Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Beschikking van --
← Terug naar "Milieuovereenkomst betreffende de uitvoering van de terugnameplicht met betrekking tot vervallen en niet-gebruikte geneesmiddelen Gelet op de ordonnantie van de Brusselse Hoofdstedelijke Raad van 7 maart 1991 betreffende de preventie en het behe Gelet op de ordonnantie van de Brusselse Hoofdstedelijke Raad van 29 april 2004 betreffende de mili(...)"
Milieuovereenkomst betreffende de uitvoering van de terugnameplicht met betrekking tot vervallen en niet-gebruikte geneesmiddelen Gelet op de ordonnantie van de Brusselse Hoofdstedelijke Raad van 7 maart 1991 betreffende de preventie en het behe Gelet op de ordonnantie van de Brusselse Hoofdstedelijke Raad van 29 april 2004 betreffende de mili(...) Milieuovereenkomst betreffende de uitvoering van de terugnameplicht met betrekking tot vervallen en niet-gebruikte geneesmiddelen Gelet op de ordonnantie van de Brusselse Hoofdstedelijke Raad van 7 maart 1991 betreffende de preventie en het behe Gelet op de ordonnantie van de Brusselse Hoofdstedelijke Raad van 29 april 2004 betreffende de mili(...)
MINISTERIE VAN HET BRUSSELS HOOFDSTEDELIJK GEWEST MINISTERIE VAN HET BRUSSELS HOOFDSTEDELIJK GEWEST
Milieuovereenkomst betreffende de uitvoering van de terugnameplicht Milieuovereenkomst betreffende de uitvoering van de terugnameplicht
met betrekking tot vervallen en niet-gebruikte geneesmiddelen met betrekking tot vervallen en niet-gebruikte geneesmiddelen
Gelet op de ordonnantie van de Brusselse Hoofdstedelijke Raad van 7 Gelet op de ordonnantie van de Brusselse Hoofdstedelijke Raad van 7
maart 1991 betreffende de preventie en het beheer van afvalstoffen; maart 1991 betreffende de preventie en het beheer van afvalstoffen;
Gelet op de ordonnantie van de Brusselse Hoofdstedelijke Raad van 29 Gelet op de ordonnantie van de Brusselse Hoofdstedelijke Raad van 29
april 2004 betreffende de milieuovereenkomsten; april 2004 betreffende de milieuovereenkomsten;
Gelet op het besluit van de Brusselse Hoofdstedelijke Regering van 25 Gelet op het besluit van de Brusselse Hoofdstedelijke Regering van 25
april 2002 tot vaststelling van de lijst van afvalstoffen en april 2002 tot vaststelling van de lijst van afvalstoffen en
gevaarlijke afvalstoffen; gevaarlijke afvalstoffen;
Gelet op het besluit van de Brusselse Hoofdstedelijke Regering van 18 Gelet op het besluit van de Brusselse Hoofdstedelijke Regering van 18
juli 2002 tot invoering van een terugnameplicht voor sommige juli 2002 tot invoering van een terugnameplicht voor sommige
afvalstoffen met het oog op hun nuttige toepassing of verwijdering; afvalstoffen met het oog op hun nuttige toepassing of verwijdering;
Gelet op het besluit van de Brusselse Hoofdstedelijke Regering van 15 Gelet op het besluit van de Brusselse Hoofdstedelijke Regering van 15
september 2011 houdende goedkeuring van deze september 2011 houdende goedkeuring van deze
milieubeleidsovereenkomst; milieubeleidsovereenkomst;
Overwegende dat, overeenkomstig de ordonnantie van de Brusselse Overwegende dat, overeenkomstig de ordonnantie van de Brusselse
Hoofdstedelijke Raad van 29 april 2004 betreffende de Hoofdstedelijke Raad van 29 april 2004 betreffende de
milieuovereenkomsten, het ontwerp van milieubeleidsovereenkomst het milieuovereenkomsten, het ontwerp van milieubeleidsovereenkomst het
voorwerp is geweest van een openbare raadpleging en een bekendmaking voorwerp is geweest van een openbare raadpleging en een bekendmaking
in het Belgisch Staatsblad van 15 oktober 2010; in het Belgisch Staatsblad van 15 oktober 2010;
Overwegende dat de sectoren die aan de basis van de productie van Overwegende dat de sectoren die aan de basis van de productie van
geneesmiddelen liggen, geleidelijk aan geresponsabiliseerd moeten geneesmiddelen liggen, geleidelijk aan geresponsabiliseerd moeten
worden; worden;
Overwegende dat de uitvoering van de terugnameplicht in de drie Overwegende dat de uitvoering van de terugnameplicht in de drie
Gewesten convergerend gemaakt moet worden, Gewesten convergerend gemaakt moet worden,
De volgende partijen : De volgende partijen :
1° het Brussels Hoofdstedelijk Gewest, vertegenwoordigd door de 1° het Brussels Hoofdstedelijk Gewest, vertegenwoordigd door de
Brusselse Hoofdstedelijke Regering, zelf vertegenwoordigd door de heer Brusselse Hoofdstedelijke Regering, zelf vertegenwoordigd door de heer
Charles Picqué, Minister-President van de Brusselse Hoofdstedelijke Charles Picqué, Minister-President van de Brusselse Hoofdstedelijke
Regering en door Mevr. Evelyne Huytebroeck, Minister van Leefmilieu, Regering en door Mevr. Evelyne Huytebroeck, Minister van Leefmilieu,
hierna genoemd "het Gewest"; hierna genoemd "het Gewest";
2° de organisaties: 2° de organisaties:
a) De Algemene Pharmaceutische Bond, hierna 'de APB' genoemd, met haar a) De Algemene Pharmaceutische Bond, hierna 'de APB' genoemd, met haar
maatschappelijke zetel te Archimedesstraat 11, 1000 BRUSSEL, hierbij maatschappelijke zetel te Archimedesstraat 11, 1000 BRUSSEL, hierbij
vertegenwoordigd door haar Voorzitter, de heer F. BABYLON, en zijn vertegenwoordigd door haar Voorzitter, de heer F. BABYLON, en zijn
Secretaris-generaal, de heer Ch. RONLEZ, Secretaris-generaal, de heer Ch. RONLEZ,
b) De Vereniging der Koöperatieve Apotheken van België, hierna "de b) De Vereniging der Koöperatieve Apotheken van België, hierna "de
OPHACO" genoemd, met haar maatschappelijke zetel te Lenniksebaan 900, OPHACO" genoemd, met haar maatschappelijke zetel te Lenniksebaan 900,
1070 BRUSSEL, hierbij vertegenwoordigd door haar Voorzitter, de heer 1070 BRUSSEL, hierbij vertegenwoordigd door haar Voorzitter, de heer
William JANSSENS, en haar secretaris-generaal, de heer M.H. CORNELY, William JANSSENS, en haar secretaris-generaal, de heer M.H. CORNELY,
c) De Nationale Vereniging van Groothandelaars-Verdelers van c) De Nationale Vereniging van Groothandelaars-Verdelers van
Farmaceutische Specialiteiten, hierna "de NVGV" genoemd, met haar Farmaceutische Specialiteiten, hierna "de NVGV" genoemd, met haar
maatschappelijke zetel te E. Van Nieuwenhuyselaan 8, 1060 BRUSSEL, maatschappelijke zetel te E. Van Nieuwenhuyselaan 8, 1060 BRUSSEL,
hierbij vertegenwoordigd door haar Voorzitter, de heer P. VAN hierbij vertegenwoordigd door haar Voorzitter, de heer P. VAN
ELSLANDER, ELSLANDER,
d) De Algemene Vereniging van de Geneesmiddelenindustrie, hierna d) De Algemene Vereniging van de Geneesmiddelenindustrie, hierna
"PHARMA.BE" genoemd, met haar maatschappelijke zetel te "PHARMA.BE" genoemd, met haar maatschappelijke zetel te
Terhulpsesteenweg 166, 1170 BRUSSEL, hierbij vertegenwoordigd door Terhulpsesteenweg 166, 1170 BRUSSEL, hierbij vertegenwoordigd door
haar Voorzitter, de heer Kris WETELINCK, en door haar haar Voorzitter, de heer Kris WETELINCK, en door haar
Directeur-generaal, de heer L. NEELS, Directeur-generaal, de heer L. NEELS,
e) De Federatie van Belgische producenten van generische e) De Federatie van Belgische producenten van generische
geneesmiddelen, hierna "FeBelGen" genoemd, met haar maatschappelijke geneesmiddelen, hierna "FeBelGen" genoemd, met haar maatschappelijke
zetel te Laarstraat 16 bus 8, 2610 WILRIJK, hierbij vertegenwoordigd zetel te Laarstraat 16 bus 8, 2610 WILRIJK, hierbij vertegenwoordigd
door de heer Jef HUS, Voorzitter, en de heer Joris VAN ASSCHE, door de heer Jef HUS, Voorzitter, en de heer Joris VAN ASSCHE,
Afgevaardigd bestuurder, Afgevaardigd bestuurder,
Komen overeen wat volgt : Komen overeen wat volgt :
HOOFDSTUK 1. - Algemene bepalingen HOOFDSTUK 1. - Algemene bepalingen
Sectie 1. - Doel van de overeenkomst Sectie 1. - Doel van de overeenkomst

Artikel 1.§ 1. Het voorwerp van onderhavige overeenkomst is het

Artikel 1.§ 1. Het voorwerp van onderhavige overeenkomst is het
vastleggen van de uitvoeringsmodaliteiten van de terugnameplicht voor vastleggen van de uitvoeringsmodaliteiten van de terugnameplicht voor
vervallen geneesmiddelen in overeenstemming met het besluit van de vervallen geneesmiddelen in overeenstemming met het besluit van de
Brusselse Hoofdstedelijke Regering van 18 juli 2002 tot invoering van Brusselse Hoofdstedelijke Regering van 18 juli 2002 tot invoering van
een terugnameplicht voor sommige afvalstoffen met het oog op hun een terugnameplicht voor sommige afvalstoffen met het oog op hun
nuttige toepassing of verwijdering. nuttige toepassing of verwijdering.
§ 2. De overeenkomst heeft tot doel om, in overeenstemming met het § 2. De overeenkomst heeft tot doel om, in overeenstemming met het
afvalbeheerbeleid in het Brussels Hoofdstedelijk Gewest, het beheer afvalbeheerbeleid in het Brussels Hoofdstedelijk Gewest, het beheer
van vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen te verbeteren door van vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen te verbeteren door
zowel de preventie als de selectieve inzameling en aangepaste zowel de preventie als de selectieve inzameling en aangepaste
verwerking van dergelijke geneesmiddelen te stimuleren, rekening verwerking van dergelijke geneesmiddelen te stimuleren, rekening
houdende met de organisationele, technische, economische en houdende met de organisationele, technische, economische en
milieubeperkingen in de context van de duurzame ontwikkeling en zonder milieubeperkingen in de context van de duurzame ontwikkeling en zonder
afbreuk te doen aan de toepassing van de bestaande wetgeving en de afbreuk te doen aan de toepassing van de bestaande wetgeving en de
wetgeving inzake geneesmiddelen in het bijzonder. wetgeving inzake geneesmiddelen in het bijzonder.
§ 3. De overeenkomst heeft eveneens tot doel om de modaliteiten met § 3. De overeenkomst heeft eveneens tot doel om de modaliteiten met
betrekking tot de uitvoering van de terugnameplicht op het Belgische betrekking tot de uitvoering van de terugnameplicht op het Belgische
grondgebied, in de drie Gewesten, convergerend te maken. grondgebied, in de drie Gewesten, convergerend te maken.
Sectie 2. - Concepten en definities Sectie 2. - Concepten en definities

Art. 2.§ 1. Voor de toepassing van onderhavige overeenkomst wordt

Art. 2.§ 1. Voor de toepassing van onderhavige overeenkomst wordt
verstaan onder : verstaan onder :
1° De "ordonnantie" : de ordonnantie van de Brusselse Hoofdstedelijke 1° De "ordonnantie" : de ordonnantie van de Brusselse Hoofdstedelijke
Raad van 7 maart 1991 betreffende de preventie en het beheer van Raad van 7 maart 1991 betreffende de preventie en het beheer van
afvalstoffen; afvalstoffen;
2° Het "besluit" : het besluit van de Brusselse Regering van 18 juli 2° Het "besluit" : het besluit van de Brusselse Regering van 18 juli
2002 tot invoering van een terugnameplicht voor sommige afvalstoffen 2002 tot invoering van een terugnameplicht voor sommige afvalstoffen
met het oog op hun nuttige toepassing of verwijdering en gewijzigd met het oog op hun nuttige toepassing of verwijdering en gewijzigd
door het besluit van 3 juni 2004; door het besluit van 3 juni 2004;
§ 2. De concepten en definities die vermeld worden in de ordonnantie § 2. De concepten en definities die vermeld worden in de ordonnantie
betreffende de preventie en het beheer van afvalstoffen en in het betreffende de preventie en het beheer van afvalstoffen en in het
besluit van de Brusselse Hoofdstedelijke Regering van 18 Juli 2002 tot besluit van de Brusselse Hoofdstedelijke Regering van 18 Juli 2002 tot
invoering van een terugnameplicht voor bepaalde afvalstoffen met het invoering van een terugnameplicht voor bepaalde afvalstoffen met het
oog op de valorisatie of het beheer ervan of het besluit dat dit oog op de valorisatie of het beheer ervan of het besluit dat dit
besluit vervangt, zijn van toepassing voor deze overeenkomst. besluit vervangt, zijn van toepassing voor deze overeenkomst.
§ 3. Aanvullende definities : § 3. Aanvullende definities :
1° "apothekers, groothandelaars-verdelers en farmaceutische bedrijven" 1° "apothekers, groothandelaars-verdelers en farmaceutische bedrijven"
: de individuele leden die aangesloten zijn bij de organisaties en die : de individuele leden die aangesloten zijn bij de organisaties en die
gevestigd zijn in het Waalse Gewest en/of er hun activiteiten gevestigd zijn in het Waalse Gewest en/of er hun activiteiten
uitoefenen. uitoefenen.
2° "vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen" : elke stof of 2° "vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen" : elke stof of
samenstelling die curatieve en preventieve eigenschappen ten opzichte samenstelling die curatieve en preventieve eigenschappen ten opzichte
van menselijke of dierlijke ziektes zou vertonen, die op voorhand van menselijke of dierlijke ziektes zou vertonen, die op voorhand
wordt voorbereid en in een specifieke verpakking, onder een specifieke wordt voorbereid en in een specifieke verpakking, onder een specifieke
benaming of onder zijn internationale gemeenschappelijke benaming in benaming of onder zijn internationale gemeenschappelijke benaming in
de handel wordt gebracht en waarvan de houder zich ontdoet of de handel wordt gebracht en waarvan de houder zich ontdoet of
voornemens is zich te ontdoen. voornemens is zich te ontdoen.
3° "apotheek" : de voor het publiek opengestelde farmaceutische 3° "apotheek" : de voor het publiek opengestelde farmaceutische
officina, zoals gedefinieerd in artikel 4, § 3, van het koninklijk officina, zoals gedefinieerd in artikel 4, § 3, van het koninklijk
besluit van 10 november 1967 betreffende de uitoefening van besluit van 10 november 1967 betreffende de uitoefening van
gezondheidszorgberoepen en het koninklijk besluit van 25 september gezondheidszorgberoepen en het koninklijk besluit van 25 september
1974 betreffende de opening, de overbrenging en de fusie van voor het 1974 betreffende de opening, de overbrenging en de fusie van voor het
publiek opengestelde farmaceutische officina's. publiek opengestelde farmaceutische officina's.
Sectie 3. - Toepassingsgebied Sectie 3. - Toepassingsgebied

Art. 3.§ 1. De milieuovereenkomst wordt gesloten tussen de hierboven

Art. 3.§ 1. De milieuovereenkomst wordt gesloten tussen de hierboven
vermelde partijen en bindt de hierboven vermelde partijen alsook de vermelde partijen en bindt de hierboven vermelde partijen alsook de
leden die hun organisatie hiertoe machtigden. leden die hun organisatie hiertoe machtigden.
Een lijst van de leden die hun organisatie hiertoe machtigden, wordt Een lijst van de leden die hun organisatie hiertoe machtigden, wordt
ter beschikking gehouden van het Instituut. ter beschikking gehouden van het Instituut.
Voormelde partijen lichten hun leden jaarlijks in over de Voormelde partijen lichten hun leden jaarlijks in over de
verplichtingen die voortvloeien uit deze overeenkomst. verplichtingen die voortvloeien uit deze overeenkomst.
§ 2. De milieuovereenkomst is van toepassing voor vervallen of § 2. De milieuovereenkomst is van toepassing voor vervallen of
niet-gebruikte geneesmiddelen bestemd voor menselijk of dierlijk niet-gebruikte geneesmiddelen bestemd voor menselijk of dierlijk
gebruik die door de consument in een apotheek in het Brussels gebruik die door de consument in een apotheek in het Brussels
Hoofdstedelijk Gewest worden binnengebracht. Hoofdstedelijk Gewest worden binnengebracht.
De monsters van farmaceutische specialiteiten of geneesmiddelen die De monsters van farmaceutische specialiteiten of geneesmiddelen die
industrieel vervaardigd worden en magistrale en officinale bereidingen industrieel vervaardigd worden en magistrale en officinale bereidingen
worden slechts aanvaard voor verwerking in toepassing van de bij worden slechts aanvaard voor verwerking in toepassing van de bij
artikel 12, § 7, van onderhavige milieuovereenkomst goedgekeurde artikel 12, § 7, van onderhavige milieuovereenkomst goedgekeurde
normen. normen.
§ 3. De overeenkomst kan uitgebreid worden naar andere organisaties, § 3. De overeenkomst kan uitgebreid worden naar andere organisaties,
op voorwaarde dat alle partijen hiermee instemmen. op voorwaarde dat alle partijen hiermee instemmen.
HOOFDSTUK 2. - Preventie HOOFDSTUK 2. - Preventie
Preventie en bewustmaking Preventie en bewustmaking

Art. 4.§ 1. De organisaties leveren de nodige inspanningen om hun

Art. 4.§ 1. De organisaties leveren de nodige inspanningen om hun
leden en de bevolking bewust te maken van de inzamel- en leden en de bevolking bewust te maken van de inzamel- en
verwerkingssystemen die geïmplementeerd worden in toepassing van verwerkingssystemen die geïmplementeerd worden in toepassing van
onderhavige milieuovereenkomst, alsook van de kosten en onderhavige milieuovereenkomst, alsook van de kosten en
financieringsmechanismen. Meer in het bijzonder lichten de financieringsmechanismen. Meer in het bijzonder lichten de
organisaties de lokale besturen in over het bestaan en de draagwijdte organisaties de lokale besturen in over het bestaan en de draagwijdte
van onderhavige overeenkomst alsook over de mogelijkheid om bij van onderhavige overeenkomst alsook over de mogelijkheid om bij
praktische problemen het bij artikel 11 beoogde Begeleidingscomité praktische problemen het bij artikel 11 beoogde Begeleidingscomité
hiervan op de hoogte te stellen, zodat deze laatste de nodige acties hiervan op de hoogte te stellen, zodat deze laatste de nodige acties
kan ondernemen. kan ondernemen.
§ 2. Binnen een termijn van zes maanden te tellen vanaf de datum van § 2. Binnen een termijn van zes maanden te tellen vanaf de datum van
inwerkingtreding van de overeenkomst leggen de organisaties een inwerkingtreding van de overeenkomst leggen de organisaties een
bewustmakings- en communicatieplan voor aan het Instituut. De inhoud, bewustmakings- en communicatieplan voor aan het Instituut. De inhoud,
de vorm, het tijdstip van lancering en de duur van iedere de vorm, het tijdstip van lancering en de duur van iedere
bewustmakingsactie die uitgaat van één of meerdere organisaties en die bewustmakingsactie die uitgaat van één of meerdere organisaties en die
verband houdt met de selectieve inzameling, maken het voorwerp uit van verband houdt met de selectieve inzameling, maken het voorwerp uit van
een voorafgaande coördinatie en een voorafgaand overleg binnen het een voorafgaande coördinatie en een voorafgaand overleg binnen het
Begeleidingscomité. De ontwerpen van de bewustmakingsacties worden Begeleidingscomité. De ontwerpen van de bewustmakingsacties worden
minstens één maand op voorhand ter goedkeuring aan het Instituut minstens één maand op voorhand ter goedkeuring aan het Instituut
voorgelegd. voorgelegd.
§ 3. Onverminderd de door de wet van 25 maart 1964 op de § 3. Onverminderd de door de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen en haar uitvoeringsbesluiten voorziene federale geneesmiddelen en haar uitvoeringsbesluiten voorziene federale
bevoegdheden, onderneemt het Begeleidingscomité preventieacties bij bevoegdheden, onderneemt het Begeleidingscomité preventieacties bij
consensus en in het kader van de bevoegdheden van de organisaties. consensus en in het kader van de bevoegdheden van de organisaties.
§ 4. De apotheker vervult zijn rol van raadgever met betrekking tot § 4. De apotheker vervult zijn rol van raadgever met betrekking tot
een rationeel gebruik van geneesmiddelen en helpt de patiënt bij het een rationeel gebruik van geneesmiddelen en helpt de patiënt bij het
optimaal beheer van de gezinsapotheek. optimaal beheer van de gezinsapotheek.
HOOFDSTUK 3. - Selectieve inzameling en verwerking van de vervallen en HOOFDSTUK 3. - Selectieve inzameling en verwerking van de vervallen en
niet-gebruikte Geneesmiddelen niet-gebruikte Geneesmiddelen
Sectie 1. - Selectieve inzamelingen Sectie 1. - Selectieve inzamelingen

Art. 5.§ 1. 1° De apothekers die lid zijn van de APB of de OPHACO

Art. 5.§ 1. 1° De apothekers die lid zijn van de APB of de OPHACO
zijn belast met de inzameling van de vervallen of niet-gebruikte zijn belast met de inzameling van de vervallen of niet-gebruikte
geneesmiddelen die hen door particulieren bezorgd worden. geneesmiddelen die hen door particulieren bezorgd worden.
2° Zij zien erop toe dat alleen de vervallen en niet-gebruikte 2° Zij zien erop toe dat alleen de vervallen en niet-gebruikte
geneesmiddelen in de door onderhavige milieuovereenkomst geneesmiddelen in de door onderhavige milieuovereenkomst
voorgeschreven betekenis in ontvangst genomen worden. De apotheker voorgeschreven betekenis in ontvangst genomen worden. De apotheker
speelt in dit opzicht zijn rol van raadgever ten opzichte van de speelt in dit opzicht zijn rol van raadgever ten opzichte van de
patiënten. patiënten.
3° Deze producten worden in hiertoe bestemde recipiënten verpakt, 3° Deze producten worden in hiertoe bestemde recipiënten verpakt,
zoals bepaald bij artikel 12 § 5. De gevulde recipiënten worden zoals bepaald bij artikel 12 § 5. De gevulde recipiënten worden
tijdelijk opgeslagen bij de apothekers tot ze worden opgehaald. De tijdelijk opgeslagen bij de apothekers tot ze worden opgehaald. De
apotheker ziet toe op de correcte vulling van de recipiënt om hun apotheker ziet toe op de correcte vulling van de recipiënt om hun
stabiliteit te verzekeren en hun vervorming te voorkomen door de stabiliteit te verzekeren en hun vervorming te voorkomen door de
aanwezigheid van holle ruimten. Hij ziet erop toe dat de door het aanwezigheid van holle ruimten. Hij ziet erop toe dat de door het
Begeleidingscomité uitgevaardigde richtlijnen ter zake gerespecteerd Begeleidingscomité uitgevaardigde richtlijnen ter zake gerespecteerd
worden. worden.
4° De apothekers voorzien elk recipiënt van een op duidelijk leesbare 4° De apothekers voorzien elk recipiënt van een op duidelijk leesbare
wijze aangebracht identificatie-etiket of stempel van de apotheek wijze aangebracht identificatie-etiket of stempel van de apotheek
alvorens ze worden opgehaald. alvorens ze worden opgehaald.
§ 2. 1° De groothandelaars-verdelers die lid zijn van de NVGV of de § 2. 1° De groothandelaars-verdelers die lid zijn van de NVGV of de
OPHACO en over een vergunning van groothandelaar-verdeler beschikken, OPHACO en over een vergunning van groothandelaar-verdeler beschikken,
die werd afgeleverd door de Minister van Volksgezondheid, staan in die werd afgeleverd door de Minister van Volksgezondheid, staan in
voor de ophaling van de gevulde recipiënten. voor de ophaling van de gevulde recipiënten.
2° De groothandelaars-verdelers vergewissen zich ervan dat ieder 2° De groothandelaars-verdelers vergewissen zich ervan dat ieder
recipiënt bij de inontvangstneming voorzien is van een etiket of recipiënt bij de inontvangstneming voorzien is van een etiket of
stempel, zoals bepaald in § 1 van dit artikel. stempel, zoals bepaald in § 1 van dit artikel.
3° De gevulde recipiënten worden tijdelijk opgeslagen bij de 3° De gevulde recipiënten worden tijdelijk opgeslagen bij de
groothandelaars-verdelers in afwachting van hun verbranding. groothandelaars-verdelers in afwachting van hun verbranding.
§ 3. Mocht het systeem van ophaling door de apothekers niet § 3. Mocht het systeem van ophaling door de apothekers niet
doeltreffend blijken, zullen er corrigerende maatregelen getroffen doeltreffend blijken, zullen er corrigerende maatregelen getroffen
worden en zal de situatie herzien worden, met name met betrekking tot worden en zal de situatie herzien worden, met name met betrekking tot
de rol van de containerparken. de rol van de containerparken.
§ 4. In het kader van het collectieve systeem zorgen de organisaties § 4. In het kader van het collectieve systeem zorgen de organisaties
voor een regelmatige evaluatie van de aard en de hoeveelheden van de voor een regelmatige evaluatie van de aard en de hoeveelheden van de
vervallen en niet-gebruikte geneesmiddelen die door de gezinnen naar vervallen en niet-gebruikte geneesmiddelen die door de gezinnen naar
de containerparken gebracht worden. de containerparken gebracht worden.
Sectie 2. - Verwerking Sectie 2. - Verwerking

Art. 6.1° De groothandelaars-verdelers organiseren het vervoer van de

Art. 6.1° De groothandelaars-verdelers organiseren het vervoer van de
recipiënten, in eigen beheer of door tussenkomst van derden, naar de recipiënten, in eigen beheer of door tussenkomst van derden, naar de
hiertoe vergunde en door Pharma.be en FeBelGen aangeduide hiertoe vergunde en door Pharma.be en FeBelGen aangeduide
verbrandingsinstallaties. verbrandingsinstallaties.
2° De farmaceutische bedrijven die lid zijn van Pharma.be en FeBelGen 2° De farmaceutische bedrijven die lid zijn van Pharma.be en FeBelGen
staan in voor de verbranding van de recipiënten die gevuld zijn met staan in voor de verbranding van de recipiënten die gevuld zijn met
vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen in de hiertoe in vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen in de hiertoe in
overeenstemming met de vigerende wetgeving vergunde overeenstemming met de vigerende wetgeving vergunde
verbrandingsinstallaties. verbrandingsinstallaties.
3° Pharma.be en FeBelGen duiden de vergunde verbrandingsinstallaties 3° Pharma.be en FeBelGen duiden de vergunde verbrandingsinstallaties
aan, die de ingezamelde vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen aan, die de ingezamelde vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen
verbranden. verbranden.
Hiertoe sluiten Pharma.be en FeBelGen, in eigen beheer of door Hiertoe sluiten Pharma.be en FeBelGen, in eigen beheer of door
tussenkomst van derden, overeenkomsten waarin onder andere de tussenkomst van derden, overeenkomsten waarin onder andere de
voorwaarden voor de aanlevering van de recipiënten worden vastgelegd. voorwaarden voor de aanlevering van de recipiënten worden vastgelegd.
Pharma.be en FeBelGen verbinden er zich toe om alle belanghebbende Pharma.be en FeBelGen verbinden er zich toe om alle belanghebbende
partijen tijdig in te lichten over elke relevante wijziging in de partijen tijdig in te lichten over elke relevante wijziging in de
aanleverings- of exploitatievoorwaarden van elke aanleverings- of exploitatievoorwaarden van elke
verbrandingsinstallatie. verbrandingsinstallatie.
HOOFDSTUK IV.. - Verplichtingen van de Organisaties HOOFDSTUK IV.. - Verplichtingen van de Organisaties
Sectie 1. Sectie 1.

Art. 7.§ 1. De organisaties richten een beheerorganisatie of, na

Art. 7.§ 1. De organisaties richten een beheerorganisatie of, na
gunstig advies van het Instituut, een feitelijke vereniging op, die gunstig advies van het Instituut, een feitelijke vereniging op, die
belast wordt met het in goede banen leiden, coördineren en uitvoeren belast wordt met het in goede banen leiden, coördineren en uitvoeren
van de milieuovereenkomst. van de milieuovereenkomst.
§ 2. De organisaties nemen onder andere de volgende zaken voor hun § 2. De organisaties nemen onder andere de volgende zaken voor hun
rekening : rekening :
- De rapportering zoals voorzien bij artikel 8 - Informatieplicht - - De rapportering zoals voorzien bij artikel 8 - Informatieplicht -
van deze overeenkomst van deze overeenkomst
- De implementatie van de acties voorzien bij artikel 4 van - De implementatie van de acties voorzien bij artikel 4 van
onderhavige overeenkomst onderhavige overeenkomst
- De stimulatie en evaluatie van de terugname van de vervallen - De stimulatie en evaluatie van de terugname van de vervallen
geneesmiddelen in overeenstemming met artikel 5 van deze overeenkomst, geneesmiddelen in overeenstemming met artikel 5 van deze overeenkomst,
alsook de verwerking van de vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen alsook de verwerking van de vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen
- De realisatie van de controle van de resultaten die verkregen worden - De realisatie van de controle van de resultaten die verkregen worden
door de toepassing van artikel 5 en de uitvoering van de overige door de toepassing van artikel 5 en de uitvoering van de overige
bepalingen van deze overeenkomst bepalingen van deze overeenkomst
- De financiering van de uitvoering van deze overeenkomst - De financiering van de uitvoering van deze overeenkomst
- De uitwisseling van informatie over de deelnemers aan het systeem - De uitwisseling van informatie over de deelnemers aan het systeem
van selectieve inzameling dat in het kader van onderhavige van selectieve inzameling dat in het kader van onderhavige
overeenkomst wordt ingevoerd, en hun representativiteit overeenkomst wordt ingevoerd, en hun representativiteit
- De informatieverstrekking aan alle door de uitvoering van deze - De informatieverstrekking aan alle door de uitvoering van deze
overeenkomst betroffen actoren, alsook aan de gemeenten en overeenkomst betroffen actoren, alsook aan de gemeenten en
intercommunales intercommunales
- De implementatie van een geïnformatiseerd systeem voor het beheer - De implementatie van een geïnformatiseerd systeem voor het beheer
van klachten van klachten
- De realisatie van het jaarlijks statistische rapport dat in artikel - De realisatie van het jaarlijks statistische rapport dat in artikel
12, § 2, gedetailleerd wordt 12, § 2, gedetailleerd wordt
- De uitvoering van het preventie- en beheerplan en het bewustmakings- - De uitvoering van het preventie- en beheerplan en het bewustmakings-
en communicatieplan en communicatieplan
De ontwerpen van informatiecampagne worden minstens een maand op De ontwerpen van informatiecampagne worden minstens een maand op
voorhand ter goedkeuring aan het Instituut voorgelegd. Mochten de voorhand ter goedkeuring aan het Instituut voorgelegd. Mochten de
informatiecampagnes niet in overeenstemming zijn met de bepalingen van informatiecampagnes niet in overeenstemming zijn met de bepalingen van
onderhavige overeenkomst of mochten ze ten koste gaan van de campagnes onderhavige overeenkomst of mochten ze ten koste gaan van de campagnes
van algemeen nut die door het Gewest gevoerd worden, dienen de van algemeen nut die door het Gewest gevoerd worden, dienen de
organisaties hun informatiecampagnes dienovereenkomstig aan te passen. organisaties hun informatiecampagnes dienovereenkomstig aan te passen.
De organisaties stellen een preventie- en beheerplan op dat zes De organisaties stellen een preventie- en beheerplan op dat zes
maanden na het sluiten van de overeenkomst ter goedkeuring aan het maanden na het sluiten van de overeenkomst ter goedkeuring aan het
Instituut wordt voorgelegd. Van elke wijziging van het preventie- en Instituut wordt voorgelegd. Van elke wijziging van het preventie- en
beheerplan wordt het Instituut eveneens ter goedkeuring in kennis beheerplan wordt het Instituut eveneens ter goedkeuring in kennis
gesteld binnen een termijn van twee maanden. gesteld binnen een termijn van twee maanden.
Dit plan omvat bovendien een financieel plan alsook de nodige Dit plan omvat bovendien een financieel plan alsook de nodige
maatregelen om de inzameling en de verwerking van de vervallen of maatregelen om de inzameling en de verwerking van de vervallen of
niet-gebruikte geneesmiddelen te garanderen gedurende een periode van niet-gebruikte geneesmiddelen te garanderen gedurende een periode van
zes maanden na de eventuele stopzetting van de activiteiten in verband zes maanden na de eventuele stopzetting van de activiteiten in verband
met het beheer van de vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen. met het beheer van de vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen.
§ 2. De organisaties verbinden er zich toe om hun doelstellingen in § 2. De organisaties verbinden er zich toe om hun doelstellingen in
alle transparantie te bereiken. Hiertoe bezorgen ze aan het Gewest elk alle transparantie te bereiken. Hiertoe bezorgen ze aan het Gewest elk
document dat nodig is om de terugnameplicht te controleren met respect document dat nodig is om de terugnameplicht te controleren met respect
voor de vertrouwelijkheid van de individuele gegevens. De organisaties voor de vertrouwelijkheid van de individuele gegevens. De organisaties
streven naar een zo groot mogelijke uniformiteit op administratief en streven naar een zo groot mogelijke uniformiteit op administratief en
logistiek niveau. logistiek niveau.
§ 3. Mochten de doelstellingen van onderhavige overeenkomst niet § 3. Mochten de doelstellingen van onderhavige overeenkomst niet
bereikt worden door de uitvoering van het preventie- en beheerplan, bereikt worden door de uitvoering van het preventie- en beheerplan,
verbinden de organisaties er zich toe om het plan in kwestie te verbinden de organisaties er zich toe om het plan in kwestie te
herzien en een nieuw plan ter goedkeuring aan het Instituut voor te herzien en een nieuw plan ter goedkeuring aan het Instituut voor te
leggen. leggen.
§ 4. Alle producenten en invoerders van geneesmiddelen kunnen zich § 4. Alle producenten en invoerders van geneesmiddelen kunnen zich
aansluiten bij het collectieve systeem met het oog op het nakomen van aansluiten bij het collectieve systeem met het oog op het nakomen van
hun terugnameplicht. hun terugnameplicht.
§ 5. In het kader van de uitvoering van de bepalingen van deze § 5. In het kader van de uitvoering van de bepalingen van deze
milieuovereenkomst kunnen de organisaties overeenkomsten met derden milieuovereenkomst kunnen de organisaties overeenkomsten met derden
sluiten, die over de nodige middelen beschikken om de terugnameplicht sluiten, die over de nodige middelen beschikken om de terugnameplicht
te vervullen en die de gewestelijke wetgeving respecteren. te vervullen en die de gewestelijke wetgeving respecteren.
§ 6. De organisaties verbinden er zich toe om de aanbesteding voor de § 6. De organisaties verbinden er zich toe om de aanbesteding voor de
inzameling en verwerking van de vervallen of niet-gebruikte inzameling en verwerking van de vervallen of niet-gebruikte
geneesmiddelen om de vijf jaar opnieuw uit te schrijven. geneesmiddelen om de vijf jaar opnieuw uit te schrijven.
Sectie 2. - Rapportering en controle Sectie 2. - Rapportering en controle
Informatieplicht Informatieplicht

Art. 8.§ 1. De organisaties stellen het rapport op, dat gedetailleerd

Art. 8.§ 1. De organisaties stellen het rapport op, dat gedetailleerd
wordt bij artikel 12 van onderhavige overeenkomst en stellen dit ter wordt bij artikel 12 van onderhavige overeenkomst en stellen dit ter
beschikking van het Instituut. beschikking van het Instituut.
§ 2. Iedere groothandelaar-verdeler die lid is van de NVGV of de § 2. Iedere groothandelaar-verdeler die lid is van de NVGV of de
OPHACO, registreert in eigen beheer of door tussenkomst van derden, OPHACO, registreert in eigen beheer of door tussenkomst van derden,
het totale aantal van de door hem naar de verbrandingsinstallaties het totale aantal van de door hem naar de verbrandingsinstallaties
afgevoerde recipiënten. afgevoerde recipiënten.
§ 3. Elk jaar registreren Pharma.be en FeBelGen, in eigen beheer of § 3. Elk jaar registreren Pharma.be en FeBelGen, in eigen beheer of
door tussenkomst van derden, de hoeveelheid, uitgedrukt in kilogram, door tussenkomst van derden, de hoeveelheid, uitgedrukt in kilogram,
verbrande vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen aan de hand van verbrande vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen aan de hand van
de verbrandingscertificaten afgeleverd door de de verbrandingscertificaten afgeleverd door de
verbrandingsinstallaties, evenals de totale kostprijs voor de verbrandingsinstallaties, evenals de totale kostprijs voor de
verbranding ervan. Jaarlijks stellen Pharma.be en FeBelGen een lijst verbranding ervan. Jaarlijks stellen Pharma.be en FeBelGen een lijst
op van alle verbrandingsinstallaties die in de loop van het voorbije op van alle verbrandingsinstallaties die in de loop van het voorbije
jaar vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen verbrand hebben. jaar vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen verbrand hebben.
§ 4. Pharma.be en FeBelGen stellen een lijst van de vergunde § 4. Pharma.be en FeBelGen stellen een lijst van de vergunde
verbrandingsinstallaties waarop een beroep kan gedaan worden voor het verbrandingsinstallaties waarop een beroep kan gedaan worden voor het
verbranden van vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen, ter verbranden van vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen, ter
beschikking van het Begeleidingscomité. Pharma.be en FeBelGen beschikking van het Begeleidingscomité. Pharma.be en FeBelGen
verbinden er zich toe om alle belanghebbende partijen tijdig in te verbinden er zich toe om alle belanghebbende partijen tijdig in te
lichten over elke relevante wijziging in de aanleverings- of lichten over elke relevante wijziging in de aanleverings- of
exploitatievoorwaarden van de verbrandingsinstallatie. exploitatievoorwaarden van de verbrandingsinstallatie.
§ 5. De organisaties bewaren deze gegevens op een systematische § 5. De organisaties bewaren deze gegevens op een systematische
manier. Het Instituut heeft in zijn hoedanigheid van waarnemer toegang manier. Het Instituut heeft in zijn hoedanigheid van waarnemer toegang
tot deze gegevens. tot deze gegevens.
§ 6. De organisaties informeren het Begeleidingscomité van de § 6. De organisaties informeren het Begeleidingscomité van de
overeenkomsten die er met betrekking tot de inzameling en verwerking overeenkomsten die er met betrekking tot de inzameling en verwerking
gesloten werden met het oog op het bereiken van de door onderhavige gesloten werden met het oog op het bereiken van de door onderhavige
overeenkomst nagestreefde doelstellingen. overeenkomst nagestreefde doelstellingen.
Sectie 3. - Financiering Sectie 3. - Financiering

Art. 9.§ 1. Een deel van de kosten voor de recipiënten wordt gedragen

Art. 9.§ 1. Een deel van de kosten voor de recipiënten wordt gedragen
door de apothekers die lid zijn van de APB of de OPHACO. De door de apothekers die lid zijn van de APB of de OPHACO. De
recipiënten worden door de apothekers aangekocht bij de recipiënten worden door de apothekers aangekocht bij de
groothandelaars-verdelers tegen de prijs die overeengekomen werd in de groothandelaars-verdelers tegen de prijs die overeengekomen werd in de
Modus Operandi die werd afgesproken tussen de NVGV, de OPHACO, de APB, Modus Operandi die werd afgesproken tussen de NVGV, de OPHACO, de APB,
Pharma.be en FeBelGen met betrekking tot de financiële en logistieke Pharma.be en FeBelGen met betrekking tot de financiële en logistieke
organisatie van de ophaling van de vervallen en niet-gebruikte organisatie van de ophaling van de vervallen en niet-gebruikte
geneesmiddelen. geneesmiddelen.
§ 2. De groothandelaars-verdelers die lid zijn van de NVGV of de § 2. De groothandelaars-verdelers die lid zijn van de NVGV of de
OPHACO, organiseren en financieren de ophaling van de recipiënten bij OPHACO, organiseren en financieren de ophaling van de recipiënten bij
de apothekers en de tijdelijke opslag in hun distributiecentra. Zij de apothekers en de tijdelijke opslag in hun distributiecentra. Zij
organiseren, in eigen beheer of door tussenkomst van derden, de afvoer organiseren, in eigen beheer of door tussenkomst van derden, de afvoer
naar de daartoe vergunde en door Pharma.be en FeBelGen aangeduide naar de daartoe vergunde en door Pharma.be en FeBelGen aangeduide
verbrandingsinstallaties. verbrandingsinstallaties.
De aflevering van de ingezamelde recipiënten bij De aflevering van de ingezamelde recipiënten bij
verbrandingsinstallaties dient te gebeuren overeenkomstig de door verbrandingsinstallaties dient te gebeuren overeenkomstig de door
Pharma.be en FeBelGen meegedeelde aanleveringsvoorwaarden van de Pharma.be en FeBelGen meegedeelde aanleveringsvoorwaarden van de
desbetreffende verbrandingsinstallatie. desbetreffende verbrandingsinstallatie.
§ 3. De kostprijs voor de aankoop van de recipiënten, enerzijds § 3. De kostprijs voor de aankoop van de recipiënten, enerzijds
verhoogd met de kost van het vervoer van de recipiënten vanaf de verhoogd met de kost van het vervoer van de recipiënten vanaf de
distributiecentra van de groothandelaars-verdelers naar de distributiecentra van de groothandelaars-verdelers naar de
verbrandingsinstallaties en anderzijds verminderd met het deel van de verbrandingsinstallaties en anderzijds verminderd met het deel van de
kost van de recipiënten dat wordt gedragen door de apothekers die lid kost van de recipiënten dat wordt gedragen door de apothekers die lid
zijn van de APB of de OPHACO in overeenstemming met de bepalingen van zijn van de APB of de OPHACO in overeenstemming met de bepalingen van
§ 1 van onderhavig artikel, wordt gedragen door de farmaceutische § 1 van onderhavig artikel, wordt gedragen door de farmaceutische
bedrijven die lid zijn van Pharma.be en FeBelGen. bedrijven die lid zijn van Pharma.be en FeBelGen.
§ 4. De verbranding van de ingezamelde vervallen of niet-gebruikte § 4. De verbranding van de ingezamelde vervallen of niet-gebruikte
geneesmiddelen wordt gefinancierd door de farmaceutische bedrijven die geneesmiddelen wordt gefinancierd door de farmaceutische bedrijven die
lid zijn van Pharma.be en FeBelGen. Pharma.be en FeBelGen zijn lid zijn van Pharma.be en FeBelGen. Pharma.be en FeBelGen zijn
verantwoordelijk voor het sluiten van contracten, in eigen beheer of verantwoordelijk voor het sluiten van contracten, in eigen beheer of
door tussenkomst van derden, met de daartoe vergunde door tussenkomst van derden, met de daartoe vergunde
verbrandingsinstallaties voor het verbranden van de vervallen en verbrandingsinstallaties voor het verbranden van de vervallen en
niet-gebruikte geneesmiddelen. niet-gebruikte geneesmiddelen.
§ 5. Het Instituut verbindt er zich toe om de overige leden van het § 5. Het Instituut verbindt er zich toe om de overige leden van het
Begeleidingscomité op de hoogte te brengen van elk wetgevend of Begeleidingscomité op de hoogte te brengen van elk wetgevend of
reglementair initiatief waarvan redelijkerwijs verondersteld kan reglementair initiatief waarvan redelijkerwijs verondersteld kan
worden dat het een impact zal hebben op het bestaan of de voortzetting worden dat het een impact zal hebben op het bestaan of de voortzetting
van onderhavige milieuovereenkomst. Deze verplichting geldt eveneens van onderhavige milieuovereenkomst. Deze verplichting geldt eveneens
voor de internationale reglementeringen die een impact kunnen hebben voor de internationale reglementeringen die een impact kunnen hebben
op de milieuovereenkomst. Zodra zich één van voormelde omstandigheden op de milieuovereenkomst. Zodra zich één van voormelde omstandigheden
voordoet, plaatst het Instituut dit punt op de agenda van de voordoet, plaatst het Instituut dit punt op de agenda van de
eerstvolgende vergadering van het Begeleidingscomité. eerstvolgende vergadering van het Begeleidingscomité.
HOOFSTUK V. - Controle Begeleidingscomite HOOFSTUK V. - Controle Begeleidingscomite
Verbintenissen van het Brussels Hoofdstedelijk Gewest Verbintenissen van het Brussels Hoofdstedelijk Gewest

Art. 10.§ 1. Het Brussels Hoofdstedelijk Gewest onderneemt

Art. 10.§ 1. Het Brussels Hoofdstedelijk Gewest onderneemt
initiatieven ten aanzien van de andere gewestelijke instanties om de initiatieven ten aanzien van de andere gewestelijke instanties om de
wetgeving met betrekking tot de terugnameplicht van vervallen wetgeving met betrekking tot de terugnameplicht van vervallen
geneesmiddelen in de drie Gewesten convergerend te maken. geneesmiddelen in de drie Gewesten convergerend te maken.
§ 2. Het Instituut ziet er, in naam van het Brussels Hoofdstedelijk § 2. Het Instituut ziet er, in naam van het Brussels Hoofdstedelijk
Gewest, op toe dat het decreet of het besluit op strikte wijze wordt Gewest, op toe dat het decreet of het besluit op strikte wijze wordt
toegepast en dat er een proces-verbaal opgemaakt wordt van eventuele toegepast en dat er een proces-verbaal opgemaakt wordt van eventuele
inbreuken. In deze context implementeren de overheids-instanties de inbreuken. In deze context implementeren de overheids-instanties de
nodige controlemaatregelen. nodige controlemaatregelen.
§ 3. Om de ondernomen stappen van de organisaties en hun leden die § 3. Om de ondernomen stappen van de organisaties en hun leden die
deze overeenkomst onderschrijven, te steunen, verbindt het Brussels deze overeenkomst onderschrijven, te steunen, verbindt het Brussels
Hoofdstedelijk Gewest er zich toe om, op zijn niveau, mocht de Hoofdstedelijk Gewest er zich toe om, op zijn niveau, mocht de
uitvoering van de terugnameplicht dit vereisen en na overleg met de uitvoering van de terugnameplicht dit vereisen en na overleg met de
organisaties, de nodige aanvullende reglementaire bepalingen te organisaties, de nodige aanvullende reglementaire bepalingen te
treffen. treffen.
De verplichtingen van deze overeenkomst zullen aangepast worden aan de De verplichtingen van deze overeenkomst zullen aangepast worden aan de
bepalingen van een eventuele Europese regelgeving betreffende bepalingen van een eventuele Europese regelgeving betreffende
vervallen geneesmiddelen, mochten deze verplichtingen strijdig blijken vervallen geneesmiddelen, mochten deze verplichtingen strijdig blijken
met deze Europese regelgeving. met deze Europese regelgeving.
§ 4. Het Brussels Hoofdstedelijk Gewest richt zijn verzoeken om de § 4. Het Brussels Hoofdstedelijk Gewest richt zijn verzoeken om de
nodige inlichtingen met betrekking tot de terugnameplicht aan de nodige inlichtingen met betrekking tot de terugnameplicht aan de
organisaties. Verzoeken om inlichtingen die worden gesteld in het organisaties. Verzoeken om inlichtingen die worden gesteld in het
kader van controles, kunnen rechtstreeks aan de individuele leden van kader van controles, kunnen rechtstreeks aan de individuele leden van
de organisaties worden gesteld. de organisaties worden gesteld.
Begeleidingscomité Begeleidingscomité

Art. 11.§ 1. Er wordt een begeleidingscomité opgericht dat acht leden

Art. 11.§ 1. Er wordt een begeleidingscomité opgericht dat acht leden
telt en samengesteld is uit een afgevaardigde van de Minister, twee telt en samengesteld is uit een afgevaardigde van de Minister, twee
vertegenwoordigers van het Instituut en één vertegenwoordiger van elke vertegenwoordigers van het Instituut en één vertegenwoordiger van elke
organisatie, in casu de APB, de OPHACO, de NVGV, Pharma.be en organisatie, in casu de APB, de OPHACO, de NVGV, Pharma.be en
FeBelGen. Iedere organisatie die lid is van het Begeleidingscomité, FeBelGen. Iedere organisatie die lid is van het Begeleidingscomité,
kan een plaatsvervangend lid aanduiden. De plaatsvervangende kan een plaatsvervangend lid aanduiden. De plaatsvervangende
vertegenwoordiger van elke organisatie mag, indien nodig, aan de vertegenwoordiger van elke organisatie mag, indien nodig, aan de
vergaderingen van het Begeleidingscomité deelnemen. vergaderingen van het Begeleidingscomité deelnemen.
§ 2. Het begeleidingscomité komt minstens eenmaal per kwartaal samen. § 2. Het begeleidingscomité komt minstens eenmaal per kwartaal samen.
§ 3. Voor elke vergadering van het Begeleidingscomité wordt elk lid § 3. Voor elke vergadering van het Begeleidingscomité wordt elk lid
opgeroepen door het Instituut. opgeroepen door het Instituut.
§ 4. Het voorzitterschap van het Begeleidingscomité wordt waargenomen § 4. Het voorzitterschap van het Begeleidingscomité wordt waargenomen
door een vertegenwoordiger van het Gewest. Het secretariaat van het door een vertegenwoordiger van het Gewest. Het secretariaat van het
Begeleidingscomité wordt om beurten door de organisaties verzekerd. Begeleidingscomité wordt om beurten door de organisaties verzekerd.
§ 5 Het Begeleidingscomité neemt zijn beslissingen bij consensus. Een § 5 Het Begeleidingscomité neemt zijn beslissingen bij consensus. Een
voorstel van beslissing is pas goedgekeurd na goedkeuring door elke op voorstel van beslissing is pas goedgekeurd na goedkeuring door elke op
de vergadering aanwezige partij. Van iedere beslissing van het de vergadering aanwezige partij. Van iedere beslissing van het
Begeleidingscomité wordt akte genomen in een schriftelijk verslag. Dit Begeleidingscomité wordt akte genomen in een schriftelijk verslag. Dit
verslag wordt door de organisaties naar alle partijen verstuurd. Een verslag wordt door de organisaties naar alle partijen verstuurd. Een
niet op de vergadering aanwezige partij kan, binnen een termijn van niet op de vergadering aanwezige partij kan, binnen een termijn van
tien werkdagen na ontvangst van het verslag, verzet aantekenen tegen tien werkdagen na ontvangst van het verslag, verzet aantekenen tegen
een beslissing met een met redenen omkleed schrijven gericht aan alle een beslissing met een met redenen omkleed schrijven gericht aan alle
partijen. In dat geval wordt een nieuwe vergadering bijeengeroepen en partijen. In dat geval wordt een nieuwe vergadering bijeengeroepen en
wordt de beslissing aan een tweede goedkeuring onderworpen. In wordt de beslissing aan een tweede goedkeuring onderworpen. In
afwachting van de tweede goedkeuring wordt de uitvoering van de afwachting van de tweede goedkeuring wordt de uitvoering van de
betrokken beslissing geschorst. Na de tweede goedkeuring is de betrokken beslissing geschorst. Na de tweede goedkeuring is de
beslissing onherroepelijk en is zij bindend ten overstaan van de beslissing onherroepelijk en is zij bindend ten overstaan van de
niet-vertegenwoordigde partijen. niet-vertegenwoordigde partijen.
§ 6. Elk lid van het Begeleidingscomité kan de andere leden § 6. Elk lid van het Begeleidingscomité kan de andere leden
samenroepen voor een vergadering over specifieke punten, op voorwaarde samenroepen voor een vergadering over specifieke punten, op voorwaarde
dat de reden of de redenen waarom het Begeleidingscomité wordt dat de reden of de redenen waarom het Begeleidingscomité wordt
samengeroepen, uitdrukkelijk wordt vermeld. samengeroepen, uitdrukkelijk wordt vermeld.
§ 7. Het Begeleidingscomité kan, indien nodig en na voorafgaand § 7. Het Begeleidingscomité kan, indien nodig en na voorafgaand
overleg, bij elke vergadering de hulp inroepen van derden. overleg, bij elke vergadering de hulp inroepen van derden.
§ 8. Het Begeleidingscomité kan met de twee andere Gewesten uitgebreid § 8. Het Begeleidingscomité kan met de twee andere Gewesten uitgebreid
worden voor aangelegenheden die een intergewestelijke coördinatie worden voor aangelegenheden die een intergewestelijke coördinatie
vereisen, zoals voor de drie Gewesten gemeenschappelijke vereisen, zoals voor de drie Gewesten gemeenschappelijke
informatiecampagnes. informatiecampagnes.
Taken van het Begeleidingscomité Taken van het Begeleidingscomité

Art. 12.§ 1. Tegen 20 april van elk jaar wordt door het

Art. 12.§ 1. Tegen 20 april van elk jaar wordt door het
Begeleidingscomité een evaluatie gemaakt van de resultaten en de Begeleidingscomité een evaluatie gemaakt van de resultaten en de
organisatie van de selectieve inzameling van het jaar voordien. organisatie van de selectieve inzameling van het jaar voordien.
§ 2. De resultaten van deze evaluatie worden neergeschreven in een § 2. De resultaten van deze evaluatie worden neergeschreven in een
jaarlijks rapport dat door de organisaties wordt opgesteld en aan alle jaarlijks rapport dat door de organisaties wordt opgesteld en aan alle
partijen wordt overgemaakt. In dit rapport moeten minstens volgende partijen wordt overgemaakt. In dit rapport moeten minstens volgende
gegevens vermeld worden : gegevens vermeld worden :
1° Het aantal in het Brussels Hoofdstedelijk Gewest gevestigde 1° Het aantal in het Brussels Hoofdstedelijk Gewest gevestigde
apotheken in de loop van het voorbije jaar, het aantal apotheken dat apotheken in de loop van het voorbije jaar, het aantal apotheken dat
daadwerkelijk deelnam aan de selectieve inzameling van vervallen of daadwerkelijk deelnam aan de selectieve inzameling van vervallen of
niet-gebruikte geneesmiddelen, evenals de postcodes van laatstgenoemde niet-gebruikte geneesmiddelen, evenals de postcodes van laatstgenoemde
apotheken; apotheken;
2° De lijst van de groothandelaars-verdelers die in de loop van het 2° De lijst van de groothandelaars-verdelers die in de loop van het
voorbije jaar deelnamen aan de selectieve inzameling van vervallen of voorbije jaar deelnamen aan de selectieve inzameling van vervallen of
niet-gebruikte geneesmiddelen; niet-gebruikte geneesmiddelen;
3° De lijst van de farmaceutische bedrijven die in de loop van het 3° De lijst van de farmaceutische bedrijven die in de loop van het
voorbije jaar deelnamen aan de selectieve inzameling van vervallen of voorbije jaar deelnamen aan de selectieve inzameling van vervallen of
niet-gebruikte geneesmiddelen; niet-gebruikte geneesmiddelen;
4° De beschrijving van de modaliteiten van de inzameling, het vervoer 4° De beschrijving van de modaliteiten van de inzameling, het vervoer
en de verbranding van de vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen; en de verbranding van de vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen;
5° De vastgestelde kostprijs voor de aankoop van de recipiënten door 5° De vastgestelde kostprijs voor de aankoop van de recipiënten door
de apothekers, alsook de kostprijs van de inzameling, het vervoer en de apothekers, alsook de kostprijs van de inzameling, het vervoer en
de verbranding; de verbranding;
6° Het totale aantal afgevoerde recipiënten en het totale gewicht 6° Het totale aantal afgevoerde recipiënten en het totale gewicht
(uitgedrukt in kilogram) van de ingezamelde en verwerkte vervallen en (uitgedrukt in kilogram) van de ingezamelde en verwerkte vervallen en
niet-gebruikte geneesmiddelen; niet-gebruikte geneesmiddelen;
7° De gegevens in verband met de acties en initiatieven die de 7° De gegevens in verband met de acties en initiatieven die de
producenten/invoerders van geneesmiddelen en apothekers ondernamen of producenten/invoerders van geneesmiddelen en apothekers ondernamen of
waaraan zij deelnamen om het rationeel gebruik van geneesmiddelen te waaraan zij deelnamen om het rationeel gebruik van geneesmiddelen te
stimuleren, alsook een overzicht van hun gevolgen in het kader van de stimuleren, alsook een overzicht van hun gevolgen in het kader van de
preventie van het afval van vervallen of niet-gebruikte preventie van het afval van vervallen of niet-gebruikte
geneesmiddelen; geneesmiddelen;
8° Een hoofdstuksgewijze bespreking van de stand van zaken met 8° Een hoofdstuksgewijze bespreking van de stand van zaken met
betrekking tot de uitvoering van de milieuovereenkomst; betrekking tot de uitvoering van de milieuovereenkomst;
9° Een overzicht van de belangrijkste knelpunten en mogelijke 9° Een overzicht van de belangrijkste knelpunten en mogelijke
oplossingen; oplossingen;
10° De opportuniteit van de overeenkomst in het licht van de eventueel 10° De opportuniteit van de overeenkomst in het licht van de eventueel
gewijzigde omstandigheden. gewijzigde omstandigheden.
§ 3. Het rapport zoals bepaald in § 2 van dit artikel worden door de § 3. Het rapport zoals bepaald in § 2 van dit artikel worden door de
organisaties aan het Instituut ter beschikking gesteld tegen uiterlijk organisaties aan het Instituut ter beschikking gesteld tegen uiterlijk
20 april van ieder kalenderjaar. 20 april van ieder kalenderjaar.
§ 4. Het Instituut verifieert de gegevens, bundelt deze in een voor § 4. Het Instituut verifieert de gegevens, bundelt deze in een voor
het Parlement van het Brussels Hoofdstedelijk Gewest bestemd rapport het Parlement van het Brussels Hoofdstedelijk Gewest bestemd rapport
en stelt dit rapport ter beschikking van ieder lid van het en stelt dit rapport ter beschikking van ieder lid van het
Begeleidingscomité ten laatste één week voor de eerstvolgende Begeleidingscomité ten laatste één week voor de eerstvolgende
kwartaalvergadering van het Begeleidingscomité. kwartaalvergadering van het Begeleidingscomité.
§ 5. Het Begeleidingscommissie keurt de recipiënten goed, die § 5. Het Begeleidingscommissie keurt de recipiënten goed, die
voorbehouden worden voor het verpakken van de vervallen of voorbehouden worden voor het verpakken van de vervallen of
niet-gebruikte geneesmiddelen. Deze recipiënten moeten duidelijk langs niet-gebruikte geneesmiddelen. Deze recipiënten moeten duidelijk langs
de buitenkant vermelden dat zij bestemd zijn voor het verpakken van de buitenkant vermelden dat zij bestemd zijn voor het verpakken van
vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen. vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen.
§ 6. Op voorstel van de organisaties bepaalt het Begeleidingscomité de § 6. Op voorstel van de organisaties bepaalt het Begeleidingscomité de
modaliteiten voor de steekproefsgewijze controle van de voor modaliteiten voor de steekproefsgewijze controle van de voor
verbranding aangeboden vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen. De verbranding aangeboden vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen. De
steekproefsgewijze controle kan desgevallend worden toevertrouwd aan steekproefsgewijze controle kan desgevallend worden toevertrouwd aan
een derde. een derde.
§ 7. Het Begeleidingscomité treft corrigerende maatregelen, indien, in § 7. Het Begeleidingscomité treft corrigerende maatregelen, indien, in
afwijking van de bepalingen in artikel 1, in de hoeveelheid afwijking van de bepalingen in artikel 1, in de hoeveelheid
ingezamelde afvalstoffen die onderzocht wordt tijdens een ingezamelde afvalstoffen die onderzocht wordt tijdens een
representatieve steekproefsgewijze controle zoals voorzien in § 6 van representatieve steekproefsgewijze controle zoals voorzien in § 6 van
dit artikel, wordt vastgesteld dat in de totale hoeveelheid van de dit artikel, wordt vastgesteld dat in de totale hoeveelheid van de
voor verbranding aangeboden vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen voor verbranding aangeboden vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen
: :
1° Meer dan 5 % restanten van monsters of meer dan 5 % magistrale 1° Meer dan 5 % restanten van monsters of meer dan 5 % magistrale
bereidingen of meer dan 5 % andere producten die buiten het bereidingen of meer dan 5 % andere producten die buiten het
toepassingsgebied van de milieuovereenkomst, zoals omschreven in toepassingsgebied van de milieuovereenkomst, zoals omschreven in
artikel 3, vallen, worden aangetroffen; artikel 3, vallen, worden aangetroffen;
2° Dat hun gezamenlijk aandeel daarenboven meer bedraagt dan 10 % van 2° Dat hun gezamenlijk aandeel daarenboven meer bedraagt dan 10 % van
de totale hoeveelheid van de voor verbranding aangeboden vervallen of de totale hoeveelheid van de voor verbranding aangeboden vervallen of
niet-gebruikte geneesmiddelen. niet-gebruikte geneesmiddelen.
De in aanmerking te nemen totale hoeveelheid is deze die per recipiënt De in aanmerking te nemen totale hoeveelheid is deze die per recipiënt
aangeboden wordt. Als uit de inhoud van een individuele recipiënt aangeboden wordt. Als uit de inhoud van een individuele recipiënt
blijkt dat de normen, zoals deze in onderhavige paragraaf beschreven blijkt dat de normen, zoals deze in onderhavige paragraaf beschreven
worden, overschreden worden, dan zal de verantwoordelijke apotheker worden, overschreden worden, dan zal de verantwoordelijke apotheker
hiervan door middel van een aangetekend schrijven in kennis worden hiervan door middel van een aangetekend schrijven in kennis worden
gesteld. Als dit twee of meerdere malen worden vastgesteld bij gesteld. Als dit twee of meerdere malen worden vastgesteld bij
eenzelfde apotheker, dan zal deze laatste instaan voor alle eenzelfde apotheker, dan zal deze laatste instaan voor alle
transport-, opslag- en verbrandingskosten met betrekking tot de transport-, opslag- en verbrandingskosten met betrekking tot de
recipiënten in kwestie. recipiënten in kwestie.
Mocht de aanwezigheid van gevaarlijke afvalstoffen afkomstig van een Mocht de aanwezigheid van gevaarlijke afvalstoffen afkomstig van een
apotheek worden vastgesteld, wordt de inbreuk aan de bevoegde apotheek worden vastgesteld, wordt de inbreuk aan de bevoegde
controlediensten gemeld. controlediensten gemeld.
Als bij de gezamenlijke steekproefsgewijze controle blijkt dat een Als bij de gezamenlijke steekproefsgewijze controle blijkt dat een
recipiënt niet voorzien werd van een etiket of stempel dat toelaat om recipiënt niet voorzien werd van een etiket of stempel dat toelaat om
de apotheker te identificeren, dan zal het Comité ten aanzien van de de apotheker te identificeren, dan zal het Comité ten aanzien van de
verantwoordelijke groothandelaar-verdeler gepaste corrigerende verantwoordelijke groothandelaar-verdeler gepaste corrigerende
maatregelen treffen. maatregelen treffen.
§ 8. Het Begeleidingscomité coördineert de initiatieven van de § 8. Het Begeleidingscomité coördineert de initiatieven van de
organisaties met betrekking tot de bewustmaking van de bevolking organisaties met betrekking tot de bewustmaking van de bevolking
alsook de informatieverstrekking aan de gemeenten en intercommunales. alsook de informatieverstrekking aan de gemeenten en intercommunales.
Het Begeleidingscomité neemt voorafgaandelijk kennis van de Het Begeleidingscomité neemt voorafgaandelijk kennis van de
bewustmakingsinitiatieven van het Instituut. bewustmakingsinitiatieven van het Instituut.
§ 9. Het Begeleidingscomité spoort de apothekers, § 9. Het Begeleidingscomité spoort de apothekers,
groothandelaars-verdelers en farmaceutische bedrijven die geen lid groothandelaars-verdelers en farmaceutische bedrijven die geen lid
zijn van de organisaties, aan om mee te werken aan de selectieve zijn van de organisaties, aan om mee te werken aan de selectieve
inzameling van vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen, zoals inzameling van vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen, zoals
beschreven in onderhavige milieuovereenkomst. beschreven in onderhavige milieuovereenkomst.
§ 10. Het Begeleidingscomité evalueert de doeltreffendheid van de § 10. Het Begeleidingscomité evalueert de doeltreffendheid van de
geïmplementeerde dienstverlening voor de verzameling van klachten met geïmplementeerde dienstverlening voor de verzameling van klachten met
betrekking tot de praktische uitvoering van de overeenkomst en keurt betrekking tot de praktische uitvoering van de overeenkomst en keurt
de nodige corrigerende maatregelen zo snel mogelijk goed. Hiertoe de nodige corrigerende maatregelen zo snel mogelijk goed. Hiertoe
voeren de organisaties een geïnformatiseerd systeem voor de voeren de organisaties een geïnformatiseerd systeem voor de
kennisgeving van klachten in. kennisgeving van klachten in.
§ 11. De controle van de resultaten van de selectieve inzameling van § 11. De controle van de resultaten van de selectieve inzameling van
de vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen wordt verzekerd door het de vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen wordt verzekerd door het
Begeleidingscomité in functie van een informatieplicht die aan de Begeleidingscomité in functie van een informatieplicht die aan de
organisaties wordt opgelegd en op basis van de resultaten van de organisaties wordt opgelegd en op basis van de resultaten van de
onderling afgesproken steekproefsgewijze controle van de met het oog onderling afgesproken steekproefsgewijze controle van de met het oog
op hun verbranding binnengebrachte vervallen of niet-gebruikte op hun verbranding binnengebrachte vervallen of niet-gebruikte
geneesmiddelen, zoals bepaald bij artikel 12, § 6, van onderhavige geneesmiddelen, zoals bepaald bij artikel 12, § 6, van onderhavige
overeenkomst. De kosten van de steekproefsgewijze controle zijn voor overeenkomst. De kosten van de steekproefsgewijze controle zijn voor
rekening van de organisaties. rekening van de organisaties.
§ 12. Het Begeleidingscomité wordt op de hoogte gehouden van alle § 12. Het Begeleidingscomité wordt op de hoogte gehouden van alle
strategische beslissingen in verband met de operationele en logistieke strategische beslissingen in verband met de operationele en logistieke
aspecten van de uitvoering van onderhavige overeenkomst. aspecten van de uitvoering van onderhavige overeenkomst.
HOOFDSTUK VI. - Slotbepalingen HOOFDSTUK VI. - Slotbepalingen
Geschillencommissie Geschillencommissie

Art. 13.§ 1. Bij een geschil over de uitvoering van de overeenkomst

Art. 13.§ 1. Bij een geschil over de uitvoering van de overeenkomst
wordt een geschillencommissie samengesteld. Deze commissie wordt op wordt een geschillencommissie samengesteld. Deze commissie wordt op
verzoek samengesteld (afhankelijk van de ernst van het geschil) en verzoek samengesteld (afhankelijk van de ernst van het geschil) en
bestaat altijd uit twee vertegenwoordigers van het Brussels bestaat altijd uit twee vertegenwoordigers van het Brussels
Hoofdstedelijk Gewest en twee vertegenwoordigers van de organisaties. Hoofdstedelijk Gewest en twee vertegenwoordigers van de organisaties.
De Voorzitter wordt uit de vertegenwoordigers van het Brussels De Voorzitter wordt uit de vertegenwoordigers van het Brussels
Hoofdstedelijk Gewest gekozen en wordt bij consensus door de 4 Hoofdstedelijk Gewest gekozen en wordt bij consensus door de 4
vertegenwoordigers aangeduid. vertegenwoordigers aangeduid.
§ 2. De beslissingen worden bij consensus genomen. Als er geen § 2. De beslissingen worden bij consensus genomen. Als er geen
consensus kan worden bereikt, brengt de geschillencommissie verslag consensus kan worden bereikt, brengt de geschillencommissie verslag
uit aan de Minister, bevoegd voor Leefmilieu, die dan een beslissing uit aan de Minister, bevoegd voor Leefmilieu, die dan een beslissing
neemt over het geschil in kwestie. neemt over het geschil in kwestie.
Duur en einde van de overeenkomst Duur en einde van de overeenkomst

Art. 14.§ 1. De milieuovereenkomst treedt in werking 10 dagen na haar

Art. 14.§ 1. De milieuovereenkomst treedt in werking 10 dagen na haar
integrale publicatie in het Belgisch Staatsblad, in overeenstemming integrale publicatie in het Belgisch Staatsblad, in overeenstemming
met de ordonnantie van de Brusselse Hoofdstedelijke Raad van 29 april met de ordonnantie van de Brusselse Hoofdstedelijke Raad van 29 april
2004 betreffende de milieuovereenkomsten. 2004 betreffende de milieuovereenkomsten.
§ 2. De overeenkomst wordt gesloten voor een duur van vijf jaar. Ze is § 2. De overeenkomst wordt gesloten voor een duur van vijf jaar. Ze is
hernieuwbaar in overeenstemming met de ordonnantie van de Brusselse hernieuwbaar in overeenstemming met de ordonnantie van de Brusselse
Hoofdstedelijke Raad van 29 april 2004 betreffende de Hoofdstedelijke Raad van 29 april 2004 betreffende de
milieuovereenkomsten. milieuovereenkomsten.
§ 3. De overeenkomst kan gewijzigd worden tijdens haar § 3. De overeenkomst kan gewijzigd worden tijdens haar
geldigheidsduur, op voorwaarde dat alle partijen hiermee instemmen. geldigheidsduur, op voorwaarde dat alle partijen hiermee instemmen.
Opzegging Opzegging

Art. 15.De partijen bij onderhavige overeenkomst kunnen de

Art. 15.De partijen bij onderhavige overeenkomst kunnen de
milieuovereenkomst eenzijdig of gezamenlijk opzeggen, op voorwaarde milieuovereenkomst eenzijdig of gezamenlijk opzeggen, op voorwaarde
dat ze daarbij een opzeggingstermijn in acht nemen. De dat ze daarbij een opzeggingstermijn in acht nemen. De
opzeggingstermijn in kwestie bedraagt zeven maanden. Een eenzijdige opzeggingstermijn in kwestie bedraagt zeven maanden. Een eenzijdige
opzegging treedt pas in werking na voorafgaande kennisgeving aan het opzegging treedt pas in werking na voorafgaande kennisgeving aan het
door artikel 11 opgerichte Begeleidingscomité. door artikel 11 opgerichte Begeleidingscomité.
De eenzijdige opzegging van de overeenkomst gebeurt, op straffe van De eenzijdige opzegging van de overeenkomst gebeurt, op straffe van
nietigheid, per aangetekend schrijven, verstuurd via de post naar de nietigheid, per aangetekend schrijven, verstuurd via de post naar de
ondertekenaars van de overeenkomst. De opzeggingstermijn begint te ondertekenaars van de overeenkomst. De opzeggingstermijn begint te
lopen vanaf de eerste dag van de maand die volgt op de kennisgeving. lopen vanaf de eerste dag van de maand die volgt op de kennisgeving.
De opzegging van de overeenkomst leidt tot de publicatie door de De opzegging van de overeenkomst leidt tot de publicatie door de
Regering van een kennisgeving van opzegging in het Belgisch Staatsblad Regering van een kennisgeving van opzegging in het Belgisch Staatsblad
alsook op de website van het BIM waarin het voorwerp van de opgezegde alsook op de website van het BIM waarin het voorwerp van de opgezegde
overeenkomst wordt vermeld, alsook de datum waarop de opzegging van overeenkomst wordt vermeld, alsook de datum waarop de opzegging van
kracht wordt. kracht wordt.
Als de opzegging niet door het Gewest gebeurt, moet ze door alle Als de opzegging niet door het Gewest gebeurt, moet ze door alle
andere betroffen partijen betekend worden. andere betroffen partijen betekend worden.
Gedurende de opzeggingsperiode van zeven maanden worden de volgende Gedurende de opzeggingsperiode van zeven maanden worden de volgende
maatregelen genomen : maatregelen genomen :
1° Gedurende de eerste zes maanden van de opzeggingsperiode worden 1° Gedurende de eerste zes maanden van de opzeggingsperiode worden
alle nodige maatregelen getroffen om alle actoren, evenals het alle nodige maatregelen getroffen om alle actoren, evenals het
publiek, in te lichten over de opzegging. Gedurende deze eerste zes publiek, in te lichten over de opzegging. Gedurende deze eerste zes
maanden mogen er nog vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen bij de maanden mogen er nog vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen bij de
apothekers worden binnengebracht; apothekers worden binnengebracht;
2° Gedurende de zevende maand van de opzeggingsperiode worden 2° Gedurende de zevende maand van de opzeggingsperiode worden
vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen niet langer aanvaard door vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen niet langer aanvaard door
de apothekers en worden er evenmin nog recipiënten door de de apothekers en worden er evenmin nog recipiënten door de
groothandelaars meegenomen van bij de apothekers. Gedurende deze maand groothandelaars meegenomen van bij de apothekers. Gedurende deze maand
wordt alleen nog het vervoer van de recipiënten verzekerd, die zijn wordt alleen nog het vervoer van de recipiënten verzekerd, die zijn
opgeslagen bij de apothekers en groothandelaars, naar de opgeslagen bij de apothekers en groothandelaars, naar de
verbrandingsinstallaties en voor de eigenlijke verbranding van deze verbrandingsinstallaties en voor de eigenlijke verbranding van deze
vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen; vervallen of niet-gebruikte geneesmiddelen;
3° Na het verstrijken van de opzeggingsperiode van zeven maanden wordt 3° Na het verstrijken van de opzeggingsperiode van zeven maanden wordt
er, behoudens tegenbericht van het Begeleidingscomité, geen enkele er, behoudens tegenbericht van het Begeleidingscomité, geen enkele
handeling meer verricht in het kader van de inzameling, het vervoer, handeling meer verricht in het kader van de inzameling, het vervoer,
de tussentijdse opslag of de verbranding van vervallen of de tussentijdse opslag of de verbranding van vervallen of
niet-gebruikte geneesmiddelen in uitvoering van onderhavige niet-gebruikte geneesmiddelen in uitvoering van onderhavige
overeenkomst. overeenkomst.
Tijdens de opzeggingsperiode komen de partijen modaliteiten overeen, Tijdens de opzeggingsperiode komen de partijen modaliteiten overeen,
krachtens de welke de selectieve inzameling van de vervallen of krachtens de welke de selectieve inzameling van de vervallen of
niet-gebruikte geneesmiddel moet worden voortgezet. niet-gebruikte geneesmiddel moet worden voortgezet.
Bevoegdheidsbeding Bevoegdheidsbeding

Art. 16.Elk geding dat uit onderhavige milieuovereenkomst voortvloeit

Art. 16.Elk geding dat uit onderhavige milieuovereenkomst voortvloeit
of ermee verband houdt en waarvoor de geschillencommissie, bepaald bij of ermee verband houdt en waarvoor de geschillencommissie, bepaald bij
artikel 13 van de overeenkomst, geen oplossing heeft gevonden, wordt artikel 13 van de overeenkomst, geen oplossing heeft gevonden, wordt
voorgelegd aan de rechtbank van het gerechtelijk arrondissement voorgelegd aan de rechtbank van het gerechtelijk arrondissement
Brussel. Brussel.
Strafbeding Strafbeding

Art. 17.Bij door het Gewest vastgestelde en per aangetekend schrijven

Art. 17.Bij door het Gewest vastgestelde en per aangetekend schrijven
aan de organisaties meegedeelde niet-naleving van voorgaande aan de organisaties meegedeelde niet-naleving van voorgaande
bepalingen moeten laatstgenoemden het Instituut een bijsturingsplan bepalingen moeten laatstgenoemden het Instituut een bijsturingsplan
bezorgen binnen een termijn van twee maanden, te tellen vanaf de bezorgen binnen een termijn van twee maanden, te tellen vanaf de
kennisgeving van de vaststelling van de inbreuk. kennisgeving van de vaststelling van de inbreuk.
Als het Instituut het plan weigert, deelt het zijn beslissing mee in Als het Instituut het plan weigert, deelt het zijn beslissing mee in
een aangetekend schrijven waarin het de redenen voor de weigering een aangetekend schrijven waarin het de redenen voor de weigering
vermeldt. Het is dan aan de organisaties om een herzien plan in te vermeldt. Het is dan aan de organisaties om een herzien plan in te
dienen, dat rekening houdt met de door het Instituut geformuleerde dienen, dat rekening houdt met de door het Instituut geformuleerde
opmerkingen, binnen een termijn van één maand op straffe van een aan opmerkingen, binnen een termijn van één maand op straffe van een aan
het Instituut te betalen boete van € 15.000. het Instituut te betalen boete van € 15.000.
Tegen de beslissing van het Instituut kan beroep ingesteld worden bij Tegen de beslissing van het Instituut kan beroep ingesteld worden bij
de Minister, bevoegd voor Leefmilieu. De Minister beslist over dit de Minister, bevoegd voor Leefmilieu. De Minister beslist over dit
beroep binnen een termijn van veertig dagen. beroep binnen een termijn van veertig dagen.
Slotbepaling Slotbepaling

Art. 18.De milieuovereenkomst wordt gesloten te Brussel, op 1 maart

Art. 18.De milieuovereenkomst wordt gesloten te Brussel, op 1 maart
2012 en wordt ondertekend door de vertegenwoordigers van alle 2012 en wordt ondertekend door de vertegenwoordigers van alle
partijen, waarbij elke partij erkent een exemplaar ervan ontvangen te partijen, waarbij elke partij erkent een exemplaar ervan ontvangen te
hebben. hebben.
Brussel, 1 maart 2012. Brussel, 1 maart 2012.
Voor het Brussels Hoofdstedelijk Gewest : Voor het Brussels Hoofdstedelijk Gewest :
De Minister-President van de Brusselse Hoofdstedelijke Regering, De Minister-President van de Brusselse Hoofdstedelijke Regering,
Ch. PICQUE Ch. PICQUE
De Minister van Leefmilieu van de Brusselse Hoofdstedelijke Regering, De Minister van Leefmilieu van de Brusselse Hoofdstedelijke Regering,
Mevr. E. HUYTEBROECK Mevr. E. HUYTEBROECK
Voor de organisaties : Voor de organisaties :
De Algemene Pharmaceutische Bond : De Algemene Pharmaceutische Bond :
F. BABYLON, F. BABYLON,
Voorzitter. Voorzitter.
Ch. RONLEZ, Ch. RONLEZ,
Secretaris-generaal. Secretaris-generaal.
De Vereniging der Koöperatieve Apotheken van België : De Vereniging der Koöperatieve Apotheken van België :
W. JANSSENS, W. JANSSENS,
Voorzitter. Voorzitter.
MH CORNELY, MH CORNELY,
Secretaris-generaal Secretaris-generaal
De Nationale Vereniging van Groothandelaars-Verdelers van De Nationale Vereniging van Groothandelaars-Verdelers van
Farmaceutische Specialiteiten : Farmaceutische Specialiteiten :
P. VAN ELSLANDER, P. VAN ELSLANDER,
Voorzitter Voorzitter
De Algemene Vereniging van de Geneesmiddelen industrie : De Algemene Vereniging van de Geneesmiddelen industrie :
K. WESTELINK K. WESTELINK
Voorzitter. Voorzitter.
L. NEELS, L. NEELS,
Directeur-generaal Directeur-generaal
De Federatie van Belgische producenten van generische geneesmiddelen : De Federatie van Belgische producenten van generische geneesmiddelen :
J. HUS, J. HUS,
voorzitter. voorzitter.
J. VAN ASSCHE, J. VAN ASSCHE,
Afgevaardigd bestuurder Afgevaardigd bestuurder
^