Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Wet van 17/02/2012
← Terug naar "Wet houdende diverse dringende bepalingen inzake gezondheid "
Wet houdende diverse dringende bepalingen inzake gezondheid Wet houdende diverse dringende bepalingen inzake gezondheid
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID
17 FEBRUARI 2012. - Wet houdende diverse dringende bepalingen inzake 17 FEBRUARI 2012. - Wet houdende diverse dringende bepalingen inzake
gezondheid (1) gezondheid (1)
ALBERT II, Koning der Belgen, ALBERT II, Koning der Belgen,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
De Kamers hebben aangenomen en Wij bekrachtigen hetgeen volgt : De Kamers hebben aangenomen en Wij bekrachtigen hetgeen volgt :
HOOFDSTUK 1. - Inleidende bepaling HOOFDSTUK 1. - Inleidende bepaling

Artikel 1.Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel

Artikel 1.Deze wet regelt een aangelegenheid als bedoeld in artikel
78 van de Grondwet. 78 van de Grondwet.
HOOFDSTUK 2. - Wijzigingen van de wet betreffende de verplichte HOOFDSTUK 2. - Wijzigingen van de wet betreffende de verplichte
verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen,
gecoördineerd op 14 juli 1994 gecoördineerd op 14 juli 1994
Afdeling 1. - Maatregelen over geneesmiddelen Afdeling 1. - Maatregelen over geneesmiddelen

Art. 2.In artikel 35bis van de wet betreffende de verplichte

Art. 2.In artikel 35bis van de wet betreffende de verplichte
verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen,
gecoördineerd op 14 juli 1994, ingevoegd bij de wet van 10 augustus gecoördineerd op 14 juli 1994, ingevoegd bij de wet van 10 augustus
2001 en laatst gewijzigd bij de wet van 23 december 2009, worden de 2001 en laatst gewijzigd bij de wet van 23 december 2009, worden de
volgende wijzigingen aangebracht : volgende wijzigingen aangebracht :
1° § 2bis, derde lid, wordt aangevuld met de bepaling onder 4°, 1° § 2bis, derde lid, wordt aangevuld met de bepaling onder 4°,
luidende : luidende :
« 4° indien de vergoedingsbasis van een specialiteit bestaat in een « 4° indien de vergoedingsbasis van een specialiteit bestaat in een
vast bedrag per indicatie, behandeling of onderzoek, voor het vast bedrag per indicatie, behandeling of onderzoek, voor het
geneesmiddel of het geheel van de geneesmiddelen die voor deze geneesmiddel of het geheel van de geneesmiddelen die voor deze
indicatie, deze behandeling of dit onderzoek worden verstrekt. »; indicatie, deze behandeling of dit onderzoek worden verstrekt. »;
2° in § 2bis, vierde lid, worden de woorden « en 3° » vervangen door 2° in § 2bis, vierde lid, worden de woorden « en 3° » vervangen door
de woorden « , 3° en 4° »; de woorden « , 3° en 4° »;
3° § 12 wordt aangevuld met de woorden « en, bij een besluit 3° § 12 wordt aangevuld met de woorden « en, bij een besluit
vastgesteld na overleg in de Ministerraad, in de kosten van de vastgesteld na overleg in de Ministerraad, in de kosten van de
farmaceutische specialiteiten waarvoor substitutie is toegestaan farmaceutische specialiteiten waarvoor substitutie is toegestaan
overeenkomstig artikel 11 van het koninklijk besluit nr. 78 van 10 overeenkomstig artikel 11 van het koninklijk besluit nr. 78 van 10
november 1967 betreffende de uitoefening van de november 1967 betreffende de uitoefening van de
gezondheidszorgberoepen ». gezondheidszorgberoepen ».

Art. 3.In artikel 35ter van dezelfde wet, vervangen bij de wet van 27

Art. 3.In artikel 35ter van dezelfde wet, vervangen bij de wet van 27
december 2005 en gewijzigd bij de wetten van 25 april 2007, 22 december 2005 en gewijzigd bij de wetten van 25 april 2007, 22
december 2008, 10 december 2009, 23 december 2009 en 29 december 2010, december 2008, 10 december 2009, 23 december 2009 en 29 december 2010,
worden de volgende wijzigingen aangebracht : worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in § 1, vierde lid, worden de woorden « met 31 pct. » vervangen 1° in § 1, vierde lid, worden de woorden « met 31 pct. » vervangen
door de woorden « met 41 pct. voor de specialiteiten waarvoor de door de woorden « met 41 pct. voor de specialiteiten waarvoor de
verzekeringstegemoetkoming 100 pct. van de vergoedingsbasis bedraagt verzekeringstegemoetkoming 100 pct. van de vergoedingsbasis bedraagt
en met 31 pct. voor de andere specialiteiten »; en met 31 pct. voor de andere specialiteiten »;
2° in § 1, zesde lid, worden de woorden « met 5,5 pct. » vervangen 2° in § 1, zesde lid, worden de woorden « met 5,5 pct. » vervangen
door de woorden « met 7 pct. voor de specialiteiten waarvoor de door de woorden « met 7 pct. voor de specialiteiten waarvoor de
verzekeringstegemoetkoming 100 pct. van de vergoedingsbasis bedraagt verzekeringstegemoetkoming 100 pct. van de vergoedingsbasis bedraagt
en met 5,5 pct. voor de andere specialiteiten. »; en met 5,5 pct. voor de andere specialiteiten. »;
3° in § 2, eerste lid, worden de woorden « De vermindering, als 3° in § 2, eerste lid, worden de woorden « De vermindering, als
bedoeld in de eerste paragraaf, eerste lid, wordt niet toegepast op de bedoeld in de eerste paragraaf, eerste lid, wordt niet toegepast op de
injecteerbare vorm van specialiteiten of op » vervangen door de injecteerbare vorm van specialiteiten of op » vervangen door de
woorden « De in § 1 bedoelde verminderingen worden op de helft van de woorden « De in § 1 bedoelde verminderingen worden op de helft van de
in § 1 vermelde percentages teruggebracht voor de injecteerbare vorm in § 1 vermelde percentages teruggebracht voor de injecteerbare vorm
van specialiteiten of voor »; van specialiteiten of voor »;
4° in § 2bis worden de woorden « De vermindering, bedoeld in § 1, 4° in § 2bis worden de woorden « De vermindering, bedoeld in § 1,
tweede lid, wordt niet toegepast » vervangen door de woorden « De in § tweede lid, wordt niet toegepast » vervangen door de woorden « De in §
1 bedoelde verminderingen worden op de helft van de in § 1 vermelde 1 bedoelde verminderingen worden op de helft van de in § 1 vermelde
percentages teruggebracht »; percentages teruggebracht »;
5° in het artikel wordt een § 7, ingevoegd, luidende : 5° in het artikel wordt een § 7, ingevoegd, luidende :
« § 7. Op 1 april 2012 worden de in § 1 bedoelde verminderingen, « § 7. Op 1 april 2012 worden de in § 1 bedoelde verminderingen,
rekening houdend met de bepalingen van de §§ 2 en 2bis, toegepast op rekening houdend met de bepalingen van de §§ 2 en 2bis, toegepast op
de specialiteiten die binnen het toepassingsgebied van die § vallen, de specialiteiten die binnen het toepassingsgebied van die § vallen,
en waarvoor deze verminderingen nog niet werden toegepast. » en waarvoor deze verminderingen nog niet werden toegepast. »
6° in het artikel wordt een § 8 ingevoegd, luidende : 6° in het artikel wordt een § 8 ingevoegd, luidende :
« § 8. Op 1 april 2012 : « § 8. Op 1 april 2012 :
a) wordt de vergoedingsbasis van de specialiteiten waarvoor de a) wordt de vergoedingsbasis van de specialiteiten waarvoor de
verzekeringstegemoetkoming 100 pct. van de vergoedingsbasis bedraagt verzekeringstegemoetkoming 100 pct. van de vergoedingsbasis bedraagt
en waarvoor na 1 april 2008 op grond van de bepalingen van § 1 een en waarvoor na 1 april 2008 op grond van de bepalingen van § 1 een
nieuwe vergoedingsbasis werd vastgesteld, eventueel met toepassing van nieuwe vergoedingsbasis werd vastgesteld, eventueel met toepassing van
artikel 35quater, alsook van de specialiteiten bedoeld in artikel 34, artikel 35quater, alsook van de specialiteiten bedoeld in artikel 34,
eerste lid, 5°, c), 2), die hetzelfde werkzaam bestanddeel bevatten, eerste lid, 5°, c), 2), die hetzelfde werkzaam bestanddeel bevatten,
van rechtswege bijkomend verminderd met 14,49 pct.; van rechtswege bijkomend verminderd met 14,49 pct.;
b) wordt de vergoedingsbasis van de specialiteiten waarvoor de b) wordt de vergoedingsbasis van de specialiteiten waarvoor de
verzekeringstegemoetkoming 100 pct. van de vergoedingsbasis bedraagt verzekeringstegemoetkoming 100 pct. van de vergoedingsbasis bedraagt
en waarvoor vóór 1 april 2008 op grond van de bepalingen van § 1 een en waarvoor vóór 1 april 2008 op grond van de bepalingen van § 1 een
nieuwe vergoedingsbasis werd vastgesteld, eventueel met toepassing van nieuwe vergoedingsbasis werd vastgesteld, eventueel met toepassing van
artikel 35quater, alsook van de specialiteiten bedoeld in artikel 34, artikel 35quater, alsook van de specialiteiten bedoeld in artikel 34,
eerste lid, 5°, c), 2), die hetzelfde werkzaam bestanddeel bevatten, eerste lid, 5°, c), 2), die hetzelfde werkzaam bestanddeel bevatten,
van rechtswege bijkomend verminderd met 15,84 pct. »; van rechtswege bijkomend verminderd met 15,84 pct. »;
7° § 1, wordt aangevuld met een lid, luidende : 7° § 1, wordt aangevuld met een lid, luidende :
« De vermindering bedoeld in het vijfde en zesde lid wordt ook « De vermindering bedoeld in het vijfde en zesde lid wordt ook
toegepast op de specialiteiten die hetzelfde werkzaam bestanddeel toegepast op de specialiteiten die hetzelfde werkzaam bestanddeel
bevatten, maar waarop de bepalingen van het eerste of tweede lid niet bevatten, maar waarop de bepalingen van het eerste of tweede lid niet
worden toegepast. ». worden toegepast. ».

Art. 4.In artikel 37, van dezelfde wet, laatst gewijzigd bij de wet

Art. 4.In artikel 37, van dezelfde wet, laatst gewijzigd bij de wet
van 19 mei 2010, worden de volgende wijzigingen aangebracht : van 19 mei 2010, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in § 3/2, tweede lid, worden de woorden « Dit persoonlijk aandeel 1° in § 3/2, tweede lid, worden de woorden « Dit persoonlijk aandeel
kan bestaan in een vast bedrag per indicatie, behandeling of onderzoek kan bestaan in een vast bedrag per indicatie, behandeling of onderzoek
» vervangen door de woorden « Dit persoonlijk aandeel en/of de » vervangen door de woorden « Dit persoonlijk aandeel en/of de
tegemoetkoming kunnen bestaan in een vast bedrag per indicatie, tegemoetkoming kunnen bestaan in een vast bedrag per indicatie,
behandeling of onderzoek, voor het geneesmiddel of »; behandeling of onderzoek, voor het geneesmiddel of »;
2° § 3/2, derde lid, wordt aangevuld met de woorden « Op dezelfde 2° § 3/2, derde lid, wordt aangevuld met de woorden « Op dezelfde
wijze bepaalt de Koning, bij een besluit vastgesteld na overleg in de wijze bepaalt de Koning, bij een besluit vastgesteld na overleg in de
Ministerraad, de klassen van geneesmiddelen die het voorwerp kunnen Ministerraad, de klassen van geneesmiddelen die het voorwerp kunnen
uitmaken van een tegemoetkoming in de vorm van een vast bedrag per uitmaken van een tegemoetkoming in de vorm van een vast bedrag per
indicatie, behandeling of onderzoek. »; indicatie, behandeling of onderzoek. »;
3° in het artikel wordt een § 3/3 ingevoegd, luidende : 3° in het artikel wordt een § 3/3 ingevoegd, luidende :
« § 3/3. Voor de geneesmiddelen bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5°, « § 3/3. Voor de geneesmiddelen bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5°,
a), b), c), die worden verstrekt aan rechthebbenden die verblijven in a), b), c), die worden verstrekt aan rechthebbenden die verblijven in
rust- en verzorgingstehuizen en centra voor dagverzorging, die door de rust- en verzorgingstehuizen en centra voor dagverzorging, die door de
bevoegde overheid erkend zijn, of in rustoorden voor bejaarden of bevoegde overheid erkend zijn, of in rustoorden voor bejaarden of
centra voor kortverblijf, die erkend zijn door de bevoegde overheid, centra voor kortverblijf, die erkend zijn door de bevoegde overheid,
of in de instellingen die zonder als rustoord te zijn erkend, de of in de instellingen die zonder als rustoord te zijn erkend, de
gemeenschappelijke woon- of verblijfplaats van de bejaarden uitmaken, gemeenschappelijke woon- of verblijfplaats van de bejaarden uitmaken,
en die beantwoorden aan de door de Koning bepaalde voorwaarden, kan de en die beantwoorden aan de door de Koning bepaalde voorwaarden, kan de
Koning in bijzondere regels voorzien met betrekking tot de Koning in bijzondere regels voorzien met betrekking tot de
tegemoetkoming van de verzekering voor geneeskundige verzorging en het tegemoetkoming van de verzekering voor geneeskundige verzorging en het
persoonlijk aandeel van de rechthebbenden. persoonlijk aandeel van de rechthebbenden.
Voor de kosten van de voornoemde geneesmiddelen mogen geen andere Voor de kosten van de voornoemde geneesmiddelen mogen geen andere
bedragen ten laste van de rechthebbenden worden aangerekend dan het bedragen ten laste van de rechthebbenden worden aangerekend dan het
persoonlijk aandeel zoals het door de Koning is vastgesteld. » persoonlijk aandeel zoals het door de Koning is vastgesteld. »

Art. 5.In artikel 72, van dezelfde wet, vervangen bij de wet van 25

Art. 5.In artikel 72, van dezelfde wet, vervangen bij de wet van 25
januari 1999 en gewijzigd bij de wetten van 24 december 1999 en 10 januari 1999 en gewijzigd bij de wetten van 24 december 1999 en 10
augustus 2001, worden de volgende wijzigingen aangebracht : augustus 2001, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in het eerste lid worden de woorden « binnen vooraf vastgestelde 1° in het eerste lid worden de woorden « binnen vooraf vastgestelde
perken te houden » vervangen door de woorden « te beheersen »; perken te houden » vervangen door de woorden « te beheersen »;
2° in het tweede lid worden de woorden « , al dan niet » ingevoegd 2° in het tweede lid worden de woorden « , al dan niet » ingevoegd
tussen de woorden « bepaalde perioden » en de woorden « in functie »; tussen de woorden « bepaalde perioden » en de woorden « in functie »;
3° in het derde lid worden de woorden « de afgesproken volumes en 3° in het derde lid worden de woorden « de afgesproken volumes en
afgesproken prijsaanpassingen » vervangen door de woorden « de afgesproken prijsaanpassingen » vervangen door de woorden « de
afgesproken volumes en/of afgesproken prijsaanpassingen »; afgesproken volumes en/of afgesproken prijsaanpassingen »;
4° in het vierde lid worden de woorden « twee procedures » vervangen 4° in het vierde lid worden de woorden « twee procedures » vervangen
door de woorden « volgende procedures »; door de woorden « volgende procedures »;
5° het vierde lid wordt aangevuld met de bepaling onder 3°, luidende : 5° het vierde lid wordt aangevuld met de bepaling onder 3°, luidende :
« 3° ofwel op vraag van het bedrijf in het kader van een opgelegde « 3° ofwel op vraag van het bedrijf in het kader van een opgelegde
prijsdaling in door de Koning te bepalen voorwaarden. »; prijsdaling in door de Koning te bepalen voorwaarden. »;
6° in het vijfde lid worden de woorden « Die voorstellen » vervangen 6° in het vijfde lid worden de woorden « Die voorstellen » vervangen
door de woorden « De voorstellen bedoeld in 1° en 2° van het vorige door de woorden « De voorstellen bedoeld in 1° en 2° van het vorige
lid ». lid ».

Art. 6.Artikel 72bis, § 1, van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van

Art. 6.Artikel 72bis, § 1, van dezelfde wet, ingevoegd bij de wet van
20 december 1995, vervangen bij de wet van 10 augustus 2001 en 20 december 1995, vervangen bij de wet van 10 augustus 2001 en
gewijzigd bij de wetten van 27 december 2006, 22 december 2008 en 19 gewijzigd bij de wetten van 27 december 2006, 22 december 2008 en 19
mei 2010, wordt aangevuld met de bepaling onder 8°, luidende : mei 2010, wordt aangevuld met de bepaling onder 8°, luidende :
« 8° ten laatste op 1 april 2012 en daarna telkens na 1 februari en « 8° ten laatste op 1 april 2012 en daarna telkens na 1 februari en
voor 1 maart van ieder jaar aan de Dienst voor geneeskundige voor 1 maart van ieder jaar aan de Dienst voor geneeskundige
verzorging van het Instituut de buiten bedrijf prijzen geldig op 1 verzorging van het Instituut de buiten bedrijf prijzen geldig op 1
januari van het betrokken jaar meedelen in de door de Koning op januari van het betrokken jaar meedelen in de door de Koning op
voorstel van de Minister van Economie en de Minister van Sociale voorstel van de Minister van Economie en de Minister van Sociale
Zaken, aangeduide lidstaten van de Europese Unie, voor de Zaken, aangeduide lidstaten van de Europese Unie, voor de
farmaceutische specialiteiten bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5°, farmaceutische specialiteiten bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5°,
b). Deze gegevens worden onmiddellijk doorgegeven door het Instituut b). Deze gegevens worden onmiddellijk doorgegeven door het Instituut
aan de Prijzendienst van de Federale Overheidsdienst Economie, kmo, aan de Prijzendienst van de Federale Overheidsdienst Economie, kmo,
Middenstand en Energie. » Middenstand en Energie. »

Art. 7.In artikel 191, eerste lid, 15° septies van dezelfde wet,

Art. 7.In artikel 191, eerste lid, 15° septies van dezelfde wet,
vervangen bij de wet van 27 december 2005 en laatst gewijzigd bij de vervangen bij de wet van 27 december 2005 en laatst gewijzigd bij de
wet van 28 december 2011, wordt § 4 aangevuld met twee leden, luidende wet van 28 december 2011, wordt § 4 aangevuld met twee leden, luidende
: :
« De aanvragers die, overeenkomstig het derde lid, ten laatste op 21 « De aanvragers die, overeenkomstig het derde lid, ten laatste op 21
januari 2012 een voorstel hebben ingediend dat in prijsverminderingen januari 2012 een voorstel hebben ingediend dat in prijsverminderingen
voorziet voor een specialiteit bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5°, voorziet voor een specialiteit bedoeld in artikel 34, eerste lid, 5°,
c), 2), waarvoor de verzekeringstegemoetkoming 100 pct. van de c), 2), waarvoor de verzekeringstegemoetkoming 100 pct. van de
vergoedingsbasis bedraagt, kunnen ten laatste op 5 maart 2012 een vergoedingsbasis bedraagt, kunnen ten laatste op 5 maart 2012 een
voorstel indienen bij het secretariaat van de Commissie Tegemoetkoming voorstel indienen bij het secretariaat van de Commissie Tegemoetkoming
Geneesmiddelen dat in alternatieve prijsverminderingen voorziet, Geneesmiddelen dat in alternatieve prijsverminderingen voorziet,
berekend op basis van de prijs buiten bedrijf, voor alle berekend op basis van de prijs buiten bedrijf, voor alle
farmaceutische specialiteiten waarvoor ze op 1 januari 2012 farmaceutische specialiteiten waarvoor ze op 1 januari 2012
verantwoordelijk zijn of voor sommige daarvan, met uitzondering van de verantwoordelijk zijn of voor sommige daarvan, met uitzondering van de
specialiteiten die behoren tot de klassen van antibiotica en specialiteiten die behoren tot de klassen van antibiotica en
antimycotica, vergezeld van een schatting van de budgetimpact waaruit antimycotica, vergezeld van een schatting van de budgetimpact waaruit
blijkt dat het totale bedrag van de vooropgestelde besparing op blijkt dat het totale bedrag van de vooropgestelde besparing op
jaarbasis minstens gelijk is aan deze berekend op jaarbasis op basis jaarbasis minstens gelijk is aan deze berekend op jaarbasis op basis
van het initiële voorstel voor de specialiteit bedoeld in artikel 34, van het initiële voorstel voor de specialiteit bedoeld in artikel 34,
eerste lid, 5°, c), 2), waarvoor de verzekeringstegemoetkoming 100 eerste lid, 5°, c), 2), waarvoor de verzekeringstegemoetkoming 100
pct. van de vergoedingsbasis bedraagt. De voorgestelde vermindering pct. van de vergoedingsbasis bedraagt. De voorgestelde vermindering
mag maximum 20 pct. bedragen per specialiteit. Als het voorstel mag maximum 20 pct. bedragen per specialiteit. Als het voorstel
overeenstemt met de vooropgestelde besparing, schrapt de minister van overeenstemt met de vooropgestelde besparing, schrapt de minister van
rechtswege de initiële vermindering van de lijst van de vergoedbare rechtswege de initiële vermindering van de lijst van de vergoedbare
farmaceutische specialiteiten vanaf 1 april 2012 en past hij vanaf 1 farmaceutische specialiteiten vanaf 1 april 2012 en past hij vanaf 1
juni 2012 de lijst aan in functie van de nieuwe voorstellen die werden juni 2012 de lijst aan in functie van de nieuwe voorstellen die werden
ingediend. ». ingediend. ».
Afdeling 2. - Administratiekosten van de verzekeringsinstellingen Afdeling 2. - Administratiekosten van de verzekeringsinstellingen

Art. 8.In artikel 195, § 1, 2°, van dezelfde wet, gewijzigd bij het

Art. 8.In artikel 195, § 1, 2°, van dezelfde wet, gewijzigd bij het
koninklijk besluit van 25 april 1997, en bij de wetten van 27 decembre koninklijk besluit van 25 april 1997, en bij de wetten van 27 decembre
1994, 22 februari 1998, 22 augustus 2002, 27 décember 2005, 27 1994, 22 februari 1998, 22 augustus 2002, 27 décember 2005, 27
december 2006, 26 maart 2007, 8 juni 2008, 22 december 2008, 23 december 2006, 26 maart 2007, 8 juni 2008, 22 december 2008, 23
december 2009 en 29 december 2010, worden de eerste en de tweede zin december 2009 en 29 december 2010, worden de eerste en de tweede zin
van het derde lid vervangen door de volgende bepaling : van het derde lid vervangen door de volgende bepaling :
« Het bedrag van de administratiekosten van de vijf landsbonden wordt « Het bedrag van de administratiekosten van de vijf landsbonden wordt
vastgelegd op 766 483 000 EUR voor 2003, 802 661 000 EUR voor 2004, vastgelegd op 766 483 000 EUR voor 2003, 802 661 000 EUR voor 2004,
832 359 000 EUR voor 2005, 863 156 000 EUR voor 2006, 895 524 000 EUR 832 359 000 EUR voor 2005, 863 156 000 EUR voor 2006, 895 524 000 EUR
voor 2007, 929 160 000 EUR voor 2008, 972 546 000 EUR voor 2009, 1 012 voor 2007, 929 160 000 EUR voor 2008, 972 546 000 EUR voor 2009, 1 012
057 000 EUR voor 2010, 1 034 651 000 EUR voor 2011 en 1 029 840 000 057 000 EUR voor 2010, 1 034 651 000 EUR voor 2011 en 1 029 840 000
EUR voor 2012. Voor de Kas voor geneeskundige verzorging van de EUR voor 2012. Voor de Kas voor geneeskundige verzorging van de
Nationale Maatschappij der Belgische Spoorwegen wordt dit bedrag Nationale Maatschappij der Belgische Spoorwegen wordt dit bedrag
vastgesteld op 13 195 000 EUR voor 2003, 13 818 000 EUR voor 2004, 14 vastgesteld op 13 195 000 EUR voor 2003, 13 818 000 EUR voor 2004, 14
329 000 EUR voor 2005, 14 859 000 EUR voor 2006, 15 416 000 EUR voor 329 000 EUR voor 2005, 14 859 000 EUR voor 2006, 15 416 000 EUR voor
2007, 15 995 000 EUR voor 2008, 16 690 000 EUR voor 2009, 17 368 000 2007, 15 995 000 EUR voor 2008, 16 690 000 EUR voor 2009, 17 368 000
EUR voor 2010, 17 770 000 EUR voor 2011 en 17 687 000 EUR voor 2012. EUR voor 2010, 17 770 000 EUR voor 2011 en 17 687 000 EUR voor 2012.
». ».
HOOFDSTUK 3. - Wijziging van de wet van 27 april 2005 betreffende de HOOFDSTUK 3. - Wijziging van de wet van 27 april 2005 betreffende de
beheersing van de begroting van de gezondheidszorg en houdende diverse beheersing van de begroting van de gezondheidszorg en houdende diverse
bepalingen inzake gezondheid bepalingen inzake gezondheid

Art. 9.In artikel 69, dertiende lid, van de wet van 27 april 2005

Art. 9.In artikel 69, dertiende lid, van de wet van 27 april 2005
betreffende de beheersing van de begroting van de gezondheidszorg en betreffende de beheersing van de begroting van de gezondheidszorg en
houdende diverse bepalingen inzake gezondheid, ingevoegd bij de wet houdende diverse bepalingen inzake gezondheid, ingevoegd bij de wet
van 29 december 2010, worden de woorden « met uitzondering van de van 29 december 2010, worden de woorden « met uitzondering van de
specialiteiten die opgenomen zijn in de vergoedingsgroepen I.10.1, specialiteiten die opgenomen zijn in de vergoedingsgroepen I.10.1,
I.10.2, V.6.3, V.6.4, V.8.1, VII.9, VII.10 en XXII » vervangen door de I.10.2, V.6.3, V.6.4, V.8.1, VII.9, VII.10 en XXII » vervangen door de
woorden « en voor de specialiteiten bedoeld in artikel 34, eerste lid, woorden « en voor de specialiteiten bedoeld in artikel 34, eerste lid,
5°, c), 2), van de wet betreffende de verplichte verzekering voor 5°, c), 2), van de wet betreffende de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen gecoördineerd op 14 juli 1994, geneeskundige verzorging en uitkeringen gecoördineerd op 14 juli 1994,
met hetzelfde werkzaam bestanddeel, met uitzondering van de met hetzelfde werkzaam bestanddeel, met uitzondering van de
specialiteiten die opgenomen zijn in de vergoedingsgroepen I.10.1, specialiteiten die opgenomen zijn in de vergoedingsgroepen I.10.1,
I.10.2, V.6.3, V.6.4, V.8.1, VII.9, VII.10 en XXII en met uitzondering I.10.2, V.6.3, V.6.4, V.8.1, VII.9, VII.10 en XXII en met uitzondering
van de specialiteiten waarvoor artikel 35ter, § 2 of § 2bis, van de van de specialiteiten waarvoor artikel 35ter, § 2 of § 2bis, van de
voornoemde wet van toepassing is, ». voornoemde wet van toepassing is, ».
HOOFDSTUK 4. - Wijziging van het koninklijk besluit nr. 78 van 10 HOOFDSTUK 4. - Wijziging van het koninklijk besluit nr. 78 van 10
november 1967 betreffende de uitoefening van de november 1967 betreffende de uitoefening van de
gezondheidszorgberoepen gezondheidszorgberoepen

Art. 10.§ 1. In artikel 11 van het koninklijk besluit nr. 78 van 10

Art. 10.§ 1. In artikel 11 van het koninklijk besluit nr. 78 van 10
november 1967 betreffende de uitoefening van de november 1967 betreffende de uitoefening van de
gezondheidszorgberoepen, gewijzigd bij de wetten van 6 augustus 1993 gezondheidszorgberoepen, gewijzigd bij de wetten van 6 augustus 1993
en 20 december 1995, worden na het eerste lid vier leden ingevoegd, en 20 december 1995, worden na het eerste lid vier leden ingevoegd,
luidende : luidende :
« Voor acute behandelingen met antibiotica en antimycotica, of wanneer « Voor acute behandelingen met antibiotica en antimycotica, of wanneer
de prijs van de voorgeschreven farmaceutische specialiteit hoger is de prijs van de voorgeschreven farmaceutische specialiteit hoger is
dan de som van het persoonlijk aandeel en de dan de som van het persoonlijk aandeel en de
verzekeringstegemoetkoming wanneer die overeenkomstig artikel 37, § verzekeringstegemoetkoming wanneer die overeenkomstig artikel 37, §
3/2, tweede lid, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor 3/2, tweede lid, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen, ge-coördineerd op 14 juli geneeskundige verzorging en uitkeringen, ge-coördineerd op 14 juli
1994 uit vaste bedragen bestaan, mag de apotheker de voorgeschreven 1994 uit vaste bedragen bestaan, mag de apotheker de voorgeschreven
farmaceutische specialiteit die wordt afgeleverd in een voor het farmaceutische specialiteit die wordt afgeleverd in een voor het
publiek opengestelde apotheek substitueren door een ander geneesmiddel publiek opengestelde apotheek substitueren door een ander geneesmiddel
met eenzelfde werkzaam bestanddeel of combinatie van actieve met eenzelfde werkzaam bestanddeel of combinatie van actieve
bestanddelen, eenzelfde sterkte, eenzelfde toedieningsweg en eenzelfde bestanddelen, eenzelfde sterkte, eenzelfde toedieningsweg en eenzelfde
toedieningsfrequentie, op voorwaarde dat de prijs lager is en de toedieningsfrequentie, op voorwaarde dat de prijs lager is en de
voorschrijver hier geen therapeutisch bezwaar heeft tegen aangetekend. voorschrijver hier geen therapeutisch bezwaar heeft tegen aangetekend.
De redenen voor het therapeutisch bezwaar moeten worden vermeld in het De redenen voor het therapeutisch bezwaar moeten worden vermeld in het
patiëntendossier. patiëntendossier.
Indien het voorschrift specificaties bevat met betrekking tot de Indien het voorschrift specificaties bevat met betrekking tot de
toedieningsvorm dan is de substitutie bedoeld in het voorgaande lid, toedieningsvorm dan is de substitutie bedoeld in het voorgaande lid,
beperkt tot geneesmiddelen die aan deze specificaties voldoen. beperkt tot geneesmiddelen die aan deze specificaties voldoen.
Indien het voorschrift een allergie aan een hulpstof, zijnde elk ander Indien het voorschrift een allergie aan een hulpstof, zijnde elk ander
bestanddeel van een geneesmiddel dan het werkzame bestanddeel en het bestanddeel van een geneesmiddel dan het werkzame bestanddeel en het
verpakkingsmateriaal, met erkende werking overeenkomstig de verpakkingsmateriaal, met erkende werking overeenkomstig de
gedetailleerde richtsnoeren zoals bekendgemaakt door de Europese gedetailleerde richtsnoeren zoals bekendgemaakt door de Europese
Commissie, vermeldt, mag de apotheker niet overgaan tot substitutie. Commissie, vermeldt, mag de apotheker niet overgaan tot substitutie.
De Koning kan, bij een besluit vastgesteld na overleg in de De Koning kan, bij een besluit vastgesteld na overleg in de
Ministerraad, na advies van de Commissie voor geneesmiddelen voor Ministerraad, na advies van de Commissie voor geneesmiddelen voor
menselijk gebruik, en de Nationale Commissie menselijk gebruik, en de Nationale Commissie
geneesheren-ziekenfondsen, de substitutie geheel of gedeeltelijk van geneesheren-ziekenfondsen, de substitutie geheel of gedeeltelijk van
toepassing verklaren op andere therapeutische klassen van toepassing verklaren op andere therapeutische klassen van
geneesmiddelen en hier eventueel nadere regels aan verbinden. De geneesmiddelen en hier eventueel nadere regels aan verbinden. De
Koning stelt de procedureregels vast. » Koning stelt de procedureregels vast. »
§ 2. § 1 treedt in werking op een door de Koning te bepalen datum. § 2. § 1 treedt in werking op een door de Koning te bepalen datum.
HOOFDSTUK 5. - Wijzigingen van de wet van 6 augustus 1993 houdende HOOFDSTUK 5. - Wijzigingen van de wet van 6 augustus 1993 houdende
sociale en diverse bepalingen sociale en diverse bepalingen

Art. 11.In artikel 34 van de wet van 6 augustus 1993 houdende sociale

Art. 11.In artikel 34 van de wet van 6 augustus 1993 houdende sociale
en diverse bepalingen, worden de volgende wijzigingen aangebracht : en diverse bepalingen, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in § 1 wordt de bepaling onder 1° opgeheven; 1° in § 1 wordt de bepaling onder 1° opgeheven;
2° paragraaf 2 wordt opgeheven. 2° paragraaf 2 wordt opgeheven.
HOOFDSTUK 6. - Prijsblokkering HOOFDSTUK 6. - Prijsblokkering

Art. 12.Vanaf de dag van de bekendmaking van deze wet in het Belgisch

Art. 12.Vanaf de dag van de bekendmaking van deze wet in het Belgisch
Staatsblad tot 31 december 2012, mogen de prijzen van de in artikel Staatsblad tot 31 december 2012, mogen de prijzen van de in artikel
313, § 1, van de programmawet van 22 december 1989 bedoelde 313, § 1, van de programmawet van 22 december 1989 bedoelde
geneesmiddelen niet worden verhoogd. geneesmiddelen niet worden verhoogd.
Voor de prijsverhogingsaanvragen ingediend tussen de dag van de Voor de prijsverhogingsaanvragen ingediend tussen de dag van de
bekendmaking van deze wet in het Belgisch Staatsblad en 31 december bekendmaking van deze wet in het Belgisch Staatsblad en 31 december
2012 nemen de in artikel 5, § 2, van het ministerieel besluit van 29 2012 nemen de in artikel 5, § 2, van het ministerieel besluit van 29
december 1989 betreffende de prijzen van de terugbetaalbare december 1989 betreffende de prijzen van de terugbetaalbare
geneesmiddelen bedoelde termijnen een aanvang op 1 januari 2013. geneesmiddelen bedoelde termijnen een aanvang op 1 januari 2013.
Op aanvraag van de houder van de vergunning tot commercialisatie kan Op aanvraag van de houder van de vergunning tot commercialisatie kan
de Minister die de Economische Zaken onder zijn bevoegdheid heeft, in de Minister die de Economische Zaken onder zijn bevoegdheid heeft, in
uitzonderingsgevallen, en voor zover dit door bijzondere redenen die uitzonderingsgevallen, en voor zover dit door bijzondere redenen die
te maken hebben met de rentabiliteit die door de aanvrager worden te maken hebben met de rentabiliteit die door de aanvrager worden
bewezen wordt gerechtvaardigd, een afwijking van de prijsblokkering bewezen wordt gerechtvaardigd, een afwijking van de prijsblokkering
toestaan. De minister deelt zijn beslissing binnen 90 dagen mee aan de toestaan. De minister deelt zijn beslissing binnen 90 dagen mee aan de
aanvrager. Indien de ter ondersteuning van de aanvraag meegedeelde aanvrager. Indien de ter ondersteuning van de aanvraag meegedeelde
inlichtingen niet toereikend zijn, laat hij de aanvrager onverwijld inlichtingen niet toereikend zijn, laat hij de aanvrager onverwijld
tot in bijzonderheden weten welke aanvullende inlichtingen vereist tot in bijzonderheden weten welke aanvullende inlichtingen vereist
zijn en neemt hij zijn definitieve beslissing binnen 90 dagen na de zijn en neemt hij zijn definitieve beslissing binnen 90 dagen na de
ontvangst van deze aanvullende inlichtingen. In geval van een ontvangst van deze aanvullende inlichtingen. In geval van een
uitzonderlijk groot aantal aanvragen kan de termijn één keer worden uitzonderlijk groot aantal aanvragen kan de termijn één keer worden
verlengd met 60 dagen. De aanvrager wordt van een dergelijke verlengd met 60 dagen. De aanvrager wordt van een dergelijke
verlenging in kennis gesteld voordat de oorspronkelijke termijn is verlenging in kennis gesteld voordat de oorspronkelijke termijn is
verstreken. verstreken.
Kondigen deze wet af, bevelen dat zij met 's Lands zegel zal worden Kondigen deze wet af, bevelen dat zij met 's Lands zegel zal worden
bekleed en door het Belgisch Staatsblad zal worden bekendgemaakt. bekleed en door het Belgisch Staatsblad zal worden bekendgemaakt.
Gegeven te Brussel, 17 februari 2012. Gegeven te Brussel, 17 februari 2012.
ALBERT ALBERT
Van Koningswege : Van Koningswege :
De Minister van Economie, Consumenten en Noordzee, De Minister van Economie, Consumenten en Noordzee,
J. VANDE LANOTTE J. VANDE LANOTTE
De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris De Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, belast met Beliris
en de Federale Culturele Instellingen en de Federale Culturele Instellingen
Mevr. L. ONKELINX Mevr. L. ONKELINX
Met 's Lands zegel gezegeld : Met 's Lands zegel gezegeld :
De Minister van Justitie, De Minister van Justitie,
Mevr. A. TURTELBOOM Mevr. A. TURTELBOOM
_______ _______
Nota Nota
(1) Zitting 2011-2012. (1) Zitting 2011-2012.
Kamer van volksvertegenwoordigers. Kamer van volksvertegenwoordigers.
Stukken. - Wetsontwerp, 53 2005 - Nr. 1. - Amendementen, 53 2005 - Stukken. - Wetsontwerp, 53 2005 - Nr. 1. - Amendementen, 53 2005 -
Nrs. 2 tot 4. - Verslagen, 53 2005 - Nrs. 5 tot 7. - Tekst aangenomen Nrs. 2 tot 4. - Verslagen, 53 2005 - Nrs. 5 tot 7. - Tekst aangenomen
door de commissies, 53 2005 - Nr. 8. - Amendementen voorgesteld na de door de commissies, 53 2005 - Nr. 8. - Amendementen voorgesteld na de
indiening van de verslagen, 53 2005 - Nr. 9. - Aanvullend verslag, 53 indiening van de verslagen, 53 2005 - Nr. 9. - Aanvullend verslag, 53
2005 - Nr. 10. - Tekst aangenomen door de commissies, 53 2005 Nr. 11. 2005 - Nr. 10. - Tekst aangenomen door de commissies, 53 2005 Nr. 11.
- Tekst aangenomen in plenaire vergadering en overgezonden aan de - Tekst aangenomen in plenaire vergadering en overgezonden aan de
Senaat, 53 2005 - Nr. 12. Senaat, 53 2005 - Nr. 12.
Integraal verslag. - 2 februari 2012. Integraal verslag. - 2 februari 2012.
Senaat. Senaat.
Stukken. - Ontwerp geëvoceerd door de Senaat, 5-1465 - Nr. 1. - Stukken. - Ontwerp geëvoceerd door de Senaat, 5-1465 - Nr. 1. -
Amendement, 5-1465 - Nr. 2. - Verslag, 5-1465 - Nr. 3. - Beslissing Amendement, 5-1465 - Nr. 2. - Verslag, 5-1465 - Nr. 3. - Beslissing
niet te amenderen, 5-1465 - Nr. 4. niet te amenderen, 5-1465 - Nr. 4.
Annalen. - 16 februari 2012. . Annalen. - 16 februari 2012. .
^