7 NOVEMBRE 2024. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques

Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, inséré par la loi du 10 août 2001Documents pertinents retrouvés type loi prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 source ministere des affaires sociales, de la sante publique et de l'environnement Loi portant des mesures en matière de soins de santé fermer et modifié par les lois des 22 décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001Documents pertinents retrouvés type loi prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 source ministere des affaires sociales, de la sante publique et de l'environnement Loi portant des mesures en matière de soins de santé fermer et modifié par les lois des 22 décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007, 23 décembre 2009 et 22 juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, inséré par la loi du 13 décembre 2006, § 3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 4, alinéa 1er et 2, inséré par la loi du 10 août 2001Documents pertinents retrouvés type loi prom. 10/08/2001 pub. 01/09/2001 numac 2001022579 source ministere des affaires sociales, de la sante publique et de l'environnement Loi portant des mesures en matière de soins de santé fermer et modifié par la loi du 19 décembre 2008, § 7, inséré par la loi du 19 décembre 2008 et modifié en dernier lieu par la loi du 18 décembre 2016, § 8, troisième alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008, l'article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006 ;

Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, notamment les articles 15, 20, 27, 40, 52, 60, 71, 98, 111, 112, 127, § 3 et 130 tel qu'il a été modifié à ce jour;

Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, émises le 25 juin 2024, les 9 et 23 juillet 2024 et les 13, 27, 28 août 2024 et le 10 septembre;

Vu la proposition du secrétariat de la Commission de Remboursement des Médicaments, émise le 13 août 2024 et le 10 septembre 2024;

Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 4 et 25 juillet 2024, et les 27, 28 et 29 août 2024, et les 4, 5, 6, 9, 11, 12, 16, 19, 20, 23 et 25 septembre 2024;

Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget du 5 juillet 2024, du 29 août 2024, et des 5, 6, 10, 11, 12, 19, 24, 26 et 27 septembre 2024;

Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités : ABILIFY (Abacus), Alendronate EG (Orifarm), ALPROLIX (Abacus), ARIMIDEX (Orifarm), ARIPIPRAZOLE EG (Orifarm), FYCOMPA (Abacus), HALAVEN, HUKYNDRA (Abacus), KEPPRA (Orifarm), NIMOTOP, PAXLOVID, PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINE KRKA, PREGABALINE TEVA, PROLOPA (Abacus), RISEDRONAAT SANDOZ (Abacus), ROACTEMRA, STELARA , TECVAYLI, TERBINAFINE SANDOZ (Pi-Pharma), VOCABRIA (Abacus) et YUFLYMA (Abacus); notre Secrétaire d'Etat du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en application de cette disposition législative, les accords concernés sont par conséquent réputés avoir été donnés;

Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de conclure une convention en application de l'article 111 de l'arrêté royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision motivée le 23 septembre 2024 en ce qui concerne la spécialité LIVMARLI;

Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision motivée le 30 septembre 2024 en ce qui concerne la spécialité TECENTRIQ;

Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision motivée le 26 septembre 2024 en ce qui concerne la spécialité ZYLBRYSQ;

Vu les notifications aux demandeurs des 2, 3, 4, 6, 11, 12, 17, 18, 20, 23, 24, 26, 27 et 30 septembre 2024;

Vu l'avis n° du Conseil d'Etat, donné le 6 novembre 2024, en application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, Arrête :

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, telle qu'elle a été modifiée à ce jour, sont apportées les modifications suivantes :

Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce jour, sont apportées les modifications suivantes : Le point XXIII.29. est inséré, rédigé comme suit : « Les médicaments destinés au traitement de la LHON : Fb-16 ».

Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce jour, le code ATC libellé comme suit est ajouté : L04AE05 - ETRASIMOD L04AJ06 - ZILUCOPLAN L04AJ08 - IPTACOPAN A05AX04 - MARALIXIBAT

Art. 4.Le présent arrêté produit ses effets le 1er novembre 2024.

Bruxelles, le 7 novembre 2024.

F. VANDENBROUCKE