Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Wet van 30/10/2018
← Terug naar "Wet tot wijziging van de wet van 19 december 2008 inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek "
Wet tot wijziging van de wet van 19 december 2008 inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek Wet tot wijziging van de wet van 19 december 2008 inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN
30 OKTOBER 2018. - Wet tot wijziging van de wet van 19 december 2008 30 OKTOBER 2018. - Wet tot wijziging van de wet van 19 december 2008
inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal
met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het
wetenschappelijk onderzoek (1) wetenschappelijk onderzoek (1)
FILIP, Koning der Belgen, FILIP, Koning der Belgen,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
De Kamer van volksvertegenwoordigers heeft aangenomen en Wij De Kamer van volksvertegenwoordigers heeft aangenomen en Wij
bekrachtigen, hetgeen volgt : bekrachtigen, hetgeen volgt :
HOOFDSTUK 1. - Inleidende bepaling HOOFDSTUK 1. - Inleidende bepaling

Artikel 1.Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel

Artikel 1.Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel
74 van de Grondwet. 74 van de Grondwet.
HOOFDSTUK 2 - Wijzigingen aan de wet van 19 december 2008 inzake het HOOFDSTUK 2 - Wijzigingen aan de wet van 19 december 2008 inzake het
verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog
op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk
onderzoek onderzoek

Art. 2.In artikel 2 van de wet van 19 december 2008 inzake het

Art. 2.In artikel 2 van de wet van 19 december 2008 inzake het
verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog
op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk
onderzoek, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 18 december 2016, onderzoek, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 18 december 2016,
worden de volgende wijzigingen aangebracht: worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° De bepaling onder 1° wordt aangevuld met de woorden ", met 1° De bepaling onder 1° wordt aangevuld met de woorden ", met
uitzondering van de substanties van niet-menselijke oorsprong"; uitzondering van de substanties van niet-menselijke oorsprong";
2° De bepaling onder 25° wordt vervangen als volgt: 2° De bepaling onder 25° wordt vervangen als volgt:
"25° "intermediaire structuur voor menselijk lichaamsmateriaal": de "25° "intermediaire structuur voor menselijk lichaamsmateriaal": de
georganiseerde structuur die menselijk lichaamsmateriaal dat bedoeld georganiseerde structuur die menselijk lichaamsmateriaal dat bedoeld
is voor de aanmaak van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie of is voor de aanmaak van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie of
voor andere geneeskundige toepassingen op de mens, bewerkt, voor andere geneeskundige toepassingen op de mens, bewerkt,
preserveert, bewaart, distribueert en, in voorkomend geval, invoert;"; preserveert, bewaart, distribueert en, in voorkomend geval, invoert;";
3° In de bepaling onder 26°, worden de woorden "als bedoeld in de wet 3° In de bepaling onder 26°, worden de woorden "als bedoeld in de wet
van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen" opgeheven; van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen" opgeheven;
4° het artikel wordt aangevuld met de bepaling onder 51°, luidende: 4° het artikel wordt aangevuld met de bepaling onder 51°, luidende:
"51° "geneesmiddel voor geavanceerde therapie": een product als "51° "geneesmiddel voor geavanceerde therapie": een product als
bedoeld in artikel 1, 4/1) van de wet van 25 maart 1964 op de bedoeld in artikel 1, 4/1) van de wet van 25 maart 1964 op de
geneesmiddelen;". geneesmiddelen;".

Art. 3.In artikel 3, paragraaf 1, van dezelfde wet, laatstelijk

Art. 3.In artikel 3, paragraaf 1, van dezelfde wet, laatstelijk
gewijzigd bij de wet van 18 december 2016, wordt het tweede lid gewijzigd bij de wet van 18 december 2016, wordt het tweede lid
vervangen als volgt: vervangen als volgt:
"In afwijking van het eerste lid is deze wet ten aanzien van menselijk "In afwijking van het eerste lid is deze wet ten aanzien van menselijk
lichaamsmateriaal uitsluitend bestemd voor gebruik in bereide lichaamsmateriaal uitsluitend bestemd voor gebruik in bereide
producten die onder andere wetgeving vallen, met name geneesmiddelen, producten die onder andere wetgeving vallen, met name geneesmiddelen,
geneesmiddelen voor geavanceerde therapie of medische hulpmiddelen, geneesmiddelen voor geavanceerde therapie of medische hulpmiddelen,
alleen van toepassing op het doneren, wegnemen, verkrijgen, testen en alleen van toepassing op het doneren, wegnemen, verkrijgen, testen en
invoeren ervan." invoeren ervan."

Art. 4.In artikel 3, paragraaf 3, van dezelfde wet, laatstelijk

Art. 4.In artikel 3, paragraaf 3, van dezelfde wet, laatstelijk
gewijzigd bij de wet van 22 juni 2016, worden de volgende wijzigingen gewijzigd bij de wet van 22 juni 2016, worden de volgende wijzigingen
aangebracht: aangebracht:
1° In het eerste lid, wordt in de bepaling onder e) het woord 1° In het eerste lid, wordt in de bepaling onder e) het woord
"stoelgang," opgeheven; "stoelgang," opgeheven;
2° Het eerste lid wordt aangevuld met de bepaling onder f), luidende: 2° Het eerste lid wordt aangevuld met de bepaling onder f), luidende:
"f) de wegneming en handelingen, bedoeld in paragraaf 1, verricht met "f) de wegneming en handelingen, bedoeld in paragraaf 1, verricht met
menselijk lichaamsmateriaal weggenomen in het kader van klinische menselijk lichaamsmateriaal weggenomen in het kader van klinische
proeven als bedoeld in artikel 2, 7°, van de wet van 7 mei 2004 inzake proeven als bedoeld in artikel 2, 7°, van de wet van 7 mei 2004 inzake
experimenten op de menselijke persoon of als bedoeld in artikel 2, lid experimenten op de menselijke persoon of als bedoeld in artikel 2, lid
2, 2. van de Verordening nr. 536/2014 van 16 april 2014 betreffende 2, 2. van de Verordening nr. 536/2014 van 16 april 2014 betreffende
klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik en tot klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik en tot
intrekking van Richtlijn 2001/20/EG, voor zover het menselijk intrekking van Richtlijn 2001/20/EG, voor zover het menselijk
lichaamsmateriaal niet bestemd is of gebruikt wordt voor andere lichaamsmateriaal niet bestemd is of gebruikt wordt voor andere
doeleinden dan de desbetreffende klinische proef en niet wordt doeleinden dan de desbetreffende klinische proef en niet wordt
toegepast op de mens. Indien handelingen verricht worden voor een toegepast op de mens. Indien handelingen verricht worden voor een
ander doel, het menselijk lichaamsmateriaal gedistribueerd wordt voor ander doel, het menselijk lichaamsmateriaal gedistribueerd wordt voor
een ander doel of het menselijk lichaamsmateriaal bestemd wordt voor een ander doel of het menselijk lichaamsmateriaal bestemd wordt voor
een ander doel, dient het de materiaal te worden overgemaakt aan een een ander doel, dient het de materiaal te worden overgemaakt aan een
biobank als bedoeld in artikel 22, die het verkrijgt overeenkomstig de biobank als bedoeld in artikel 22, die het verkrijgt overeenkomstig de
bepalingen van deze wet;" bepalingen van deze wet;"

Art. 5.Artikel 5 van dezelfde wet wordt aangevuld met een lid,

Art. 5.Artikel 5 van dezelfde wet wordt aangevuld met een lid,
luidende: luidende:
"In afwijking van het vorige lid, kan een bank voor menselijk "In afwijking van het vorige lid, kan een bank voor menselijk
lichaamsmateriaal een specifieke, gerichte campagne organiseren lichaamsmateriaal een specifieke, gerichte campagne organiseren
teneinde gezonde donors te werven. De Koning bepaalt de voorwaarden teneinde gezonde donors te werven. De Koning bepaalt de voorwaarden
waaraan een dergelijke campagne dient te voldoen en de door de bank waaraan een dergelijke campagne dient te voldoen en de door de bank
voor menselijk lichaamsmateriaal te volgen procedure." voor menselijk lichaamsmateriaal te volgen procedure."

Art. 6.In artikel 7 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de

Art. 6.In artikel 7 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de
wet van 18 december 2016, worden de volgende wijzigingen aangebracht: wet van 18 december 2016, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° In paragraaf 3, eerste lid, worden de woorden "de banken voor 1° In paragraaf 3, eerste lid, worden de woorden "de banken voor
menselijk lichaamsmateriaal en de intermediaire structuren voor menselijk lichaamsmateriaal en de intermediaire structuren voor
menselijk lichaamsmateriaal" vervangen door de woorden "de banken voor menselijk lichaamsmateriaal" vervangen door de woorden "de banken voor
menselijk lichaamsmateriaal, de intermediaire structuren voor menselijk lichaamsmateriaal, de intermediaire structuren voor
menselijk lichaamsmateriaal en de productie-instellingen"; menselijk lichaamsmateriaal en de productie-instellingen";
2° In paragraaf 4, wordt het eerste lid vervangen als volgt: 2° In paragraaf 4, wordt het eerste lid vervangen als volgt:
"Voor menselijk lichaamsmateriaal dat sedert de wegneming bestemd is "Voor menselijk lichaamsmateriaal dat sedert de wegneming bestemd is
voor het bereiden van geneesmiddelen, met inbegrip van vaccins en voor het bereiden van geneesmiddelen, met inbegrip van vaccins en
geneesmiddelen voor geavanceerde therapie, of medische hulpmiddelen, geneesmiddelen voor geavanceerde therapie, of medische hulpmiddelen,
legt de Koning, na advies van de Hoge Gezondheidsraad, de legt de Koning, na advies van de Hoge Gezondheidsraad, de
kwaliteitsnormen vast waaraan de banken voor menselijk kwaliteitsnormen vast waaraan de banken voor menselijk
lichaamsmateriaal, de intermediaire structuren voor menselijk lichaamsmateriaal, de intermediaire structuren voor menselijk
lichaamsmateriaal en de productie-instellingen die handelingen lichaamsmateriaal en de productie-instellingen die handelingen
verrichten met het materiaal genoemd in dit lid, moeten voldoen."; verrichten met het materiaal genoemd in dit lid, moeten voldoen.";
3° In paragraaf 4 worden het derde en het vierde lid opgeheven. 3° In paragraaf 4 worden het derde en het vierde lid opgeheven.

Art. 7.In artikel 8 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de

Art. 7.In artikel 8 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de
wet van 18 december 2016, worden de volgende wijzigingen aangebracht: wet van 18 december 2016, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° In paragraaf 1, eerste lid, 5°, worden de woorden "producten met 1° In paragraaf 1, eerste lid, 5°, worden de woorden "producten met
betrekking tot somatische celtherapie, gentherapie of betrekking tot somatische celtherapie, gentherapie of
weefselmanipulatie" vervangen door de woorden "geneesmiddelen voor weefselmanipulatie" vervangen door de woorden "geneesmiddelen voor
geavanceerde therapie" en worden de woorden "in uitvoering van een geavanceerde therapie" en worden de woorden "in uitvoering van een
samenwerkingsovereenkomst met de erkende bank voor menselijk samenwerkingsovereenkomst met de erkende bank voor menselijk
lichaamsmateriaal die dat menselijk lichaamsmateriaal geleverd heeft" lichaamsmateriaal die dat menselijk lichaamsmateriaal geleverd heeft"
opgeheven; opgeheven;
2° In paragraaf 1, eerste lid, 6°, worden de woorden "producten met 2° In paragraaf 1, eerste lid, 6°, worden de woorden "producten met
betrekking tot somatische celtherapie, gentherapie of betrekking tot somatische celtherapie, gentherapie of
weefselmanipulatie" vervangen door de woorden "geneesmiddelen voor weefselmanipulatie" vervangen door de woorden "geneesmiddelen voor
geavanceerde therapie" en worden de woorden "die de toestemming heeft geavanceerde therapie" en worden de woorden "die de toestemming heeft
verkregen van de beheerder van het menselijk lichaamsmateriaal van de verkregen van de beheerder van het menselijk lichaamsmateriaal van de
erkende bank die het menselijk lichaamsmateriaal geleverd heeft" erkende bank die het menselijk lichaamsmateriaal geleverd heeft"
opgeheven; opgeheven;
3° In paragraaf 1, eerste lid, 7°, worden de woorden "die de 3° In paragraaf 1, eerste lid, 7°, worden de woorden "die de
toestemming heeft verkregen van de beheerder van het menselijk toestemming heeft verkregen van de beheerder van het menselijk
lichaamsmateriaal van de erkende bank die het menselijk lichaamsmateriaal van de erkende bank die het menselijk
lichaamsmateriaal geleverd heeft" opgeheven en worden de woorden ", lichaamsmateriaal geleverd heeft" opgeheven en worden de woorden ",
een voor invoer erkende intermediaire structuur" ingevoegd tussen de een voor invoer erkende intermediaire structuur" ingevoegd tussen de
woorden "dan een voor invoer erkende bank voor menselijk woorden "dan een voor invoer erkende bank voor menselijk
lichaamsmateriaal" en de woorden ", een voor invoer erkende lichaamsmateriaal" en de woorden ", een voor invoer erkende
productie-instelling"; productie-instelling";
4° Een paragraaf 1/1 wordt ingevoegd, luidende: 4° Een paragraaf 1/1 wordt ingevoegd, luidende:
" § 1/1. Een intermediaire structuur kan de handelingen, bedoeld in § " § 1/1. Een intermediaire structuur kan de handelingen, bedoeld in §
1, eerste lid, 5° tot en met 7°, in zoverre deze verricht worden met 1, eerste lid, 5° tot en met 7°, in zoverre deze verricht worden met
menselijk lichaamsmateriaal dat in België werd weggenomen, enkel menselijk lichaamsmateriaal dat in België werd weggenomen, enkel
stellen in uitvoering van een samenwerkingsovereenkomst met de erkende stellen in uitvoering van een samenwerkingsovereenkomst met de erkende
bank voor menselijk lichaamsmateriaal die dat menselijk bank voor menselijk lichaamsmateriaal die dat menselijk
lichaamsmateriaal geleverd heeft. lichaamsmateriaal geleverd heeft.
De bank voor menselijk lichaamsmateriaal die in uitvoering van het De bank voor menselijk lichaamsmateriaal die in uitvoering van het
vorige lid een samenwerkingsovereenkomst heeft afgesloten, is vorige lid een samenwerkingsovereenkomst heeft afgesloten, is
verantwoordelijk voor het doneren, de wegneming, de verkrijging en het verantwoordelijk voor het doneren, de wegneming, de verkrijging en het
testen van het menselijk lichaamsmateriaal. testen van het menselijk lichaamsmateriaal.
Onverminderd artikel 21/2, bepaalt de in het eerste lid bedoelde Onverminderd artikel 21/2, bepaalt de in het eerste lid bedoelde
samenwerkingsovereenkomst minstens de verantwoordelijkheden van de samenwerkingsovereenkomst minstens de verantwoordelijkheden van de
bank voor menselijk lichaamsmateriaal en de intermediaire structuur bank voor menselijk lichaamsmateriaal en de intermediaire structuur
voor menselijk lichaamsmateriaal overeenkomstig de bepalingen van deze voor menselijk lichaamsmateriaal overeenkomstig de bepalingen van deze
wet, met name de bepalingen met betrekking tot de traceerbaarheid, de wet, met name de bepalingen met betrekking tot de traceerbaarheid, de
kwaliteit en de veiligheid van het menselijk lichaamsmateriaal, en de kwaliteit en de veiligheid van het menselijk lichaamsmateriaal, en de
verwerking van persoonsgegevens. De Koning kan de nadere regelen van verwerking van persoonsgegevens. De Koning kan de nadere regelen van
deze samenwerkingsovereenkomst bepalen en bijkomende vereisten deze samenwerkingsovereenkomst bepalen en bijkomende vereisten
opleggen."; opleggen.";
5° In paragraaf 2, eerste lid, worden de woorden "producten met 5° In paragraaf 2, eerste lid, worden de woorden "producten met
betrekking tot somatische celtherapie, gentherapie of betrekking tot somatische celtherapie, gentherapie of
weefselmanipulatie" vervangen door de woorden "geneesmiddelen voor weefselmanipulatie" vervangen door de woorden "geneesmiddelen voor
geavanceerde therapie"; geavanceerde therapie";
6° In paragraaf 2 wordt het tweede lid vervangen als volgt: 6° In paragraaf 2 wordt het tweede lid vervangen als volgt:
"Onverminderd § 1/1, kan de intermediaire structuur voor menselijk "Onverminderd § 1/1, kan de intermediaire structuur voor menselijk
lichaamsmateriaal alle handelingen, bedoeld in artikel 2, 25°, stellen lichaamsmateriaal alle handelingen, bedoeld in artikel 2, 25°, stellen
zonder het akkoord van een bank voor menselijk lichaamsmateriaal voor zonder het akkoord van een bank voor menselijk lichaamsmateriaal voor
zover deze handelingen uitsluitend geschieden met het oog op het zover deze handelingen uitsluitend geschieden met het oog op het
industrieel vervaardigen van geneesmiddelen voor geavanceerde industrieel vervaardigen van geneesmiddelen voor geavanceerde
therapie."; therapie.";
7° In paragraaf 2 wordt tussen het tweede en het derde lid een lid 7° In paragraaf 2 wordt tussen het tweede en het derde lid een lid
ingevoegd, luidende: ingevoegd, luidende:
"Onverminderd het vorige lid, mag menselijk lichaamsmateriaal dat in "Onverminderd het vorige lid, mag menselijk lichaamsmateriaal dat in
België wordt afgenomen met het oog op de vervaardiging van België wordt afgenomen met het oog op de vervaardiging van
geneesmiddelen, met inbegrip van geneesmiddelen voor geavanceerde geneesmiddelen, met inbegrip van geneesmiddelen voor geavanceerde
therapie, na de wegneming rechtstreeks worden overgemaakt aan de therapie, na de wegneming rechtstreeks worden overgemaakt aan de
intermediaire structuur voor menselijk lichaamsmateriaal in uitvoering intermediaire structuur voor menselijk lichaamsmateriaal in uitvoering
van de samenwerkingsovereenkomst afgesloten met een bank voor van de samenwerkingsovereenkomst afgesloten met een bank voor
menselijk lichaamsmateriaal, overeenkomstig de bepalingen van menselijk lichaamsmateriaal, overeenkomstig de bepalingen van
Hoofdstuk V/1."; Hoofdstuk V/1.";
8° In paragraaf 2 wordt tussen het derde lid, dat het vierde lid is 8° In paragraaf 2 wordt tussen het derde lid, dat het vierde lid is
geworden, en het vierde lid, dat het vijfde lid is geworden, twee geworden, en het vierde lid, dat het vijfde lid is geworden, twee
leden ingevoegd, luidende: leden ingevoegd, luidende:
"Intermediaire structuren voor menselijk lichaamsmateriaal kunnen zich "Intermediaire structuren voor menselijk lichaamsmateriaal kunnen zich
het menselijk lichaamsmateriaal verschaffen, weggenomen buiten België het menselijk lichaamsmateriaal verschaffen, weggenomen buiten België
bij een in de Europese Economische Ruimte erkende weefselinstelling bij een in de Europese Economische Ruimte erkende weefselinstelling
of, indien de intermediaire structuur is erkend voor de invoer, bij of, indien de intermediaire structuur is erkend voor de invoer, bij
een andere instelling die gevestigd is in een derde land. een andere instelling die gevestigd is in een derde land.
In het geval een intermediaire structuur voor menselijk In het geval een intermediaire structuur voor menselijk
lichaamsmateriaal menselijk lichaamsmateriaal ontvangt van een door lichaamsmateriaal menselijk lichaamsmateriaal ontvangt van een door
een andere lidstaat van de Europese Economische Ruimte erkende een andere lidstaat van de Europese Economische Ruimte erkende
weefselinstelling of een persoon die door een andere lidstaat van de weefselinstelling of een persoon die door een andere lidstaat van de
Europese Economische Ruimte erkend, aangewezen, gemachtigd of vergund Europese Economische Ruimte erkend, aangewezen, gemachtigd of vergund
is om menselijk lichaamsmateriaal te verkrijgen, sluit de is om menselijk lichaamsmateriaal te verkrijgen, sluit de
intermediaire structuur met deze weefselinstelling of deze persoon een intermediaire structuur met deze weefselinstelling of deze persoon een
samenwerkingsovereenkomst af. Deze samenwerkingsovereenkomst regelt samenwerkingsovereenkomst af. Deze samenwerkingsovereenkomst regelt
minstens de verantwoordelijkheden van de vermelde weefselinstelling of minstens de verantwoordelijkheden van de vermelde weefselinstelling of
persoon en van de intermediaire structuur voor menselijk persoon en van de intermediaire structuur voor menselijk
lichaamsmateriaal, met name met betrekking tot de traceerbaarheid, de lichaamsmateriaal, met name met betrekking tot de traceerbaarheid, de
kwaliteit en de veiligheid van het menselijk lichaamsmateriaal, en de kwaliteit en de veiligheid van het menselijk lichaamsmateriaal, en de
verwerking van persoonsgegevens. De Koning kan de nadere regelen van verwerking van persoonsgegevens. De Koning kan de nadere regelen van
deze samenwerkingsovereenkomst bepalen en bijkomende vereisten deze samenwerkingsovereenkomst bepalen en bijkomende vereisten
opleggen." opleggen."

Art. 8.In artikel 14, paragraaf 1, tweede lid, van dezelfde wet,

Art. 8.In artikel 14, paragraaf 1, tweede lid, van dezelfde wet,
vervangen door de wet van 18 december 2016, worden de woorden vervangen door de wet van 18 december 2016, worden de woorden
"intermediaire structuur of als" ingevoegd tussen de woorden "die over "intermediaire structuur of als" ingevoegd tussen de woorden "die over
een erkenning als" en de woorden "productie-instelling beschikt, tot een erkenning als" en de woorden "productie-instelling beschikt, tot
op het moment". op het moment".

Art. 9.In artikel 17, paragraaf 1, tweede lid, van dezelfde wet,

Art. 9.In artikel 17, paragraaf 1, tweede lid, van dezelfde wet,
worden de woorden "voor menselijk lichaamsmateriaal" ingevoegd tussen worden de woorden "voor menselijk lichaamsmateriaal" ingevoegd tussen
de woorden "met dezelfde bank" en de woorden ", het door deze de woorden "met dezelfde bank" en de woorden ", het door deze
intermediaire structuur". intermediaire structuur".

Art. 10.In titel 2 van dezelfde wet wordt een hoofdstuk V/1

Art. 10.In titel 2 van dezelfde wet wordt een hoofdstuk V/1
ingevoegd, luidende "Bijzondere bepalingen met betrekking tot de ingevoegd, luidende "Bijzondere bepalingen met betrekking tot de
allocatie van menselijk lichaamsmateriaal". allocatie van menselijk lichaamsmateriaal".

Art. 11.In titel 2, hoofdstuk V/1, ingevoegd bij artikel 10, wordt

Art. 11.In titel 2, hoofdstuk V/1, ingevoegd bij artikel 10, wordt
een afdeling 1 ingevoegd, luidende: "Toegang tot menselijk een afdeling 1 ingevoegd, luidende: "Toegang tot menselijk
lichaamsmateriaal en allocatiecriteria". lichaamsmateriaal en allocatiecriteria".

Art. 12.In titel 2, hoofdstuk V/1, afdeling 1, ingevoegd door artikel

Art. 12.In titel 2, hoofdstuk V/1, afdeling 1, ingevoegd door artikel
11, wordt een artikel 21/1 ingevoegd, luidende: 11, wordt een artikel 21/1 ingevoegd, luidende:
"

Art. 21/1.Banken voor menselijk lichaamsmateriaal waarborgen een

 "

Art. 21/1.Banken voor menselijk lichaamsmateriaal waarborgen een
toegang tot het menselijk lichaamsmateriaal gebaseerd op transparante toegang tot het menselijk lichaamsmateriaal gebaseerd op transparante
allocatiecriteria en op basis van een objectieve beoordeling van de allocatiecriteria en op basis van een objectieve beoordeling van de
medische behoeften. De banken voor menselijk lichaamsmateriaal medische behoeften. De banken voor menselijk lichaamsmateriaal
behandelen elk verzoek voor menselijk lichaamsmateriaal op een behandelen elk verzoek voor menselijk lichaamsmateriaal op een
transparante, gelijke en non-discriminatoire wijze. transparante, gelijke en non-discriminatoire wijze.
Overeenkomstig het eerste lid, is elk verzoek om menselijk Overeenkomstig het eerste lid, is elk verzoek om menselijk
lichaamsmateriaal aan een bank voor menselijk lichaamsmateriaal lichaamsmateriaal aan een bank voor menselijk lichaamsmateriaal
onderworpen aan een met redenen omklede beslissing van de beheerder onderworpen aan een met redenen omklede beslissing van de beheerder
van het menselijk lichaamsmateriaal van de bank voor menselijk van het menselijk lichaamsmateriaal van de bank voor menselijk
lichaamsmateriaal. De beheerder past de in het eerste lid vermelde lichaamsmateriaal. De beheerder past de in het eerste lid vermelde
beginselen toe en geeft daarbij in principe voorrang aan een voorzien beginselen toe en geeft daarbij in principe voorrang aan een voorzien
klinisch gebruik. klinisch gebruik.
De Koning bepaalt de procedure en de modaliteiten volgens dewelke De Koning bepaalt de procedure en de modaliteiten volgens dewelke
verzoeken om menselijk lichaamsmateriaal worden verwerkt door een bank verzoeken om menselijk lichaamsmateriaal worden verwerkt door een bank
voor menselijk lichaamsmateriaal en kan, na advies van het voor menselijk lichaamsmateriaal en kan, na advies van het
Allocatiecomité voor menselijk lichaamsmateriaal, meer specifieke Allocatiecomité voor menselijk lichaamsmateriaal, meer specifieke
toewijzingscriteria bepalen." toewijzingscriteria bepalen."

Art. 13.In titel 2, hoofdstuk V/1, afdeling 1, ingevoegd door artikel

Art. 13.In titel 2, hoofdstuk V/1, afdeling 1, ingevoegd door artikel
11, wordt een artikel 21/2 ingevoegd, luidende: 11, wordt een artikel 21/2 ingevoegd, luidende:
"

Art. 21/2.Op verzoek van elke intermediaire structuur voor menselijk

 "

Art. 21/2.Op verzoek van elke intermediaire structuur voor menselijk
lichaamsmateriaal of elke biobank, sluiten de banken voor menselijk lichaamsmateriaal of elke biobank, sluiten de banken voor menselijk
lichaamsmateriaal schriftelijke overeenkomsten met betrekking tot de lichaamsmateriaal schriftelijke overeenkomsten met betrekking tot de
terbeschikkingstelling van menselijk lichaamsmateriaal bedoeld in de terbeschikkingstelling van menselijk lichaamsmateriaal bedoeld in de
erkenning door de bank voor menselijk lichaamsmateriaal aan de erkenning door de bank voor menselijk lichaamsmateriaal aan de
intermediaire structuur voor menselijk lichaamsmateriaal of de intermediaire structuur voor menselijk lichaamsmateriaal of de
biobank. biobank.
De schriftelijke overeenkomsten bedoeld in het eerste lid bepalen De schriftelijke overeenkomsten bedoeld in het eerste lid bepalen
inzonderheid: inzonderheid:
1° Het/De type(s) menselijk lichaamsmateriaal waarop deze betrekking 1° Het/De type(s) menselijk lichaamsmateriaal waarop deze betrekking
hebben en het beoogde gebruik ervan; hebben en het beoogde gebruik ervan;
2° De criteria voor de toewijzing van het menselijk lichaamsmateriaal. 2° De criteria voor de toewijzing van het menselijk lichaamsmateriaal.
Deze criteria worden op een uniforme wijze bepaald voor alle verzoeken Deze criteria worden op een uniforme wijze bepaald voor alle verzoeken
die betrekking hebben op hetzelfde type menselijk lichaamsmateriaal. die betrekking hebben op hetzelfde type menselijk lichaamsmateriaal.
De gehanteerde criteria kunnen door de bank voor menselijk De gehanteerde criteria kunnen door de bank voor menselijk
lichaamsmateriaal worden gewijzigd; lichaamsmateriaal worden gewijzigd;
3° In voorkomend geval, de procedure met betrekking tot de werving van 3° In voorkomend geval, de procedure met betrekking tot de werving van
donoren door de bank voor menselijk lichaamsmateriaal, bedoeld in donoren door de bank voor menselijk lichaamsmateriaal, bedoeld in
artikel 5, lid 2, evenals de criteria om in aanmerking te komen als artikel 5, lid 2, evenals de criteria om in aanmerking te komen als
donor en de selectiecriteria voor donoren. donor en de selectiecriteria voor donoren.
Elke wijziging van de toewijzingscriteria voor menselijk Elke wijziging van de toewijzingscriteria voor menselijk
lichaamsmateriaal, bedoeld in het tweede lid, 2°, wordt onmiddellijk lichaamsmateriaal, bedoeld in het tweede lid, 2°, wordt onmiddellijk
door de beheerder van de bank voor menselijk lichaamsmateriaal ter door de beheerder van de bank voor menselijk lichaamsmateriaal ter
kennis gebracht aan de overeenkomstsluitende instellingen. kennis gebracht aan de overeenkomstsluitende instellingen.
De Koning kan een model van schriftelijke overeenkomst vastleggen als De Koning kan een model van schriftelijke overeenkomst vastleggen als
bedoeld in het eerste lid." bedoeld in het eerste lid."

Art. 14.In titel 2, hoofdstuk V/1, ingevoegd bij artikel 10, wordt

Art. 14.In titel 2, hoofdstuk V/1, ingevoegd bij artikel 10, wordt
een afdeling 2 ingevoegd, luidende: "Allocatiecomité voor menselijk een afdeling 2 ingevoegd, luidende: "Allocatiecomité voor menselijk
lichaamsmateriaal". lichaamsmateriaal".

Art. 15.In titel 2, hoofdstuk V/1, afdeling 2, ingevoegd door artikel

Art. 15.In titel 2, hoofdstuk V/1, afdeling 2, ingevoegd door artikel
14, wordt een artikel 21/3 ingevoegd, luidende: 14, wordt een artikel 21/3 ingevoegd, luidende:
"

Art. 21/3.§ 1. Binnen het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en

 "

Art. 21/3.§ 1. Binnen het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten wordt, onder de naam "Allocatiecomité voor Gezondheidsproducten wordt, onder de naam "Allocatiecomité voor
menselijk lichaamsmateriaal", afgekort tot ACMLM, een dienst opgericht menselijk lichaamsmateriaal", afgekort tot ACMLM, een dienst opgericht
die instaat voor het verstrekken van adviezen met betrekking tot de die instaat voor het verstrekken van adviezen met betrekking tot de
toegang tot menselijk lichaamsmateriaal, de criteria voor de toegang tot menselijk lichaamsmateriaal, de criteria voor de
toewijzing van menselijk lichaamsmateriaal en de toepassing ervan door toewijzing van menselijk lichaamsmateriaal en de toepassing ervan door
banken voor menselijk lichaamsmateriaal. banken voor menselijk lichaamsmateriaal.
§ 2. Het ACMLM is samengesteld als volgt: § 2. Het ACMLM is samengesteld als volgt:
1° een lid dat het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en 1° een lid dat het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten vertegenwoordigt; Gezondheidsproducten vertegenwoordigt;
2° twee leden die de banken voor menselijk lichaamsmateriaal 2° twee leden die de banken voor menselijk lichaamsmateriaal
vertegenwoordigen, waarvan één lid de hoedanigheid van beheerder voor vertegenwoordigen, waarvan één lid de hoedanigheid van beheerder voor
menselijk lichaamsmateriaal bezit en het andere lid een arts is als menselijk lichaamsmateriaal bezit en het andere lid een arts is als
bedoeld in artikel 3, § 1, van de gecoördineerde wet van 10 mei 2015 bedoeld in artikel 3, § 1, van de gecoördineerde wet van 10 mei 2015
betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen die een betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen die een
afdoende ervaring kan voorleggen met betrekking tot contacten met afdoende ervaring kan voorleggen met betrekking tot contacten met
donors en het verkrijgen van de geïnformeerde toestemming; donors en het verkrijgen van de geïnformeerde toestemming;
3° twee leden die de medische biotechnologische sector 3° twee leden die de medische biotechnologische sector
vertegenwoordigen; vertegenwoordigen;
4° twee leden aangewezen door het Raadgevend Comité voor Bio-ethiek, 4° twee leden aangewezen door het Raadgevend Comité voor Bio-ethiek,
die een relevante ervaring in het kader van bio-ethiek kunnen die een relevante ervaring in het kader van bio-ethiek kunnen
voorleggen; voorleggen;
5° een burger, die de belangen van de patiënten en donoren 5° een burger, die de belangen van de patiënten en donoren
vertegenwoordigt. vertegenwoordigt.
Het ACMLM en de in het eerste lid, 2° tot en met 4° bedoelde groepen Het ACMLM en de in het eerste lid, 2° tot en met 4° bedoelde groepen
tellen evenveel Franstalige als Nederlandstalige leden. Het lid tellen evenveel Franstalige als Nederlandstalige leden. Het lid
vermeld onder 1° is van een andere taalrol dan het lid onder 5°. vermeld onder 1° is van een andere taalrol dan het lid onder 5°.
Voor de toepassing van het tweede lid, wordt de taalrol van de in het Voor de toepassing van het tweede lid, wordt de taalrol van de in het
eerste lid, 2° tot en met 5° bedoelde leden bepaald aan de hand van de eerste lid, 2° tot en met 5° bedoelde leden bepaald aan de hand van de
taal van hun hoogste diploma, dat in het Nederlands of het Frans werd taal van hun hoogste diploma, dat in het Nederlands of het Frans werd
behaald. behaald.
De voorzitter en ondervoorzitter zijn van een andere taalrol. Indien De voorzitter en ondervoorzitter zijn van een andere taalrol. Indien
de voorzitter of de ondervoorzitter gekozen worden onder de leden de voorzitter of de ondervoorzitter gekozen worden onder de leden
vermeld in het eerste lid, 2° tot en met 5°, is het derde lid van vermeld in het eerste lid, 2° tot en met 5°, is het derde lid van
toepassing voor het bepalen van de taalrol. toepassing voor het bepalen van de taalrol.
§ 3. In het kader van de opdracht, bedoeld in § 1, is het ACMLM § 3. In het kader van de opdracht, bedoeld in § 1, is het ACMLM
verantwoordelijk voor het: verantwoordelijk voor het:
1° uitbrengen van een advies over de toegang tot menselijk 1° uitbrengen van een advies over de toegang tot menselijk
lichaamsmateriaal, op verzoek van een bank voor menselijk lichaamsmateriaal, op verzoek van een bank voor menselijk
lichaamsmateriaal, een intermediaire structuur, een biobank, een in lichaamsmateriaal, een intermediaire structuur, een biobank, een in
een andere lidstaat van de Europese Economische Ruimte erkende een andere lidstaat van de Europese Economische Ruimte erkende
weefselinstelling of een derde die toegang tot menselijk weefselinstelling of een derde die toegang tot menselijk
lichaamsmateriaal heeft gevraagd. Het advies heeft met name betrekking lichaamsmateriaal heeft gevraagd. Het advies heeft met name betrekking
op het feit of de beslissing op een gelijke, transparante en op het feit of de beslissing op een gelijke, transparante en
non-discriminatoire wijze wordt genomen, de toereikendheid en de non-discriminatoire wijze wordt genomen, de toereikendheid en de
geschiktheid van de motivering van een beslissing van een bank voor geschiktheid van de motivering van een beslissing van een bank voor
menselijk lichaamsmateriaal, de gehanteerde toewijzingscriteria en de menselijk lichaamsmateriaal, de gehanteerde toewijzingscriteria en de
toepassing ervan. Het ACMLM levert met name advies over genomen toepassing ervan. Het ACMLM levert met name advies over genomen
beslissingen van de beheerder voor menselijk lichaamsmateriaal, beslissingen van de beheerder voor menselijk lichaamsmateriaal,
samenwerkingsovereenkomsten en ontwerpen van samenwerkingsovereenkomsten en ontwerpen van
samenwerkingsovereenkomsten en de door een bank voor menselijk samenwerkingsovereenkomsten en de door een bank voor menselijk
lichaamsmateriaal gehanteerde allocatiecriteria; lichaamsmateriaal gehanteerde allocatiecriteria;
2° uitbrengen van adviezen, op verzoek van de minister, bevoegd voor 2° uitbrengen van adviezen, op verzoek van de minister, bevoegd voor
Volksgezondheid of op eigen initiatief, met betrekking tot elke Volksgezondheid of op eigen initiatief, met betrekking tot elke
aangelegenheid betreffende de toegang tot menselijk lichaamsmateriaal aangelegenheid betreffende de toegang tot menselijk lichaamsmateriaal
en de criteria voor de toewijzing van menselijk lichaamsmateriaal of en de criteria voor de toewijzing van menselijk lichaamsmateriaal of
de toepassing ervan. de toepassing ervan.
§ 4. De Koning bepaalt de regels met betrekking tot de organisatie en § 4. De Koning bepaalt de regels met betrekking tot de organisatie en
werking van het ACMLM. werking van het ACMLM.
Hij kan procedureregels bepalen voor de uitoefening van de in de Hij kan procedureregels bepalen voor de uitoefening van de in de
vorige paragraaf bedoelde opdrachten. vorige paragraaf bedoelde opdrachten.
§ 5. De leden worden benoemd door de minister, bevoegd voor § 5. De leden worden benoemd door de minister, bevoegd voor
Volksgezondheid. Onder de leden wijst de minister, bevoegd voor Volksgezondheid. Onder de leden wijst de minister, bevoegd voor
Volksgezondheid een voorzitter en een ondervoorzitter aan. Volksgezondheid een voorzitter en een ondervoorzitter aan.
De mandaten van de leden van het ACMLM hebben een duur van zes jaar en De mandaten van de leden van het ACMLM hebben een duur van zes jaar en
zijn hernieuwbaar. zijn hernieuwbaar.
Er zijn evenveel plaatsvervangende leden als effectieve leden. De Er zijn evenveel plaatsvervangende leden als effectieve leden. De
plaatsvervangende leden worden onder dezelfde voorwaarden benoemd als plaatsvervangende leden worden onder dezelfde voorwaarden benoemd als
de effectieve leden." de effectieve leden."

Art. 16.In artikel 22 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de

Art. 16.In artikel 22 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de
wet van 22 juni 2016, worden de volgende wijzigingen aangebracht: wet van 22 juni 2016, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° In paragraaf 1, derde lid, worden de woorden "ethisch comité, zoals 1° In paragraaf 1, derde lid, worden de woorden "ethisch comité, zoals
bedoeld in artikel 11, § 3, tweede lid, van" vervangen door de woorden bedoeld in artikel 11, § 3, tweede lid, van" vervangen door de woorden
"volledig erkend ethisch comité als bedoeld in"; "volledig erkend ethisch comité als bedoeld in";
2° In paragraaf 1, vijfde lid, vervangen door de wet van 19 maart 2° In paragraaf 1, vijfde lid, vervangen door de wet van 19 maart
2013, worden de woorden ", en derde lid, 1° " opgeheven; 2013, worden de woorden ", en derde lid, 1° " opgeheven;
3° In paragraaf 1, vervangen bij de wet van 19 maart 2013, wordt 3° In paragraaf 1, vervangen bij de wet van 19 maart 2013, wordt
tussen het zevende en het achtste lid een lid ingevoegd, luidende: tussen het zevende en het achtste lid een lid ingevoegd, luidende:
"Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten "Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
maakt de lijst van de met toepassing van het eerste en tweede lid maakt de lijst van de met toepassing van het eerste en tweede lid
aangemelde biobanken op zijn website bekend. De Koning kan nadere aangemelde biobanken op zijn website bekend. De Koning kan nadere
regelen voor deze bekendmaking bepalen."; regelen voor deze bekendmaking bepalen.";
4° In paragraaf 4, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 19 maart 2013, 4° In paragraaf 4, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 19 maart 2013,
worden de woorden "en onverminderd de bepalingen van de wet van 7 mei worden de woorden "en onverminderd de bepalingen van de wet van 7 mei
2017 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk 2017 betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk
gebruik" ingevoegd tussen de woorden "experimenten op de menselijke gebruik" ingevoegd tussen de woorden "experimenten op de menselijke
persoon" en de woorden "afhankelijk van de toestemming"; persoon" en de woorden "afhankelijk van de toestemming";
5° In paragraaf 5, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 19 maart 2013, 5° In paragraaf 5, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 19 maart 2013,
worden de woorden ", hetzij bij toepassing van de wet van 7 mei 2017 worden de woorden ", hetzij bij toepassing van de wet van 7 mei 2017
betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk
gebruik" ingevoegd tussen de woorden "inzake experimenten op de gebruik" ingevoegd tussen de woorden "inzake experimenten op de
menselijke persoon" en de woorden ". Deze codering maakt"; menselijke persoon" en de woorden ". Deze codering maakt";
6° In paragraaf 7, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 19 maart 2013 6° In paragraaf 7, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 19 maart 2013
en vervangen bij de wet van 22 juni 2016, worden de woorden "en en vervangen bij de wet van 22 juni 2016, worden de woorden "en
onverminderd de bepalingen van de wet van 7 mei 2017 betreffende onverminderd de bepalingen van de wet van 7 mei 2017 betreffende
klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik" ingevoegd klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik" ingevoegd
tussen de woorden "op de menselijke persoon" en ", kan de beheerder". tussen de woorden "op de menselijke persoon" en ", kan de beheerder".
7° In paragraaf 7, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 19 maart 2013 7° In paragraaf 7, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 19 maart 2013
en vervangen bij de wet van 22 juni 2016, wordt de bepaling onder 1° en vervangen bij de wet van 22 juni 2016, wordt de bepaling onder 1°
aangevuld met de woorden "; indien het onmogelijk is om de toestemming aangevuld met de woorden "; indien het onmogelijk is om de toestemming
te vragen voor het opheffen van deze traceerbaarheid, of indien deze te vragen voor het opheffen van deze traceerbaarheid, of indien deze
vraag uitzonderlijk ongeëigend zou zijn, dan dient het positief advies vraag uitzonderlijk ongeëigend zou zijn, dan dient het positief advies
te worden verkregen van een volledig erkend ethisch comité als bedoeld te worden verkregen van een volledig erkend ethisch comité als bedoeld
in de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon in de wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon
over de toepassing van huidig lid en artikel 21;"; over de toepassing van huidig lid en artikel 21;";

Art. 17.In artikel 23 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de

Art. 17.In artikel 23 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de
wet van 18 december 2016, worden de volgende wijzigingen aangebracht: wet van 18 december 2016, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° In paragraaf 4/1, eerste lid worden de woorden ", de intermediaire 1° In paragraaf 4/1, eerste lid worden de woorden ", de intermediaire
structuren voor menselijk lichaamsmateriaal" ingevoegd tussen de structuren voor menselijk lichaamsmateriaal" ingevoegd tussen de
woorden "banken voor menselijk lichaamsmateriaal" en de woorden "en de woorden "banken voor menselijk lichaamsmateriaal" en de woorden "en de
productie-instellingen"; productie-instellingen";
2° In paragraaf 5, tweede lid, worden de woorden ", de intermediaire 2° In paragraaf 5, tweede lid, worden de woorden ", de intermediaire
structuren voor menselijk lichaamsmateriaal" ingevoegd tussen de structuren voor menselijk lichaamsmateriaal" ingevoegd tussen de
woorden "banken voor menselijk lichaamsmateriaal" en de woorden "en woorden "banken voor menselijk lichaamsmateriaal" en de woorden "en
productie-instellingen". productie-instellingen".

Art. 18.In artikel 24, paragraaf 1, van dezelfde wet, laatstelijk

Art. 18.In artikel 24, paragraaf 1, van dezelfde wet, laatstelijk
gewijzigd bij de wet van 19 maart 2013, worden de volgende wijzigingen gewijzigd bij de wet van 19 maart 2013, worden de volgende wijzigingen
aangebracht: aangebracht:
1° In het tweede lid worden de woorden "3, § 4, achtste lid," 1° In het tweede lid worden de woorden "3, § 4, achtste lid,"
ingevoegd tussen de woorden "de artikelen" en de woorden "4, § 2, 5"; ingevoegd tussen de woorden "de artikelen" en de woorden "4, § 2, 5";
2° In het tweede lid worden de woorden "8, §§ 1, eerste lid, 2°, 3°, 2° In het tweede lid worden de woorden "8, §§ 1, eerste lid, 2°, 3°,
4°, 5°, 6°, 7° en 8°, tweede en derde lid, en 8, § 2," vervangen door 4°, 5°, 6°, 7° en 8°, tweede en derde lid, en 8, § 2," vervangen door
de woorden "8, §§ 1, eerste lid, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7° en 8°, tweede de woorden "8, §§ 1, eerste lid, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7° en 8°, tweede
en derde lid, § 1/1, § 2,". en derde lid, § 1/1, § 2,".
HOOFDSTUK 3. - Diverse wijzigingen HOOFDSTUK 3. - Diverse wijzigingen

Art. 19.In de wet van 19 maart 2013 houdende diverse bepalingen

Art. 19.In de wet van 19 maart 2013 houdende diverse bepalingen
inzake gezondheid (I), worden de volgende bepalingen opgeheven: inzake gezondheid (I), worden de volgende bepalingen opgeheven:
1° in artikel 104, de bepaling onder 2° ; 1° in artikel 104, de bepaling onder 2° ;
2° in artikel 105, de bepaling onder 2° ; 2° in artikel 105, de bepaling onder 2° ;
3° in artikel 113, de bepaling onder 1° ; 3° in artikel 113, de bepaling onder 1° ;
4° in artikel 117, de bepaling onder 1°. 4° in artikel 117, de bepaling onder 1°.

Art. 20.In de wet van 10 april 2014 houdende diverse bepalingen

Art. 20.In de wet van 10 april 2014 houdende diverse bepalingen
inzake gezondheid, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 17 juli 2015, inzake gezondheid, laatstelijk gewijzigd bij de wet van 17 juli 2015,
worden de volgende artikelen opgeheven: worden de volgende artikelen opgeheven:
1° artikel 124 ; 1° artikel 124 ;
2° de artikelen 135 en 136. 2° de artikelen 135 en 136.

Art. 21.In de wet van 22 juni 2016 houdende diverse bepalingen inzake

Art. 21.In de wet van 22 juni 2016 houdende diverse bepalingen inzake
gezondheid worden de volgende bepalingen opgeheven: gezondheid worden de volgende bepalingen opgeheven:
1° in artikel 40, de bepaling onder 1 ; 1° in artikel 40, de bepaling onder 1 ;
2° in artikel 43, de bepalingen onder 1° en 2° ; 2° in artikel 43, de bepalingen onder 1° en 2° ;
3° artikel 46. 3° artikel 46.
HOOFDSTUK 4. - Inwerkingtreding HOOFDSTUK 4. - Inwerkingtreding

Art. 22.Deze wet treedt in werking op 1 november 2018

Art. 22.Deze wet treedt in werking op 1 november 2018
Kondigen deze wet af, bevelen dat zij met 's Lands zegel zal worden Kondigen deze wet af, bevelen dat zij met 's Lands zegel zal worden
bekleed en door het Belgisch Staatsblad zal worden bekendgemaakt. bekleed en door het Belgisch Staatsblad zal worden bekendgemaakt.
Gegeven te Ciergnon, 30 oktober 2018. Gegeven te Ciergnon, 30 oktober 2018.
FILIP FILIP
Van Koningswege : Van Koningswege :
De minister van Volksgezondheid De minister van Volksgezondheid
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
Met 's Lands zegel gezegeld : Met 's Lands zegel gezegeld :
De Minister van Justitie, De Minister van Justitie,
K. GEENS K. GEENS
________ ________
Nota Nota
(1) Kamer van Volksvertegenwoordigers (www.dekamer.be) (1) Kamer van Volksvertegenwoordigers (www.dekamer.be)
Stukken: 54-3262 (2017-2018) Stukken: 54-3262 (2017-2018)
001: Wetsontwerp 001: Wetsontwerp
002: Amendement 002: Amendement
003: Verslag 003: Verslag
004: Tekst aangenomen door de Commissie voor Volksgezondheid, 004: Tekst aangenomen door de Commissie voor Volksgezondheid,
Leefmilieu en Maatschappelijke hernieuwing Leefmilieu en Maatschappelijke hernieuwing
005: Tekst aangenomen in plenaire vergadering 005: Tekst aangenomen in plenaire vergadering
Integraal verslag: 18 oktober 2018. Integraal verslag: 18 oktober 2018.
^