FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID

Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 21 januari 2020 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging op 3 februari 2020 de hierna volgende interpretatieregel vastgesteld : Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteiten met bortezomib als actief bestanddeel.

Vraag : In welke situatie mag een farmaceutische specialiteit op basis van bortezomib terugbetaald worden voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor een stamceltransplantatie, indien ze niet wordt toegediend in combinatie met melfalan en prednison? Antwoord : Indien een patiënt geniet van een terugbetaling van een behandeling met een farmaceutische specialiteit op basis van lenalidomide voor de eerstelijnsbehandeling van multipel myeloom bij volwassen patiënten die niet in aanmerking komen voor een stamceltransplantatie overeenkomstig § 10130000, mag een specialiteit op basis van bortezomib terugbetaald worden indien ze gecombineerd wordt met lenalidomide en dexamethasone voor de eerstelijnsbehandeling van multipel myeloom bij patiënten die niet in aanmerking komen voor een stamceltransplantatie. Hierbij dient de dosering van bortezomib die vermeld wordt in de Samenvatting van de Productkenmerken (SPK) van lenalidomide gerespecteerd te worden (maximaal 32 flacons bortezomib).

De voorgenoemde interpretatieregel heeft uitwerking met ingang op 1 maart 2020.

De Leidend ambtenaar, M. DAUBIE De Voorzitter, J. VERSTRAETEN