FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID

Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 7 mars 2017 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de verzekering voor geneeskundige verzorging op 15 mei 2017 de hierna volgende interpretatieregel vastgesteld : Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteit op basis van imatinib.

Vraag: In welke paragraaf en onder welke voorwaarden kunnen patiënten die beschikken over een toestemming voor vergoeding van Glivec overeenkomstig de vanaf 01/12/2016 opgeheven paragraaf 2370000 een toestemming krijgen voor verderzetting van de vergoeding ? Antwoord : Patiënten die beschikken over een toestemming voor vergoeding van Glivec overeenkomstig de vanaf 01/12/2016 opgeheven paragraaf 2370000, kunnen een toestemming voor verderzetting van de vergoeding krijgen in paragraaf 8270100 indien het gaat om een kind tot en met de leeftijd van 18 jaar of in paragraaf 8270200 indien het gaat om een volwassen patiënt.

Voor de eerste aanvraag tot verderzetting van de vergoeding dient de arts-specialist verantwoordelijk voor de behandeling een eerste aanvraag tot vergoeding in voor paragraaf 8270100 of paragraaf 8270200 op grond van deze interpretatieve regel en op basis van een gemotiveerd verslag van de arts-specialist verantwoordelijk voor de behandeling.

Bovendien toont de arts-specialist de persistentie van de cytogenetische respons op de behandeling met imatinib aan via een vermindering van het absolute percentage van de Philadelphia positieve cellen in het beenmerg ten opzichte van deze gemeten voor de behandeling ofwel via een daling van de gen Bcr/Abl expressie aangetoond in perifeer bloed.

De toestemmingen voor vergoeding kunnen toegestaan worden voor nieuwe perioden van maximum 12 maanden.

De voorgenoemde interpretatieregel treedt in werking op 1 juni 2017.

De Leidend ambtenaar, H. DE RIDDER De Voorzitter, J. VERSTRAETEN