FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID

Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 15 juni 2021 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging op 28-06-2021 de hierna volgende interpretatieregel vastgesteld : Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteiten met rilpivirine als unieke actief bestanddeel (oraal).

Vraag : In welke situatie mag, vanaf 1 september 2021, een farmaceutische specialiteit met rilpivirine als unieke actief bestanddeel (oraal) terugbetaald worden in het kader van de korte termijn behandeling van een humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv 1) infectie bij virologisch onderdrukte volwassenen (hiv 1 RNA < 50 kopieën/ml) die een stabiele antiretrovirale behandeling krijgen zonder bewijs van huidige of vroegere resistentie, en geen eerder virologisch falen met middelen uit de NNRTI en INI klasse in combinatie met cabotégravir oraal (VocabriaR)? Antwoord : De orale vorm van de farmaceutische specialiteit op basis van rilpivirine (EdurantR 25mg) mag vergoed worden op basis een elektronische aanvraag in § 6290000 of op basis van het bestaande gestandaardiseerd verplicht aanvraagformulier voor EdurantR in § 6290000, ingediend door de arts-specialist die verantwoordelijk is voor de behandeling en verbonden is aan een RIZIV-geconventioneerd AIDS-referentiecentrum, en die hierdoor verklaart dat de rechthebbende zich op het moment van de aanvraag in de situatie bevindt zoals bedoeld in de nieuwe § 10870100 voor de orale vorm van cabotegravir (VocabriaR 30mg).

De voorgenoemde interpretatieregel treedt in werking op 1 september 2021.

De Leidend ambtenaar, De voorzitster, Brieuc VAN DAMME Anne KIRSCH Directeur-generaal geneeskundige verzorging