← Terug naar "Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel
van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 21 januari 2020 en in uitvoering van artikel 22, 4°
bis, van de wet betreffende de verplichte verzekerin Interpretatieve regel voor de terugbetaling
van de farmaceutische specialiteiten met bortezomib als(...)"
| Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 21 januari 2020 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekerin Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteiten met bortezomib als(...) | Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 21 janvier 2020 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative à l'assurance obligatoire Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques ayant le bortézomib comm(...) |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID | SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE |
| Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering | Institut national d'assurance maladie-invalidité |
| Interpretatieregel | Règle interprétative |
| Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 21 | Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du |
| januari 2020 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet | 21 janvier 2020 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi |
| betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, |
| uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de | coordonnée le 14 juillet 1994, le Comité de l'assurance soins de santé |
| verzekering voor geneeskundige verzorging op 3 februari 2020 de hierna | a établi le 3 février 2020 la règle interprétative suivante: |
| volgende interpretatieregel vastgesteld : | |
| Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische | Règle interprétative pour le remboursement des spécialités |
| specialiteiten met bortezomib als actief bestanddeel. | pharmaceutiques ayant le bortézomib comme principe actif. |
| Vraag : | Question : |
| In welke situatie mag een farmaceutische specialiteit op basis van | Dans quelle situation une spécialité pharmaceutique ayant le |
| bortezomib terugbetaald worden voor de eerstelijnsbehandeling van | bortézomib comme principe actif, peut-elle être remboursée pour le |
| patiënten met multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor een | traitement en première ligne du myélome multiple chez les patients |
| stamceltransplantatie, indien ze niet wordt toegediend in combinatie | adultes non éligibles à une greffe de cellules souches lorsqu'elle |
| met melfalan en prednison? | n'est pas administrée en combinaison avec le melfalan et la |
| prednisone? | |
| Antwoord : | Réponse : |
| Indien een patiënt geniet van een terugbetaling van een behandeling | Si un patient bénéficie du remboursement d'un traitement par une |
| met een farmaceutische specialiteit op basis van lenalidomide voor de | spécialité pharmaceutique ayant le lénalidomide comme principe actif |
| eerstelijnsbehandeling van multipel myeloom bij volwassen patiënten | pour le traitement en première ligne du myélome multiple chez des |
| die niet in aanmerking komen voor een stamceltransplantatie | patients adultes qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules |
| overeenkomstig § 10130000, mag een specialiteit op basis van | souches, conformément au § 10130000, une spécialité pharmaceutique |
| bortezomib terugbetaald worden indien ze gecombineerd wordt met | ayant le bortézomib comme principe actif peut être remboursée si elle |
| lenalidomide en dexamethasone voor de eerstelijnsbehandeling van | est associée au lénalidomide et à la dexaméthasone dans le cadre du |
| multipel myeloom bij patiënten die niet in aanmerking komen voor een | traitement en première ligne du myélome multiple chez les patients non |
| stamceltransplantatie. Hierbij dient de dosering van bortezomib die | éligibles à une greffe de cellules souches. La posologie du bortézomib |
| vermeld wordt in de Samenvatting van de Productkenmerken (SPK) van | telle que mentionnée dans le Résumé des Caractéristiques du Produit |
| lenalidomide gerespecteerd te worden (maximaal 32 flacons bortezomib). | (RCP) du lénalidomide doit être respectée (maximum 32 flacons de bortézomib). |
| De voorgenoemde interpretatieregel heeft uitwerking met ingang op 1 | La règle interprétative précitée produit ses effets le 1er mars 2020. |
| maart 2020. De Leidend ambtenaar, | Le Fonctionnaire dirigeant, |
| M. DAUBIE | M. DAUBIE |
| De Voorzitter, | Le Président, |
| J. VERSTRAETEN | J. VERSTRAETEN |