Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Koninklijk Besluit van 27/06/2016
← Terug naar "Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 6 oktober 2006 betreffende de sanitaire voorwaarden inzake de productie, de nationale handel, het intracommunautair handelsverkeer en de invoer van varkenssperma "
Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 6 oktober 2006 betreffende de sanitaire voorwaarden inzake de productie, de nationale handel, het intracommunautair handelsverkeer en de invoer van varkenssperma Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 6 oktober 2006 betreffende de sanitaire voorwaarden inzake de productie, de nationale handel, het intracommunautair handelsverkeer en de invoer van varkenssperma
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR DE VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR DE VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN
27 JUNI 2016. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk 27 JUNI 2016. - Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk
besluit van 6 oktober 2006 betreffende de sanitaire voorwaarden inzake besluit van 6 oktober 2006 betreffende de sanitaire voorwaarden inzake
de productie, de nationale handel, het intracommunautair de productie, de nationale handel, het intracommunautair
handelsverkeer en de invoer van varkenssperma handelsverkeer en de invoer van varkenssperma
FILIP, Koning der Belgen, FILIP, Koning der Belgen,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Gelet op de Grondwet, artikel 108; Gelet op de Grondwet, artikel 108;
Gelet op de Dierengezondheidswet van 24 maart 1987, artikel 15, 1° en Gelet op de Dierengezondheidswet van 24 maart 1987, artikel 15, 1° en
2°, gewijzigd bij de wet van 1 maart 2007, artikel 16, tweede lid en 2°, gewijzigd bij de wet van 1 maart 2007, artikel 16, tweede lid en
artikel 18bis, ingevoegd bij de wet van 29 december 1990 en gewijzigd artikel 18bis, ingevoegd bij de wet van 29 december 1990 en gewijzigd
bij de wet van 1 maart 2007; bij de wet van 1 maart 2007;
Gelet op de wet van 4 februari 2000 houdende oprichting van het Gelet op de wet van 4 februari 2000 houdende oprichting van het
Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen, artikel 4, Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen, artikel 4,
§§ 1 en 2, en § 3, gewijzigd bij de wet van 22 december 2003 en §§ 1 en 2, en § 3, gewijzigd bij de wet van 22 december 2003 en
artikel 5, tweede lid, 13, gewijzigd bij de wet van 22 december 2003; artikel 5, tweede lid, 13, gewijzigd bij de wet van 22 december 2003;
Gelet op het koninklijk besluit van 6 oktober 2006 betreffende de Gelet op het koninklijk besluit van 6 oktober 2006 betreffende de
sanitaire voorwaarden inzake de productie, de nationale handel, het sanitaire voorwaarden inzake de productie, de nationale handel, het
intracommunautair handelsverkeer en de invoer van varkenssperma; intracommunautair handelsverkeer en de invoer van varkenssperma;
Gelet op het overleg tussen de Gewestregeringen en de Federale Gelet op het overleg tussen de Gewestregeringen en de Federale
Overheid op 13 oktober 2015; Overheid op 13 oktober 2015;
Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 10 Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 10
november 2015 november 2015
Gelet op het advies 59.275/3 van de Raad van State, gegeven op 11 mei Gelet op het advies 59.275/3 van de Raad van State, gegeven op 11 mei
2016, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de 2016, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de
wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;
Op de voordracht van de Minister van Landbouw, Op de voordracht van de Minister van Landbouw,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Hebben Wij besloten en besluiten Wij :
HOOFDSTUK I. - Algemene bepalingen HOOFDSTUK I. - Algemene bepalingen

Artikel 1.Dit besluit voorziet in de gedeeltelijke omzetting van

Artikel 1.Dit besluit voorziet in de gedeeltelijke omzetting van
richtlijn 90/429/EEG van de Raad van 26 juni 1990 tot vaststelling van richtlijn 90/429/EEG van de Raad van 26 juni 1990 tot vaststelling van
de veterinairrechtelijke voorschriften van toepassing op het de veterinairrechtelijke voorschriften van toepassing op het
intracommunautaire handelsverkeer in sperma van varkens en de invoer intracommunautaire handelsverkeer in sperma van varkens en de invoer
daarvan, laatst gewijzigd bij uitvoeringsverordening (EU) nr. 176/2012 daarvan, laatst gewijzigd bij uitvoeringsverordening (EU) nr. 176/2012
van de Commissie van 1 maart 2012 tot wijziging van de bijlagen B, C van de Commissie van 1 maart 2012 tot wijziging van de bijlagen B, C
en D bij Richtlijn 90/429/EEG van de Raad wat betreft de en D bij Richtlijn 90/429/EEG van de Raad wat betreft de
veterinairrechtelijke voorschriften voor brucellose en de ziekte van veterinairrechtelijke voorschriften voor brucellose en de ziekte van
Aujeszky en bij uitvoeringsbesluit 2012/137/EU van de Commissie van 1 Aujeszky en bij uitvoeringsbesluit 2012/137/EU van de Commissie van 1
maart 2012 betreffende de invoer van sperma van varkens in de Unie. maart 2012 betreffende de invoer van sperma van varkens in de Unie.
Dit besluit voorziet tevens in de omzetting van bijlage III van de Dit besluit voorziet tevens in de omzetting van bijlage III van de
beschikking 2008/185/EG van de Commissie van 21 februari 2008 beschikking 2008/185/EG van de Commissie van 21 februari 2008
betreffende aanvullende garanties ten aanzien van de ziekte van betreffende aanvullende garanties ten aanzien van de ziekte van
Aujeszky voor het intracommunautaire handelsverkeer van varkens, en Aujeszky voor het intracommunautaire handelsverkeer van varkens, en
betreffende criteria voor de over deze ziekte te verstrekken gegevens. betreffende criteria voor de over deze ziekte te verstrekken gegevens.
HOOFDSTUK II. - Wijzigingsbepalingen HOOFDSTUK II. - Wijzigingsbepalingen

Art. 2.Artikel 1, 15° van het koninklijk besluit van 6 oktober 2006

Art. 2.Artikel 1, 15° van het koninklijk besluit van 6 oktober 2006
betreffende de sanitaire voorwaarden inzake de productie, de nationale betreffende de sanitaire voorwaarden inzake de productie, de nationale
handel, het intracommunautair handelsverkeer en de invoer van handel, het intracommunautair handelsverkeer en de invoer van
varkenssperma wordt vervangen als volgt : varkenssperma wordt vervangen als volgt :
"15° Minister : de minister die de veiligheid van de voedselketen "15° Minister : de minister die de veiligheid van de voedselketen
onder zijn bevoegdheid heeft." onder zijn bevoegdheid heeft."

Art. 3.In bijlage I, Hoofdstuk I, "Sanitaire voorwaarden voor de

Art. 3.In bijlage I, Hoofdstuk I, "Sanitaire voorwaarden voor de
productie van sperma bestemd voor de nationale handel", van hetzelfde productie van sperma bestemd voor de nationale handel", van hetzelfde
besluit wordt het punt 2.1. vervangen als volgt : besluit wordt het punt 2.1. vervangen als volgt :
"2.1. Alle als landbouwhuisdier gehouden varkens ("dieren") die tot "2.1. Alle als landbouwhuisdier gehouden varkens ("dieren") die tot
het spermacentrum erkend voor de nationale handel van sperma worden het spermacentrum erkend voor de nationale handel van sperma worden
toegelaten, moeten vóór de toelating : toegelaten, moeten vóór de toelating :
2.1.1. gedurende ten minste 30 dagen in quarantaine zijn gehouden in 2.1.1. gedurende ten minste 30 dagen in quarantaine zijn gehouden in
speciaal daartoe door het Agentschap erkende quarantainevoorzieningen, speciaal daartoe door het Agentschap erkende quarantainevoorzieningen,
waar uitsluitend dieren met ten minste dezelfde gezondheidsstatus waar uitsluitend dieren met ten minste dezelfde gezondheidsstatus
aanwezig zijn; aanwezig zijn;
2.1.2. en voordat zij in de in punt 2.1.1. bedoelde 2.1.2. en voordat zij in de in punt 2.1.1. bedoelde
quarantainevoorzieningen worden binnengebracht : quarantainevoorzieningen worden binnengebracht :
2.1.2.1. zijn gekozen uit beslagen of bedrijven : 2.1.2.1. zijn gekozen uit beslagen of bedrijven :
a)die vrij zijn van brucellose overeenkomstig het hoofdstuk over a)die vrij zijn van brucellose overeenkomstig het hoofdstuk over
varkensbrucellose van de Terrestrial Animal Health Code van de varkensbrucellose van de Terrestrial Animal Health Code van de
Werelddierengezondheidsorganisatie (OIE); Werelddierengezondheidsorganisatie (OIE);
b) waar in de voorgaande twaalf maanden geen tegen mond-en-klauwzeer b) waar in de voorgaande twaalf maanden geen tegen mond-en-klauwzeer
ingeënte dieren aanwezig zijn geweest; ingeënte dieren aanwezig zijn geweest;
c) waar in de voorafgaande twaalf maanden geen klinische, c) waar in de voorafgaande twaalf maanden geen klinische,
serologische, virologische of pathologische tekenen van de ziekte van serologische, virologische of pathologische tekenen van de ziekte van
Aujeszky zijn geconstateerd; Aujeszky zijn geconstateerd;
d) die zich niet bevinden in een gebied waar krachtens de wetgeving d) die zich niet bevinden in een gebied waar krachtens de wetgeving
van de Unie beperkende maatregelen zijn ingesteld als gevolg van het van de Unie beperkende maatregelen zijn ingesteld als gevolg van het
uitbreken van een infectieuze of besmettelijke ziekte bij als uitbreken van een infectieuze of besmettelijke ziekte bij als
landbouwhuisdier gehouden varkens, waaronder mond-en-klauwzeer, landbouwhuisdier gehouden varkens, waaronder mond-en-klauwzeer,
vesiculaire varkensziekte, vesiculaire stomatitis, klassieke vesiculaire varkensziekte, vesiculaire stomatitis, klassieke
varkenspest en Afrikaanse varkenspest; varkenspest en Afrikaanse varkenspest;
2.1.2.2. niet eerder zijn gehouden in een beslag met een lagere status 2.1.2.2. niet eerder zijn gehouden in een beslag met een lagere status
dan die beschreven in punt 2.1.2.1.; dan die beschreven in punt 2.1.2.1.;
2.1.3. binnen 30 dagen vóór het binnenbrengen in de in punt 2.1.1. 2.1.3. binnen 30 dagen vóór het binnenbrengen in de in punt 2.1.1.
bedoelde quarantainevoorzieningen negatief hebben gereageerd op de bedoelde quarantainevoorzieningen negatief hebben gereageerd op de
volgende tests, uitgevoerd overeenkomstig de in de desbetreffende volgende tests, uitgevoerd overeenkomstig de in de desbetreffende
wetgeving vastgestelde of bedoelde normen : wetgeving vastgestelde of bedoelde normen :
a) voor brucellose : een gebufferde Brucella-antigeentest a) voor brucellose : een gebufferde Brucella-antigeentest
(bengaals-roodtest), een competitieve ELISA (cELISA) of een indirecte (bengaals-roodtest), een competitieve ELISA (cELISA) of een indirecte
ELISA (iELISA); ELISA (iELISA);
b) voor de ziekte van Aujeszky : b) voor de ziekte van Aujeszky :
i) bij niet-ingeënte dieren, een ELISA voor de opsporing van i) bij niet-ingeënte dieren, een ELISA voor de opsporing van
antilichamen tegen het gehele virus van de ziekte van Aujeszky of zijn antilichamen tegen het gehele virus van de ziekte van Aujeszky of zijn
glycoproteïne B (ADV-gB) of glycoproteïne D (ADV-gD) of een glycoproteïne B (ADV-gB) of glycoproteïne D (ADV-gD) of een
serumneutralisatietest; serumneutralisatietest;
ii) bij dieren die zijn ingeënt met een gE-deletievaccin, een ELISA ii) bij dieren die zijn ingeënt met een gE-deletievaccin, een ELISA
voor de opsporing van antilichamen tegen glycoproteïne E van het virus voor de opsporing van antilichamen tegen glycoproteïne E van het virus
van de ziekte van Aujeszky (ADV-gE); van de ziekte van Aujeszky (ADV-gE);
c) voor klassieke varkenspest : een antilichaam-ELISA of een c) voor klassieke varkenspest : een antilichaam-ELISA of een
serumneutralisatietest. serumneutralisatietest.
Wanneer dieren bij de onder a) bedoelde brucellosetests positief Wanneer dieren bij de onder a) bedoelde brucellosetests positief
blijken te zijn, mogen dieren met negatieve resultaten op hetzelfde blijken te zijn, mogen dieren met negatieve resultaten op hetzelfde
bedrijf niet in de quarantainevoorzieningen worden toegelaten totdat bedrijf niet in de quarantainevoorzieningen worden toegelaten totdat
de brucellosevrije status van de beslagen of bedrijven van oorsprong de brucellosevrije status van de beslagen of bedrijven van oorsprong
van de positief reagerende dieren is bevestigd. van de positief reagerende dieren is bevestigd.
Voor de ziekte van Aujeszky moeten de overeenkomstig dit besluit Voor de ziekte van Aujeszky moeten de overeenkomstig dit besluit
uitgevoerde serologische tests voldoen aan de volgende normen : uitgevoerde serologische tests voldoen aan de volgende normen :
a) De gevoeligheid van de test moet zodanig zijn dat met de a) De gevoeligheid van de test moet zodanig zijn dat met de
onderstaande communautaire referentiesera een positief resultaat wordt onderstaande communautaire referentiesera een positief resultaat wordt
verkregen : verkregen :
- communautair referentieserum ADV1 in een verdunning 1:8, - communautair referentieserum ADV1 in een verdunning 1:8,
- communautair referentieserum ADV-gE A, - communautair referentieserum ADV-gE A,
- communautair referentieserum ADV-gE B, - communautair referentieserum ADV-gE B,
- communautair referentieserum ADV-gE C, - communautair referentieserum ADV-gE C,
- communautair referentieserum ADV-gE D, - communautair referentieserum ADV-gE D,
- communautair referentieserum ADV-gE E, - communautair referentieserum ADV-gE E,
- communautair referentieserum ADV-gE F. - communautair referentieserum ADV-gE F.
b) De specificiteit van de test moet zodanig zijn dat met de b) De specificiteit van de test moet zodanig zijn dat met de
onderstaande communautaire referentiesera een negatief resultaat wordt onderstaande communautaire referentiesera een negatief resultaat wordt
verkregen : verkregen :
- communautair referentieserum ADV-gE G, - communautair referentieserum ADV-gE G,
- communautair referentieserum ADV-gE H, - communautair referentieserum ADV-gE H,
- communautair referentieserum ADV-gE J, - communautair referentieserum ADV-gE J,
- communautair referentieserum ADV-gE K, - communautair referentieserum ADV-gE K,
- communautair referentieserum ADV-gE L, - communautair referentieserum ADV-gE L,
- communautair referentieserum ADV-gE M, - communautair referentieserum ADV-gE M,
- communautair referentieserum ADV-gE N, - communautair referentieserum ADV-gE N,
- communautair referentieserum ADV-gE O, - communautair referentieserum ADV-gE O,
- communautair referentieserum ADV-gE P, - communautair referentieserum ADV-gE P,
- communautair referentieserum ADV-gE Q. - communautair referentieserum ADV-gE Q.
c) Bij de controle van de gehele batch moet met het communautaire c) Bij de controle van de gehele batch moet met het communautaire
referentieserum ADV1 een positief resultaat worden verkregen bij een referentieserum ADV1 een positief resultaat worden verkregen bij een
verdunning 1:8 en met één van de onder b) vermelde communautaire verdunning 1:8 en met één van de onder b) vermelde communautaire
referentiesera ADV-gE G tot en met ADV-gE Q een negatief resultaat. referentiesera ADV-gE G tot en met ADV-gE Q een negatief resultaat.
Bij de controle van de gehele batch van ADV-gB- en ADV-gD-testkits Bij de controle van de gehele batch van ADV-gB- en ADV-gD-testkits
moet met het communautaire referentieserum ADV1 een positief resultaat moet met het communautaire referentieserum ADV1 een positief resultaat
worden verkregen bij een verdunning 1:2 en met het onder b) vermelde worden verkregen bij een verdunning 1:2 en met het onder b) vermelde
communautaire referentieserum Q een negatief resultaat. communautaire referentieserum Q een negatief resultaat.
CODA - CERVA, Centrum voor Onderzoek in Diergeneeskunde en Agrochemie, CODA - CERVA, Centrum voor Onderzoek in Diergeneeskunde en Agrochemie,
Groeselenberg 99, 1180 Brussel is verantwoordelijk voor de controle op Groeselenberg 99, 1180 Brussel is verantwoordelijk voor de controle op
de kwaliteit van de Elisa-methode en met name voor de productie en de kwaliteit van de Elisa-methode en met name voor de productie en
standaardisering van de nationale referentiesera aan de hand van de standaardisering van de nationale referentiesera aan de hand van de
communautaire referentiesera. communautaire referentiesera.
2.1.4. zijn onderworpen aan de volgende tests, uitgevoerd op monsters 2.1.4. zijn onderworpen aan de volgende tests, uitgevoerd op monsters
die zijn verzameld gedurende de laatste 15 dagen van de in punt 2.1.1. die zijn verzameld gedurende de laatste 15 dagen van de in punt 2.1.1.
vastgestelde quarantaineperiode : vastgestelde quarantaineperiode :
a) voor brucellose : een gebufferde Brucella-antigeentest a) voor brucellose : een gebufferde Brucella-antigeentest
(bengaals-roodtest), een competitieve ELISA (cELISA) of een indirecte (bengaals-roodtest), een competitieve ELISA (cELISA) of een indirecte
ELISA (iELISA); ELISA (iELISA);
b) voor de ziekte van Aujeszky : b) voor de ziekte van Aujeszky :
i) bij niet-ingeënte dieren, een ELISA voor de opsporing van i) bij niet-ingeënte dieren, een ELISA voor de opsporing van
antilichamen tegen het gehele virus van de ziekte van Aujeszky of zijn antilichamen tegen het gehele virus van de ziekte van Aujeszky of zijn
glycoproteïne B (ADV-gB) of glycoproteïne D (ADV-gD) of een glycoproteïne B (ADV-gB) of glycoproteïne D (ADV-gD) of een
serumneutralisatietest; serumneutralisatietest;
ii) bij dieren die zijn ingeënt met een gE-deletievaccin, een ELISA ii) bij dieren die zijn ingeënt met een gE-deletievaccin, een ELISA
voor de opsporing van antilichamen tegen glycoproteïne E van het virus voor de opsporing van antilichamen tegen glycoproteïne E van het virus
van de ziekte van Aujeszky (ADV-gE). van de ziekte van Aujeszky (ADV-gE).
Als dieren positief blijken te zijn bij de onder a) bedoelde tests op Als dieren positief blijken te zijn bij de onder a) bedoelde tests op
brucellose en het vermoeden van brucellose niet overeenkomstig punt brucellose en het vermoeden van brucellose niet overeenkomstig punt
2.1.5.2. is weerlegd, moeten die dieren onmiddellijk uit de 2.1.5.2. is weerlegd, moeten die dieren onmiddellijk uit de
quarantainevoorzieningen worden verwijderd. quarantainevoorzieningen worden verwijderd.
Als dieren positief blijken te zijn bij de onder b) bedoelde tests op Als dieren positief blijken te zijn bij de onder b) bedoelde tests op
de ziekte van Aujeszky, moeten die dieren onmiddellijk uit de de ziekte van Aujeszky, moeten die dieren onmiddellijk uit de
quarantainevoorzieningen worden verwijderd. quarantainevoorzieningen worden verwijderd.
Als een groep dieren in quarantaine wordt geplaatst, neemt het Als een groep dieren in quarantaine wordt geplaatst, neemt het
Agentschap alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat de Agentschap alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat de
resterende dieren die negatief op de onder a) en b) bedoelde tests resterende dieren die negatief op de onder a) en b) bedoelde tests
hebben gereageerd, een toereikende gezondheidsstatus hebben voordat hebben gereageerd, een toereikende gezondheidsstatus hebben voordat
zij overeenkomstig deze bijlage tot het spermacentrum worden zij overeenkomstig deze bijlage tot het spermacentrum worden
toegelaten. toegelaten.
2.1.5. Genomen maatregelen bij een vermoeden van brucellose : 2.1.5. Genomen maatregelen bij een vermoeden van brucellose :
2.1.5.1. Het volgende protocol moet worden uitgevoerd ten aanzien van 2.1.5.1. Het volgende protocol moet worden uitgevoerd ten aanzien van
dieren die bij de in punt 2.1.4., onder a), bedoelde test positief op dieren die bij de in punt 2.1.4., onder a), bedoelde test positief op
brucellose zijn getest : brucellose zijn getest :
a) de positieve sera worden onderworpen aan ten minste een van de in a) de positieve sera worden onderworpen aan ten minste een van de in
punt 2.1.4., onder a), vastgestelde alternatieve tests, die niet is punt 2.1.4., onder a), vastgestelde alternatieve tests, die niet is
uitgevoerd op de in punt 2.1.4. bedoelde monsters; uitgevoerd op de in punt 2.1.4. bedoelde monsters;
b) een epidemiologisch onderzoek wordt uitgevoerd in het(de) b) een epidemiologisch onderzoek wordt uitgevoerd in het(de)
bedrijf(bedrijven) van oorsprong van de positief reagerende dieren; bedrijf(bedrijven) van oorsprong van de positief reagerende dieren;
c) op de dieren die positief zijn getest bij de in punt 2.1.4., onder c) op de dieren die positief zijn getest bij de in punt 2.1.4., onder
a) en punt 2.1.5.1., onder a), bedoelde tests, wordt ten minste een a) en punt 2.1.5.1., onder a), bedoelde tests, wordt ten minste een
van de volgende tests uitgevoerd op monsters die ten minste zeven van de volgende tests uitgevoerd op monsters die ten minste zeven
dagen na de in punt 2.1.4. bedoelde datum van verzameling van de dagen na de in punt 2.1.4. bedoelde datum van verzameling van de
monsters zijn verzameld : monsters zijn verzameld :
i) gebufferde Brucella-antigeentest (bengaals-roodtest); i) gebufferde Brucella-antigeentest (bengaals-roodtest);
ii) serumagglutinatietest; ii) serumagglutinatietest;
iii) complementbindingsreactie; iii) complementbindingsreactie;
iv) competitieve ELISA (cELISA); iv) competitieve ELISA (cELISA);
v) indirecte ELISA (iELISA). v) indirecte ELISA (iELISA).
2.1.5.2. Het vermoeden van brucellose wordt weerlegd, als : 2.1.5.2. Het vermoeden van brucellose wordt weerlegd, als :
a) de in punt 2.1.5.1., onder a), bedoelde herhalingstest een negatief a) de in punt 2.1.5.1., onder a), bedoelde herhalingstest een negatief
resultaat heeft opgeleverd, het epidemiologische onderzoek in het(de) resultaat heeft opgeleverd, het epidemiologische onderzoek in het(de)
bedrijf(bedrijven) van oorsprong de aanwezigheid van varkensbrucellose bedrijf(bedrijven) van oorsprong de aanwezigheid van varkensbrucellose
niet heeft aangetoond en de in punt 2.1.5.1., onder c), bedoelde test niet heeft aangetoond en de in punt 2.1.5.1., onder c), bedoelde test
met negatief resultaat is uitgevoerd, of met negatief resultaat is uitgevoerd, of
b) het epidemiologische onderzoek in het(de) bedrijf(bedrijven) van b) het epidemiologische onderzoek in het(de) bedrijf(bedrijven) van
oorsprong de aanwezigheid van varkensbrucellose niet heeft aangetoond oorsprong de aanwezigheid van varkensbrucellose niet heeft aangetoond
en alle dieren waarvan het resultaat bij de in punt 2.1.5.1., onder a) en alle dieren waarvan het resultaat bij de in punt 2.1.5.1., onder a)
of c), bedoelde tests positief was, in elk geval met negatief of c), bedoelde tests positief was, in elk geval met negatief
resultaat zijn onderworpen aan een post-mortemonderzoek en een test resultaat zijn onderworpen aan een post-mortemonderzoek en een test
voor de opsporing van de ziekteverwekker van varkensbrucellose. voor de opsporing van de ziekteverwekker van varkensbrucellose.
2.1.5.3. Nadat het vermoeden van brucellose is weerlegd, mogen alle 2.1.5.3. Nadat het vermoeden van brucellose is weerlegd, mogen alle
dieren uit de in punt 2.1.4., tweede alinea, bedoelde dieren uit de in punt 2.1.4., tweede alinea, bedoelde
quarantainevoorzieningen tot het spermacentrum worden toegelaten." quarantainevoorzieningen tot het spermacentrum worden toegelaten."

Art. 4.In bijlage I, Hoofdstuk I, "Sanitaire voorwaarden voor de

Art. 4.In bijlage I, Hoofdstuk I, "Sanitaire voorwaarden voor de
productie van sperma bestemd voor de nationale handel", van hetzelfde productie van sperma bestemd voor de nationale handel", van hetzelfde
besluit wordt het punt 3.1. vervangen als volgt : besluit wordt het punt 3.1. vervangen als volgt :
"3.1. Alle in een erkend spermacentrum gehouden dieren moeten met "3.1. Alle in een erkend spermacentrum gehouden dieren moeten met
negatief resultaat de onderstaande tests ondergaan : negatief resultaat de onderstaande tests ondergaan :
a) voor brucellose : een gebufferde Brucella-antigeentest a) voor brucellose : een gebufferde Brucella-antigeentest
(bengaals-roodtest), een competitieve ELISA (cELISA) of een indirecte (bengaals-roodtest), een competitieve ELISA (cELISA) of een indirecte
ELISA (iELISA); ELISA (iELISA);
b) voor de ziekte van Aujeszky : b) voor de ziekte van Aujeszky :
i) bij niet-ingeënte dieren, een ELISA voor de opsporing van i) bij niet-ingeënte dieren, een ELISA voor de opsporing van
antilichamen tegen het gehele virus van de ziekte van Aujeszky of antilichamen tegen het gehele virus van de ziekte van Aujeszky of
tegen zijn glycoproteïne B (ADV-gB) of glycoproteïne D (ADV-gD) of een tegen zijn glycoproteïne B (ADV-gB) of glycoproteïne D (ADV-gD) of een
serumneutralisatietest; serumneutralisatietest;
ii) bij dieren die zijn ingeënt met een gE-deletievaccin, een ELISA ii) bij dieren die zijn ingeënt met een gE-deletievaccin, een ELISA
voor de opsporing van antilichamen tegen glycoproteïne E van het virus voor de opsporing van antilichamen tegen glycoproteïne E van het virus
van de ziekte van Aujeszky (ADV-gE); van de ziekte van Aujeszky (ADV-gE);
c) voor klassieke varkenspest : een antilichaam-ELISA of een c) voor klassieke varkenspest : een antilichaam-ELISA of een
serumneutralisatietest. serumneutralisatietest.
3.1./1. De in punt 3.1. vermelde tests moeten worden uitgevoerd op 3.1./1. De in punt 3.1. vermelde tests moeten worden uitgevoerd op
monsters die zijn genomen : monsters die zijn genomen :
a) van alle dieren onmiddellijk vóór het verlaten van het a) van alle dieren onmiddellijk vóór het verlaten van het
spermacentrum of bij aankomst in het slachthuis, en in geen geval spermacentrum of bij aankomst in het slachthuis, en in geen geval
later dan twaalf maanden na de datum van toelating tot het later dan twaalf maanden na de datum van toelating tot het
spermacentrum, of, spermacentrum, of,
b) van ten minste 25 % van de dieren in het spermacentrum elke drie b) van ten minste 25 % van de dieren in het spermacentrum elke drie
maanden en de dierenarts van het centrum moet erop toezien dat de maanden en de dierenarts van het centrum moet erop toezien dat de
bemonsterde dieren representatief zijn voor de totale populatie van bemonsterde dieren representatief zijn voor de totale populatie van
dat centrum, met name ten aanzien van leeftijdsgroepen en huisvesting. dat centrum, met name ten aanzien van leeftijdsgroepen en huisvesting.
3.1./2. Wanneer de tests worden uitgevoerd overeenkomstig punt 3.1./2. Wanneer de tests worden uitgevoerd overeenkomstig punt
3.1./1., b), moet de dierenarts van het centrum erop toezien dat alle 3.1./1., b), moet de dierenarts van het centrum erop toezien dat alle
dieren ten minste één keer tijdens hun verblijf in het spermacentrum dieren ten minste één keer tijdens hun verblijf in het spermacentrum
en ten minste elke twaalf maanden na de datum van toelating, als zij en ten minste elke twaalf maanden na de datum van toelating, als zij
langer dan twaalf maanden in het centrum verblijven, overeenkomstig langer dan twaalf maanden in het centrum verblijven, overeenkomstig
punt 3.1. worden getest." punt 3.1. worden getest."
Wanneer dieren een niet-negatief resultaat geven in een in punt 3.1., Wanneer dieren een niet-negatief resultaat geven in een in punt 3.1.,
onder a), bedoelde routinetest voor brucellose wordt evenwel het onder a), bedoelde routinetest voor brucellose wordt evenwel het
volgende protocol toegepast : volgende protocol toegepast :
a) de positieve sera worden onderworpen aan ten minste een van de a) de positieve sera worden onderworpen aan ten minste een van de
hierna vermelde testen die niet is uitgevoerd op de in punt 3.1., hierna vermelde testen die niet is uitgevoerd op de in punt 3.1.,
onder a), bedoelde monsters; onder a), bedoelde monsters;
i) gebufferde Brucella-antigeentest (bengaals-roodtest); i) gebufferde Brucella-antigeentest (bengaals-roodtest);
ii) serumagglutinatietest; ii) serumagglutinatietest;
iii) complementbindingsreactie; iii) complementbindingsreactie;
iv) competitieve ELISA (cELISA); iv) competitieve ELISA (cELISA);
v) indirecte ELISA (iELISA). v) indirecte ELISA (iELISA).
b) de positief reagerende dieren worden ondergebracht in de hiertoe b) de positief reagerende dieren worden ondergebracht in de hiertoe
voorziene afzonderingsruimte; voorziene afzonderingsruimte;
c) Indien de dieren getest overeenkomstig punt i) een negatief c) Indien de dieren getest overeenkomstig punt i) een negatief
testresultaat vertonen, wordt het dier of worden de dieren beschouwd testresultaat vertonen, wordt het dier of worden de dieren beschouwd
als negatief en mag het dier of mogen de dieren opnieuw in het centrum als negatief en mag het dier of mogen de dieren opnieuw in het centrum
worden binnengebracht. Indien één of meerdere dieren positief reageren worden binnengebracht. Indien één of meerdere dieren positief reageren
op de test bedoeld in punt i), wordt bij alle dieren in de op de test bedoeld in punt i), wordt bij alle dieren in de
afzonderingsruimte een tweede serie tests verricht met monsters die afzonderingsruimte een tweede serie tests verricht met monsters die
meer dan zeven dagen na de eerste bemonstering zijn genomen. meer dan zeven dagen na de eerste bemonstering zijn genomen.
Indien de test op het tweede monster negatief is bij elk van de Indien de test op het tweede monster negatief is bij elk van de
geteste dieren, kan het resultaat beschouwd worden als niet-indicatief geteste dieren, kan het resultaat beschouwd worden als niet-indicatief
voor brucellose, en mag het dier of mogen de dieren opnieuw in het voor brucellose, en mag het dier of mogen de dieren opnieuw in het
centrum worden binnengebracht. centrum worden binnengebracht.
Indien de test op het tweede monster positief is bij één of meerdere Indien de test op het tweede monster positief is bij één of meerdere
dieren, worden de positieve dieren geslacht of geëuthanaseerd en wordt dieren, worden de positieve dieren geslacht of geëuthanaseerd en wordt
bacteriologisch onderzoek uitgevoerd aan de hand van een bacteriologisch onderzoek uitgevoerd aan de hand van een
bacteriologische cultuur op een aantal organen overeenkomstig de bacteriologische cultuur op een aantal organen overeenkomstig de
aanbevelingen in het OIE-handboek voor diagnostische tests en vaccins aanbevelingen in het OIE-handboek voor diagnostische tests en vaccins
voor landdieren. voor landdieren.
In geval van een in punt 3.1., onder a), bedoelde positieve test bij In geval van een in punt 3.1., onder a), bedoelde positieve test bij
één of meerdere dieren, mag als alternatief voor het hierboven één of meerdere dieren, mag als alternatief voor het hierboven
vermelde protocol voor brucellose het positieve dier onmiddellijk uit vermelde protocol voor brucellose het positieve dier onmiddellijk uit
het centrum worden verwijderd en geslacht. In deze gevallen wordt het centrum worden verwijderd en geslacht. In deze gevallen wordt
steeds een bacteriologisch onderzoek uitgevoerd aan de hand van een steeds een bacteriologisch onderzoek uitgevoerd aan de hand van een
bacteriologische cultuur op een aantal organen overeenkomstig de bacteriologische cultuur op een aantal organen overeenkomstig de
aanbevelingen in het OIE-handboek voor diagnostische tests en vaccins aanbevelingen in het OIE-handboek voor diagnostische tests en vaccins
voor landdieren." voor landdieren."

Art. 5.In bijlage I, Hoofdstuk I, "Sanitaire voorwaarden voor de

Art. 5.In bijlage I, Hoofdstuk I, "Sanitaire voorwaarden voor de
productie van sperma bestemd voor de nationale handel", van hetzelfde productie van sperma bestemd voor de nationale handel", van hetzelfde
besluit wordt het punt 3.2.1. vervangen als volgt : besluit wordt het punt 3.2.1. vervangen als volgt :
"3.2.1. voor brucellose : een gebufferde Brucella-antigeentest "3.2.1. voor brucellose : een gebufferde Brucella-antigeentest
(bengaals-roodtest), een competitieve ELISA (cELISA) of een indirecte (bengaals-roodtest), een competitieve ELISA (cELISA) of een indirecte
ELISA (iELISA);" ELISA (iELISA);"

Art. 6.In bijlage I, Hoofdstuk II, "Sanitaire voorwaarden voor de

Art. 6.In bijlage I, Hoofdstuk II, "Sanitaire voorwaarden voor de
productie van sperma bestemd voor het intracommunautair productie van sperma bestemd voor het intracommunautair
handelsverkeer" van hetzelfde besluit wordt het punt 2.1. vervangen handelsverkeer" van hetzelfde besluit wordt het punt 2.1. vervangen
als volgt : als volgt :
"2.1. Alle varkens ("dieren") die tot het spermacentrum erkend voor "2.1. Alle varkens ("dieren") die tot het spermacentrum erkend voor
het intracommunautaire handelsverkeer van sperma worden toegelaten, het intracommunautaire handelsverkeer van sperma worden toegelaten,
moeten vóór de toelating : moeten vóór de toelating :
2.1.1. gedurende ten minste 30 dagen in quarantaine zijn gehouden in 2.1.1. gedurende ten minste 30 dagen in quarantaine zijn gehouden in
speciaal daartoe door het Agentschap erkende quarantainevoorzieningen, speciaal daartoe door het Agentschap erkende quarantainevoorzieningen,
waar uitsluitend dieren met ten minste dezelfde gezondheidsstatus waar uitsluitend dieren met ten minste dezelfde gezondheidsstatus
aanwezig zijn; aanwezig zijn;
2.1.2. en voordat zij in de in punt 2.1.1. bedoelde 2.1.2. en voordat zij in de in punt 2.1.1. bedoelde
quarantainevoorzieningen worden binnengebracht : quarantainevoorzieningen worden binnengebracht :
2.1.2.1. zijn gekozen uit beslagen of bedrijven : 2.1.2.1. zijn gekozen uit beslagen of bedrijven :
a) die vrij zijn van brucellose overeenkomstig het hoofdstuk over a) die vrij zijn van brucellose overeenkomstig het hoofdstuk over
varkensbrucellose van de Terrestrial Animal Health Code van de varkensbrucellose van de Terrestrial Animal Health Code van de
Werelddierengezondheidsorganisatie (OIE); Werelddierengezondheidsorganisatie (OIE);
b) waar in de voorgaande twaalf maanden geen tegen mond-en-klauwzeer b) waar in de voorgaande twaalf maanden geen tegen mond-en-klauwzeer
ingeënte dieren aanwezig zijn geweest; ingeënte dieren aanwezig zijn geweest;
c) waar in de voorafgaande twaalf maanden geen klinische, c) waar in de voorafgaande twaalf maanden geen klinische,
serologische, virologische of pathologische tekenen van de ziekte van serologische, virologische of pathologische tekenen van de ziekte van
Aujeszky zijn geconstateerd; Aujeszky zijn geconstateerd;
d) die zich niet bevinden in een gebied waar krachtens de wetgeving d) die zich niet bevinden in een gebied waar krachtens de wetgeving
van de Unie beperkende maatregelen zijn ingesteld als gevolg van het van de Unie beperkende maatregelen zijn ingesteld als gevolg van het
uitbreken van een infectieuze of besmettelijke ziekte bij als uitbreken van een infectieuze of besmettelijke ziekte bij als
landbouwhuisdier gehouden varkens, waaronder mond-en-klauwzeer, landbouwhuisdier gehouden varkens, waaronder mond-en-klauwzeer,
vesiculaire varkensziekte, vesiculaire stomatitis, klassieke vesiculaire varkensziekte, vesiculaire stomatitis, klassieke
varkenspest en Afrikaanse varkenspest; varkenspest en Afrikaanse varkenspest;
2.1.2.2. niet eerder zijn gehouden in een beslag met een lagere status 2.1.2.2. niet eerder zijn gehouden in een beslag met een lagere status
dan die beschreven in punt 2.1.2.1.; dan die beschreven in punt 2.1.2.1.;
2.1.3. binnen 30 dagen vóór het binnenbrengen in de in punt 2.1.1. 2.1.3. binnen 30 dagen vóór het binnenbrengen in de in punt 2.1.1.
bedoelde quarantainevoorzieningen negatief hebben gereageerd op de bedoelde quarantainevoorzieningen negatief hebben gereageerd op de
volgende tests, uitgevoerd overeenkomstig de in de desbetreffende volgende tests, uitgevoerd overeenkomstig de in de desbetreffende
wetgeving van de Unie vastgestelde of bedoelde normen : wetgeving van de Unie vastgestelde of bedoelde normen :
a) voor brucellose : een gebufferde Brucella-antigeentest a) voor brucellose : een gebufferde Brucella-antigeentest
(bengaals-roodtest), een competitieve ELISA (cELISA) of een indirecte (bengaals-roodtest), een competitieve ELISA (cELISA) of een indirecte
ELISA (iELISA); ELISA (iELISA);
b) voor de ziekte van Aujeszky : b) voor de ziekte van Aujeszky :
i) bij niet-ingeënte dieren, een ELISA voor de opsporing van i) bij niet-ingeënte dieren, een ELISA voor de opsporing van
antilichamen tegen het gehele virus van de ziekte van Aujeszky of zijn antilichamen tegen het gehele virus van de ziekte van Aujeszky of zijn
glycoproteïne B (ADV-gB) of glycoproteïne D (ADV-gD) of een glycoproteïne B (ADV-gB) of glycoproteïne D (ADV-gD) of een
serumneutralisatietest; serumneutralisatietest;
ii) bij dieren die zijn ingeënt met een gE-deletievaccin, een ELISA ii) bij dieren die zijn ingeënt met een gE-deletievaccin, een ELISA
voor de opsporing van antilichamen tegen glycoproteïne E van het virus voor de opsporing van antilichamen tegen glycoproteïne E van het virus
van de ziekte van Aujeszky (ADV-gE); van de ziekte van Aujeszky (ADV-gE);
c) voor klassieke varkenspest : een antilichaam-ELISA of een c) voor klassieke varkenspest : een antilichaam-ELISA of een
serumneutralisatietest. serumneutralisatietest.
Wanneer dieren bij de onder a), bedoelde brucellosetests positief Wanneer dieren bij de onder a), bedoelde brucellosetests positief
blijken te zijn, mogen dieren met negatieve resultaten op hetzelfde blijken te zijn, mogen dieren met negatieve resultaten op hetzelfde
bedrijf niet in de quarantainevoorzieningen worden toegelaten totdat bedrijf niet in de quarantainevoorzieningen worden toegelaten totdat
de brucellosevrije status van de beslagen of bedrijven van oorsprong de brucellosevrije status van de beslagen of bedrijven van oorsprong
van de positief reagerende dieren is bevestigd. van de positief reagerende dieren is bevestigd.
Voor de ziekte van Aujeszky moeten de overeenkomstig dit besluit Voor de ziekte van Aujeszky moeten de overeenkomstig dit besluit
uitgevoerde serologische tests voldoen aan de volgende normen : uitgevoerde serologische tests voldoen aan de volgende normen :
a) De gevoeligheid van de test moet zodanig zijn dat met de a) De gevoeligheid van de test moet zodanig zijn dat met de
onderstaande communautaire referentiesera een positief resultaat wordt onderstaande communautaire referentiesera een positief resultaat wordt
verkregen : verkregen :
- communautair referentieserum ADV1 in een verdunning 1:8, - communautair referentieserum ADV1 in een verdunning 1:8,
- communautair referentieserum ADV-gE A, - communautair referentieserum ADV-gE A,
- communautair referentieserum ADV-gE B, - communautair referentieserum ADV-gE B,
- communautair referentieserum ADV-gE C, - communautair referentieserum ADV-gE C,
- communautair referentieserum ADV-gE D, - communautair referentieserum ADV-gE D,
- communautair referentieserum ADV-gE E, - communautair referentieserum ADV-gE E,
- communautair referentieserum ADV-gE F. - communautair referentieserum ADV-gE F.
b) De specificiteit van de test moet zodanig zijn dat met de b) De specificiteit van de test moet zodanig zijn dat met de
onderstaande communautaire referentiesera een negatief resultaat wordt onderstaande communautaire referentiesera een negatief resultaat wordt
verkregen : verkregen :
- communautair referentieserum ADV-gE G, - communautair referentieserum ADV-gE G,
- communautair referentieserum ADV-gE H, - communautair referentieserum ADV-gE H,
- communautair referentieserum ADV-gE J, - communautair referentieserum ADV-gE J,
- communautair referentieserum ADV-gE K, - communautair referentieserum ADV-gE K,
- communautair referentieserum ADV-gE L, - communautair referentieserum ADV-gE L,
- communautair referentieserum ADV-gE M, - communautair referentieserum ADV-gE M,
- communautair referentieserum ADV-gE N, - communautair referentieserum ADV-gE N,
- communautair referentieserum ADV-gE O, - communautair referentieserum ADV-gE O,
- communautair referentieserum ADV-gE P, - communautair referentieserum ADV-gE P,
- communautair referentieserum ADV-gE Q. - communautair referentieserum ADV-gE Q.
c) Bij de controle van de gehele batch moet met het communautaire c) Bij de controle van de gehele batch moet met het communautaire
referentieserum ADV1 een positief resultaat worden verkregen bij een referentieserum ADV1 een positief resultaat worden verkregen bij een
verdunning 1:8 en met één van de onder b) vermelde communautaire verdunning 1:8 en met één van de onder b) vermelde communautaire
referentiesera ADV-gE G tot en met ADV-gE Q een negatief resultaat. referentiesera ADV-gE G tot en met ADV-gE Q een negatief resultaat.
Bij de controle van de gehele batch van ADV-gB- en ADV-gD-testkits Bij de controle van de gehele batch van ADV-gB- en ADV-gD-testkits
moet met het communautaire referentieserum ADV1 een positief resultaat moet met het communautaire referentieserum ADV1 een positief resultaat
worden verkregen bij een verdunning 1:2 en met het onder b) vermelde worden verkregen bij een verdunning 1:2 en met het onder b) vermelde
communautaire referentieserum Q een negatief resultaat. communautaire referentieserum Q een negatief resultaat.
CODA - CERVA, Centrum voor Onderzoek in Diergeneeskunde en Agrochemie, CODA - CERVA, Centrum voor Onderzoek in Diergeneeskunde en Agrochemie,
Groeselenberg 99, 1180 Brussel is verantwoordelijk voor de controle op Groeselenberg 99, 1180 Brussel is verantwoordelijk voor de controle op
de kwaliteit van de Elisa-methode en met name voor de productie en de kwaliteit van de Elisa-methode en met name voor de productie en
standaardisering van de nationale referentiesera aan de hand van de standaardisering van de nationale referentiesera aan de hand van de
communautaire referentiesera. communautaire referentiesera.
2.1.4. zijn onderworpen aan de volgende tests, uitgevoerd op monsters 2.1.4. zijn onderworpen aan de volgende tests, uitgevoerd op monsters
die zijn verzameld gedurende de laatste 15 dagen van de in punt 2.1.1. die zijn verzameld gedurende de laatste 15 dagen van de in punt 2.1.1.
vastgestelde quarantaineperiode : vastgestelde quarantaineperiode :
a) voor brucellose : een gebufferde Brucella-antigeentest a) voor brucellose : een gebufferde Brucella-antigeentest
(bengaals-roodtest), een competitieve ELISA (cELISA) of een indirecte (bengaals-roodtest), een competitieve ELISA (cELISA) of een indirecte
ELISA (iELISA); ELISA (iELISA);
b) voor de ziekte van Aujeszky : b) voor de ziekte van Aujeszky :
i) bij niet-ingeënte dieren, een ELISA voor de opsporing van i) bij niet-ingeënte dieren, een ELISA voor de opsporing van
antilichamen tegen het gehele virus van de ziekte van Aujeszky of zijn antilichamen tegen het gehele virus van de ziekte van Aujeszky of zijn
glycoproteïne B (ADV-gB) of glycoproteïne D (ADV-gD) of een glycoproteïne B (ADV-gB) of glycoproteïne D (ADV-gD) of een
serumneutralisatietest; serumneutralisatietest;
ii) bij dieren die zijn ingeënt met een gE-deletievaccin, een ELISA ii) bij dieren die zijn ingeënt met een gE-deletievaccin, een ELISA
voor de opsporing van antilichamen tegen glycoproteïne E van het virus voor de opsporing van antilichamen tegen glycoproteïne E van het virus
van de ziekte van Aujeszky (ADV-gE). van de ziekte van Aujeszky (ADV-gE).
Als dieren positief blijken te zijn bij de onder a) bedoelde tests op Als dieren positief blijken te zijn bij de onder a) bedoelde tests op
brucellose en het vermoeden van brucellose niet overeenkomstig punt brucellose en het vermoeden van brucellose niet overeenkomstig punt
2.1.5.2. is weerlegd, moeten die dieren onmiddellijk uit de 2.1.5.2. is weerlegd, moeten die dieren onmiddellijk uit de
quarantainevoorzieningen worden verwijderd. quarantainevoorzieningen worden verwijderd.
Als dieren positief blijken te zijn bij de onder b) bedoelde tests op Als dieren positief blijken te zijn bij de onder b) bedoelde tests op
de ziekte van Aujeszky, moeten die dieren onmiddellijk uit de de ziekte van Aujeszky, moeten die dieren onmiddellijk uit de
quarantainevoorzieningen worden verwijderd. quarantainevoorzieningen worden verwijderd.
Als een groep dieren in quarantaine wordt geplaatst, neemt het Als een groep dieren in quarantaine wordt geplaatst, neemt het
Agentschap alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat de Agentschap alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat de
resterende dieren die negatief op de onder a) en b) bedoelde tests resterende dieren die negatief op de onder a) en b) bedoelde tests
hebben gereageerd, een toereikende gezondheidsstatus hebben voordat hebben gereageerd, een toereikende gezondheidsstatus hebben voordat
zij overeenkomstig deze bijlage tot het spermacentrum worden zij overeenkomstig deze bijlage tot het spermacentrum worden
toegelaten. toegelaten.
2.1.5. Genomen maatregelen bij een vermoeden van brucellose : 2.1.5. Genomen maatregelen bij een vermoeden van brucellose :
2.1.5.1. Het volgende protocol moet worden uitgevoerd ten aanzien van 2.1.5.1. Het volgende protocol moet worden uitgevoerd ten aanzien van
dieren die bij de in punt 2.1.4., onder a), bedoelde test positief op dieren die bij de in punt 2.1.4., onder a), bedoelde test positief op
brucellose zijn getest : brucellose zijn getest :
a) de positieve sera worden onderworpen aan ten minste een van de in a) de positieve sera worden onderworpen aan ten minste een van de in
punt 2.1.4., onder a), vastgestelde alternatieve tests, die niet is punt 2.1.4., onder a), vastgestelde alternatieve tests, die niet is
uitgevoerd op de in punt 2.1.4. bedoelde monsters; uitgevoerd op de in punt 2.1.4. bedoelde monsters;
b) een epidemiologisch onderzoek wordt uitgevoerd in het(de) b) een epidemiologisch onderzoek wordt uitgevoerd in het(de)
bedrijf(bedrijven) van oorsprong van de positief reagerende dieren; bedrijf(bedrijven) van oorsprong van de positief reagerende dieren;
c) op de dieren die positief zijn getest bij de in punt 2.1.4., onder c) op de dieren die positief zijn getest bij de in punt 2.1.4., onder
a) en punt 2.1.5.1., onder a), bedoelde tests, wordt ten minste een a) en punt 2.1.5.1., onder a), bedoelde tests, wordt ten minste een
van de volgende tests uitgevoerd op monsters die ten minste zeven van de volgende tests uitgevoerd op monsters die ten minste zeven
dagen na de in punt 2.1.4. bedoelde datum van verzameling van de dagen na de in punt 2.1.4. bedoelde datum van verzameling van de
monsters zijn verzameld : monsters zijn verzameld :
i) gebufferde Brucella-antigeentest (bengaals-roodtest); i) gebufferde Brucella-antigeentest (bengaals-roodtest);
ii) serumagglutinatietest; ii) serumagglutinatietest;
iii) complementbindingsreactie; iii) complementbindingsreactie;
iv) competitieve ELISA (cELISA); iv) competitieve ELISA (cELISA);
v) indirecte ELISA (iELISA). v) indirecte ELISA (iELISA).
2.1.5.2. Het vermoeden van brucellose wordt weerlegd, als : 2.1.5.2. Het vermoeden van brucellose wordt weerlegd, als :
a) de in punt 2.1.5.1., onder a), bedoelde herhalingstest een negatief a) de in punt 2.1.5.1., onder a), bedoelde herhalingstest een negatief
resultaat heeft opgeleverd, het epidemiologische onderzoek in het(de) resultaat heeft opgeleverd, het epidemiologische onderzoek in het(de)
bedrijf(bedrijven) van oorsprong de aanwezigheid van varkensbrucellose bedrijf(bedrijven) van oorsprong de aanwezigheid van varkensbrucellose
niet heeft aangetoond en de in punt 2.1.5.1., onder c), bedoelde test niet heeft aangetoond en de in punt 2.1.5.1., onder c), bedoelde test
met negatief resultaat is uitgevoerd, of met negatief resultaat is uitgevoerd, of
b) het epidemiologische onderzoek in het(de) bedrijf(bedrijven) van b) het epidemiologische onderzoek in het(de) bedrijf(bedrijven) van
oorsprong de aanwezigheid van varkensbrucellose niet heeft aangetoond oorsprong de aanwezigheid van varkensbrucellose niet heeft aangetoond
en alle dieren waarvan het resultaat bij de in punt 2.1.5.1., onder a) en alle dieren waarvan het resultaat bij de in punt 2.1.5.1., onder a)
of c), bedoelde tests positief was, in elk geval met negatief of c), bedoelde tests positief was, in elk geval met negatief
resultaat zijn onderworpen aan een post-mortemonderzoek en een test resultaat zijn onderworpen aan een post-mortemonderzoek en een test
voor de opsporing van de ziekteverwekker van varkensbrucellose. voor de opsporing van de ziekteverwekker van varkensbrucellose.
2.1.5.3. Nadat het vermoeden van brucellose is weerlegd, mogen alle 2.1.5.3. Nadat het vermoeden van brucellose is weerlegd, mogen alle
dieren uit de in punt 2.1.4., tweede alinea, bedoelde dieren uit de in punt 2.1.4., tweede alinea, bedoelde
quarantainevoorzieningen tot het spermacentrum worden toegelaten." quarantainevoorzieningen tot het spermacentrum worden toegelaten."

Art. 7.In bijlage I, Hoofdstuk II, "Sanitaire voorwaarden voor de

Art. 7.In bijlage I, Hoofdstuk II, "Sanitaire voorwaarden voor de
productie van sperma bestemd voor het intracommunautair productie van sperma bestemd voor het intracommunautair
handelsverkeer" van hetzelfde besluit wordt het punt 3.1. vervangen handelsverkeer" van hetzelfde besluit wordt het punt 3.1. vervangen
als volgt : als volgt :
"3.1. Alle in een erkend spermacentrum gehouden dieren moeten met "3.1. Alle in een erkend spermacentrum gehouden dieren moeten met
negatief resultaat de onderstaande tests ondergaan : negatief resultaat de onderstaande tests ondergaan :
a) voor brucellose : een gebufferde Brucella-antigeentest a) voor brucellose : een gebufferde Brucella-antigeentest
(bengaals-roodtest), een competitieve ELISA (cELISA) of een indirecte (bengaals-roodtest), een competitieve ELISA (cELISA) of een indirecte
ELISA (iELISA); ELISA (iELISA);
b) voor de ziekte van Aujeszky : b) voor de ziekte van Aujeszky :
i) bij niet-ingeënte dieren, een ELISA voor de opsporing van i) bij niet-ingeënte dieren, een ELISA voor de opsporing van
antilichamen tegen het gehele virus van de ziekte van Aujeszky of antilichamen tegen het gehele virus van de ziekte van Aujeszky of
tegen zijn glycoproteïne B (ADV-gB) of glycoproteïne D (ADV-gD) of een tegen zijn glycoproteïne B (ADV-gB) of glycoproteïne D (ADV-gD) of een
serumneutralisatietest; serumneutralisatietest;
ii) bij dieren die zijn ingeënt met een gE-deletievaccin, een ELISA ii) bij dieren die zijn ingeënt met een gE-deletievaccin, een ELISA
voor de opsporing van antilichamen tegen glycoproteïne E van het virus voor de opsporing van antilichamen tegen glycoproteïne E van het virus
van de ziekte van Aujeszky (ADV-gE); van de ziekte van Aujeszky (ADV-gE);
c) voor klassieke varkenspest : een antilichaam-ELISA of een c) voor klassieke varkenspest : een antilichaam-ELISA of een
serumneutralisatietest. serumneutralisatietest.
3.1./1. De in punt 3.1. vermelde tests moeten worden uitgevoerd op 3.1./1. De in punt 3.1. vermelde tests moeten worden uitgevoerd op
monsters die zijn genomen : monsters die zijn genomen :
a) van alle dieren onmiddellijk vóór het verlaten van het a) van alle dieren onmiddellijk vóór het verlaten van het
spermacentrum of bij aankomst in het slachthuis, en in geen geval spermacentrum of bij aankomst in het slachthuis, en in geen geval
later dan twaalf maanden na de datum van toelating tot het later dan twaalf maanden na de datum van toelating tot het
spermacentrum; spermacentrum;
b) van ten minste 25 % van de dieren in het spermacentrum elke drie b) van ten minste 25 % van de dieren in het spermacentrum elke drie
maanden en de dierenarts van het centrum moet erop toezien dat de maanden en de dierenarts van het centrum moet erop toezien dat de
bemonsterde dieren representatief zijn voor de totale populatie van bemonsterde dieren representatief zijn voor de totale populatie van
dat centrum, met name ten aanzien van leeftijdsgroepen en huisvesting. dat centrum, met name ten aanzien van leeftijdsgroepen en huisvesting.
3.1./2. Wanneer de tests worden uitgevoerd overeenkomstig punt 3.1./2. Wanneer de tests worden uitgevoerd overeenkomstig punt
3.1./1., b), moet de dierenarts van het centrum erop toezien dat alle 3.1./1., b), moet de dierenarts van het centrum erop toezien dat alle
dieren ten minste één keer tijdens hun verblijf in het spermacentrum dieren ten minste één keer tijdens hun verblijf in het spermacentrum
en ten minste elke twaalf maanden na de datum van toelating, als zij en ten minste elke twaalf maanden na de datum van toelating, als zij
langer dan twaalf maanden in het centrum verblijven, overeenkomstig langer dan twaalf maanden in het centrum verblijven, overeenkomstig
punt 3.1. worden getest." punt 3.1. worden getest."
Wanneer dieren een niet-negatief resultaat geven in een in punt 3.1., Wanneer dieren een niet-negatief resultaat geven in een in punt 3.1.,
onder a), bedoelde routinetest voor brucellose wordt evenwel het onder a), bedoelde routinetest voor brucellose wordt evenwel het
volgende protocol toegepast : volgende protocol toegepast :
a) de positieve sera worden onderworpen aan minstens een van de hierna a) de positieve sera worden onderworpen aan minstens een van de hierna
vermelde testen die niet is uitgevoerd op de in punt 3.1., onder a), vermelde testen die niet is uitgevoerd op de in punt 3.1., onder a),
bedoelde monsters : bedoelde monsters :
i) gebufferde Brucella-antigeentest (bengaals-roodtest); i) gebufferde Brucella-antigeentest (bengaals-roodtest);
ii) serumagglutinatietest; ii) serumagglutinatietest;
iii) complementbindingsreactie; iii) complementbindingsreactie;
iv) competitieve ELISA (cELISA); iv) competitieve ELISA (cELISA);
v) indirecte ELISA (iELISA). v) indirecte ELISA (iELISA).
b) de positief reagerende dieren worden ondergebracht in de hiertoe b) de positief reagerende dieren worden ondergebracht in de hiertoe
voorziene afzonderingsruimte. voorziene afzonderingsruimte.
c) Indien de dieren getest overeenkomstig punt i) een negatief c) Indien de dieren getest overeenkomstig punt i) een negatief
testresultaat vertonen, wordt het dier of worden de dieren beschouwd testresultaat vertonen, wordt het dier of worden de dieren beschouwd
als negatief en mag het dier of mogen de dieren opnieuw in het centrum als negatief en mag het dier of mogen de dieren opnieuw in het centrum
worden binnengebracht. Indien één of meerdere dieren positief reageren worden binnengebracht. Indien één of meerdere dieren positief reageren
op de test bedoeld in punt i), wordt bij alle dieren in de op de test bedoeld in punt i), wordt bij alle dieren in de
afzonderingsruimte een tweede serie tests verricht met monsters die afzonderingsruimte een tweede serie tests verricht met monsters die
meer dan zeven dagen na de eerste bemonstering zijn genomen. meer dan zeven dagen na de eerste bemonstering zijn genomen.
Indien de test op het tweede monster negatief is bij elk van de Indien de test op het tweede monster negatief is bij elk van de
geteste dieren, kan het resultaat beschouwd worden als niet-indicatief geteste dieren, kan het resultaat beschouwd worden als niet-indicatief
voor brucellose, en mag het dier of mogen de dieren opnieuw in het voor brucellose, en mag het dier of mogen de dieren opnieuw in het
centrum worden binnengebracht. centrum worden binnengebracht.
Indien de test op het tweede monster positief is bij één of meerdere Indien de test op het tweede monster positief is bij één of meerdere
dieren, wordt het volgende protocol toegepast : de positieve dieren dieren, wordt het volgende protocol toegepast : de positieve dieren
worden geslacht of geëuthanaseerd en bacteriologisch onderzoek wordt worden geslacht of geëuthanaseerd en bacteriologisch onderzoek wordt
uitgevoerd aan de hand van een bacteriologische cultuur op een aantal uitgevoerd aan de hand van een bacteriologische cultuur op een aantal
organen overeenkomstig de aanbevelingen in het OIE-handboek voor organen overeenkomstig de aanbevelingen in het OIE-handboek voor
diagnostische tests en vaccins voor landdieren. diagnostische tests en vaccins voor landdieren.
In geval van een in punt 3.1., onder a), bedoelde positieve test bij In geval van een in punt 3.1., onder a), bedoelde positieve test bij
één of meerdere dieren, mag als alternatief voor het hierboven één of meerdere dieren, mag als alternatief voor het hierboven
vermelde protocol voor brucellose het positieve dier onmiddellijk uit vermelde protocol voor brucellose het positieve dier onmiddellijk uit
het centrum worden verwijderd en geslacht of geëuthanaseerd. In deze het centrum worden verwijderd en geslacht of geëuthanaseerd. In deze
gevallen wordt een bacteriologisch onderzoek uitgevoerd aan de hand gevallen wordt een bacteriologisch onderzoek uitgevoerd aan de hand
van een bacteriologische cultuur op een aantal organen overeenkomstig van een bacteriologische cultuur op een aantal organen overeenkomstig
de aanbevelingen in het OIE-handboek voor diagnostische tests en de aanbevelingen in het OIE-handboek voor diagnostische tests en
vaccins voor landdieren. vaccins voor landdieren.

Art. 8.In bijlage I, Hoofdstuk IV, "Sanitaire voorwaarden voor de

Art. 8.In bijlage I, Hoofdstuk IV, "Sanitaire voorwaarden voor de
productie van sperma bestemd voor de inseminatie van zeugen op een productie van sperma bestemd voor de inseminatie van zeugen op een
referentiebedrijf", van hetzelfde besluit wordt het punt 2.2. referentiebedrijf", van hetzelfde besluit wordt het punt 2.2.
vervangen als volgt : vervangen als volgt :
"2.2. zij moeten binnen de 30 dagen voor de geplande sperma-afname met "2.2. zij moeten binnen de 30 dagen voor de geplande sperma-afname met
negatief resultaat worden onderworpen aan de volgende tests : negatief resultaat worden onderworpen aan de volgende tests :
a) voor de ziekte van Aujeszky : a) voor de ziekte van Aujeszky :
i) bij niet-ingeënte dieren, een ELISA voor de opsporing van i) bij niet-ingeënte dieren, een ELISA voor de opsporing van
antilichamen tegen het gehele virus van de ziekte van Aujeszky of zijn antilichamen tegen het gehele virus van de ziekte van Aujeszky of zijn
glycoproteïne B (ADV-gB) of glycoproteïne D (ADV-gD) of een glycoproteïne B (ADV-gB) of glycoproteïne D (ADV-gD) of een
serumneutralisatietest; serumneutralisatietest;
ii) bij dieren die zijn ingeënt met een gE-deletievaccin, een ELISA ii) bij dieren die zijn ingeënt met een gE-deletievaccin, een ELISA
voor de opsporing van antilichamen tegen glycoproteïne E van het virus voor de opsporing van antilichamen tegen glycoproteïne E van het virus
van de ziekte van Aujeszky (ADV-gE). van de ziekte van Aujeszky (ADV-gE).
b) voor brucellose : een gebufferde Brucella-antigeentest b) voor brucellose : een gebufferde Brucella-antigeentest
(bengaals-roodtest), een competitieve ELISA (cELISA) of een indirecte (bengaals-roodtest), een competitieve ELISA (cELISA) of een indirecte
ELISA (iELISA); ELISA (iELISA);
c) voor klassieke varkenspest : een antilichaam-ELISA of een c) voor klassieke varkenspest : een antilichaam-ELISA of een
serumneutralisatietest. serumneutralisatietest.
Indien één van bovengenoemde tests positief uitvalt, mag het sperma Indien één van bovengenoemde tests positief uitvalt, mag het sperma
niet voor kunstmatige inseminatie worden gebruikt. niet voor kunstmatige inseminatie worden gebruikt.
Alle tests worden verricht in een door het Agentschap erkend Alle tests worden verricht in een door het Agentschap erkend
laboratorium." laboratorium."

Art. 9.In bijlage II, hoofdstuk I, "Voorwaarden waaraan sperma moet

Art. 9.In bijlage II, hoofdstuk I, "Voorwaarden waaraan sperma moet
voldoen voor de nationale handel, het intracommunautair handelsverkeer voldoen voor de nationale handel, het intracommunautair handelsverkeer
en de invoer", punt 1.6. van hetzelfde besluit worden de woorden en de invoer", punt 1.6. van hetzelfde besluit worden de woorden
"mond- en klauwzeer, klassieke varkenspest, Afrikaanse varkenspest, "mond- en klauwzeer, klassieke varkenspest, Afrikaanse varkenspest,
vesiculaire varkensziekte, vesiculaire stomatitis en" ingevoegd tussen vesiculaire varkensziekte, vesiculaire stomatitis en" ingevoegd tussen
de woorden "vrij was van" en de woorden "de ziekte van Aujeszky". de woorden "vrij was van" en de woorden "de ziekte van Aujeszky".

Art. 10.Bijlage III bij hetzelfde besluit wordt vervangen door

Art. 10.Bijlage III bij hetzelfde besluit wordt vervangen door
bijlage I bij dit besluit. bijlage I bij dit besluit.

Art. 11.De minister bevoegd voor de veiligheid van de voedselketen,

Art. 11.De minister bevoegd voor de veiligheid van de voedselketen,
is belast met de uitvoering van dit besluit. is belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 27 juni 2016. Gegeven te Brussel, 27 juni 2016.
FILIP FILIP
Van Koningswege : Van Koningswege :
De Minister van Landbouw, De Minister van Landbouw,
W. BORSUS W. BORSUS
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 27 juni 2016 tot Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 27 juni 2016 tot
wijziging van het koninklijk besluit van 6 oktober 2006 betreffende de wijziging van het koninklijk besluit van 6 oktober 2006 betreffende de
sanitaire voorwaarden inzake de productie, de nationale handel, het sanitaire voorwaarden inzake de productie, de nationale handel, het
intracommunautair handelsverkeer en de invoer van varkenssperma. intracommunautair handelsverkeer en de invoer van varkenssperma.
FILIP FILIP
Van Koningswege : Van Koningswege :
De Minister van Landbouw De Minister van Landbouw
W. BORSUS W. BORSUS
^