid worden de woorden « , het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing » ingevoegd tussen de woorden « het centrum voor tweede lezing » en de woorden « en de mammografische eenheden ».

Art. 50.In artikel 58 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in het 1e lid, worden de woorden « , het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing » ingevoegd tussen de woorden « het centrum voor tweede lezing » en de woorden « en de mammografische eenheden ».2° in het 1e lid wordt het woord « programma » vervangen door de woorden « borstkankerprogramma of colorectale kankerprogramma »;3° in het 2e lid wordt het woord « drie » vervangen door het woord « zes ».

Art. 51.In artikel 59 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in het 1e lid worden de woorden « , het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing » ingevoegd tussen de woorden « het centrum voor tweede lezing » en de woorden « en de mammografische eenheden »;2° het 1e lid wordt aangevuld met de woorden « en na het controleren van de naleving van de voorwaarden tot het behoud van de erkenning bedoeld in artikel 21/1 wat betreft het Centrum voor tweede lezing en in artikel 47/15 wat betreft het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing »;3° artikel 59 wordt aangevuld met een lid luidend als volgt : « Het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing zal zich nar de bepalingen van de artikelen 47/14 en 49/1 moeten schikken.».

Art. 52.In artikel 60 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in het 1e lid worden in 1° de woorden « en bij artikel 39/1 » ingevoegd tussen de woorden « aan de bij artikel 25 » en de woorden « bedoelde voorwaarden »;2° in het 1e lid, 2°, worden de woorden « jaarlijkse of « ingevoegd tussen de woorden « de laatste zes maanden aan de » en de woorden « zesmaandelijkse test »;3° in het 1e lid, 2°, worden de woorden « bij de artikelen 30 en volgende » vervangen door de woorden « artikelen 32 en 33 »;4° in het 1e lid, 4° wordt het woord « aanbevelingen » vervangen door de woorden « Europese aanbevelingen in het kader van de borstkankeropsporing »;5° in het 3e lid, 2°, worden de woorden « ieder component erkend of goedgekeurd is » vervangen door de woorden « installatie een type-erkenning uitgereikt gekregen heeft »;6° in het 3e lid, 4°, worden de woorden « een verklaring waarbij de verantwoordelijke van de mammografîsche eenheid zich ertoe verbindt de bepalingen van artikel 25 in acht te nemen;» punt c) ; 7° in het 3e lid, 7° worden de woorden « gedurende het voorgaande jaar » vervangen door de woorden « gedurende de laatste zes maanden ».

Art. 53.In artikel 61 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° de woorden « , het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing » worden ingevoegd tussen de woorden « het Centrum voor tweede lezing » en de woorden « en de mammografîsche eenheden »;2° de woorden « of voorwaarden tot het behoud van de erkenning » worden ingevoegd tussen de woorden « aan een of meer erkenningsvoorwaarden » en de woorden « , indien het(ze) haar opdrachten niet meer vervult of niet in orde is inzake de werkwijze »;3° de woorden « 47/7, » worden ingevoegd tussen de woorden « artikelen 17, § 2, derde lid, » en de woorden « en 41, § 2, »;4° de woorden het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing » worden ingevoegd tussen de woorden « het Centrum voor tweede lezing » en de woorden « en de mammografîsche eenheden »;5° artikel 61 wordt aangevuld met een lid luidend als volgt : « De vaststelling van een belangrijke niet-conformiteit van de installaties in een mammografîsche eenheid door een firma bij de jaarlijkse of zesmaandelijkse test vereist evenwel de onmiddellijke onderbreking ervan tot zij terug conform worden gemaakt ».

Art. 54.In artikel 62 van hetzelfde besluit worden de woorden « , het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing » ingevoegd tussen de woorden « het centrum voor tweede lezing » en de woorden « en de mammografîsche eenheden ».

Art. 55.In artikel 63 van hetzelfde besluit worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° paragraaf 3 wordt aangevuld met de woorden « of rechtstreeks aan de Regering voor het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing »; 2° in paragraaf 4 worden de woorden « De Regering beslist over het bezwaarschrift na ontvangst van het advies » vervangen door de woorden « De Regering beslist rechtstreeks over het bezwaar voor de aanvragen ingediend door het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing of na ontvangst van het advies;» 3° in paragraaf 5 worden de woorden « van het bezwaar ingediend door het Beheerscentrum voor colorectale kankeropsporing of » ingevoegd tussen de woorden « binnen de twee maanden volgend op de ontvangst door de Regering » en de woorden « van het advies van de adviescommissie, voor het centrum ».

Art. 56.Het opschrift van Titel VIII van hetzelfde besluit, die Titel VI wordt, wordt vervangen door hetgeen volgt : « TITEL VI. Wijzigings-, opheffings, overgangs- en slotbepalingen ».

Art. 57.In artikel 91, 1e lid, van hetzelfde besluit, wordt het woord « programma » vervangen door het woord « borstkankerprogramma ».

Art. 58.In artikel 94, 4°, van hetzelfde besluit, worden de woorden « 30 september 2009 » vervangen door de woorden « 1 januari 2010 ».

Art. 59.In hetzelfde besluit wordt de bijlage vervangen door de bijlage gevoegd bij dit besluit. HOOFDSTUK 3. - Wijziging van het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 11 juli 2008 tot vaststelling van het protocol voor het programma voor borstkankeropsporing door middel van digitale mammografie in de Franse Gemeenschap

Art. 60.In artikel 2 van het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 11 juli 2008 tot vaststelling van het protocol voor het programma voor borstkankeropsporing door middel van digitale mammografie in de Franse Gemeenschap worden de volgende wijzigingen aangebracht : 1° in paragraaf 2 worden de woorden « 1 januari 2009 » vervangen door de woorden « 1 November 2008 »;2° een paragraaf 2/1 wordt ingevoegd, luidend als volgt : « § 2/1 In dezelfde bijlage worden de opdrachten toegekend aan de provinciale coördinatiecentra wat betreft de opvolging van de positieve mammotests en de archivering van de mammotests uitgevoerd in de mammografische eenheden, toevertrouwd aan het centrum voor tweede lezing erkend in het kader van het programma voor borstkankeropsporing via digitale mammografie in de Franse Gemeenschap vanaf 1 januari 2009 ».

Art. 61.In artikel 5 van hetzelfde besluit worden de woorden « 30 september 2009 » vervangen door de woorden « 1 januari 2010 ». HOOFDSTUK 4. - Overgangs- en slotbepalingen Afdeling 1. - Overgangsbepalingen

Art. 62.Onverminderd artikel 86, 1°, 2e lid, van het besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 11 juli 2008 betreffende het programma voor borstkankeropsporing door middel van digitale mammografie in de Franse Gemeenschap bewaart de vzw die de opdrachten uitvoert van het digitale referentiecentrum in het kader van voornoemd besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 11 juli 2008, haar erkenning als Referentiecentrum in het kader van dit besluit op voorwaarde dat, binnen de vier maanden van de inwerkingtreding van dit besluit : 1° de samenstelling van haar algemene vergadering en haar raad van bestuur gewijzigd wordt overeenkomstig artikel 8 van voornoemd besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 11 juli 2008, zoals gewijzigd bij artikel 11;2° het sturingscomité ingesteld in het kader van het borstkankerprogramma bedoeld in artikel 6 van voornoemd besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 11 juli 2008, zoals gewijzigd bij artikel 8, samengesteld wordt overeenkomstig dat artikel;3° een sturingscomité opgericht wordt in het kader van het colorectale kankerprogramma overeenkomstig artikel 6/1 van voornoemd besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 11 juli 2008, ingevoegd bij artikel 9;4° de vzw zich schriftelijk ertoe verbindt de opdrachten bedoeld in artikel 3 van voornoemd besluit van de Regering van de Franse Gemeenschap van 11 juli 2008, zoals gewijzigd bij artikel 6, te vervullen. Afdeling 2. - Slotbepaling

Art. 63.Dit besluit treedt in werking op 1 maart 2009.

Art. 64.De Minister bevoegd voor de gezondheid wordt belast met de uitvoering van dit besluit.

Brussel, 14 mei 2009.

Vanwege de Regering van de Franse Gemeenschap, De Minister van Kinderwelzijn, Hulpverlening aan de Jeugd en Gezondheid, Mevr. C. FONCK