← Terug naar "Bericht betreffende de validatie van diagnostische reagentia voor rundertuberculose bij runderen door
het nationaal referentielaboratorium In toepassing van artikel 5 van het ministerieel besluit
van 9 december 2020 tot aanwijzing van de ziekte Betreffende het
type reagens: ELISA voor het detecteren van interferon gamma ter diagnose van runde(...)"
Bericht betreffende de validatie van diagnostische reagentia voor rundertuberculose bij runderen door het nationaal referentielaboratorium In toepassing van artikel 5 van het ministerieel besluit van 9 december 2020 tot aanwijzing van de ziekte Betreffende het type reagens: ELISA voor het detecteren van interferon gamma ter diagnose van runde(...) | Avis relatif à la validation de réactifs de diagnostic de la tuberculose bovine chez les bovins par le laboratoire national de référence En application de l'article 5 de l'arrêté ministériel du 9 décembre 2020 désignant les maladies pour lesquel Type de réactif concerné : ELISA pour la détection de l'Interféron gamma pour le diagnostic de la t(...) |
---|---|
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR DE VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN | AGENCE FEDERALE POUR LA SECURITE DE LA CHAINE ALIMENTAIRE |
Bericht betreffende de validatie van diagnostische reagentia voor | Avis relatif à la validation de réactifs de diagnostic de la |
rundertuberculose bij runderen door het nationaal | tuberculose bovine chez les bovins par le laboratoire national de |
referentielaboratorium | référence |
In toepassing van artikel 5 van het ministerieel besluit van 9 | En application de l'article 5 de l'arrêté ministériel du 9 décembre |
december 2020 tot aanwijzing van de ziekten waarvoor de nationale | 2020 désignant les maladies pour lesquelles les laboratoires nationaux |
referentielaboratoria belast zijn met de controle van de kwaliteit van | de référence sont chargés de contrôler la qualité des réactifs de |
de diagnostische reagentia en tot vaststelling van de procedure voor | diagnostic et fixant la procédure de ce contrôle, la date de début de |
die controle, worden de begindatum van de initiële controleprocedure, | la procédure de contrôle initial, le type de réactif concerné, la |
het betreffende type reagens, de matrix, de "fit for purpose" en de | matrice, le « fit for purpose » et l'espèce animale concernée sont |
betrokken diersoort hieronder bepaald: | déterminés ci-après : |
Betreffende het type reagens: ELISA voor het detecteren van interferon | Type de réactif concerné : ELISA pour la détection de l'Interféron |
gamma ter diagnose van rundertuberculose. | gamma pour le diagnostic de la tuberculose bovine. |
Matrix: Plasma. | Matrice : Plasma. |
Fit for purpose: | Fit for purpose : |
a) Uitroeiing van de ziekte of infectie in een gedefinieerde | a) Eradication de la maladie ou de l'infection dans une population |
populatie; | définie; |
b) Bevestigende diagnose van vermoedelijke of klinische gevallen | b) Diagnostic de confirmation des cas suspects ou cliniques (y compris |
(incl. bevestiging door een positieve screeningstest). | la confirmation d'un test de dépistage positif). |
Diersoort: Rund. | Espèce animale : bovin. |
Bijkomende technische criteria: analytisch volume geschat tussen 30000 | Critères techniques supplémentaires : volume analytique estimé entre |
en 85000 stalen per jaar. | 30000 à 85000 échantillons par an. |
De startdatum van de procedure van de initiële controle van | La date de début de la procédure de contrôle initial des réactifs de |
diagnostische reagentia voor tuberculose bij runderen stemt overeen | diagnostic de la tuberculose bovine chez les bovins correspond à la |
met de datum van publicatie van dit advies in het Belgisch Staatsblad. | date de publication de cet avis au Moniteur belge. |
Brussel, 27 oktober 2021. | Bruxelles, le 27 octobre 2021. |
De Gedelegeerd bestuurder, | L'Administrateur délégué, |
H. DIRICKS | H. DIRICKS |