FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR DE VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN

Bericht betreffende de validatie van diagnostische reagentia voor rundertuberculose bij runderen door het nationaal referentielaboratorium In toepassing van artikel 5 van het ministerieel besluit van 9 december 2020Relevante gevonden documenten type ministerieel besluit prom. 09/12/2020 pub. 23/12/2020 numac 2020044291 bron federaal agentschap voor de veiligheid van de voedselketen Ministerieel besluit tot aanwijzing van de ziekten waarvoor de nationale referentielaboratoria belast zijn met de controle van de kwaliteit van de diagnostische reagentia en tot vaststelling van de procedure voor die controle sluiten tot aanwijzing van de ziekten waarvoor de nationale referentielaboratoria belast zijn met de controle van de kwaliteit van de diagnostische reagentia en tot vaststelling van de procedure voor die controle, worden de begindatum van de initiële controleprocedure, het betreffende type reagens, de matrix, de "fit for purpose" en de betrokken diersoort hieronder bepaald: Betreffende het type reagens: ELISA voor het detecteren van interferon gamma ter diagnose van rundertuberculose.

Matrix: Plasma.

Fit for purpose: a) Uitroeiing van de ziekte of infectie in een gedefinieerde populatie;b) Bevestigende diagnose van vermoedelijke of klinische gevallen (incl.bevestiging door een positieve screeningstest).

Diersoort: Rund.

Bijkomende technische criteria: analytisch volume geschat tussen 30000 en 85000 stalen per jaar.

De startdatum van de procedure van de initiële controle van diagnostische reagentia voor tuberculose bij runderen stemt overeen met de datum van publicatie van dit advies in het Belgisch Staatsblad.

Brussel, 27 oktober 2021.

De Gedelegeerd bestuurder, H. DIRICKS