Wet houdende diverse bepalingen inzake volksgezondheid | Wet houdende diverse bepalingen inzake volksgezondheid |
---|---|
FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE | FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE |
VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU | VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU |
23 DECEMBER 2009. - Wet houdende diverse bepalingen inzake | 23 DECEMBER 2009. - Wet houdende diverse bepalingen inzake |
volksgezondheid | volksgezondheid |
ALBERT II, Koning der Belgen, | ALBERT II, Koning der Belgen, |
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. |
De Kamers hebben aangenomen en Wij bekrachtigen hetgeen volgt : | De Kamers hebben aangenomen en Wij bekrachtigen hetgeen volgt : |
HOOFDSTUK 1. - Inleidende bepaling | HOOFDSTUK 1. - Inleidende bepaling |
Artikel 1.Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel |
Artikel 1.Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel |
78 van de Grondwet. | 78 van de Grondwet. |
HOOFDSTUK 2. - Wijzigingen van de wet betreffende de verplichte | HOOFDSTUK 2. - Wijzigingen van de wet betreffende de verplichte |
verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, | verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, |
gecoördineerd op 14 juli 1994 | gecoördineerd op 14 juli 1994 |
Afdeling 1. - Creatie officiële werkgroep verzekerbaarheid | Afdeling 1. - Creatie officiële werkgroep verzekerbaarheid |
Art. 2.In hoofdstuk 1 van titel III van de wet betreffende de |
Art. 2.In hoofdstuk 1 van titel III van de wet betreffende de |
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, | verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, |
gecoördineerd op 14 juli 1994 wordt er een afdeling XII ingevoegd die | gecoördineerd op 14 juli 1994 wordt er een afdeling XII ingevoegd die |
een artikel 31bis bevat dat als volgt luidt : | een artikel 31bis bevat dat als volgt luidt : |
« Afdeling XII. - Werkgroep verzekerbaarheid | « Afdeling XII. - Werkgroep verzekerbaarheid |
Art. 31bis.Bij de Dienst voor geneeskundige verzorging wordt er een |
Art. 31bis.Bij de Dienst voor geneeskundige verzorging wordt er een |
Werkgroep verzekerbaarheid opgericht. | Werkgroep verzekerbaarheid opgericht. |
Deze werkgroep bestaat uit vertegenwoordigers van de | Deze werkgroep bestaat uit vertegenwoordigers van de |
verzekeringsinstellingen, van de Dienst voor Geneeskundige Verzorging | verzekeringsinstellingen, van de Dienst voor Geneeskundige Verzorging |
en van de Dienst voor Administratieve Controle van het Instituut. | en van de Dienst voor Administratieve Controle van het Instituut. |
De verzekeringsinstellingen wijzen hun vertegenwoordigers in deze | De verzekeringsinstellingen wijzen hun vertegenwoordigers in deze |
werkgroep aan, iedere verzekeringsinstelling heeft hierbij recht op | werkgroep aan, iedere verzekeringsinstelling heeft hierbij recht op |
minstens een vertegenwoordiger. | minstens een vertegenwoordiger. |
De leidend ambtenaar van de Dienst voor geneeskundige verzorging en de | De leidend ambtenaar van de Dienst voor geneeskundige verzorging en de |
leidend ambtenaar van de Dienst voor administratieve controle wijzen | leidend ambtenaar van de Dienst voor administratieve controle wijzen |
de vertegenwoordigers van hun respectievelijke diensten aan. | de vertegenwoordigers van hun respectievelijke diensten aan. |
De werkgroep Verzekerbaarheid heeft als opdracht : | De werkgroep Verzekerbaarheid heeft als opdracht : |
1° op verzoek van de algemene raad van de verzekering voor | 1° op verzoek van de algemene raad van de verzekering voor |
geneeskundige verzorging, het Comité van de verzekering voor | geneeskundige verzorging, het Comité van de verzekering voor |
geneeskundige verzorging, de Minister of op eigen initiatief, adviezen | geneeskundige verzorging, de Minister of op eigen initiatief, adviezen |
geven of voorstellen doen tot wijziging van de reglementering met | geven of voorstellen doen tot wijziging van de reglementering met |
betrekking tot de verzekering voor geneeskundige verzorging, meer | betrekking tot de verzekering voor geneeskundige verzorging, meer |
bepaald betreffende de kwesties inzake administratieve en financiële | bepaald betreffende de kwesties inzake administratieve en financiële |
toegankelijkheid van de geneeskundige verzorging. Hierin liggen onder | toegankelijkheid van de geneeskundige verzorging. Hierin liggen onder |
andere de regels van inschrijving, opening en behoud van recht op | andere de regels van inschrijving, opening en behoud van recht op |
geneeskundige verzorging begrepen alsook de verschillende aspecten van | geneeskundige verzorging begrepen alsook de verschillende aspecten van |
de reglementering met betrekking tot de verhoogde tegemoetkoming van | de reglementering met betrekking tot de verhoogde tegemoetkoming van |
de verzekering, de maximumfactuur en elke andere regelgeving | de verzekering, de maximumfactuur en elke andere regelgeving |
betreffende de maatregelen die de toegankelijkheid tot de | betreffende de maatregelen die de toegankelijkheid tot de |
geneeskundige verzorging bevorderen; | geneeskundige verzorging bevorderen; |
2° adviezen geven in het kader van de procedure inzake het afzien van | 2° adviezen geven in het kader van de procedure inzake het afzien van |
de terugvordering van het onverschuldigde bedrag van de geneeskundige | de terugvordering van het onverschuldigde bedrag van de geneeskundige |
verzorging met toepassing van artikel 22, § 2, a), van de wet van 11 | verzorging met toepassing van artikel 22, § 2, a), van de wet van 11 |
april 1995 tot invoering van het « handvest » van de sociaal | april 1995 tot invoering van het « handvest » van de sociaal |
verzekerde. | verzekerde. |
De werkgroep Verzekerbaarheid mag op elk ogenblik wanneer zij dit | De werkgroep Verzekerbaarheid mag op elk ogenblik wanneer zij dit |
nodig acht, elke persoon op de vergadering uitnodigen die zij geschikt | nodig acht, elke persoon op de vergadering uitnodigen die zij geschikt |
acht om deze problemen te verduidelijken. | acht om deze problemen te verduidelijken. |
De Werkgroep verzekerbaarheid wordt voorgezeten door de leidend | De Werkgroep verzekerbaarheid wordt voorgezeten door de leidend |
ambtenaar van de dienst voor geneeskundige verzorging of door een door | ambtenaar van de dienst voor geneeskundige verzorging of door een door |
hem aangewezen ambtenaar van die dienst. De Werkgroep wordt | hem aangewezen ambtenaar van die dienst. De Werkgroep wordt |
bijeengeroepen door haar voorzitter, hetzij op initiatief of op vraag | bijeengeroepen door haar voorzitter, hetzij op initiatief of op vraag |
van één van haar leden. Een bijeenkomst wordt minstens elke zes weken | van één van haar leden. Een bijeenkomst wordt minstens elke zes weken |
georganiseerd. » | georganiseerd. » |
Afdeling 2. - Zorgtrajecten | Afdeling 2. - Zorgtrajecten |
Art. 3.In artikel 23, § 2, tweede alinea, van dezelfde wet, ingevoegd |
Art. 3.In artikel 23, § 2, tweede alinea, van dezelfde wet, ingevoegd |
bij wet van 27 augustus 1994 en gewijzigd bij wet van 22 augustus | bij wet van 27 augustus 1994 en gewijzigd bij wet van 22 augustus |
2002, worden de woorden « en 7°quater » vervangen door de woorden « , | 2002, worden de woorden « en 7°quater » vervangen door de woorden « , |
7°quater, 7°quinquies » en 7°sexies ». | 7°quater, 7°quinquies » en 7°sexies ». |
Art. 4.In artikel 34, eerste lid, van dezelfde wet worden de punten |
Art. 4.In artikel 34, eerste lid, van dezelfde wet worden de punten |
7°quinquies en 7°sexies ingevoegd die luiden als volgt : | 7°quinquies en 7°sexies ingevoegd die luiden als volgt : |
« 7°quinquies. de door diabeteseducatoren verleende hulp; | « 7°quinquies. de door diabeteseducatoren verleende hulp; |
7°sexies. het verstrekken van zelfzorgmateriaal dat voor patiënten | 7°sexies. het verstrekken van zelfzorgmateriaal dat voor patiënten |
toegankelijk moet zijn in het kader van de in artikel 36 bedoelde | toegankelijk moet zijn in het kader van de in artikel 36 bedoelde |
regels die de samenwerking bevorderen tussen de algemeen | regels die de samenwerking bevorderen tussen de algemeen |
geneeskundigen en de geneesheren-specialisten; ». | geneeskundigen en de geneesheren-specialisten; ». |
Art. 5.In artikel 37 van dezelfde wet wordt een § 6bis ingevoegd dat |
Art. 5.In artikel 37 van dezelfde wet wordt een § 6bis ingevoegd dat |
luidt als volgt : | luidt als volgt : |
« § 6bis. Voor de in artikel 34, eerste lid, 7°quinquies en 7°sexies | « § 6bis. Voor de in artikel 34, eerste lid, 7°quinquies en 7°sexies |
bedoelde verstrekkingen wordt de tegemoetkoming van de verzekering | bedoelde verstrekkingen wordt de tegemoetkoming van de verzekering |
voor geneeskundige verzorging bepaald op 100 procent van de honoraria | voor geneeskundige verzorging bepaald op 100 procent van de honoraria |
en prijzen. » | en prijzen. » |
Art. 6.De artikelen 3, 4 en 5 treden in werking op 1 juni 2009. |
Art. 6.De artikelen 3, 4 en 5 treden in werking op 1 juni 2009. |
Afdeling 3. - Weefsels en tegemoetkoming | Afdeling 3. - Weefsels en tegemoetkoming |
voor orgaantransplantatie | voor orgaantransplantatie |
Art. 7.In artikel 34, eerste lid, van dezelfde wet, worden volgende |
Art. 7.In artikel 34, eerste lid, van dezelfde wet, worden volgende |
wijzigingen aangebracht : | wijzigingen aangebracht : |
1° in 17°, worden de woorden « en weefsels van menselijke oorsprong » | 1° in 17°, worden de woorden « en weefsels van menselijke oorsprong » |
opgeheven. | opgeheven. |
2° een 29° wordt ingevoegd dat luidt als volgt : | 2° een 29° wordt ingevoegd dat luidt als volgt : |
« 29° het afleveren van menselijk lichaamsmateriaal onder de | « 29° het afleveren van menselijk lichaamsmateriaal onder de |
voorwaarden die zijn vastgesteld door en krachtens de wet van 19 | voorwaarden die zijn vastgesteld door en krachtens de wet van 19 |
december 2008 inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk | december 2008 inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk |
lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de | lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de |
mens of het wetenschappelijk onderzoek. » | mens of het wetenschappelijk onderzoek. » |
Art. 8.In artikel 37, § 9, van dezelfde wet, worden de woorden « en |
Art. 8.In artikel 37, § 9, van dezelfde wet, worden de woorden « en |
29° » ingevoegd tussen de woorden « artikel 34, 17° » en de woorden « | 29° » ingevoegd tussen de woorden « artikel 34, 17° » en de woorden « |
bedoelde verstrekkingen die Hij bepaalt, ». | bedoelde verstrekkingen die Hij bepaalt, ». |
Art. 9.De artikelen 7 en 8 treden in werking op de datum van |
Art. 9.De artikelen 7 en 8 treden in werking op de datum van |
inwerkingreding van de hogerbedoelde wet van 19 december 2008. | inwerkingreding van de hogerbedoelde wet van 19 december 2008. |
Afdeling 4. - Algebraïsche verschillen | Afdeling 4. - Algebraïsche verschillen |
Art. 10.In artikel 40, § 1, tweede lid, van dezelfde wet, gewijzigd |
Art. 10.In artikel 40, § 1, tweede lid, van dezelfde wet, gewijzigd |
bij koninklijk besluit van 10 december 1996, bij wet van 24 december | bij koninklijk besluit van 10 december 1996, bij wet van 24 december |
1999, bij wet van 14 januari 2002 en bij wet van 22 december 2003, | 1999, bij wet van 14 januari 2002 en bij wet van 22 december 2003, |
worden de woorden « met het in de artikelen 59 en 69 bedoeld | worden de woorden « met het in de artikelen 59 en 69 bedoeld |
algebraïsch verschil alsmede » opgeheven. | algebraïsch verschil alsmede » opgeheven. |
Art. 11.In artikel 40, § 4, tweede lid, van dezelfde wet, ingevoegd |
Art. 11.In artikel 40, § 4, tweede lid, van dezelfde wet, ingevoegd |
bij wet van 30 december 2001 en gewijzigd bij wet van 27 december | bij wet van 30 december 2001 en gewijzigd bij wet van 27 december |
2004, worden de woorden « met de in artikel 59 en 69 bedoelde | 2004, worden de woorden « met de in artikel 59 en 69 bedoelde |
algebraïsche verschillen alsmede » en de zin « Vanaf 2006 moet de | algebraïsche verschillen alsmede » en de zin « Vanaf 2006 moet de |
Algemene Raad bij de goedkeuring van de totale jaarlijkse | Algemene Raad bij de goedkeuring van de totale jaarlijkse |
begrotingsdoelstelling rekening houden met het algebraïsch verschil | begrotingsdoelstelling rekening houden met het algebraïsch verschil |
zoals bedoeld in de artikelen 59 en 69 » opgeheven. | zoals bedoeld in de artikelen 59 en 69 » opgeheven. |
Art. 12.In artikelen 57 van dezelfde wet, gewijzigd bij de wetten van |
Art. 12.In artikelen 57 van dezelfde wet, gewijzigd bij de wetten van |
20 december 1995, 25 januari 1999 en 24 december 1999, bij koninklijk | 20 december 1995, 25 januari 1999 en 24 december 1999, bij koninklijk |
besluit van 25 april 1997, en in artikel 58 van dezelfde wet, | besluit van 25 april 1997, en in artikel 58 van dezelfde wet, |
gewijzigd bij koninklijk besluit van 25 april 1997, en in artikel 60, | gewijzigd bij koninklijk besluit van 25 april 1997, en in artikel 60, |
gewijzigd bij wet van 24 december 1999, worden de woorden « forfait | gewijzigd bij wet van 24 december 1999, worden de woorden « forfait |
per opneming » telkens vervangen door « forfaitair honorarium per | per opneming » telkens vervangen door « forfaitair honorarium per |
opneming », « forfait » telkens vervangen door « forfaitair honorarium | opneming », « forfait » telkens vervangen door « forfaitair honorarium |
», « forfaits » telkens vervangen door « forfaitaire honoraria ». | », « forfaits » telkens vervangen door « forfaitaire honoraria ». |
Art. 13.Artikel 59, eerste lid, van dezelfde wet, gewijzigd bij wet |
Art. 13.Artikel 59, eerste lid, van dezelfde wet, gewijzigd bij wet |
van 24 juli 2008, wordt vervangen als volgt : | van 24 juli 2008, wordt vervangen als volgt : |
« De Algemene Raad legt jaarlijks, uiterlijk tegen 31 december van het | « De Algemene Raad legt jaarlijks, uiterlijk tegen 31 december van het |
jaar, voorafgaand aan het jaar van toepassing, na advies van de | jaar, voorafgaand aan het jaar van toepassing, na advies van de |
Nationale Commissie Geneesheren-Ziekenfondsen en van het | Nationale Commissie Geneesheren-Ziekenfondsen en van het |
Verzekeringscomité het globaal budget van de financiële middelen vast, | Verzekeringscomité het globaal budget van de financiële middelen vast, |
voor het ganse Rijk, voor de verstrekkingen van klinische biologie, | voor het ganse Rijk, voor de verstrekkingen van klinische biologie, |
zoals door de Algemene Raad omschreven, alsmede de opsplitsing van dit | zoals door de Algemene Raad omschreven, alsmede de opsplitsing van dit |
budget naargelang voornoemde verstrekkingen worden verleend aan in een | budget naargelang voornoemde verstrekkingen worden verleend aan in een |
ziekenhuis opgenomen rechthebbenden of aan niet in een ziekenhuis | ziekenhuis opgenomen rechthebbenden of aan niet in een ziekenhuis |
opgenomen rechthebbenden. » | opgenomen rechthebbenden. » |
Art. 14.In artikel 59 van dezelfde wet, gewijzigd bij de wetten van |
Art. 14.In artikel 59 van dezelfde wet, gewijzigd bij de wetten van |
12 augustus 2000, 2 januari 2001, 30 januari 2001, 19 juli 2001, 14 | 12 augustus 2000, 2 januari 2001, 30 januari 2001, 19 juli 2001, 14 |
januari 2002, 24 december 2002, 27 december 2004 en 24 juli 2008, | januari 2002, 24 december 2002, 27 december 2004 en 24 juli 2008, |
wordt het derde tot en met het negende lid opgeheven. | wordt het derde tot en met het negende lid opgeheven. |
Art. 15.In artikel 62bis van dezelfde wet, ingevoegd bij wet van 24 |
Art. 15.In artikel 62bis van dezelfde wet, ingevoegd bij wet van 24 |
december 1999, vervangen bij wet van 2 januari 2001 en gewijzigd bij | december 1999, vervangen bij wet van 2 januari 2001 en gewijzigd bij |
wet van 22 december 2003, worden de woorden « Voor het dienstjaar | wet van 22 december 2003, worden de woorden « Voor het dienstjaar |
1996, 1997 en 1998 » vervangen door de woorden « Vanaf het dienstjaar | 1996, 1997 en 1998 » vervangen door de woorden « Vanaf het dienstjaar |
1996 ». | 1996 ». |
Art. 16.In artikel 69, § 1, van dezelfde wet, vervangen bij wet van |
Art. 16.In artikel 69, § 1, van dezelfde wet, vervangen bij wet van |
24 december 2002 en gewijzigd bij wet van 27 december 2004, wordt de | 24 december 2002 en gewijzigd bij wet van 27 december 2004, wordt de |
laatste zin van het eerste en het tweede lid opgeheven. | laatste zin van het eerste en het tweede lid opgeheven. |
Art. 17.De artikelen 11 tot en met 16 treden in werking op 1 |
Art. 17.De artikelen 11 tot en met 16 treden in werking op 1 |
september 2011 en zijn voor het eerst van toepassing voor de | september 2011 en zijn voor het eerst van toepassing voor de |
algebraïsche verschillen berekend op het boekingsjaar 2010, met | algebraïsche verschillen berekend op het boekingsjaar 2010, met |
uitzondering van de artikelen 12 en 13, die in werking treden op datum | uitzondering van de artikelen 12 en 13, die in werking treden op datum |
van bekendmaking van deze wet in het Belgisch Staatsblad. | van bekendmaking van deze wet in het Belgisch Staatsblad. |
HOOFDSTUK 3. - Wijziging van de wet van 29 april 1996 | HOOFDSTUK 3. - Wijziging van de wet van 29 april 1996 |
houdende sociale bepalingen | houdende sociale bepalingen |
Art. 18.In artikel 153, § 2, van de wet van 29 april 1996 houdende |
Art. 18.In artikel 153, § 2, van de wet van 29 april 1996 houdende |
sociale bepalingen, wordt de bepaling onder 3° vervangen als volgt : | sociale bepalingen, wordt de bepaling onder 3° vervangen als volgt : |
« 3° « Minimale Klinische Gegevens » : de patiëntgegevens en medische | « 3° « Minimale Klinische Gegevens » : de patiëntgegevens en medische |
gegevens die geregistreerd worden op basis van de reglementering met | gegevens die geregistreerd worden op basis van de reglementering met |
betrekking tot de mededeling van ziekenhuisgegevens aan de Minister | betrekking tot de mededeling van ziekenhuisgegevens aan de Minister |
die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft. » | die de Volksgezondheid onder zijn bevoegdheid heeft. » |
HOOFDSTUK 4. - Federaal agentschap voor geneesmiddelen | HOOFDSTUK 4. - Federaal agentschap voor geneesmiddelen |
en gezondheidsproducten | en gezondheidsproducten |
Afdeling 1. - Geneesmiddelen en psychotrope stoffen | Afdeling 1. - Geneesmiddelen en psychotrope stoffen |
Onderafdeling 1. - De wet van 25 maart 1964 | Onderafdeling 1. - De wet van 25 maart 1964 |
op de geneesmiddelen | op de geneesmiddelen |
Art. 19.In artikel 12bis van de wet van 25 maart 1964 op de |
Art. 19.In artikel 12bis van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen, ingevoegd bij de wet van 1 mei 2006, wordt een | geneesmiddelen, ingevoegd bij de wet van 1 mei 2006, wordt een |
paragraaf 3 ingevoegd, luidend als volgt : | paragraaf 3 ingevoegd, luidend als volgt : |
« § 3. In afwijking tot § 1, derde lid, wordt de individuele | « § 3. In afwijking tot § 1, derde lid, wordt de individuele |
medicatievoorbereiding, waarbij één of meerdere geneesmiddelen uit hun | medicatievoorbereiding, waarbij één of meerdere geneesmiddelen uit hun |
primaire verpakking worden verwijderd en vervolgens desgevallend | primaire verpakking worden verwijderd en vervolgens desgevallend |
worden samengevoegd in één enkele gesloten verpakking voor individuele | worden samengevoegd in één enkele gesloten verpakking voor individuele |
toediening, bestemd voor een individuele patiënt op een bepaald | toediening, bestemd voor een individuele patiënt op een bepaald |
tijdstip, uitsluitend verricht door personen gemachtigd om | tijdstip, uitsluitend verricht door personen gemachtigd om |
geneesmiddelen af te leveren aan het publiek. | geneesmiddelen af te leveren aan het publiek. |
De Koning legt de voorwaarden en nadere regels voor de toepassing van | De Koning legt de voorwaarden en nadere regels voor de toepassing van |
het eerste lid vast. » | het eerste lid vast. » |
Onderafdeling 2. - Bepalingen betreffende bepaalde geneesmiddelen en | Onderafdeling 2. - Bepalingen betreffende bepaalde geneesmiddelen en |
psychotrope stoffen | psychotrope stoffen |
Art. 20.Artikel 2, § 2, van het koninklijk besluit van 22 januari |
Art. 20.Artikel 2, § 2, van het koninklijk besluit van 22 januari |
1998 houdende regeling van sommige psychotrope stoffen en betreffende | 1998 houdende regeling van sommige psychotrope stoffen en betreffende |
risicobeperking en therapeutisch advies gewijzigd bij het koninklijk | risicobeperking en therapeutisch advies gewijzigd bij het koninklijk |
besluit van 16 november 1999, het koninklijk besluit van 30 april | besluit van 16 november 1999, het koninklijk besluit van 30 april |
2002, het koninklijk besluit van 18 oktober 2004, het koninklijk | 2002, het koninklijk besluit van 18 oktober 2004, het koninklijk |
besluit van 22 oktober 2006, wordt aangevuld met het woord « | besluit van 22 oktober 2006, wordt aangevuld met het woord « |
amfepramone ». | amfepramone ». |
In lijst IV van de bijlage van het besluit van de Regent van 6 | In lijst IV van de bijlage van het besluit van de Regent van 6 |
februari 1946 houdende reglement op het bewaren en het verkopen van | februari 1946 houdende reglement op het bewaren en het verkopen van |
giftstoffen, wordt het woord « amfepramonum » geschrapt. | giftstoffen, wordt het woord « amfepramonum » geschrapt. |
Art. 21.Artikel 1 van de wet van 24 februari 1921 betreffende het |
Art. 21.Artikel 1 van de wet van 24 februari 1921 betreffende het |
verhandelen van gifstoffen, slaapmiddelen en verdovende middelen, | verhandelen van gifstoffen, slaapmiddelen en verdovende middelen, |
psychotrope stoffen, ontsmettingsstoffen en antiseptica en van de | psychotrope stoffen, ontsmettingsstoffen en antiseptica en van de |
stoffen die kunnen gebruikt worden voor de illegale vervaardiging van | stoffen die kunnen gebruikt worden voor de illegale vervaardiging van |
verdovende middelen en psychotrope stoffen gewijzigd bij de wetten van | verdovende middelen en psychotrope stoffen gewijzigd bij de wetten van |
3 mei 2003 en 22 december 2008 wordt aangevuld met een vijfde | 3 mei 2003 en 22 december 2008 wordt aangevuld met een vijfde |
paragraaf, luidende : | paragraaf, luidende : |
« De Koning kan strengere maatregelen van toezicht voorzien dan die | « De Koning kan strengere maatregelen van toezicht voorzien dan die |
vereist bij het verdrag inzake psychotrope stoffen en van bijlagen, | vereist bij het verdrag inzake psychotrope stoffen en van bijlagen, |
opgemaakt te Wenen op 21 februari 1971 en bekrachtigd bij wet van 25 | opgemaakt te Wenen op 21 februari 1971 en bekrachtigd bij wet van 25 |
juni 1992 houdende instemming met het Verdrag inzake psychotrope | juni 1992 houdende instemming met het Verdrag inzake psychotrope |
stoffen en van de Bijlagen, opgemaakt te Wenen op 21 februari 1971 en | stoffen en van de Bijlagen, opgemaakt te Wenen op 21 februari 1971 en |
dit in toepassing van artikel 23 van dit verdrag. » | dit in toepassing van artikel 23 van dit verdrag. » |
Art. 22.§ 1. Bij toepassing van artikel 7 van de wet op de |
Art. 22.§ 1. Bij toepassing van artikel 7 van de wet op de |
geneesmiddelen van 25 maart 1964 zoals dit van toepassing was op datum | geneesmiddelen van 25 maart 1964 zoals dit van toepassing was op datum |
van inwerkingtreding van dit artikel, is de aflevering van | van inwerkingtreding van dit artikel, is de aflevering van |
geneesmiddelen die ten minste één van de volgende substanties | geneesmiddelen die ten minste één van de volgende substanties |
bevatten, hun zouten en de bereidingen waarin deze substanties of hun | bevatten, hun zouten en de bereidingen waarin deze substanties of hun |
zouten verwerkt zijn verboden : | zouten verwerkt zijn verboden : |
1° amfepramone; | 1° amfepramone; |
2° clobenzorex; | 2° clobenzorex; |
3° fenbutrazaat; | 3° fenbutrazaat; |
4° fenproporex; | 4° fenproporex; |
5° mazindol; | 5° mazindol; |
6° mefenorex; | 6° mefenorex; |
7° norpseudoefedrine; | 7° norpseudoefedrine; |
8° fendimetrazine; | 8° fendimetrazine; |
9° fenmetrazine; | 9° fenmetrazine; |
10° fentermine; | 10° fentermine; |
11° propylhexedrine. | 11° propylhexedrine. |
Het in het eerste lid bedoelde verbod heeft eveneens tot gevolg dat | Het in het eerste lid bedoelde verbod heeft eveneens tot gevolg dat |
bedoelde geneesmiddelen niet mogen worden uitgevoerd. | bedoelde geneesmiddelen niet mogen worden uitgevoerd. |
§ 2. Het verbod bedoeld in § 1 heeft met ingang van de datum van | § 2. Het verbod bedoeld in § 1 heeft met ingang van de datum van |
inwerkingtreding van dit artikel van rechtswege de schrapping van de | inwerkingtreding van dit artikel van rechtswege de schrapping van de |
registratie van dat geneesmiddel tot gevolg. | registratie van dat geneesmiddel tot gevolg. |
§ 3. Artikel 16, § 3, 1°, van de wet van 25 maart 1964 op de | § 3. Artikel 16, § 3, 1°, van de wet van 25 maart 1964 op de |
geneesmiddelen is van toepassing op de overtredingen van de | geneesmiddelen is van toepassing op de overtredingen van de |
verbodsbepalingen bedoeld in § 1. | verbodsbepalingen bedoeld in § 1. |
Het eerste lid is van toepassing op de feiten begaan vanaf de datum | Het eerste lid is van toepassing op de feiten begaan vanaf de datum |
van inwerkingtreding van deze wet. | van inwerkingtreding van deze wet. |
Onderafdeling 3. - Slotbepalingen en inwerkingtreding | Onderafdeling 3. - Slotbepalingen en inwerkingtreding |
Art. 23.De Koning kan artikel 2, § 2, van het koninklijk besluit van |
Art. 23.De Koning kan artikel 2, § 2, van het koninklijk besluit van |
22 januari 1998 houdende regeling van sommige psychotrope stoffen en | 22 januari 1998 houdende regeling van sommige psychotrope stoffen en |
betreffende risicobeperking en therapeutisch advies, wijzigen of | betreffende risicobeperking en therapeutisch advies, wijzigen of |
opheffen voor zover dit betrekking heeft op amfepramone. | opheffen voor zover dit betrekking heeft op amfepramone. |
De Koning kan lijst IV van het besluit van de Regent van 6 februari | De Koning kan lijst IV van het besluit van de Regent van 6 februari |
1946 houdende reglement op het bewaren en het verkopen van | 1946 houdende reglement op het bewaren en het verkopen van |
giftstoffen, wijzigen of opheffen voor zover dit betrekking heeft op | giftstoffen, wijzigen of opheffen voor zover dit betrekking heeft op |
amfepramonum. | amfepramonum. |
De Koning kan artikel 22 van deze wet geheel of gedeeltelijk opheffen. | De Koning kan artikel 22 van deze wet geheel of gedeeltelijk opheffen. |
Art. 24.§ 1. Artikel 20 heeft uitwerking met ingang van 1 april 1999, |
Art. 24.§ 1. Artikel 20 heeft uitwerking met ingang van 1 april 1999, |
met uitzondering van de periode van 6 oktober 2009 tot de datum van de | met uitzondering van de periode van 6 oktober 2009 tot de datum van de |
inwerkingtreding van deze wet. | inwerkingtreding van deze wet. |
Gedurende de in het eerste lid bedoelde termijn wordt de toepassing | Gedurende de in het eerste lid bedoelde termijn wordt de toepassing |
van artikel 20 onderbroken. | van artikel 20 onderbroken. |
§ 2. Artikel 22 heeft uitwerking met ingang van 27 oktober 2001, met | § 2. Artikel 22 heeft uitwerking met ingang van 27 oktober 2001, met |
uitzondering van de periode van 5 oktober 2009 tot de datum van de | uitzondering van de periode van 5 oktober 2009 tot de datum van de |
inwerkingtreding van deze wet. | inwerkingtreding van deze wet. |
Gedurende de in het eerste lid bedoelde termijn wordt de toepassing | Gedurende de in het eerste lid bedoelde termijn wordt de toepassing |
van artikel 22 onderbroken. | van artikel 22 onderbroken. |
Afdeling 2. - Menselijk lichaamsmateriaal | Afdeling 2. - Menselijk lichaamsmateriaal |
Onderafdeling 1. - Wijzigingen van de wet van 19 december 2008 inzake | Onderafdeling 1. - Wijzigingen van de wet van 19 december 2008 inzake |
het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het | het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het |
oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk | oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk |
onderzoek | onderzoek |
Art. 25.In artikel 2 van de wet van 19 december 2008 inzake het |
Art. 25.In artikel 2 van de wet van 19 december 2008 inzake het |
verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog | verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog |
op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk | op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk |
onderzoek, worden de volgende wijzigingen aangebracht : | onderzoek, worden de volgende wijzigingen aangebracht : |
1° In 31° wordt het woord « verkrijging » vervangen door het woord « | 1° In 31° wordt het woord « verkrijging » vervangen door het woord « |
wegneming »; | wegneming »; |
2° in 35°, b), worden tussen de woorden « in verband met » en de | 2° in 35°, b), worden tussen de woorden « in verband met » en de |
woorden « het verkrijgen », de woorden « het wegnemen, » ingevoegd; | woorden « het verkrijgen », de woorden « het wegnemen, » ingevoegd; |
3° in 36° wordt het woord « verkrijgen » vervangen door het woord « | 3° in 36° wordt het woord « verkrijgen » vervangen door het woord « |
wegnemen ». | wegnemen ». |
Art. 26.In artikel 3 van de wet van 19 december 2008 inzake het |
Art. 26.In artikel 3 van de wet van 19 december 2008 inzake het |
verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog | verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog |
op de geneeskundige toepassing van de mens of het wetenschappelijk | op de geneeskundige toepassing van de mens of het wetenschappelijk |
onderzoek, worden de volgende wijzigingen aangebracht : | onderzoek, worden de volgende wijzigingen aangebracht : |
1° In § 3, eerste lid, d) wordt het woord « donatie » vervangen door | 1° In § 3, eerste lid, d) wordt het woord « donatie » vervangen door |
het woord « wegneming »; | het woord « wegneming »; |
2° In § 3, tweede lid worden woorden « met name » opgeheven en worden | 2° In § 3, tweede lid worden woorden « met name » opgeheven en worden |
de woorden « haren, lichaamshaar » vervangen door de woorden « haren | de woorden « haren, lichaamshaar » vervangen door de woorden « haren |
en lichaamshaar, met uitzondering van de follikels »; | en lichaamshaar, met uitzondering van de follikels »; |
3° In § 4, worden het tweede lid, vervangen als volgt : | 3° In § 4, worden het tweede lid, vervangen als volgt : |
« Onverminderd de bepalingen van de wet van 6 juli 2007 betreffende de | « Onverminderd de bepalingen van de wet van 6 juli 2007 betreffende de |
medisch begeleide voortplanting en de bestemming van de overtallige | medisch begeleide voortplanting en de bestemming van de overtallige |
embryo's en de gameten, zijn de bepalingen van deze wet, met | embryo's en de gameten, zijn de bepalingen van deze wet, met |
uitzondering van de artikelen 7, § 4, 8, § 1, eerste lid, 4°, en § 2, | uitzondering van de artikelen 7, § 4, 8, § 1, eerste lid, 4°, en § 2, |
en 10, § 4, van toepassing op de donatie, de wegneming, de handelingen | en 10, § 4, van toepassing op de donatie, de wegneming, de handelingen |
en het gebruik wanneer gameten, gonaden, fragmenten van gonaden, | en het gebruik wanneer gameten, gonaden, fragmenten van gonaden, |
embryo's of foetussen hiervan het voorwerp zijn. | embryo's of foetussen hiervan het voorwerp zijn. |
De bepaling van het tweede lid van deze paragraaf geldt niet voor | De bepaling van het tweede lid van deze paragraaf geldt niet voor |
artikel 4, § 1, en voor artikel 13, eerste en derde lid, in geval van | artikel 4, § 1, en voor artikel 13, eerste en derde lid, in geval van |
wegneming van mannelijke gameten. | wegneming van mannelijke gameten. |
De bepaling van het tweede lid van deze paragraaf geldt niet voor | De bepaling van het tweede lid van deze paragraaf geldt niet voor |
artikel 4, § 2, in het geval van partnerdonatie van mannelijke gameten | artikel 4, § 2, in het geval van partnerdonatie van mannelijke gameten |
die onmiddellijk ter plaatse worden toegepast op de vrouwelijke | die onmiddellijk ter plaatse worden toegepast op de vrouwelijke |
partner met het oog op de voortplanting. | partner met het oog op de voortplanting. |
De bepaling het tweede lid van deze paragraaf geldt niet voor artikel | De bepaling het tweede lid van deze paragraaf geldt niet voor artikel |
20, § 2, in de gevallen het een gebruik van embryo's of foetaal | 20, § 2, in de gevallen het een gebruik van embryo's of foetaal |
menselijk lichaamsmateriaal betreft of gameten of gonaden met het oog | menselijk lichaamsmateriaal betreft of gameten of gonaden met het oog |
op het tot stand brengen van embryo's. » | op het tot stand brengen van embryo's. » |
4° § 4 wordt aangevuld met het volgende lid : | 4° § 4 wordt aangevuld met het volgende lid : |
« In afwijking van het vorige lid, kan capacitatie van mannelijke | « In afwijking van het vorige lid, kan capacitatie van mannelijke |
gameten plaatsvinden in een laboratorium voor klinische biologie dat | gameten plaatsvinden in een laboratorium voor klinische biologie dat |
is erkend in uitvoering van artikel 63, eerste lid, van de wet | is erkend in uitvoering van artikel 63, eerste lid, van de wet |
betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en |
uitkeringen dat tegelijkertijd erkend is als intermediaire structuur | uitkeringen dat tegelijkertijd erkend is als intermediaire structuur |
voor menselijk lichaamsmateriaal en een samenwerkingsovereenkomst | voor menselijk lichaamsmateriaal en een samenwerkingsovereenkomst |
heeft afgesloten met een fertiliteitscentrum met het oog op een | heeft afgesloten met een fertiliteitscentrum met het oog op een |
evaluatie van de kwaliteit van de bedoelde medische activiteit. » | evaluatie van de kwaliteit van de bedoelde medische activiteit. » |
Art. 27.In artikel 4, § 1, derde lid, van dezelfde wet wordt het |
Art. 27.In artikel 4, § 1, derde lid, van dezelfde wet wordt het |
woord « verkrijgen » vervangen door het woord « wegnemen ». | woord « verkrijgen » vervangen door het woord « wegnemen ». |
Art. 28.In artikel 7, § 3, vierde lid, worden de volgende wijzigingen |
Art. 28.In artikel 7, § 3, vierde lid, worden de volgende wijzigingen |
aangebracht : | aangebracht : |
1° de woorden « bij de verkrijging gebruikte materialen en | 1° de woorden « bij de verkrijging gebruikte materialen en |
hulpmiddelen » worden vervangen door de woorden « bij de wegneming | hulpmiddelen » worden vervangen door de woorden « bij de wegneming |
en/of de verkrijging gebruikte materialen en hulpmiddelen »; | en/of de verkrijging gebruikte materialen en hulpmiddelen »; |
2° de woorden « donatie en verkrijging » worden vervangen door de | 2° de woorden « donatie en verkrijging » worden vervangen door de |
woorden « donatie, wegneming en verkrijging ». | woorden « donatie, wegneming en verkrijging ». |
Art. 29.In de nederlandse versie van artikel 8, § 1, 4°, tweede lid, |
Art. 29.In de nederlandse versie van artikel 8, § 1, 4°, tweede lid, |
worden de woorden « alvorens tot enige handeling overgaat » vervangen | worden de woorden « alvorens tot enige handeling overgaat » vervangen |
door de woorden : « vóór er enige handeling wordt verricht ». | door de woorden : « vóór er enige handeling wordt verricht ». |
Art. 30.In artikel 12 van dezelfde wet worden de woorden « 10 tot 14 |
Art. 30.In artikel 12 van dezelfde wet worden de woorden « 10 tot 14 |
» vervangen door de woorden « 10, 11, 12, 13 en 14 ». | » vervangen door de woorden « 10, 11, 12, 13 en 14 ». |
Art. 31.In de franse versie van het opschrift van hoofdstuk V van |
Art. 31.In de franse versie van het opschrift van hoofdstuk V van |
dezelfde wet worden de woorden « utilisation secondaire » vervangen | dezelfde wet worden de woorden « utilisation secondaire » vervangen |
door de woorden « usage secondaire ». | door de woorden « usage secondaire ». |
Art. 32.In de franse versie van artikel 20 van dezelfde wet worden |
Art. 32.In de franse versie van artikel 20 van dezelfde wet worden |
telkens de woorden « utilisation secondaire » vervangen door de | telkens de woorden « utilisation secondaire » vervangen door de |
woorden « usage secondaire ». | woorden « usage secondaire ». |
Art. 33.In artikel 21 van dezelfde wet, worden de volgende |
Art. 33.In artikel 21 van dezelfde wet, worden de volgende |
wijzigingen aangebracht : | wijzigingen aangebracht : |
1° in de franse versie worden de woorden « utilisation secondaire » | 1° in de franse versie worden de woorden « utilisation secondaire » |
telkens vervangen door de woorden « usage secondaire »; | telkens vervangen door de woorden « usage secondaire »; |
2° het tweede lid wordt opgeheven; | 2° het tweede lid wordt opgeheven; |
3° in het nieuwe vierde lid, wordt 2° geschrapt en worden 3° en 4° | 3° in het nieuwe vierde lid, wordt 2° geschrapt en worden 3° en 4° |
respectievelijk vernummerd tot 2° en 3°. | respectievelijk vernummerd tot 2° en 3°. |
Art. 34.In artikel 22, § 1, van dezelfde wet, worden het tweede en |
Art. 34.In artikel 22, § 1, van dezelfde wet, worden het tweede en |
het derde lid vervangen als volgt : | het derde lid vervangen als volgt : |
« Het gunstig advies bedoeld in het eerste lid geldt als een gunstig | « Het gunstig advies bedoeld in het eerste lid geldt als een gunstig |
advies bedoeld in artikel 8, § 1, eerste lid, 2°, voor zover het | advies bedoeld in artikel 8, § 1, eerste lid, 2°, voor zover het |
doeleinde inzake wetenschappelijk onderzoek ressorteert onder de | doeleinde inzake wetenschappelijk onderzoek ressorteert onder de |
doelstellingen, finaliteiten en activiteiten van de betrokken biobank | doelstellingen, finaliteiten en activiteiten van de betrokken biobank |
waarop het advies bedoeld in het eerste lid betrekking heeft. | waarop het advies bedoeld in het eerste lid betrekking heeft. |
Het gunstig advies bedoeld in het eerste lid, geldt als een gunstig | Het gunstig advies bedoeld in het eerste lid, geldt als een gunstig |
advies bedoeld in het artikel 21, eerste lid, en vierde lid, 1°, voor | advies bedoeld in het artikel 21, eerste lid, en vierde lid, 1°, voor |
zover het beoogde secundair gebruik inzake wetenschappelijk onderzoek | zover het beoogde secundair gebruik inzake wetenschappelijk onderzoek |
ressorteert onder de doelstellingen, finaliteiten en activiteiten van | ressorteert onder de doelstellingen, finaliteiten en activiteiten van |
de betrokken biobank waarop het advies bedoeld in het eerste lid | de betrokken biobank waarop het advies bedoeld in het eerste lid |
betrekking heeft. » | betrekking heeft. » |
Art. 35.In artikel 46 van dezelfde wet, gewijzigd door de wet van 16 |
Art. 35.In artikel 46 van dezelfde wet, gewijzigd door de wet van 16 |
juni 2009, worden de woorden « op een door de Koning te bepalen datum, | juni 2009, worden de woorden « op een door de Koning te bepalen datum, |
en ten laatste op 14 juli 2010 » vervangen door de woorden op 1 | en ten laatste op 14 juli 2010 » vervangen door de woorden op 1 |
december 2009, met uitzondering van artikel 22 dat in werking treedt | december 2009, met uitzondering van artikel 22 dat in werking treedt |
op een door de Koning te bepalen datum ». | op een door de Koning te bepalen datum ». |
Onderafdeling 2. - Opheffingsbepaling | Onderafdeling 2. - Opheffingsbepaling |
Art. 36.Het koninklijk besluit van 28 september 2009 tot vaststelling |
Art. 36.Het koninklijk besluit van 28 september 2009 tot vaststelling |
van de lijst van de artikelen van de wet van 19 december 2008 inzake | van de lijst van de artikelen van de wet van 19 december 2008 inzake |
het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het | het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het |
oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk | oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk |
onderzoek, die van toepassing zijn op de gameten, gonaden, fragmenten | onderzoek, die van toepassing zijn op de gameten, gonaden, fragmenten |
van gonaden en embryo's en foetaal menselijk lichaamsmateriaal, wordt | van gonaden en embryo's en foetaal menselijk lichaamsmateriaal, wordt |
opgeheven. | opgeheven. |
Onderafdeling 3. - Overgangsbepalingen | Onderafdeling 3. - Overgangsbepalingen |
Art. 37.De intermediaire structuren bedoeld in artikel 3, § 4, |
Art. 37.De intermediaire structuren bedoeld in artikel 3, § 4, |
laatste lid, van de wet van 19 december 2008 inzake het verkrijgen en | laatste lid, van de wet van 19 december 2008 inzake het verkrijgen en |
het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de | het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de |
geneeskundige toepassing van de mens of het wetenschappelijk | geneeskundige toepassing van de mens of het wetenschappelijk |
onderzoek, | onderzoek, |
worden met ingang van de inwerkingtreding van deze wet voorlopig | worden met ingang van de inwerkingtreding van deze wet voorlopig |
erkend indien deze binnen een termijn van twee maanden vanaf de | erkend indien deze binnen een termijn van twee maanden vanaf de |
inwerkingtreding van deze wet een aanvraag tot erkenning indienen bij | inwerkingtreding van deze wet een aanvraag tot erkenning indienen bij |
het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten en | het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten en |
die bij hun aanvraag tot erkenning aantonen dat deze bedoelde | die bij hun aanvraag tot erkenning aantonen dat deze bedoelde |
handelingen verrichtten gedurende een termijn van drie maanden die | handelingen verrichtten gedurende een termijn van drie maanden die |
onmiddellijk voorafgaat aan de datum van de bekendmaking van deze wet | onmiddellijk voorafgaat aan de datum van de bekendmaking van deze wet |
in het Belgisch Staatsblad. | in het Belgisch Staatsblad. |
Artikel 12, §§ 3 en 4, van het koninklijk besluit van 28 september | Artikel 12, §§ 3 en 4, van het koninklijk besluit van 28 september |
2009 tot vaststelling van de algemene voorwaarden waaraan de banken | 2009 tot vaststelling van de algemene voorwaarden waaraan de banken |
voor menselijk lichaamsmateriaal, de intermediaire structuren en de | voor menselijk lichaamsmateriaal, de intermediaire structuren en de |
productie-instellingen moeten voldoen om te worden erkend, is mutatis | productie-instellingen moeten voldoen om te worden erkend, is mutatis |
mutandis van toepassing op de in het vorige lid bedoelde intermediaire | mutandis van toepassing op de in het vorige lid bedoelde intermediaire |
structuren. | structuren. |
Onderafdeling 4. - Inwerkingtreding | Onderafdeling 4. - Inwerkingtreding |
Art. 38.De artikelen 26, 2° et 3°, 31, 32, 33, 35 et 36 van de |
Art. 38.De artikelen 26, 2° et 3°, 31, 32, 33, 35 et 36 van de |
huidige wet hebben uitwerking met ingang van 1 december 2009. | huidige wet hebben uitwerking met ingang van 1 december 2009. |
Artikel 34 van de huidige wet treedt in werking op een door de Koning | Artikel 34 van de huidige wet treedt in werking op een door de Koning |
te bepalen datum. | te bepalen datum. |
HOOFDSTUK 5. - Het federaal kenniscentum voor de gezondheidszorg | HOOFDSTUK 5. - Het federaal kenniscentum voor de gezondheidszorg |
Art. 39.In artikel 270, § 1, van de programmawet (I) van 24 december |
Art. 39.In artikel 270, § 1, van de programmawet (I) van 24 december |
2002, gewijzigd bij de wetten van 23 december 2005 en 13 december | 2002, gewijzigd bij de wetten van 23 december 2005 en 13 december |
2006, worden de volgende wijzigingen aangebracht : | 2006, worden de volgende wijzigingen aangebracht : |
1° In het eerste lid wordt een 5°bis ingevoegd, luidende : | 1° In het eerste lid wordt een 5°bis ingevoegd, luidende : |
« 5°bis de administrateur-generaal van het Federaal Agentschap voor | « 5°bis de administrateur-generaal van het Federaal Agentschap voor |
Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten; »; | Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten; »; |
2° in het zesde lid worden de woorden « 4° en 5° » vervangen door de | 2° in het zesde lid worden de woorden « 4° en 5° » vervangen door de |
woorden « 4°, 5° en 5°bis »; | woorden « 4°, 5° en 5°bis »; |
3° in het achtste lid worden de woorden « 4° en 5° » vervangen door de | 3° in het achtste lid worden de woorden « 4° en 5° » vervangen door de |
woorden « 4°, 5° en 5°bis ». | woorden « 4°, 5° en 5°bis ». |
HOOFDSTUK 6. - Dier, plant en voeding | HOOFDSTUK 6. - Dier, plant en voeding |
Afdeling 1. - Wijzigingen van de wet van 15 juli 1985 betreffende het | Afdeling 1. - Wijzigingen van de wet van 15 juli 1985 betreffende het |
gebruik bij dieren van stoffen met hormonale, anti-hormonale, | gebruik bij dieren van stoffen met hormonale, anti-hormonale, |
beta-adrenergische of produktie-stimulerende werking | beta-adrenergische of produktie-stimulerende werking |
Art. 40.In artikel 2, 4°, van de wet van 15 juli 1985 betreffende het |
Art. 40.In artikel 2, 4°, van de wet van 15 juli 1985 betreffende het |
gebruik bij dieren van stoffen met hormonale, anti-hormonale, | gebruik bij dieren van stoffen met hormonale, anti-hormonale, |
beta-adrenergische of produktie-stimulerende werking, gewijzigd bij de | beta-adrenergische of produktie-stimulerende werking, gewijzigd bij de |
wet van 9 juli 2004, worden de volgende wijzigingen aangebracht : | wet van 9 juli 2004, worden de volgende wijzigingen aangebracht : |
1° de tweede streep, wordt vervangen als volgt : | 1° de tweede streep, wordt vervangen als volgt : |
« - ofwel van stoffen met oestrogene, androgene of gestagene werking | « - ofwel van stoffen met oestrogene, androgene of gestagene werking |
voor de individuele behandeling van een fertiliteitsstoornis, met | voor de individuele behandeling van een fertiliteitsstoornis, met |
inbegrip van de onderbreking van een ongewenste dracht. Evenwel worden | inbegrip van de onderbreking van een ongewenste dracht. Evenwel worden |
geneesmiddelen voor orale toediening die allyltrenbolon bevatten | geneesmiddelen voor orale toediening die allyltrenbolon bevatten |
toegestaan voor zover deze middelen overeenkomstig de specificaties | toegestaan voor zover deze middelen overeenkomstig de specificaties |
van de fabrikant worden gebruikt; ». | van de fabrikant worden gebruikt; ». |
2° de derde streep, wordt vervangen als volgt : | 2° de derde streep, wordt vervangen als volgt : |
« - ofwel van stoffen met beta-adrenergische werking voor de | « - ofwel van stoffen met beta-adrenergische werking voor de |
behandeling van tocolyse bij vrouwelijke runderen tijdens het kalven, | behandeling van tocolyse bij vrouwelijke runderen tijdens het kalven, |
alsmede voor de behandeling van ademhalingsstoornissen, hoefkatrol, | alsmede voor de behandeling van ademhalingsstoornissen, hoefkatrol, |
hoefbevangenheid en tocolyse bij paardachtigen, voor zover deze | hoefbevangenheid en tocolyse bij paardachtigen, voor zover deze |
middelen overeenkomstig de specificaties van de fabrikant worden | middelen overeenkomstig de specificaties van de fabrikant worden |
gebruikt; ». | gebruikt; ». |
Art. 41.In artikel 3, § 1, van dezelfde wet worden de woorden « aan |
Art. 41.In artikel 3, § 1, van dezelfde wet worden de woorden « aan |
dieren van om het even welke soort » vervangen door de woorden « aan | dieren van om het even welke soort » vervangen door de woorden « aan |
dieren, waarvan het vlees en de producten ervan bestemd zijn voor | dieren, waarvan het vlees en de producten ervan bestemd zijn voor |
menselijke consumptie ». | menselijke consumptie ». |
Art. 42.Artikel 4, § 1bis, van dezelfde wet wordt opgeheven. |
Art. 42.Artikel 4, § 1bis, van dezelfde wet wordt opgeheven. |
Afdeling 2. - Wijzigingen van de wet van 5 september 1952 | Afdeling 2. - Wijzigingen van de wet van 5 september 1952 |
betreffende de vleeskeuring en de vleeshandel | betreffende de vleeskeuring en de vleeshandel |
Art. 43.In artikel 13 van de wet van 5 september 1952 betreffende de |
Art. 43.In artikel 13 van de wet van 5 september 1952 betreffende de |
vleeskeuring en de vleeshandel, gewijzigd bij het koninklijk besluit | vleeskeuring en de vleeshandel, gewijzigd bij het koninklijk besluit |
van 15 april 1965 en de wet van 27 mei 1997, wordt tussen lid 1 en lid | van 15 april 1965 en de wet van 27 mei 1997, wordt tussen lid 1 en lid |
2 een lid ingevoegd, luidende : | 2 een lid ingevoegd, luidende : |
« Om de gezondheid van de consumenten te beschermen kan de Koning de | « Om de gezondheid van de consumenten te beschermen kan de Koning de |
aanwezigheid van residuen van elke stof of van contaminanten in de | aanwezigheid van residuen van elke stof of van contaminanten in de |
door Hem bepaalde slachtdieren reglementeren, verbieden en beperken. | door Hem bepaalde slachtdieren reglementeren, verbieden en beperken. |
Hij kan tevens voorwaarden vastleggen om bepaalde categorieën van | Hij kan tevens voorwaarden vastleggen om bepaalde categorieën van |
dieren uit de voedselketen uit te sluiten. » | dieren uit de voedselketen uit te sluiten. » |
HOOFDSTUK 7. - Wijzigingen van het koninklijk besluit van 21 april | HOOFDSTUK 7. - Wijzigingen van het koninklijk besluit van 21 april |
1983 tot vaststelling van de nadere regelen voor erkenning van | 1983 tot vaststelling van de nadere regelen voor erkenning van |
geneesheren-specialisten en van huisartsen | geneesheren-specialisten en van huisartsen |
Art. 44.In artikel 32, § 1, van het Koninklijk besluit van 21 april |
Art. 44.In artikel 32, § 1, van het Koninklijk besluit van 21 april |
1983 tot vaststelling van de nadere regelen voor erkenning van | 1983 tot vaststelling van de nadere regelen voor erkenning van |
geneesheren-specialisten en van huisartsen, gewijzigd bij wet van 10 | geneesheren-specialisten en van huisartsen, gewijzigd bij wet van 10 |
december 2008, worden opgeheven : | december 2008, worden opgeheven : |
1° het derde lid; | 1° het derde lid; |
2° in het vierde lid, dat het derde lid wordt, de tweede volzin. | 2° in het vierde lid, dat het derde lid wordt, de tweede volzin. |
Kondigen deze wet af bevelen dat zij met 's Lands zegel zal worden | Kondigen deze wet af bevelen dat zij met 's Lands zegel zal worden |
bekleed en door het Belgisch Staatsblad zal worden bekendgemaakt. | bekleed en door het Belgisch Staatsblad zal worden bekendgemaakt. |
Gegeven te Brussel, 23 december 2009. | Gegeven te Brussel, 23 december 2009. |
ALBERT | ALBERT |
Van Koningswege : | Van Koningswege : |
De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid | De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid |
Mevr. L. ONKELINX | Mevr. L. ONKELINX |
Met 's Lands zegel gezegeld : | Met 's Lands zegel gezegeld : |
De Minister van Justitie, | De Minister van Justitie, |
S. DE CLERCQ | S. DE CLERCQ |
Nota | Nota |
(1) Stukken van de Kamer van volksvertegenwoordigers : | (1) Stukken van de Kamer van volksvertegenwoordigers : |
Doc 52 2306/(2008/2009) : | Doc 52 2306/(2008/2009) : |
001 : Wetsontwerp. | 001 : Wetsontwerp. |
002 : Amendement. | 002 : Amendement. |
003 : Verslag namens de Commissie. | 003 : Verslag namens de Commissie. |
004 : Tekst aangenomen door de Commissie. | 004 : Tekst aangenomen door de Commissie. |
005 : Tekst aangenomen in plenaire vergadering en overgezonden aan de | 005 : Tekst aangenomen in plenaire vergadering en overgezonden aan de |
Senaat. | Senaat. |
006 : Amendement ingediend in plenaire vergadering. | 006 : Amendement ingediend in plenaire vergadering. |
Zie ook : | Zie ook : |
Integraal verslag nr. 131 van 17 december 2009. | Integraal verslag nr. 131 van 17 december 2009. |
Stukken van de Senaat : | Stukken van de Senaat : |
Doc 4-1559 (2008/2009) : | Doc 4-1559 (2008/2009) : |
001 : Ontwerp geëvoceerd door de Senaat. | 001 : Ontwerp geëvoceerd door de Senaat. |
002 : Verslag namens de Commissie. | 002 : Verslag namens de Commissie. |
Aanneming door de Senaat zonder amendering op 19 december 2009. | Aanneming door de Senaat zonder amendering op 19 december 2009. |
Overzending op 19 december aan de Kamer voor bekrachtiging door de | Overzending op 19 december aan de Kamer voor bekrachtiging door de |
Koning. | Koning. |
Zie ook : | Zie ook : |
Handelingen van de Senaat : 19 december 2009. | Handelingen van de Senaat : 19 december 2009. |