Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Wet van --
← Terug naar "Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 7 mars 2017 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering vo Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteit op basis van imatini(...)"
Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Interpretatieregel Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 7 mars 2017 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende de verplichte verzekering vo Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische specialiteit op basis van imatini(...) Institut national d'assurance maladie-invalidité Règle interprétative Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 7 mars 2017 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative à l'assurance obligatoire soin Règle interprétative pour le remboursement des spécialités pharmaceutiques à base de imatinib. Q(...)
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE
Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering Institut national d'assurance maladie-invalidité
Interpretatieregel Règle interprétative
Op voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen van 7 mars Sur proposition de la Commission de remboursement des médicaments du 7
2017 en in uitvoering van artikel 22, 4° bis, van de wet betreffende mars 2017 et en application de l'article 22, 4° bis de la loi relative
de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le
uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, heeft het Comité van de 14 juillet 1994, le Comité de l'assurance soins de santé a établi le
verzekering voor geneeskundige verzorging op 15 mei 2017 de hierna 15 mai 2017 la règle interprétative suivante:
volgende interpretatieregel vastgesteld :
Interpretatieve regel voor de terugbetaling van de farmaceutische Règle interprétative pour le remboursement des spécialités
specialiteit op basis van imatinib. pharmaceutiques à base de imatinib.
Vraag: Question:
In welke paragraaf en onder welke voorwaarden kunnen patiënten die Dans quel paragraphe et sous quelles conditions, les patients qui ont
beschikken over een toestemming voor vergoeding van Glivec
overeenkomstig de vanaf 01/12/2016 opgeheven paragraaf 2370000 een une autorisation de remboursement de Glivec conformément au § 2370000
toestemming krijgen voor verderzetting van de vergoeding ? peuvent-ils, à partir du 01/12/2016 obtenir une autorisation pour la poursuite du remboursement ?
Antwoord : Réponse:
Patiënten die beschikken over een toestemming voor vergoeding van Les patients qui ont une autorisation de remboursement pour Glivec
Glivec overeenkomstig de vanaf 01/12/2016 opgeheven paragraaf 2370000, conformément au paragraphe 237000 supprimé au 01/12/2016 peuvent
kunnen een toestemming voor verderzetting van de vergoeding krijgen in obtenir une autorisation pour la poursuite du remboursement dans le §
paragraaf 8270100 indien het gaat om een kind tot en met de leeftijd 8270100 dans le cas d'un enfant de moins de 18 ans ou dans le §
van 18 jaar of in paragraaf 8270200 indien het gaat om een volwassen 8270200 dans le cas d'un patient adulte.
patiënt. Voor de eerste aanvraag tot verderzetting van de vergoeding dient de Pour la première demande de prolongation du remboursement le médecin
arts-specialist verantwoordelijk voor de behandeling een eerste spécialiste responsable du traitement introduit une première demande
aanvraag tot vergoeding in voor paragraaf 8270100 of paragraaf 8270200 de remboursement pour le § 8270100 ou le § 8270200 sur base de cette
op grond van deze interpretatieve regel en op basis van een règle interprétative et sur base d'un rapport motivé du médecin
gemotiveerd verslag van de arts-specialist verantwoordelijk voor de spécialiste responsable de la traitement.
behandeling. Bovendien toont de arts-specialist de persistentie van de En outre, le médecin spécialiste démontre la persistance de la réponse
cytogenetische respons op de behandeling met imatinib aan via een cytogénétique au traitement par imatinib par une diminution du
vermindering van het absolute percentage van de Philadelphia positieve pourcentage absolu de cellules positives de Philadelphie dans la
cellen in het beenmerg ten opzichte van deze gemeten voor de moelle osseuse par rapport à celle mesurée avant le traitement, soit
behandeling ofwel via een daling van de gen Bcr/Abl expressie par une diminution du gène Bcr/Abl dans le sang périphérique.
aangetoond in perifeer bloed.
De toestemmingen voor vergoeding kunnen toegestaan worden voor nieuwe Les autorisations de remboursement peuvent être autorisées pour des
perioden van maximum 12 maanden. nouvelles périodes de maximum 12 mois.
De voorgenoemde interpretatieregel treedt in werking op 1 juni 2017. La règle interprétative précitée prend effet le 1er juin 2017.
De Leidend ambtenaar, Le Fonctionnaire dirigeant,
H. DE RIDDER H. DE RIDDER
De Voorzitter, Le Président,
J. VERSTRAETEN J. VERSTRAETEN
^