Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Vacante Bettreking van --
← Terug naar "Oproep tot kandidaten voor het lidmaatschap van het College Klinische Proeven Per ministerieel besluit van 18 mei 2021, met ingang op 26 mei 2021, werd het College Klinische Proeven benoemd. Het College bestaat uit vijf effectieve en vijf plaats 1. Oproep tot kandidaten voor het lidmaatschap van het College Klinische Proeven bij de Federale Ov(...)"
Oproep tot kandidaten voor het lidmaatschap van het College Klinische Proeven Per ministerieel besluit van 18 mei 2021, met ingang op 26 mei 2021, werd het College Klinische Proeven benoemd. Het College bestaat uit vijf effectieve en vijf plaats 1. Oproep tot kandidaten voor het lidmaatschap van het College Klinische Proeven bij de Federale Ov(...) Oproep tot kandidaten voor het lidmaatschap van het College Klinische Proeven Per ministerieel besluit van 18 mei 2021, met ingang op 26 mei 2021, werd het College Klinische Proeven benoemd. Het College bestaat uit vijf effectieve en vijf plaats 1. Oproep tot kandidaten voor het lidmaatschap van het College Klinische Proeven bij de Federale Ov(...)
FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE
VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU
Oproep tot kandidaten voor het lidmaatschap van het College Klinische Oproep tot kandidaten voor het lidmaatschap van het College Klinische
Proeven Proeven
Per ministerieel besluit van 18 mei 2021, met ingang op 26 mei 2021, Per ministerieel besluit van 18 mei 2021, met ingang op 26 mei 2021,
werd het College Klinische Proeven benoemd. Het College bestaat uit werd het College Klinische Proeven benoemd. Het College bestaat uit
vijf effectieve en vijf plaatsvervangende leden, waaronder vier vijf effectieve en vijf plaatsvervangende leden, waaronder vier
juristen. Gezien het ontslag van drie juristen, één effectief lid en juristen. Gezien het ontslag van drie juristen, één effectief lid en
twee plaatsvervangende leden, is deze oproep gericht tot juristen, met twee plaatsvervangende leden, is deze oproep gericht tot juristen, met
interesse en/of ervaring in klinische studies, die wensen lid te interesse en/of ervaring in klinische studies, die wensen lid te
worden van dit College. Hun mandaat zal lopen tot 25 mei 2026 en is worden van dit College. Hun mandaat zal lopen tot 25 mei 2026 en is
daarna hernieuwbaar. daarna hernieuwbaar.
1. Oproep tot kandidaten voor het lidmaatschap van het College 1. Oproep tot kandidaten voor het lidmaatschap van het College
Klinische Proeven bij de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Klinische Proeven bij de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid,
Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, ter vervanging van drie Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, ter vervanging van drie
juristen. juristen.
De wet van 7 mei 2017 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen De wet van 7 mei 2017 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen
voor menselijk gebruik stelt een onafhankelijk College in. voor menselijk gebruik stelt een onafhankelijk College in.
Het College vergadert ongeveer één keer per maand met uitzondering van Het College vergadert ongeveer één keer per maand met uitzondering van
de schoolvakanties (juli-augustus). de schoolvakanties (juli-augustus).
De vergaderingen van het College zijn tweetalig, maar een passieve De vergaderingen van het College zijn tweetalig, maar een passieve
kennis van de andere taal is zeer gewenst. Tevens is een passieve kennis van de andere taal is zeer gewenst. Tevens is een passieve
kennis van het Engels gewenst. kennis van het Engels gewenst.
Het College heeft als opdracht: Het College heeft als opdracht:
- de communicatie verzorgen met de Ethische comités als uniek - de communicatie verzorgen met de Ethische comités als uniek
contactpunt van het FAGG. Alle communicatie tussen de Ethische comités contactpunt van het FAGG. Alle communicatie tussen de Ethische comités
en het FAGG verloopt via het College; en het FAGG verloopt via het College;
- het aanwijzen van het Ethisch comité gemachtigd voor elke aanvraag - het aanwijzen van het Ethisch comité gemachtigd voor elke aanvraag
tot toelating, tot latere toevoeging of tot substantiële wijziging van tot toelating, tot latere toevoeging of tot substantiële wijziging van
een klinische proef, alsook in het kader van een willig beroep; een klinische proef, alsook in het kader van een willig beroep;
- waken over de coherente toepassing van de wet door de Ethische - waken over de coherente toepassing van de wet door de Ethische
comités. Hiertoe kan het College aanbevelingen richten aan de Ethische comités. Hiertoe kan het College aanbevelingen richten aan de Ethische
comités; comités;
- het formuleren, op eigen initiatief of op verzoek van de minister, - het formuleren, op eigen initiatief of op verzoek van de minister,
van adviezen betreffende de toepassing van de Europese verordening nr. van adviezen betreffende de toepassing van de Europese verordening nr.
536/2014 van het Europees Parlement en de Raad van 16 april 2014 536/2014 van het Europees Parlement en de Raad van 16 april 2014
betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk
gebruik, de wet en haar uitvoeringsbesluiten; gebruik, de wet en haar uitvoeringsbesluiten;
- het coördineren, harmoniseren, ondersteunen, evalueren en opvolgen - het coördineren, harmoniseren, ondersteunen, evalueren en opvolgen
van de kwaliteitscontrole verricht door de Ethische comités. Het van de kwaliteitscontrole verricht door de Ethische comités. Het
College kan hiertoe aanbevelingen uitvaardigen; College kan hiertoe aanbevelingen uitvaardigen;
- de administratieve ondersteuning van de Ethische comités, met - de administratieve ondersteuning van de Ethische comités, met
betrekking tot de opvolging van de toegewezen aanvragen; betrekking tot de opvolging van de toegewezen aanvragen;
- het opstellen van een jaarlijks activiteitenverslag van de Ethische - het opstellen van een jaarlijks activiteitenverslag van de Ethische
comités en het College. comités en het College.
De FOD Volksgezondheid is belast met de logistieke en administratieve De FOD Volksgezondheid is belast met de logistieke en administratieve
ondersteuning van het College opdat zij haar opdrachten volledig en ondersteuning van het College opdat zij haar opdrachten volledig en
doeltreffend kan verrichten. doeltreffend kan verrichten.
Het College bestaat uit minstens 4 effectieve en evenveel Het College bestaat uit minstens 4 effectieve en evenveel
plaatsvervangende leden, die door de Minister worden benoemd voor een plaatsvervangende leden, die door de Minister worden benoemd voor een
hernieuwbare periode van 5 jaar. hernieuwbare periode van 5 jaar.
In totaal zijn er voor deze oproep dus drie mandaten te begeven. In totaal zijn er voor deze oproep dus drie mandaten te begeven.
Deze drie mandaten voor juristen worden als volgt verdeeld: Deze drie mandaten voor juristen worden als volgt verdeeld:
- één effectief lid; - één effectief lid;
- twee plaatsvervangende leden. - twee plaatsvervangende leden.
Om tot effectief of plaatsvervangend lid van het College te worden Om tot effectief of plaatsvervangend lid van het College te worden
benoemd, moeten de kandidaten benoemd, moeten de kandidaten
- Belg zijn of de nationaliteit hebben van een land van de Europese - Belg zijn of de nationaliteit hebben van een land van de Europese
Unie; Unie;
- burgerlijke en politieke rechten genieten en; - burgerlijke en politieke rechten genieten en;
ze mogen wegens onverenigbaarheid de volgende posities niet bekleden: ze mogen wegens onverenigbaarheid de volgende posities niet bekleden:
a) ziekenhuisdirecteur; a) ziekenhuisdirecteur;
b) hoofdgeneesheer; b) hoofdgeneesheer;
c) voorzitter van de Medische raad van een ziekenhuis; c) voorzitter van de Medische raad van een ziekenhuis;
d) hoofd van het verpleegkundig departement van een ziekenhuis; d) hoofd van het verpleegkundig departement van een ziekenhuis;
e) lid van een Ethisch comité; e) lid van een Ethisch comité;
f) personeel van het FAGG; f) personeel van het FAGG;
g) hoofdonderzoeker en lid van de directie van de locaties waar g) hoofdonderzoeker en lid van de directie van de locaties waar
klinische proeven verricht worden; klinische proeven verricht worden;
h) zaakvoerder, lid van de directie, gedelegeerde bestuurder of lid h) zaakvoerder, lid van de directie, gedelegeerde bestuurder of lid
van de raad van bestuur van een houder van een vergunning voor het in van de raad van bestuur van een houder van een vergunning voor het in
de handel brengen van een geneesmiddel, in de zin van artikel 6, § 1, de handel brengen van een geneesmiddel, in de zin van artikel 6, § 1,
van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, van een vergunning van de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, van een vergunning
voor de vervaardiging, in de zin van artikel 12bis van dezelfde wet of voor de vervaardiging, in de zin van artikel 12bis van dezelfde wet of
van een vergunning voor de groothandel, zoals bedoeld in artikel 12ter van een vergunning voor de groothandel, zoals bedoeld in artikel 12ter
van dezelfde wet. van dezelfde wet.
i) zaakvoerder, lid van de directie, gedelegeerde bestuurder of lid i) zaakvoerder, lid van de directie, gedelegeerde bestuurder of lid
van de raad van bestuur van een fabrikant, een importeur, of een van de raad van bestuur van een fabrikant, een importeur, of een
distributeur van hulpmiddelen in de zin van artikel 1, vierde lid, van distributeur van hulpmiddelen in de zin van artikel 1, vierde lid, van
de Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van de Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van
5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van
richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening
(EG) nr. 1223/2009, en tot intrekking van richtlijnen 90/385/EEG en (EG) nr. 1223/2009, en tot intrekking van richtlijnen 90/385/EEG en
93/42/EEG van de Raad en/of medische hulpmiddelen voor in-vitro 93/42/EEG van de Raad en/of medische hulpmiddelen voor in-vitro
diagnostiek in de zin van artikel 2, 2) en 4), van Verordening (EU) diagnostiek in de zin van artikel 2, 2) en 4), van Verordening (EU)
2017/746 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 2017/746 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017
betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en tot betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en tot
intrekking van richtlijn 98/79/EG en Besluit 2010/227/EU van de intrekking van richtlijn 98/79/EG en Besluit 2010/227/EU van de
Commissie. Commissie.
De leden van het College waarop het statuut van het Rijkspersoneel De leden van het College waarop het statuut van het Rijkspersoneel
niet toepasselijk is, hebben recht op een vergoeding volgens het niet toepasselijk is, hebben recht op een vergoeding volgens het
tarief en onder de voorwaarden bepaald door het Ministerieel Besluit tarief en onder de voorwaarden bepaald door het Ministerieel Besluit
van 3 februari 2023 tot vaststelling van de vergoedingen van de leden van 3 februari 2023 tot vaststelling van de vergoedingen van de leden
van het College. van het College.
2. Om ontvankelijk te zijn moet de kandidaatstelling vergezeld zijn 2. Om ontvankelijk te zijn moet de kandidaatstelling vergezeld zijn
van volgende informatie: van volgende informatie:
a) de vermelding van de vacante post, waarvoor betrokkene zich a) de vermelding van de vacante post, waarvoor betrokkene zich
kandidaat stelt; kandidaat stelt;
b) een curriculum vitae bestaande uit minstens volgende gegevens: b) een curriculum vitae bestaande uit minstens volgende gegevens:
- naam, voornaam en woonplaats; - naam, voornaam en woonplaats;
- behaalde diploma's; - behaalde diploma's;
- alle nuttige inlichtingen die toelaten de geschiktheid van de - alle nuttige inlichtingen die toelaten de geschiktheid van de
kandidaat voor de gevraagde post te controleren. kandidaat voor de gevraagde post te controleren.
3. Kandidaturen voor een mandaat bij het College Klinische Proeven, 3. Kandidaturen voor een mandaat bij het College Klinische Proeven,
dienen bij aangetekend schrijven te worden gericht aan de Minister die dienen bij aangetekend schrijven te worden gericht aan de Minister die
de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft, via mevrouw Annick de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft, via mevrouw Annick
Poncé, waarnemend directeur-generaal Gezondheidszorg, Galileelaan 5, Poncé, waarnemend directeur-generaal Gezondheidszorg, Galileelaan 5,
bus 2, 1210 Brussel, en dit uiterlijk twee maanden na bekendmaking van bus 2, 1210 Brussel, en dit uiterlijk twee maanden na bekendmaking van
deze oproep in het Belgisch Staatsblad. deze oproep in het Belgisch Staatsblad.
^