Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Wet van 23/02/2022
← Terug naar "Wet houdende bepalingen betreffende menselijk lichaamsmateriaal en embryo's en gameten "
Wet houdende bepalingen betreffende menselijk lichaamsmateriaal en embryo's en gameten Wet houdende bepalingen betreffende menselijk lichaamsmateriaal en embryo's en gameten
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN
23 FEBRUARI 2022. - Wet houdende bepalingen betreffende menselijk 23 FEBRUARI 2022. - Wet houdende bepalingen betreffende menselijk
lichaamsmateriaal en embryo's en gameten (1) lichaamsmateriaal en embryo's en gameten (1)
FILIP, Koning der Belgen, FILIP, Koning der Belgen,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
De Kamer van volksvertegenwoordigers heeft aangenomen en Wij De Kamer van volksvertegenwoordigers heeft aangenomen en Wij
bekrachtigen, hetgeen volgt : bekrachtigen, hetgeen volgt :
HOOFDSTUK 1. - Inleidende bepaling HOOFDSTUK 1. - Inleidende bepaling

Artikel 1.Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel

Artikel 1.Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel
74 van de Grondwet. 74 van de Grondwet.
HOOFDSTUK 2. - Wijzigingen van de wet van 19 december 2008 inzake het HOOFDSTUK 2. - Wijzigingen van de wet van 19 december 2008 inzake het
verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog
op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk
onderzoek onderzoek

Art. 2.In artikel 2 van de wet van 19 december 2008 inzake het

Art. 2.In artikel 2 van de wet van 19 december 2008 inzake het
verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog
op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk
onderzoek, laatstelijk gewijzigd bij de wet houdende diverse onderzoek, laatstelijk gewijzigd bij de wet houdende diverse
bepalingen inzake gezondheid van 30 oktober 2018, worden de volgende bepalingen inzake gezondheid van 30 oktober 2018, worden de volgende
wijzigingen aangebracht: wijzigingen aangebracht:
1° in de bepaling onder 1° wordt in de Franse tekst het woord 1° in de bepaling onder 1° wordt in de Franse tekst het woord
"transformation" vervangen door het woord "traitement"; "transformation" vervangen door het woord "traitement";
2° in de bepaling onder 23° wordt in de Franse tekst het woord 2° in de bepaling onder 23° wordt in de Franse tekst het woord
"transforment" vervangen door het woord "traitent"; "transforment" vervangen door het woord "traitent";
3° de bepaling onder 25° wordt vervangen als volgt: 3° de bepaling onder 25° wordt vervangen als volgt:
"25° "intermediaire structuur voor menselijk lichaamsmateriaal": de "25° "intermediaire structuur voor menselijk lichaamsmateriaal": de
georganiseerde structuur die menselijk lichaamsmateriaal dat bedoeld georganiseerde structuur die menselijk lichaamsmateriaal dat bedoeld
is voor de aanmaak van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie of is voor de aanmaak van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie of
voor andere geneeskundige toepassingen op de mens, bewerkt, voor andere geneeskundige toepassingen op de mens, bewerkt,
preserveert, bewaart, distribueert of, in voorkomend geval, invoert;"; preserveert, bewaart, distribueert of, in voorkomend geval, invoert;";
4° de bepaling onder 27° wordt vervangen als volgt: 4° de bepaling onder 27° wordt vervangen als volgt:
"27° "biobank": de structuur die, met het oog op wetenschappelijk "27° "biobank": de structuur die, met het oog op wetenschappelijk
onderzoek met uitsluiting van onderzoek met geneeskundige toepassing onderzoek met uitsluiting van onderzoek met geneeskundige toepassing
op de mens, menselijk lichaamsmateriaal verkrijgt, bewerkt, bewaart of op de mens, menselijk lichaamsmateriaal verkrijgt, bewerkt, bewaart of
ter beschikking stelt, evenals desgevallend de daaraan gekoppelde ter beschikking stelt, evenals desgevallend de daaraan gekoppelde
gegevens die betrekking hebben op het menselijk lichaamsmateriaal en gegevens die betrekking hebben op het menselijk lichaamsmateriaal en
de donor;"; de donor;";
5° de bepaling onder 37° wordt vervangen als volgt: 5° de bepaling onder 37° wordt vervangen als volgt:
"37° "geartificialiseerd materiaal": buiten het menselijk lichaam "37° "geartificialiseerd materiaal": buiten het menselijk lichaam
aangemaakt of gekweekt menselijk lichaamsmateriaal;"; aangemaakt of gekweekt menselijk lichaamsmateriaal;";
6° de bepaling onder 37/1° wordt ingevoegd, luidende: 6° de bepaling onder 37/1° wordt ingevoegd, luidende:
"37/1° "geëxtraheerd materiaal": materiaal dat aan menselijk "37/1° "geëxtraheerd materiaal": materiaal dat aan menselijk
lichaamsmateriaal wordt onttrokken, dat evenwel geen cellen meer lichaamsmateriaal wordt onttrokken, dat evenwel geen cellen meer
bevat;"; bevat;";
7° de bepaling onder 37/2° wordt ingevoegd, luidende: 7° de bepaling onder 37/2° wordt ingevoegd, luidende:
"37/2° "genetisch onderzoek": wetenschappelijk onderzoek, zonder "37/2° "genetisch onderzoek": wetenschappelijk onderzoek, zonder
toepassing op de mens, dat wordt verricht op genetisch materiaal zoals toepassing op de mens, dat wordt verricht op genetisch materiaal zoals
DNA, RNA, ongeacht het feit of het genetisch materiaal geïsoleerd werd DNA, RNA, ongeacht het feit of het genetisch materiaal geïsoleerd werd
uit ander lichaamsmateriaal of niet;"; uit ander lichaamsmateriaal of niet;";
8° in de bepaling onder 49° worden in de Franse tekst de woorden "une 8° in de bepaling onder 49° worden in de Franse tekst de woorden "une
transformation" vervangen door de woorden "un traitment". transformation" vervangen door de woorden "un traitment".

Art. 3.In artikel 3 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de

Art. 3.In artikel 3 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de
wet houdende diverse bepalingen inzake gezondheid van 30 oktober 2018, wet houdende diverse bepalingen inzake gezondheid van 30 oktober 2018,
worden de volgende wijzigingen aangebracht: worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° in de Franse tekst van paragraaf 3, f, wordt het woord "actes" 1° in de Franse tekst van paragraaf 3, f, wordt het woord "actes"
vervangen door het woord "opérations"; vervangen door het woord "opérations";
2° het artikel wordt aangevuld met een paragraaf 5, luidende: 2° het artikel wordt aangevuld met een paragraaf 5, luidende:
" § 5. De volgende bepalingen van deze wet zijn niet van toepassing op " § 5. De volgende bepalingen van deze wet zijn niet van toepassing op
de handelingen verricht met of het gebruik van geartifcialiseerd de handelingen verricht met of het gebruik van geartifcialiseerd
materiaal en geëxtraheerd materiaal, in zoverre deze bestemd zijn voor materiaal en geëxtraheerd materiaal, in zoverre deze bestemd zijn voor
wetenschappelijk onderzoek zonder geneeskundige of andere toepassing wetenschappelijk onderzoek zonder geneeskundige of andere toepassing
op de mens: artikelen 5, 8, § 1, eerste lid, 5°, 6°, 7°, 9°, 11, 14, op de mens: artikelen 5, 8, § 1, eerste lid, 5°, 6°, 7°, 9°, 11, 14,
15, 16, 17, § 1, § 4, 18, 20, § 1, 22, § 2. 15, 16, 17, § 1, § 4, 18, 20, § 1, 22, § 2.
Het eerste lid is niet van toepassing indien het geartificialiseerd Het eerste lid is niet van toepassing indien het geartificialiseerd
materiaal of het geëxtraheerd materiaal bestemd zijn of gebruikt materiaal of het geëxtraheerd materiaal bestemd zijn of gebruikt
worden voor of in het kader van genetisch onderzoek, zowel in het worden voor of in het kader van genetisch onderzoek, zowel in het
kader van een primair gebruik als een secundair gebruik. kader van een primair gebruik als een secundair gebruik.
In geval van uitvoer van het in het eerste lid bedoelde materiaal In geval van uitvoer van het in het eerste lid bedoelde materiaal
buiten de Europese Unie, wordt in elke overeenkomst en bij elke buiten de Europese Unie, wordt in elke overeenkomst en bij elke
zending de volgende vermelding aangebracht in de 3 landstalen en het zending de volgende vermelding aangebracht in de 3 landstalen en het
Engels: Engels:
"Uitsluitend bestemd voor wetenschappelijk onderzoek zonder enige "Uitsluitend bestemd voor wetenschappelijk onderzoek zonder enige
toepassing op de mens - Voldoet niet aan de voorwaarden van de toepassing op de mens - Voldoet niet aan de voorwaarden van de
Richtlijn 2004/23 van 31 maart 2004 tot vaststelling van de kwaliteits Richtlijn 2004/23 van 31 maart 2004 tot vaststelling van de kwaliteits
- en veiligheidsnormen voor menselijke weefsels en cellen".". - en veiligheidsnormen voor menselijke weefsels en cellen".".

Art. 4.Artikel 4, § 2, van dezelfde wet, gewijzigd bij de wet van 19

Art. 4.Artikel 4, § 2, van dezelfde wet, gewijzigd bij de wet van 19
maart 2013, wordt aangevuld met de woorden "of, mits hieromtrent een maart 2013, wordt aangevuld met de woorden "of, mits hieromtrent een
overeenkomst zoals bedoeld in artikel 22, § 2, derde lid, werd overeenkomst zoals bedoeld in artikel 22, § 2, derde lid, werd
afgesloten, aan de persoon of instelling waaraan het lichaamsmateriaal afgesloten, aan de persoon of instelling waaraan het lichaamsmateriaal
ter beschikking wordt gesteld in het kader van wetenschappelijk ter beschikking wordt gesteld in het kader van wetenschappelijk
onderzoek zonder toepassing op de mens.". onderzoek zonder toepassing op de mens.".

Art. 5.In artikel 8 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de

Art. 5.In artikel 8 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de
wet houdende diverse bepalingen inzake gezondheid van 30 oktober 2018, wet houdende diverse bepalingen inzake gezondheid van 30 oktober 2018,
worden de volgende wijzigingen aangebracht: worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° paragraaf 1 wordt aangevuld met het volgende lid: 1° paragraaf 1 wordt aangevuld met het volgende lid:
"In afwijking van het eerste lid, 2°, kan wetenschappelijk onderzoek "In afwijking van het eerste lid, 2°, kan wetenschappelijk onderzoek
zonder toepassing op de mens worden aangevat, indien voldaan is aan de zonder toepassing op de mens worden aangevat, indien voldaan is aan de
voorwaarden zoals bepaald in artikel 21, § 2."; voorwaarden zoals bepaald in artikel 21, § 2.";
2° in de Franse tekst van § 1/1, tweede lid, wordt het woord "test" 2° in de Franse tekst van § 1/1, tweede lid, wordt het woord "test"
vervangen door het woord "contrôle"; vervangen door het woord "contrôle";
3° § 2/1 wordt aangevuld met drie leden, luidende: 3° § 2/1 wordt aangevuld met drie leden, luidende:
"In afwijking van het eerste lid, kunnen geartificialiseerd materiaal "In afwijking van het eerste lid, kunnen geartificialiseerd materiaal
en geëxtraheerd materiaal, bestemd voor wetenschappelijk onderzoek en geëxtraheerd materiaal, bestemd voor wetenschappelijk onderzoek
zonder toepassing op de mens, afkomstig zijn van een andere instantie zonder toepassing op de mens, afkomstig zijn van een andere instantie
of persoon dan een biobank. of persoon dan een biobank.
Het in het derde lid bedoelde materiaal kan niet meer worden ter Het in het derde lid bedoelde materiaal kan niet meer worden ter
beschikking gesteld noch gebruikt voor geneeskundige toepassingen noch beschikking gesteld noch gebruikt voor geneeskundige toepassingen noch
enige andere toepassing op de mens. enige andere toepassing op de mens.
De in het derde lid bepaalde uitzondering geldt niet voor materiaal De in het derde lid bepaalde uitzondering geldt niet voor materiaal
bestemd voor of gebruikt in het kader van genetisch onderzoek.". bestemd voor of gebruikt in het kader van genetisch onderzoek.".

Art. 6.In artikel 9 van dezelfde wet, gewijzigd bij de wet van 10

Art. 6.In artikel 9 van dezelfde wet, gewijzigd bij de wet van 10
april 2014, worden de woorden "11 tot en met 15" vervangen door de april 2014, worden de woorden "11 tot en met 15" vervangen door de
woorden "11, 12, 13 en 15". woorden "11, 12, 13 en 15".

Art. 7.In artikel 10, § 5, derde lid, van dezelfde wet, ingevoegd bij

Art. 7.In artikel 10, § 5, derde lid, van dezelfde wet, ingevoegd bij
de wet van 22 juni 2016, worden de volgende wijzigingen aangebracht: de wet van 22 juni 2016, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° de woorden "de eventuele transformatie" worden vervangen door de 1° de woorden "de eventuele transformatie" worden vervangen door de
woorden "de eventuele bewerking tot geartificialiseerd materiaal of woorden "de eventuele bewerking tot geartificialiseerd materiaal of
geëxtraheerd materiaal"; geëxtraheerd materiaal";
2° de woorden "deze transformatie" worden vervangen door de woorden 2° de woorden "deze transformatie" worden vervangen door de woorden
"deze bewerking"; "deze bewerking";
3° de woorden "de artikelen 15, § 1, derde lid, en" worden vervangen 3° de woorden "de artikelen 15, § 1, derde lid, en" worden vervangen
door het woord "artikel". door het woord "artikel".

Art. 8.In artikel 12 van dezelfde wet, gewijzigd bij de wet van 19

Art. 8.In artikel 12 van dezelfde wet, gewijzigd bij de wet van 19
maart 2013, worden de volgende wijzigingen aangebracht: maart 2013, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° tussen het eerste en het tweede lid wordt een lid ingevoegd, 1° tussen het eerste en het tweede lid wordt een lid ingevoegd,
luidende: luidende:
"Indien de in het eerste lid bedoelde donor geschikt is voor de "Indien de in het eerste lid bedoelde donor geschikt is voor de
donatie van organen, zoals bedoeld in de wet van 13 juni 1986 donatie van organen, zoals bedoeld in de wet van 13 juni 1986
betreffende het wegnemen en transplanteren van organen, wordt aan de betreffende het wegnemen en transplanteren van organen, wordt aan de
donatie van organen voorrang gegeven, alvorens over te gaan tot de donatie van organen voorrang gegeven, alvorens over te gaan tot de
wegneming van menselijk lichaamsmateriaal in het kader van deze wet. wegneming van menselijk lichaamsmateriaal in het kader van deze wet.
De in artikel 4, § 1, eerste lid, van deze wet bedoelde arts De in artikel 4, § 1, eerste lid, van deze wet bedoelde arts
verifieert of aan de bepalingen van dit lid is voldaan."; verifieert of aan de bepalingen van dit lid is voldaan.";
2° in het tweede lid, dat het derde lid wordt, worden de woorden "en 2° in het tweede lid, dat het derde lid wordt, worden de woorden "en
in voorkomend geval de verwerking van persoonsgegevens," ingevoegd in voorkomend geval de verwerking van persoonsgegevens," ingevoegd
tussen de woorden "die deze mededeling verrichten," en de woorden tussen de woorden "die deze mededeling verrichten," en de woorden
"moeten beantwoorden". "moeten beantwoorden".

Art. 9.In artikel 10 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de

Art. 9.In artikel 10 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de
wet van 22 juni 2016, wordt een § 5/1 ingevoegd, luidende: wet van 22 juni 2016, wordt een § 5/1 ingevoegd, luidende:
" § 5/1. In afwijking van § 5 is voor het gebruik van geëxtraheerd of " § 5/1. In afwijking van § 5 is voor het gebruik van geëxtraheerd of
geartificialiseerd materiaal geen toestemming nodig.".". geartificialiseerd materiaal geen toestemming nodig.".".

Art. 10.In artikel 15, § 1, van dezelfde wet, gewijzigd bij de wetten

Art. 10.In artikel 15, § 1, van dezelfde wet, gewijzigd bij de wetten
van 19 maart 2013, 10 april 2014 en 22 juni 2016, wordt het derde lid van 19 maart 2013, 10 april 2014 en 22 juni 2016, wordt het derde lid
opgeheven. opgeheven.

Art. 11.In artikel 17 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de

Art. 11.In artikel 17 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de
wet houdende diverse bepalingen in zake gezondheid van 30 oktober wet houdende diverse bepalingen in zake gezondheid van 30 oktober
2018, worden de volgende wijzigingen aangebracht: 2018, worden de volgende wijzigingen aangebracht:
1° in paragraaf 1, tweede lid, worden de woorden ", hetzij, bij 1° in paragraaf 1, tweede lid, worden de woorden ", hetzij, bij
gebreke aan een samenwerkingsakkoord, een bank voor menselijk gebreke aan een samenwerkingsakkoord, een bank voor menselijk
lichaamsmateriaal of een andere intermediaire structuur" ingevoegd lichaamsmateriaal of een andere intermediaire structuur" ingevoegd
tussen de woorden "met dezelfde bank voor menselijk lichaamsmateriaal" tussen de woorden "met dezelfde bank voor menselijk lichaamsmateriaal"
en de woorden ", het door deze intermediaire structuur"; en de woorden ", het door deze intermediaire structuur";
2° in paragraaf 4, tweede lid, worden de woorden "en elke 2° in paragraaf 4, tweede lid, worden de woorden "en elke
productie-instelling" ingevoegd tussen de woorden "Elke bank voor productie-instelling" ingevoegd tussen de woorden "Elke bank voor
menselijk lichaamsmateriaal" en de woorden "sluit een menselijk lichaamsmateriaal" en de woorden "sluit een
verzekeringsovereenkomst". verzekeringsovereenkomst".

Art. 12.Artikel 21 van dezelfde wet, gewijzigd bij de wetten van 19

Art. 12.Artikel 21 van dezelfde wet, gewijzigd bij de wetten van 19
maart 2013 en 22 juni 2016, waarvan de bestaande tekst paragraaf 1 zal maart 2013 en 22 juni 2016, waarvan de bestaande tekst paragraaf 1 zal
vormen, wordt aangevuld met een paragraaf 2, luidende: vormen, wordt aangevuld met een paragraaf 2, luidende:
" § 2. In afwijking van paragraaf 1 kan wetenschappelijk onderzoek " § 2. In afwijking van paragraaf 1 kan wetenschappelijk onderzoek
zonder toepassing op de mens worden aangevat, indien aan de volgende zonder toepassing op de mens worden aangevat, indien aan de volgende
voorwaarden is voldaan: voorwaarden is voldaan:
1° enkel materiaal bedoeld in artikel 3, § 5, eerste en derde lid, 1° enkel materiaal bedoeld in artikel 3, § 5, eerste en derde lid,
wordt gebruikt; wordt gebruikt;
2° het onderzoeksproject en de doelstellingen werden overgezonden aan 2° het onderzoeksproject en de doelstellingen werden overgezonden aan
een in paragraaf 1 bedoeld ethisch comité; een in paragraaf 1 bedoeld ethisch comité;
3° het in de bepaling onder 2° bedoelde ethisch comité heeft geen 3° het in de bepaling onder 2° bedoelde ethisch comité heeft geen
bezwaar geuit binnen 28 kalenderdagen na ontvangst van het bezwaar geuit binnen 28 kalenderdagen na ontvangst van het
onderzoeksproject; onderzoeksproject;
4° het materiaal wordt niet gebruikt voor of in het kader van 4° het materiaal wordt niet gebruikt voor of in het kader van
genetisch onderzoek. genetisch onderzoek.
De in het eerste lid bedoelde datum van ontvangst wordt bepaald De in het eerste lid bedoelde datum van ontvangst wordt bepaald
overeenkomstig artikel 53bis van het Gerechtelijk Wetboek.". overeenkomstig artikel 53bis van het Gerechtelijk Wetboek.".

Art. 13.In dezelfde wet wordt het opschrift van hoofdstuk VI

Art. 13.In dezelfde wet wordt het opschrift van hoofdstuk VI
vervangen als volgt: vervangen als volgt:
"Hoofdstuk VI. Bijzondere bepalingen met betrekking tot de biobanken, "Hoofdstuk VI. Bijzondere bepalingen met betrekking tot de biobanken,
geartificialiseerd materiaal en geëxtraheerd materiaal". geartificialiseerd materiaal en geëxtraheerd materiaal".

Art. 14.In artikel 22 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de

Art. 14.In artikel 22 van dezelfde wet, laatstelijk gewijzigd bij de
wet van 30 oktober 2018 worden de vogende wijzigingen aangebracht: wet van 30 oktober 2018 worden de vogende wijzigingen aangebracht:
1° paragraaf 3, tweede lid, wordt aangevuld met de woorden "die 1° paragraaf 3, tweede lid, wordt aangevuld met de woorden "die
voldoet aan de voorwaarden vastgesteld bij artikel 25 van de wet voldoet aan de voorwaarden vastgesteld bij artikel 25 van de wet
betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen,
gecoördineerd op 10 mei 2015 of een onderdaan van een van de lidstaten gecoördineerd op 10 mei 2015 of een onderdaan van een van de lidstaten
van de Europese Unie die gemachtigd is de artsenijbereidkunde uit te van de Europese Unie die gemachtigd is de artsenijbereidkunde uit te
oefenen in een andere lidstaat dan België."; oefenen in een andere lidstaat dan België.";
2° in paragraaf 7, eerste lid, wordt de bepaling onder 2° opgeheven; 2° in paragraaf 7, eerste lid, wordt de bepaling onder 2° opgeheven;
3° in paragraaf 7 wordt het tweede lid vervangen als volgt: 3° in paragraaf 7 wordt het tweede lid vervangen als volgt:
"De beheerder heft de traceerbaarheid van het menselijk "De beheerder heft de traceerbaarheid van het menselijk
lichaamsmateriaal op indien het bestemd is voor de bewerking tot lichaamsmateriaal op indien het bestemd is voor de bewerking tot
geartificialiseerd of geëxtraheerd materiaal dat niet bestemd zal zijn geartificialiseerd of geëxtraheerd materiaal dat niet bestemd zal zijn
voor, of niet zal gebruikt worden in het kader van genetisch onderzoek voor, of niet zal gebruikt worden in het kader van genetisch onderzoek
en waarop artikel 3, § 5, eerste lid, van toepassing zal zijn. De en waarop artikel 3, § 5, eerste lid, van toepassing zal zijn. De
opheffing van deze traceerbaarheid geldt uitsluitend ten aanzien van opheffing van deze traceerbaarheid geldt uitsluitend ten aanzien van
de donor van wie het menselijk lichaamsmateriaal dat tot bedoeld de donor van wie het menselijk lichaamsmateriaal dat tot bedoeld
materiaal wordt verwerkt afkomstig is en geldt niet ten aanzien van de materiaal wordt verwerkt afkomstig is en geldt niet ten aanzien van de
leveranciers van bedoeld materiaal.". leveranciers van bedoeld materiaal.".

Art. 15.In dezelfde wet wordt een artikel 22/1 ingevoegd, luidende:

Art. 15.In dezelfde wet wordt een artikel 22/1 ingevoegd, luidende:
"

Art. 22/1.Handelingen verricht met geartificialiseerd materiaal en

 "

Art. 22/1.Handelingen verricht met geartificialiseerd materiaal en
geëxtraheerd materiaal, bestemd voor wetenschappelijk onderzoek zonder geëxtraheerd materiaal, bestemd voor wetenschappelijk onderzoek zonder
toepassing op de mens, of met materiaal bedoeld in artikel 3, § 5, toepassing op de mens, of met materiaal bedoeld in artikel 3, § 5,
tweede lid, kunnen plaatsvinden buiten een biobank, in zoverre dit tweede lid, kunnen plaatsvinden buiten een biobank, in zoverre dit
materiaal niet bestemd is voor of gebruikt wordt in het kader van materiaal niet bestemd is voor of gebruikt wordt in het kader van
genetisch onderzoek. genetisch onderzoek.
De Koning kan nadere regelen vastleggen met betrekking tot de De Koning kan nadere regelen vastleggen met betrekking tot de
handelingen verricht met het in het eerste lid bedoelde materiaal en handelingen verricht met het in het eerste lid bedoelde materiaal en
de verantwoordelijkheden van de persoon die handelingen verricht met de verantwoordelijkheden van de persoon die handelingen verricht met
of gebruik maakt van het in het eerste lid bedoelde materiaal.". of gebruik maakt van het in het eerste lid bedoelde materiaal.".

Art. 16.In artikel 24, § 1, eerste lid, van dezelfde wet, gewijzigd

Art. 16.In artikel 24, § 1, eerste lid, van dezelfde wet, gewijzigd
bij de wet van 19 maart 2013, worden de woorden "en 22, § 2" vervangen bij de wet van 19 maart 2013, worden de woorden "en 22, § 2" vervangen
door de woorden "22, § 2, en 22/1". door de woorden "22, § 2, en 22/1".
HOOFDSTUK 3. - wijziging van de wet van 6 juli 2007 betreffende de HOOFDSTUK 3. - wijziging van de wet van 6 juli 2007 betreffende de
medisch begeleide voortplanting en de bestemming van de overtallige medisch begeleide voortplanting en de bestemming van de overtallige
embryo's en de gameten embryo's en de gameten

Art. 17.In artikel 9 van de wet van 6 juli 2007 betreffende de

Art. 17.In artikel 9 van de wet van 6 juli 2007 betreffende de
medisch begeleide voortplanting en de bestemming van de overtallige medisch begeleide voortplanting en de bestemming van de overtallige
embryo's en de gameten wordt tussen het eerste en het tweede lid een embryo's en de gameten wordt tussen het eerste en het tweede lid een
nieuw lid ingevoegd, luidende: nieuw lid ingevoegd, luidende:
"Wanneer de in het eerste lid vermelde wensouders beiden van het "Wanneer de in het eerste lid vermelde wensouders beiden van het
vrouwelijk geslacht zijn, kan er, in afwijking van het eerste lid, vrouwelijk geslacht zijn, kan er, in afwijking van het eerste lid,
worden overgegaan tot nieuwe wegnames van gameten om nieuwe embryo's worden overgegaan tot nieuwe wegnames van gameten om nieuwe embryo's
aan te maken, indien de wegnames verricht worden bij de wensouder, in aan te maken, indien de wegnames verricht worden bij de wensouder, in
het kader van de in artikel 7 bedoelde overeenkomst: het kader van de in artikel 7 bedoelde overeenkomst:
1° van wie nog geen gameten werden afgenomen; of 1° van wie nog geen gameten werden afgenomen; of
2° van wie er geen enkele embryo, aangemaakt op basis van een vroegere 2° van wie er geen enkele embryo, aangemaakt op basis van een vroegere
wegname van haar eigen gameten, voldoet aan de vereiste wegname van haar eigen gameten, voldoet aan de vereiste
gezondheidsnormen of indien dit om medische redenen verantwoord is.". gezondheidsnormen of indien dit om medische redenen verantwoord is.".
Kondigen deze wet af, bevelen dat zij met 's Lands zegel zal worden Kondigen deze wet af, bevelen dat zij met 's Lands zegel zal worden
bekleed en door het Belgisch Staatsblad zal worden bekendgemaakt. bekleed en door het Belgisch Staatsblad zal worden bekendgemaakt.
Gegeven te Brussel, 23 februari 2022. Gegeven te Brussel, 23 februari 2022.
FILIP FILIP
Van Koningswege : Van Koningswege :
De Minister van Volksgezondheid, De Minister van Volksgezondheid,
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
Met 's Lands zegel gezegeld : Met 's Lands zegel gezegeld :
De Minister van Justitie, De Minister van Justitie,
V. VAN QUICKENBORNE V. VAN QUICKENBORNE
_______ _______
Nota Nota
(1) Kamer van volksvertegenwoordigers (www.dekamer.be) (1) Kamer van volksvertegenwoordigers (www.dekamer.be)
Stukken: 55-112 Stukken: 55-112
Integraal Verslag: 17.02.2022. Integraal Verslag: 17.02.2022.
^