21 MAART 2024. - Wet houdende diverse bepalingen inzake gezondheid (1)

FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.

De Kamer van volksvertegenwoordigers heeft aangenomen en Wij bekrachtigen, hetgeen volgt : TITEL 1. - Algemene bepaling

Artikel 1.Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel 74 van de Grondwet.

TITEL 2. - FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu HOOFDSTUK 1. - Wijzigingen van de wet van 24 januari 1977Relevante gevonden documenten type wet prom. 24/01/1977 pub. 28/03/2023 numac 2023040887 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende de bescherming van de gezondheid van de verbruikers op het stuk van de voedingsmiddelen en andere produkten. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen sluiten betreffende de bescherming van de gezondheid van de gebruikers op het stuk van de voedingsmiddelen en andere produkten

Art. 2.Artikel 2 van de wet van 24 januari 1977Relevante gevonden documenten type wet prom. 24/01/1977 pub. 28/03/2023 numac 2023040887 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende de bescherming van de gezondheid van de verbruikers op het stuk van de voedingsmiddelen en andere produkten. - Duitse vertaling van wijzigingsbepalingen sluiten betreffende de bescherming van de gezondheid van de gebruikers op het stuk van de voedingsmiddelen en andere produkten, gewijzigd bij de wet van 12 juli 2022, wordt aangevuld met een lid, luidende: "De Koning kan, bij een besluit vastgesteld na overleg in de Ministerraad, voorschriften over de experimenten op de menselijke persoon reglementeren voor bepaalde voedingsmiddelen of andere producten die Hij aanduidt, na advies van het Comité voor Bio-ethiek.

Deze experimenten omvatten tests, studies of onderzoeken uitgevoerd op vrijwilligers zonder therapeutische doelstellingen. Deze voorschriften kunnen betrekking hebben op de producten, de bescherming van deelnemers, de voorwaarden en procedures voor experimenten, de aansprakelijkheid en administratieve verplichtingen.".

Art. 3.Artikel 13 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 11 februari 2021Relevante gevonden documenten type wet prom. 11/02/2021 pub. 23/02/2021 numac 2021030285 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Wet tot wijziging van de wet van 24 januari 1977 betreffende de bescherming van de gezondheid van de gebruikers op het stuk van de voedingsmiddelen en andere produkten, teneinde de verkoop aan minderjarigen van metalen patronen met distikstofmonoxide te verbieden sluiten, wordt aangevuld met een bepaling onder 5° luidende: "5° eenieder die de maatregelen genomen in uitvoering van artikel 2, lid 6, overtreedt.". HOOFDSTUK 2. - Wijzigingen van de wet van 21 december 1998Relevante gevonden documenten type wet prom. 21/12/1998 pub. 11/02/1999 numac 1998022861 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de productnormen ter bevordering van duurzame productie- en consumptiepatronen en ter bescherming van het leefmilieu en de volksgezondheid sluiten betreffende de productnormen ter bevordering van duurzame productie- en consumptiepatronen en ter bescherming van het leefmilieu,de volksgezondheid en de werknemers

Art. 4.In de wet van 21 december 1998Relevante gevonden documenten type wet prom. 21/12/1998 pub. 11/02/1999 numac 1998022861 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Wet betreffende de productnormen ter bevordering van duurzame productie- en consumptiepatronen en ter bescherming van het leefmilieu en de volksgezondheid sluiten betreffende de productnormen ter bevordering van duurzame productie- en consumptiepatronen en ter bescherming van het leefmilieu, de volksgezondheid en de werknemers, wordt een artikel 5bis ingevoegd luidende: "

Art. 5bis.§ 1. In het kader van de verlening van machtigingen of erkenningen bedoeld in artikel 5, § 1, eerste lid, 2°, 3°, en § 2, eerste lid, 2°, 3°, kunnen de volgende persoonsgegevens van aanvragers worden verwerkt: voornaam, achternaam, geboortedatum, nationaliteit, fysiek adres, telefoonnummer, e-mailadres, taal, het rijksregisternummer. Indien het rijksregisternummer ontbreekt, is in voorkomend geval het BIS-nummer of een identiteitsbewijs van de aanvrager vereist.

Het doel van de verwerking van de in het eerste lid bedoelde persoonsgegevens is de aanvrager op een zekere wijze te kunnen identificeren met het oog op de afgifte van de machtiging of erkenning. Het invoeren van het rijksregisternummer heeft als doeleinde om toegang te krijgen tot de gegevens in het rijksregister.

Het doel van het invoeren van het e-mailadres, het fysieke adres, het telefoonnummer en de taal is om met de aanvrager te communiceren. § 2. De in paragraaf 1 bedoelde persoonsgegevens kunnen gedurende de geldigheidsduur van de machtiging of de erkenning aangevuld met 6 jaar bewaard worden, met uitzondering van het rijksregisternummer, de achternaam, de voornaam en de geboortedatum die gedurende 30 jaar na het verstrijken van de geldigheidsduur kunnen bewaard worden. § 3. Distributeurs kunnen in het kader van een verkoop de status van een machtiging of erkenning bedoeld in artikel 5, § 1, eerste lid, 2°, 3° en § 2, eerste lid, 2° en 3°, raadplegen via een online register van de bevoegde autoriteit. Het doel is na te gaan of de aankoper over de vereiste machtiging of erkenning beschikt. § 4. Het Directoraat-generaal Leefmilieu en het Directoraat-generaal Dier, Plant en Voeding van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu zijn verantwoordelijk voor de gegevensverwerking in de zin van artikel 4 van Verordening (EU) 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens.

Distributeurs zijn bestemmelingen zoals bedoeld in artikel 4 van dezelfde verordening."

Art. 5.In Hoofdstuk III van dezelfde wet, wordt een artikel 7/1 ingevoegd luidende: "

Art. 7/1.§ 1. In het kader van de registratie van stoffen geproduceerd in nanoparticulaire toestand en mengsels die een of meerdere stoffen geproduceerd in nanoparticulaire toestand bevatten en de kennisgeving van de voorwerpen en samengestelde objecten waarin één of meerdere stoffen geproduceerd in nanoparticulaire toestand werden geïntegreerd bedoeld in artikel 5, § 1, eerste lid, 2°, kunnen de volgende persoonsgegevens van aanvragers worden verwerkt: voornaam, achternaam, fysiek adres, telefoonnummer, e-mailadres.

Het doel van het invoeren van het e-mailadres, het fysieke adres, en het telefoonnummer is om met de aanvrager te communiceren. § 2. In het kader van de registratie van stoffen geproduceerd in nanoparticulaire toestand en mengsels die een of meerdere stoffen geproduceerd in nanoparticulaire toestand bevatten en de kennisgeving van de voorwerpen en samengestelde objecten waarin één of meerdere stoffen geproduceerd in nanoparticulaire toestand werden geïntegreerd bedoeld in artikel 5, § 1, eerste lid, 2°, kunnen de volgende persoonsgegevens desgevallend verwerkt worden: de naam en het adres van de natuurlijke of rechtspersoon, het ondernemingsnummer en het nummer van de vestigingseenheid van het bedrijf.

Het fysieke adres en andere gegevens met betrekking tot de werkgever zijn bedoeld om de uitwisseling van informatie met betrekking tot de toestemming of goedkeuring van de aanvrager tussen de werkgever en de werknemer mogelijk te maken. § 3. De in paragrafen 1 en 2 bedoelde persoonsgegevens kunnen gedurende 10 jaar bewaard worden. § 4. Het Directoraat-generaal Leefmilieu en het Directoraat-generaal Dier, Plant en Voeding van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu zijn verantwoordelijk voor de gegevensverwerking in de zin van artikel 4 van Verordening (EU) 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens.

De Federale Overheidsdienst Werkgelegenheid, Arbeid en Sociaal Overleg en de Federale Overheidsdienst Economie, KMO, Middenstand en Energie zijn bestemmeling in de zin van artikel 4 van de in eerste lid bedoelde Verordening en hebben een directe en systematische toegang tot de informatie die in de registratie vervat zit.

De federale, gewestelijke en gemeenschaps-overheden zijn derden in de zin van artikel 4 van de in eerste lid bedoelde Verordening en kunnen aan de verantwoordelijke voor de verwerking toegang vragen tot de gegevens van de registratie in het kader van de uitoefening van hun bevoegdheden waarbij zij de specifieke reden aangeven van hun vraag."

Art. 6.In dezelfde wet wordt een artikel 9bis ingevoegd luidende: "

Art. 9bis.§ 1. In het kader van de verlening van machtigingen of erkenningen bedoeld in artikel 9, eerste lid, 3°, kunnen de volgende persoonsgegevens van aanvragers worden verwerkt: voornaam, achternaam, geboortedatum, nationaliteit, fysiek adres, telefoonnummer, e-mailadres, taal, het rijksregisternummer. Indien het rijksregisternummer ontbreekt, is in voorkomend geval het BIS-nummer of een identiteitsbewijs van de aanvrager vereist.

Het doel van de verwerking van de in eerste lid bedoelde persoonsgegevens is de aanvrager op een zekere wijze te kunnen identificeren met het oog op de afgifte van de machtiging of erkenning. Het invoeren van het rijksregisternummer heeft als doeleinde om toegang te krijgen tot de gegevens in het rijksregister.

Het doel van het invoeren van het e-mailadres, het fysieke adres, het telefoonnummer en de taal is om met de aanvrager te communiceren. § 2. In het kader van de verlening van machtigingen of erkenningen bedoeld in artikel 9, eerste lid, 3°, kunnen de volgende persoonsgegevens van aanvragers worden verwerkt: bewijs van beroepservaring, certificaat van prestatie, certificaat, diploma.

Het doel van de in eerste lid bedoelde verwerking van persoonsgegevens is te bevestigen dat de aanvrager in staat is de machtiging of de erkenning te verkrijgen. § 3. In het kader van de verlening van machtigingen of erkenningen bedoeld in artikel 9, eerste lid, 3°, kunnen de volgende persoonsgegevens desgevallend verwerkt worden: de naam en het adres van de natuurlijke of rechtspersoon, het ondernemingsnummer en het nummer van de vestigingseenheid van het bedrijf waarvoor de aanvrager de activiteit uitoefent of wenst uit te oefenen waarop zijn machtigings- of erkenningsaanvraag betrekking heeft.

Het doel van de in eerste lid bedoelde verwerking van persoonsgegevens is te bevestigen dat de aanvrager in staat is de machtiging of de erkenning te verkrijgen of om de uitwisseling van informatie met betrekking tot de toestemming of goedkeuring van de aanvrager tussen de werkgever en de werknemer mogelijk te maken. § 4. In geval van verlening van de machtiging of erkenning worden de gegevens bewaard voor de duur van de geldigheidsduur van de machtiging of de erkenning aangevuld met 6 jaar, met uitzondering van het rijksregisternummer, de achternaam, de voornaam en de geboortedatum die gedurende 30 jaar na het verstrijken van de geldigheidsduur ervan kunnen bewaard worden.

In geval van weigering van de machtiging of de erkenning en bij gebrek aan beroep, worden deze gegevens gedurende zes maanden vanaf de datum van het weigeringsbesluit bewaard.

In het geval van een beroepsprocedure tegen de weigeringsbeslissing, worden deze gegevens gedurende zes maanden vanaf de datum van beëindiging van de procedures bewaard. § 5. De verlening van de machtiging of de erkenning kan afhankelijk worden gesteld van het volgen van door de centra gegeven opleidingscursussen.

In dit verband beschikken de opleidingscentra over een persoon die verantwoordelijk is voor de opleiding en die de bevoegde autoriteit gegevens verstrekt over de deelname aan opleidingen.

De verzonden gegevens zijn die welke nodig zijn voor de identificatie van de deelnemer: de persoonsgegevens bedoeld in § 1, eerste lid en het erkennings- of machtigingsnummer zoals afgeleverd bij het verlenen van de machtiging of erkenning, indien de deelnemer hier reeds over beschikt. § 6. De opleidingscentra houden de gegevens over de deelname aan opleidingscursussen gedurende 6 jaar vanaf de datum van deelname ter beschikking van de bevoegde autoriteit.

De opleidingscentra voor het organiseren van opleidingscursussen voor het verlenen en verlengen van de in artikel 9, eerste lid, 3°, bedoelde machtigingen en erkenningen, worden eerst door de bevoegde autoriteit geregistreerd. § 7. De aanvraag voor registratie omvat de voornaam, achternaam, geboortedatum, e-mailadres, taal, rijksregisternummer en telefoonnummer van de persoon die verantwoordelijk is voor de opleiding, evenals de naam en het fysieke adres van het opleidingscentrum, het ondernemingsnummer en het of de nummers van de vestigingseenheid.

Het doel van de verwerking van persoonsgegevens is om de opleidingsverantwoordelijke te identificeren. Het invoeren van het rijksregisternummer heeft als doeleinde om toegang te krijgen tot de gegevens in het rijksregister. Het doel van het invoeren van het e-mailadres, de taal en telefoonnummer is om te communiceren met de opleidingsverantwoordelijke. Indien het rijksregisternummer ontbreekt, is in voorkomend geval het BIS-nummer of een identiteitsbewijs van de aanvrager vereist. Het doel van het verstrekken van informatie over het opleidingscentrum is het identificeren van het opleidingscentrum waaraan de opleidingsverantwoordelijke is verbonden.

De gegevens van de persoon die verantwoordelijk is voor de opleiding worden gedurende zes jaar bewaard te rekenen vanaf de datum van stopzetting van de registratie.

Ingeval van vervanging van de persoon die verantwoordelijk is voor de opleiding, worden de persoonsgegevens zo snel mogelijk vervangen door de gegevens van de nieuwe persoon die verantwoordelijk is voor de opleiding. § 8. De werkgever kan, via een vertegenwoordiger van zijn bedrijf, verzoeken om de status van de machtiging of goedkeuring van een van zijn werknemers te raadplegen en toegang te krijgen tot deze informatie met instemming van deze laatste.

In dit kader worden de volgende persoonsgegevens verwerkt: rijksregisternummer, geboortedatum, e-mailadres, taal, telefoonnummer, achternaam en voornaam van een vertegenwoordiger van de werkgever.

Indien het rijksregisternummer ontbreekt, is in voorkomend geval het BIS-nummer of een identiteitsbewijs van de vertegenwoordiger van de werkgever vereist. Het doel van het invoeren van persoonsgegevens is om de vertegenwoordiger van de werkgever te identificeren en met hem te communiceren. Het invoeren van het rijksregisternummer heeft als doeleinde om toegang te krijgen tot de gegevens in het rijksregister.

Ingeval van vervanging van de vertegenwoordiger van de werkgever worden de persoonsgegevens zo snel mogelijk vervangen door de gegevens van de nieuwe vertegenwoordiger van de werkgever. § 9. Distributeurs kunnen in het kader van een verkoop de status van een machtiging of erkenning bedoeld in artikel 9, eerste lid, 3°, raadplegen via een online register van de bevoegde autoriteit.

Het doel is na te gaan of de aankoper over de vereiste machtiging of erkenning beschikt. § 10. Het Directoraat-generaal Leefmilieu en het Directoraat-generaal Dier, Plant en Voeding van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu zijn verantwoordelijk voor de gegevensverwerking in de zin van artikel 4 van Verordening (EU) 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens.

Het opleidingscentrum is een verwerker namens de verwerkingsverantwoordelijke in de zin van artikel 4 van dezelfde Verordening.

Distributeurs zijn bestemmelingen zoals bedoeld in artikel 4 van dezelfde verordening.

De werkgever, via een vertegenwoordiger van zijn bedrijf, is een derde in de zin van artikel 4 van dezelfde verordening.".

Kondigen deze wet af, bevelen dat zij met 's Lands zegel zal worden bekleed en door het Belgisch Staatsblad zal worden bekendgemaakt.

Gegeven te Brussel, 21 maart 2024.

FILIP Van Koningswege : De Minister van Landbouw, D. CLARINVAL De Minister van Volksgezondheid, F. VANDENBROUCKE De Minister van Leefmilieu, Z. KHATTABI Met 's Lands zegel gezegeld : De Minister van Justitie, P. VAN TIGCHELT _______ Nota (1) Kamer van volksvertegenwoordigers: (www.dekamer.be) Stukken: 55K3804 Integraal verslag: 29 februari 2024