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| Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques | Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten |
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| 7 NOVEMBRE 2024. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1, | 7 NOVEMBER 2024. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 | 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en |
| gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april | |
| décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2, | 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus |
| inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 | 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december |
| décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007, 23 décembre 2009 et 22 | 2006, 25 april 2007, 23 december 2009 en 22 juni 2016, § 2bis, eerste |
| juin 2016, § 2bis, alinéa 1er, inséré par la loi du 13 décembre 2006, | lid, ingevoegd bij de wet van 13 december 2006, § 3, achtste lid, |
| § 3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 4, | ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 4, eerste en tweede lid, |
| alinéa 1er et 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la | ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van |
| loi du 19 décembre 2008, § 7, inséré par la loi du 19 décembre 2008 et | 19 december 2008, § 7, ingevoegd bij de wet van 19 december 2008 en |
| modifié en dernier lieu par la loi du 18 décembre 2016, § 8, troisième | laatstelijk gewijzigd bij de wet van 18 december 2016, § 8, derde lid, |
| alinéa, inséré par la loi du 19 décembre 2008, l'article 37, § 3, | ingevoegd bij de wet van 19 december 2008, artikel 37, § 3, derde lid, |
| troisième alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié | vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van |
| par la loi du 13 décembre 2006 ; | 13 december 2006; |
| Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et | Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling |
| conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins | van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming |
| de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, | van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, in het | |
| notamment les articles 15, 20, 27, 40, 52, 60, 71, 98, 111, 112, 127, | bijzonder artikelen 15, 20, 27, 40, 52, 60, 71, 98, 111, 112, 127, § 3 |
| § 3 et 130 tel qu'il a été modifié à ce jour; | en 130 zoals tot op heden gewijzigd; |
| Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, | Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming |
| émises le 25 juin 2024, les 9 et 23 juillet 2024 et les 13, 27, 28 | Geneesmiddelen, uitgebracht op 25 juni 2024, op 9 en 23 juli 2024, op |
| août 2024 et le 10 septembre; | 13, 27 en 28 augustus 2024 en op 10 september; |
| Vu la proposition du secrétariat de la Commission de Remboursement des | Gelet op de voorstel van het secretariaat van de Commissie |
| Médicaments, émise le 13 août 2024 et le 10 septembre 2024; | Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 13 augustus 2024 en op 10 september 2024; |
| Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 4 et 25 | Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 4 en |
| juillet 2024, et les 27, 28 et 29 août 2024, et les 4, 5, 6, 9, 11, | 25 juli 2024, op 27, 28 en 29 augustus 2024, op 4, 5, 6, 9, 11, 12, |
| 12, 16, 19, 20, 23 et 25 septembre 2024; | 16, 19, 20, 23 en 25 september 2024; |
| Vu l'accord de la Secrétaire d'Etat au Budget du 5 juillet 2024, du 29 | Gelet op de akkoordbevinding van de Staatssecretaris voor Begroting op |
| août 2024, et des 5, 6, 10, 11, 12, 19, 24, 26 et 27 septembre 2024; | 5 juli 2024, op 29 augustus 2024, op 5, 6, 10, 11, 12, 19, 24, 26 en |
| 27 september 2024; | |
| Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités : | Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten : |
| ABILIFY (Abacus), Alendronate EG (Orifarm), ALPROLIX (Abacus), | ABILIFY (Abacus), Alendronate EG (Orifarm), ALPROLIX (Abacus), |
| ARIMIDEX (Orifarm), ARIPIPRAZOLE EG (Orifarm), FYCOMPA (Abacus), | ARIMIDEX (Orifarm), ARIPIPRAZOLE EG (Orifarm), FYCOMPA (Abacus), |
| HALAVEN, HUKYNDRA (Abacus), KEPPRA (Orifarm), NIMOTOP, PAXLOVID, | HALAVEN, HUKYNDRA (Abacus), KEPPRA (Orifarm), NIMOTOP, PAXLOVID, |
| PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINE KRKA, PREGABALINE TEVA, PROLOPA | PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINE KRKA, PREGABALINE TEVA, PROLOPA |
| (Abacus), RISEDRONAAT SANDOZ (Abacus), ROACTEMRA, STELARA , TECVAYLI, | (Abacus), RISEDRONAAT SANDOZ (Abacus), ROACTEMRA, STELARA, TECVAYLI, |
| TERBINAFINE SANDOZ (Pi-Pharma), VOCABRIA (Abacus) et YUFLYMA (Abacus); | TERBINAFINE SANDOZ (Pi-Pharma), VOCABRIA (Abacus) en YUFLYMA (Abacus) |
| notre Secrétaire d'Etat du Budget n'a pas marqué d'accord dans le | ; door Onze Staatssecretaris voor Begroting geen akkoord is verleend |
| délai de dix jours mentionné à l'article 35bis, § 15, de la loi | binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van |
| relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, | de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige |
| coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en application de cette | verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de |
| disposition législative, les accords concernés sont par conséquent | betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling |
| réputés avoir été donnés; | wordt geacht te zijn verleend; |
| Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| conclure une convention en application de l'article 111 de l'arrêté | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 111 van het |
| royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| motivée le 23 septembre 2024 en ce qui concerne la spécialité | de specialiteit LIVMARLI een gemotiveerde beslissing genomen en |
| LIVMARLI; | genotificeerd op 23 september 2024; |
| Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| motivée le 30 septembre 2024 en ce qui concerne la spécialité | de specialiteit TECENTRIQ een gemotiveerde beslissing genomen en |
| TECENTRIQ; | genotificeerd op 30 september 2024; |
| Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de | Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een |
| conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté | overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het |
| royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision | koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft |
| motivée le 26 septembre 2024 en ce qui concerne la spécialité | de specialiteit ZYLBRYSQ een gemotiveerde beslissing genomen en |
| ZYLBRYSQ; | genotificeerd op 26 september 2024; |
| Vu les notifications aux demandeurs des 2, 3, 4, 6, 11, 12, 17, 18, | Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 2, 3, 4, 6, 11, 12, 17, |
| 20, 23, 24, 26, 27 et 30 septembre 2024; | 18, 20, 23, 24, 26, 27 en 30 september 2024; |
| Vu l'avis n° du Conseil d'Etat, donné le 6 novembre 2024, en | Gelet op advies nr. 77.108/2 van de Raad van State, gegeven op 6 |
| application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le | november 2024 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van |
| Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, | de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, |
| Arrête : | Besluit : |
Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant |
Artikel 1.In bijlage I bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 |
| les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de | tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de |
| l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des | tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische | |
| spécialités pharmaceutiques, telle qu'elle a été modifiée à ce jour, | specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende |
| sont apportées les modifications suivantes : | wijzigingen aangebracht : |
| Pour la consultation du tableau, voir image | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |
Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce |
Art. 2.In bijlage II bij hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| jour, sont apportées les modifications suivantes : | gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : |
| Le point XXIII.29. est inséré, rédigé comme suit : « Les médicaments | Het punt XXIII.29. wordt toegevoegd, luidende : « Geneesmiddelen |
| destinés au traitement de la LHON : Fb-16 ». | bestemd voor de behandeling van LHON : Fb-16 ». |
Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce |
Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden |
| jour, le code ATC libellé comme suit est ajouté : | gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd : |
| L04AE05 - ETRASIMOD | L04AE05 - ETRASIMOD |
| L04AJ06 - ZILUCOPLAN | L04AJ06 - ZILUCOPLAN |
| L04AJ08 - IPTACOPAN | L04AJ08 - IPTACOPAN |
| A05AX04 - MARALIXIBAT | A05AX04 - MARALIXIBAT |
Art. 4.Le présent arrêté produit ses effets le 1er novembre 2024. |
Art. 4.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 november 2024. |
| Bruxelles, le 7 novembre 2024. | Brussel, 7 november 2024. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |