Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Koninklijk Besluit van 23/05/2000
← Terug naar "Koninklijk besluit houdende bijzondere bepalingen inzake het verwerven, het in depot houden, het voorschrijven, het verschaffen en het toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren door de dierenarts en inzake het bezit en het toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren door de verantwoordelijke voor de dieren "
Koninklijk besluit houdende bijzondere bepalingen inzake het verwerven, het in depot houden, het voorschrijven, het verschaffen en het toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren door de dierenarts en inzake het bezit en het toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren door de verantwoordelijke voor de dieren Koninklijk besluit houdende bijzondere bepalingen inzake het verwerven, het in depot houden, het voorschrijven, het verschaffen en het toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren door de dierenarts en inzake het bezit en het toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren door de verantwoordelijke voor de dieren
MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU EN MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU EN
MINISTERIE VAN MIDDENSTAND EN LANDBOUW MINISTERIE VAN MIDDENSTAND EN LANDBOUW
23 MEI 2000. - Koninklijk besluit houdende bijzondere bepalingen 23 MEI 2000. - Koninklijk besluit houdende bijzondere bepalingen
inzake het verwerven, het in depot houden, het voorschrijven, het inzake het verwerven, het in depot houden, het voorschrijven, het
verschaffen en het toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren verschaffen en het toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren
door de dierenarts en inzake het bezit en het toedienen van door de dierenarts en inzake het bezit en het toedienen van
geneesmiddelen bestemd voor dieren door de verantwoordelijke voor de geneesmiddelen bestemd voor dieren door de verantwoordelijke voor de
dieren dieren
ALBERT II, Koning der Belgen, ALBERT II, Koning der Belgen,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Gelet op de wet van 28 augustus 1991 op de uitoefening van de Gelet op de wet van 28 augustus 1991 op de uitoefening van de
diergeneeskunde, inzonderheid hoofdstuk IV; diergeneeskunde, inzonderheid hoofdstuk IV;
Gelet op het advies van de Hoge Raad van de Orde der Dierenartsen; Gelet op het advies van de Hoge Raad van de Orde der Dierenartsen;
Gelet op de richtlijn 81/851/EEG van de Raad van 28 september 1981 Gelet op de richtlijn 81/851/EEG van de Raad van 28 september 1981
betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lidstaten betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der Lidstaten
inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, inzonderheid op inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, inzonderheid op
de artikelen 50ter en quater, ingevoegd bij de richtlijn 90/676/EEG de artikelen 50ter en quater, ingevoegd bij de richtlijn 90/676/EEG
van de Raad van 13 december 1990; van de Raad van 13 december 1990;
Gelet op de Richtlijn 96/23/EG van de Raad van 29 april 1996 inzake Gelet op de Richtlijn 96/23/EG van de Raad van 29 april 1996 inzake
controlemaatregelen ten aanzien van bepaalde stoffen en residuen controlemaatregelen ten aanzien van bepaalde stoffen en residuen
daarvan in levende dieren en in producten daarvan inzonderheid het daarvan in levende dieren en in producten daarvan inzonderheid het
artikel 10; artikel 10;
Gelet op de adviezen van de Raad van State; Gelet op de adviezen van de Raad van State;
Op voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid Op voordracht van Onze Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid
en Leefmilieu en onze Minister van Landbouw en Middenstand, en Leefmilieu en onze Minister van Landbouw en Middenstand,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Hebben Wij besloten en besluiten Wij :
HOOFDSTUK I. - Algemene bepalingen HOOFDSTUK I. - Algemene bepalingen

Artikel 1.Voor de toepassing van dit besluit verstaat men onder :

Artikel 1.Voor de toepassing van dit besluit verstaat men onder :
- verantwoordelijke : de eigenaar of de houder bedoeld in artikel 1, - verantwoordelijke : de eigenaar of de houder bedoeld in artikel 1,
3°, van de wet van 28 augustus 1991 op de uitoefening van de 3°, van de wet van 28 augustus 1991 op de uitoefening van de
diergeneeskunde; diergeneeskunde;
- geneesmiddelen : de geneesmiddelen zoals bedoeld in artikel 1 van de - geneesmiddelen : de geneesmiddelen zoals bedoeld in artikel 1 van de
wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen; wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen;
- apotheker : iedere persoon die de vergunning bezit de farmacie te - apotheker : iedere persoon die de vergunning bezit de farmacie te
beoefenen en die werkelijk een voor het publiek toegankelijke officina beoefenen en die werkelijk een voor het publiek toegankelijke officina
beheert. beheert.

Art. 2.Dit besluit is niet van toepassing op de gemedicineerde

Art. 2.Dit besluit is niet van toepassing op de gemedicineerde
voormengsels en de gemedicineerde diervoeders als bedoeld in de wet voormengsels en de gemedicineerde diervoeders als bedoeld in de wet
van 21 juni 1983 betreffende de gemedicineerde dierenvoeders, met van 21 juni 1983 betreffende de gemedicineerde dierenvoeders, met
uitzondering van hetgeen ter zake bepaald is in artikel 18 van dit uitzondering van hetgeen ter zake bepaald is in artikel 18 van dit
besluit. besluit.
HOOFDSTUK II. - Het verwerven, het in depot houden, het verschaffen en HOOFDSTUK II. - Het verwerven, het in depot houden, het verschaffen en
het toedienen van geneesmiddelen door de dierenarts het toedienen van geneesmiddelen door de dierenarts

Art. 3.De dierenarts die geneesmiddelen houdt, verschaft of zelf

Art. 3.De dierenarts die geneesmiddelen houdt, verschaft of zelf
toedient, moet ze betrekken bij een apotheker. toedient, moet ze betrekken bij een apotheker.
De dierenarts depothouder is een natuurlijk persoon die slechts kan De dierenarts depothouder is een natuurlijk persoon die slechts kan
beschikken over één depot dat ondeelbaar is en zich bevindt op het beschikken over één depot dat ondeelbaar is en zich bevindt op het
adres dat betekend is aan de provinciale geneeskundige commissie. De adres dat betekend is aan de provinciale geneeskundige commissie. De
bestelling geschiedt bij middel van een ondertekende, gedagtekende bestelling geschiedt bij middel van een ondertekende, gedagtekende
bestelbon die in twee exemplaren is opgesteld. bestelbon die in twee exemplaren is opgesteld.
De bestelbon is een document waarop volgende gegevens voorgedrukt De bestelbon is een document waarop volgende gegevens voorgedrukt
staan : staan :
1° de naam en voornaam van de dierenarts en het adres van zijn/haar 1° de naam en voornaam van de dierenarts en het adres van zijn/haar
depot; depot;
2° een volgnummer samengesteld uit het inschrijvingsnummer bij de Orde 2° een volgnummer samengesteld uit het inschrijvingsnummer bij de Orde
der Dierenartsen voorafgegaan door een 0 voor de Nederlandstalige der Dierenartsen voorafgegaan door een 0 voor de Nederlandstalige
dierenarts en een 1 voor de Franstalige dierenarts en gevolgd door een dierenarts en een 1 voor de Franstalige dierenarts en gevolgd door een
doorlopend nummer. Het volgnummer wordt voorafgegaan door de twee doorlopend nummer. Het volgnummer wordt voorafgegaan door de twee
laatste cijfers van het jaar waarin het document gedrukt wordt. laatste cijfers van het jaar waarin het document gedrukt wordt.
Alle geneesmiddelen die zich in zijn/haar depot bevinden moeten kunnen Alle geneesmiddelen die zich in zijn/haar depot bevinden moeten kunnen
verantwoord worden door een bestelbon waarvan de uitvoering door de verantwoord worden door een bestelbon waarvan de uitvoering door de
apotheker ondertekend en gedagtekend wordt. apotheker ondertekend en gedagtekend wordt.
De bestelbons kunnen vervangen worden door een elektronisch systeem De bestelbons kunnen vervangen worden door een elektronisch systeem
dat dezelfde gegevens bevat en waarvan het aflezen eenvoudig en dat dezelfde gegevens bevat en waarvan het aflezen eenvoudig en
onmiddellijk kan gebeuren. onmiddellijk kan gebeuren.

Art. 4.De dierenarts bewaart de exemplaren van de bestelbons,

Art. 4.De dierenarts bewaart de exemplaren van de bestelbons,
afgegeven door de apotheker, klasseert ze naar tijdsorde en bewaart ze afgegeven door de apotheker, klasseert ze naar tijdsorde en bewaart ze
gedurende 10 jaar te rekenen vanaf de datum van hun uitvoering. gedurende 10 jaar te rekenen vanaf de datum van hun uitvoering.

Art. 5.De dierenarts houdt een register bij waarin hij dagelijks,

Art. 5.De dierenarts houdt een register bij waarin hij dagelijks,
leesbaar, juist en volledig voor ieder verwerven van geneesmiddelen, leesbaar, juist en volledig voor ieder verwerven van geneesmiddelen,
de volgende inlichtingen inschrijft of laat inschrijven : de volgende inlichtingen inschrijft of laat inschrijven :
1° de datum; 1° de datum;
2° de nauwkeurige identificatie van het geneesmiddel; 2° de nauwkeurige identificatie van het geneesmiddel;
3° het lotnummer van de fabricatie; 3° het lotnummer van de fabricatie;
4° de ontvangen hoeveelheid; 4° de ontvangen hoeveelheid;
5° de naam en het adres van de leverancier. 5° de naam en het adres van de leverancier.
Hij houdt tevens een register bij waarin hij dagelijks leesbaar juist Hij houdt tevens een register bij waarin hij dagelijks leesbaar juist
en volledig voor iedere verschaffing of toediening van geneesmiddelen en volledig voor iedere verschaffing of toediening van geneesmiddelen
de volgende inlichtingen inschrijft of laat inschrijven : de volgende inlichtingen inschrijft of laat inschrijven :
1° de datum; 1° de datum;
2° de nauwkeurige identificatie van het geneesmiddel; 2° de nauwkeurige identificatie van het geneesmiddel;
3° het lotnummer van de fabricatie; 3° het lotnummer van de fabricatie;
4° de verschafte of toegediende hoeveelheid; 4° de verschafte of toegediende hoeveelheid;
5° het nummer van het document bedoeld in artikel 6. 5° het nummer van het document bedoeld in artikel 6.
Elk van deze registers kan vervangen worden door een ander systeem dat Elk van deze registers kan vervangen worden door een ander systeem dat
dezelfde gegevens bevat en waarvan het aflezen eenvoudig is en dezelfde gegevens bevat en waarvan het aflezen eenvoudig is en
onmiddellijk kan gebeuren. onmiddellijk kan gebeuren.

Art. 6.De dierenarts die een geneesmiddel, bedoeld in het artikel 5,

Art. 6.De dierenarts die een geneesmiddel, bedoeld in het artikel 5,
zelf toedient of verschaft aan een verantwoordelijke, moet een zelf toedient of verschaft aan een verantwoordelijke, moet een
document opstellen dat voldoet aan de bepalingen van de artikelen 7 document opstellen dat voldoet aan de bepalingen van de artikelen 7
tot 9 van dit besluit, ter verantwoording van de uitgaande tot 9 van dit besluit, ter verantwoording van de uitgaande
geneesmiddelen die in het register, bedoeld in het artikel 5, tweede geneesmiddelen die in het register, bedoeld in het artikel 5, tweede
lid voorkomen. lid voorkomen.
Dit document, het toedienings- en verschaffingsdocument genoemd, wordt Dit document, het toedienings- en verschaffingsdocument genoemd, wordt
opgemaakt op het ogenblik van de toediening of van de verschaffing van opgemaakt op het ogenblik van de toediening of van de verschaffing van
het geneesmiddel. het geneesmiddel.

Art. 7.De dierenarts gebruikt een document waarop vooraf volgende

Art. 7.De dierenarts gebruikt een document waarop vooraf volgende
gegevens gedrukt staan : gegevens gedrukt staan :
1° de naam, de voornaam van de dierenarts en het adres van zijn/haar 1° de naam, de voornaam van de dierenarts en het adres van zijn/haar
depot; depot;
2° een volgnummer samengesteld uit het inschrijvingsnummer bij de Orde 2° een volgnummer samengesteld uit het inschrijvingsnummer bij de Orde
der Dierenartsen voorafgegaan door een 0 voor de Nederlandstalige der Dierenartsen voorafgegaan door een 0 voor de Nederlandstalige
dierenarts en een 1 voor de Franstalige dierenarts en gevolgd door een dierenarts en een 1 voor de Franstalige dierenarts en gevolgd door een
doorlopend nummer. Het volgnummer wordt voorafgegaan door de twee doorlopend nummer. Het volgnummer wordt voorafgegaan door de twee
laatste cijfers van het jaar waarin het document gedrukt wordt. laatste cijfers van het jaar waarin het document gedrukt wordt.

Art. 8.De dierenarts vermeldt op het document volgende inlichtingen :

Art. 8.De dierenarts vermeldt op het document volgende inlichtingen :
1° De datum van het opmaken van het document; 1° De datum van het opmaken van het document;
2° De naam en adres van de verantwoordelijke en, in voorkomend geval, 2° De naam en adres van de verantwoordelijke en, in voorkomend geval,
het adres van het beslag waar het dier of de groep dieren gehouden het adres van het beslag waar het dier of de groep dieren gehouden
worden waarvoor de geneesmiddelen bestemd zijn; worden waarvoor de geneesmiddelen bestemd zijn;
3° De identificatie van het dier of, in voorkomend geval, van de groep 3° De identificatie van het dier of, in voorkomend geval, van de groep
en het aantal dieren waarvoor de geneesmiddelen bestemd zijn; en het aantal dieren waarvoor de geneesmiddelen bestemd zijn;
4° De behandelde aandoening of aandoeningen; 4° De behandelde aandoening of aandoeningen;
5° De precieze benaming van ieder geneesmiddel met het lotnummer van 5° De precieze benaming van ieder geneesmiddel met het lotnummer van
de fabricatie, alsook de verschafte of toegediende hoeveelheid; de fabricatie, alsook de verschafte of toegediende hoeveelheid;
6° De aanwijzingen voor het gebruik van ieder geneesmiddel met 6° De aanwijzingen voor het gebruik van ieder geneesmiddel met
vermelding van de posologie, de duur van de behandeling en, in vermelding van de posologie, de duur van de behandeling en, in
voorkomend geval, de wachttijd of de wachttijden die moeten in acht voorkomend geval, de wachttijd of de wachttijden die moeten in acht
genomen worden alvorens de producten van het behandelde dier of in genomen worden alvorens de producten van het behandelde dier of in
voorkomend geval, de groep dieren voor consumptie mogen geleverd voorkomend geval, de groep dieren voor consumptie mogen geleverd
worden; worden;
7° De handtekening van de dierenarts. 7° De handtekening van de dierenarts.
De verantwoordelijke van het dier of de dieren tekent het document De verantwoordelijke van het dier of de dieren tekent het document
voor ontvangst. voor ontvangst.

Art. 9.Het document wordt minstens in twee luiken met verschillende

Art. 9.Het document wordt minstens in twee luiken met verschillende
kleur, opgesteld : kleur, opgesteld :
1° Het eerste luik, met gele kleur, is het origineel en is bestemd 1° Het eerste luik, met gele kleur, is het origineel en is bestemd
voor de verantwoordelijke voor de dieren; voor de verantwoordelijke voor de dieren;
2° Het tweede luik, met roze kleur, wordt bewaard door de dierenarts. 2° Het tweede luik, met roze kleur, wordt bewaard door de dierenarts.

Art. 10.Wanneer de dierenarts rechtstreeks geneesmiddelen verschaft

Art. 10.Wanneer de dierenarts rechtstreeks geneesmiddelen verschaft
voor toediening door de verantwoordelijke aan zijn dieren, vermeldt voor toediening door de verantwoordelijke aan zijn dieren, vermeldt
hij zijn identiteit en het volgnummer van het document van toediening hij zijn identiteit en het volgnummer van het document van toediening
en verschaffing op de primaire verpakking van ieder geneesmiddel. en verschaffing op de primaire verpakking van ieder geneesmiddel.

Art. 11.Ten minste éénmaal per jaar houdt de dierenarts een

Art. 11.Ten minste éénmaal per jaar houdt de dierenarts een
gedetailleerde controle waarbij de registers van de inkomende en gedetailleerde controle waarbij de registers van de inkomende en
uitgaande geneesmiddelen worden vergeleken met de voorraden, uitgaande geneesmiddelen worden vergeleken met de voorraden,
verschillen moeten worden gesignaleerd in een verslag. Deze gegevens verschillen moeten worden gesignaleerd in een verslag. Deze gegevens
worden voor inspectie ter beschikking gehouden van de overheidsagenten worden voor inspectie ter beschikking gehouden van de overheidsagenten
bedoeld in artikel 34 van de voornoemde wet van 28 augustus 1991 en bedoeld in artikel 34 van de voornoemde wet van 28 augustus 1991 en
dit gedurende een periode van tenminste vijf jaar. dit gedurende een periode van tenminste vijf jaar.

Art. 12.De bepalingen van dit hoofdstuk zijn niet van toepassing voor

Art. 12.De bepalingen van dit hoofdstuk zijn niet van toepassing voor
geneesmiddelen die uitsluitend geregistreerd zijn voor geneesmiddelen die uitsluitend geregistreerd zijn voor
gezelschapsdieren waarvan het vlees of de producten niet zullen gezelschapsdieren waarvan het vlees of de producten niet zullen
bestemd zijn voor consumptie en die niet aan het geneeskundig bestemd zijn voor consumptie en die niet aan het geneeskundig
voorschrift onderworpen zijn. voorschrift onderworpen zijn.
HOOFDSTUK III. - Het voorschrijven van geneesmiddelen door de HOOFDSTUK III. - Het voorschrijven van geneesmiddelen door de
dierenarts dierenarts

Art. 13.De dierenarts die één of meerdere geneesmiddelen voorschrijft

Art. 13.De dierenarts die één of meerdere geneesmiddelen voorschrijft
moet een voorschrift opmaken dat voldoet aan de artikelen 14 tot 17 moet een voorschrift opmaken dat voldoet aan de artikelen 14 tot 17
van dit besluit. van dit besluit.

Art. 14.De dierenarts gebruikt een document waarop vooraf volgende

Art. 14.De dierenarts gebruikt een document waarop vooraf volgende
gegevens gedrukt staan : gegevens gedrukt staan :
1° de naam, voornaam en het adres van de dierenarts; 1° de naam, voornaam en het adres van de dierenarts;
2° een volgnummer samengesteld uit het inschrijvingsnummer bij de Orde 2° een volgnummer samengesteld uit het inschrijvingsnummer bij de Orde
der Dierenartsen voorafgegaan door een 0 voor de Nederlandstalige der Dierenartsen voorafgegaan door een 0 voor de Nederlandstalige
dierenarts en een 1 voor de Franstalige dierenarts en gevolgd door een dierenarts en een 1 voor de Franstalige dierenarts en gevolgd door een
doorlopend nummer. Het volgnummer wordt voorafgegaan door de twee doorlopend nummer. Het volgnummer wordt voorafgegaan door de twee
laatste cijfers van het jaar waarin het document gedrukt wordt. laatste cijfers van het jaar waarin het document gedrukt wordt.

Art. 15.De dierenarts vermeldt op het document volgende inlichtingen

Art. 15.De dierenarts vermeldt op het document volgende inlichtingen
: :
1° de datum van het opmaken van het voorschrift; 1° de datum van het opmaken van het voorschrift;
2° De naam en adres van de verantwoordelijke en, in voorkomend geval, 2° De naam en adres van de verantwoordelijke en, in voorkomend geval,
het adres van het beslag waar het dier of de groep dieren gehouden het adres van het beslag waar het dier of de groep dieren gehouden
worden waarvoor de geneesmiddelen bestemd zijn; worden waarvoor de geneesmiddelen bestemd zijn;
3° de identificatie van het dier of, in voorkomend geval, van de groep 3° de identificatie van het dier of, in voorkomend geval, van de groep
en het aantal dieren waarvoor de geneesmiddelen worden voorgeschreven; en het aantal dieren waarvoor de geneesmiddelen worden voorgeschreven;
4° de precieze benaming en de hoeveelheid van ieder geneesmiddel; 4° de precieze benaming en de hoeveelheid van ieder geneesmiddel;
5° de behandelde aandoening of aandoeningen; 5° de behandelde aandoening of aandoeningen;
6° De aanwijzingen voor het gebruik van ieder geneesmiddel met 6° De aanwijzingen voor het gebruik van ieder geneesmiddel met
vermelding van de dosering en de posologie, de duur van de behandeling vermelding van de dosering en de posologie, de duur van de behandeling
en, in voorkomend geval, de wachttijd of de wachttijden die moeten in en, in voorkomend geval, de wachttijd of de wachttijden die moeten in
acht genomen worden alvorens de producten van het behandelde dier of, acht genomen worden alvorens de producten van het behandelde dier of,
in voorkomend geval, van de groep dieren voor consumptie mogen in voorkomend geval, van de groep dieren voor consumptie mogen
geleverd worden; geleverd worden;
7° de geldigheidsduur van het voorschrift; 7° de geldigheidsduur van het voorschrift;
8° de handtekening van de dierenarts. 8° de handtekening van de dierenarts.

Art. 16.De geldigheidsduur van het voorschrift mag de vijftien dagen

Art. 16.De geldigheidsduur van het voorschrift mag de vijftien dagen
niet overschrijden. niet overschrijden.

Art. 17.Het voorgedrukt document wordt minstens in drie luiken met

Art. 17.Het voorgedrukt document wordt minstens in drie luiken met
verschillende kleur opgemaakt. verschillende kleur opgemaakt.
1° Het eerste luik, met witte kleur, is het origineel en is bestemd 1° Het eerste luik, met witte kleur, is het origineel en is bestemd
voor de apotheker die het voorschrift uitvoert. voor de apotheker die het voorschrift uitvoert.
2° Het tweede luik, met gele kleur, is bestemd voor de 2° Het tweede luik, met gele kleur, is bestemd voor de
verantwoordelijke voor de dieren. verantwoordelijke voor de dieren.
3° Het derde luik, met roze kleur, wordt bewaard door de dierenarts. 3° Het derde luik, met roze kleur, wordt bewaard door de dierenarts.
De verantwoordelijke overhandigt het eerste en tweede luik aan de De verantwoordelijke overhandigt het eerste en tweede luik aan de
apotheker en neemt het door de apotheker ondertekende en gedagtekende apotheker en neemt het door de apotheker ondertekende en gedagtekende
tweede luik in ontvangst. tweede luik in ontvangst.
HOOFDSTUK IV. - Het bezit en het toedienen van geneesmiddelen door de HOOFDSTUK IV. - Het bezit en het toedienen van geneesmiddelen door de
verantwoordelijke voor de dieren verantwoordelijke voor de dieren

Art. 18.§ 1. De verantwoordelijke moet op ieder ogenblik, het

Art. 18.§ 1. De verantwoordelijke moet op ieder ogenblik, het
verwerven, het bezitten en het toedienen van geneesmiddelen, die verwerven, het bezitten en het toedienen van geneesmiddelen, die
voorschriftplichtig zijn, kunnen verantwoorden. voorschriftplichtig zijn, kunnen verantwoorden.
Daartoe, bewaart hij gedurende vijf jaar, in chronologische volgorde Daartoe, bewaart hij gedurende vijf jaar, in chronologische volgorde
en doorlopend genummerd, de documenten bedoeld in de hoofdstukken II en doorlopend genummerd, de documenten bedoeld in de hoofdstukken II
en III die hem respectievelijk door de dierenarts of de apotheker en III die hem respectievelijk door de dierenarts of de apotheker
overhandigd worden. overhandigd worden.
§ 2. De verantwoordelijke die in toepassing van artikel 6, § 3, van § 2. De verantwoordelijke die in toepassing van artikel 6, § 3, van
het koninklijk besluit van 10 april 2000 houdende bepalingen het koninklijk besluit van 10 april 2000 houdende bepalingen
betreffende de diergeneeskundige bedrijfsbegeleiding beschikt over een betreffende de diergeneeskundige bedrijfsbegeleiding beschikt over een
geneesmiddelenvoorraad, is ertoe gehouden per diersoort het gebruik geneesmiddelenvoorraad, is ertoe gehouden per diersoort het gebruik
van geneesmiddelen die door hemzelf worden toegediend te van geneesmiddelen die door hemzelf worden toegediend te
verantwoorden. verantwoorden.
Dagelijks verantwoordt hij door opsomming in een register alle Dagelijks verantwoordt hij door opsomming in een register alle
toegediende geneesmiddelen en gemedicineerde diervoeders : toegediende geneesmiddelen en gemedicineerde diervoeders :
- aan varkens en runderen gedurende de twee maanden voorafgaand aan de - aan varkens en runderen gedurende de twee maanden voorafgaand aan de
slachting; slachting;
- aan pluimvee, konijnen, hertachtigen, geiten, schapen, paarden en - aan pluimvee, konijnen, hertachtigen, geiten, schapen, paarden en
vissen gedurende de maand voorafgaand aan de slachting; vissen gedurende de maand voorafgaand aan de slachting;
- aan kalveren in vetmesting vanaf 16 weken oud; - aan kalveren in vetmesting vanaf 16 weken oud;
- aan pluimvee dat eieren produceert voor humane consumptie. - aan pluimvee dat eieren produceert voor humane consumptie.
Dit register bevat de volgende gegevens : Dit register bevat de volgende gegevens :
1° de identificatie van (het) dier(en) of in voorkomend geval van de 1° de identificatie van (het) dier(en) of in voorkomend geval van de
groep dieren; groep dieren;
2° de behandelde stoornis(sen); 2° de behandelde stoornis(sen);
3° de juiste benaming van het of de geneesmiddel(en); 3° de juiste benaming van het of de geneesmiddel(en);
4° het nummer van het voorschrift of van het toedienings- en 4° het nummer van het voorschrift of van het toedienings- en
verschaffingsdocument; verschaffingsdocument;
5° de gebruikte hoeveelheid of hoeveelheden per geneesmiddel; 5° de gebruikte hoeveelheid of hoeveelheden per geneesmiddel;
6° de begin- en einddatum van de behandeling; 6° de begin- en einddatum van de behandeling;
7° de wachttijd(en) die moet(en) in acht genomen worden, alvorens de 7° de wachttijd(en) die moet(en) in acht genomen worden, alvorens de
producten van het behandelde dier of in voorkomend geval van de groep producten van het behandelde dier of in voorkomend geval van de groep
dieren, voor consumptie mogen geleverd worden. dieren, voor consumptie mogen geleverd worden.
Per week verantwoordt hij door opsomming in een register, alle Per week verantwoordt hij door opsomming in een register, alle
toegediende geneesmiddelen en gemedicineerde diervoeders aan dieren, toegediende geneesmiddelen en gemedicineerde diervoeders aan dieren,
vermeld in paragraaf 2 tweede alinea van dit artikel en buiten de vermeld in paragraaf 2 tweede alinea van dit artikel en buiten de
genoemde periode. Dit register bevat de volgende gegevens vermeldt : genoemde periode. Dit register bevat de volgende gegevens vermeldt :
1° de beschrijving van de behandelde diersoort; 1° de beschrijving van de behandelde diersoort;
2° de behandelde stoornis(sen); 2° de behandelde stoornis(sen);
3° de juiste benaming van het of de geneesmiddel(en); 3° de juiste benaming van het of de geneesmiddel(en);
4° het nummer van het voorschrift of van het toedienings- en 4° het nummer van het voorschrift of van het toedienings- en
verschaffingsdocument; verschaffingsdocument;
5° de gebruikte hoeveelhe(i)d(en) per geneesmiddel. 5° de gebruikte hoeveelhe(i)d(en) per geneesmiddel.
De verantwoordelijke houdt een register per diersoort. De verantwoordelijke houdt een register per diersoort.

Art. 19.De geneesmiddelen moeten door de verantwoordelijke voor de

Art. 19.De geneesmiddelen moeten door de verantwoordelijke voor de
dieren bewaard worden in hun primaire verpakking, waarop, naargelang dieren bewaard worden in hun primaire verpakking, waarop, naargelang
het geval, de vermeldingen bedoeld in artikel 10 van dit besluit of, het geval, de vermeldingen bedoeld in artikel 10 van dit besluit of,
van artikel 4, tweede lid van het koninklijk besluit van 16 maart van artikel 4, tweede lid van het koninklijk besluit van 16 maart
1984, houdende bijzondere bepalingen inzake geneesmiddelen, zijn 1984, houdende bijzondere bepalingen inzake geneesmiddelen, zijn
aangebracht. aangebracht.

Art. 20.De uitbreiding van de lijst van geneesmiddelen die enkel door

Art. 20.De uitbreiding van de lijst van geneesmiddelen die enkel door
de dierenarts mogen toegediend worden in toepassing van artikel 12, § de dierenarts mogen toegediend worden in toepassing van artikel 12, §
2, van de wet op de uitoefening van de diergeneeskunde, is als bijlage 2, van de wet op de uitoefening van de diergeneeskunde, is als bijlage
I bij dit besluit gevoegd; I bij dit besluit gevoegd;
De lijst van de geneesmiddelen die de verantwoordelijke aan zijn De lijst van de geneesmiddelen die de verantwoordelijke aan zijn
dieren mag toedienen in toepassing van artikel 12, § 3, van de wet op dieren mag toedienen in toepassing van artikel 12, § 3, van de wet op
de uitoefening van de diergeneeskunde, is als bijlage II bij dit de uitoefening van de diergeneeskunde, is als bijlage II bij dit
besluit gevoegd. besluit gevoegd.
De lijst van voorschriftplichtige geneesmiddelen die de De lijst van voorschriftplichtige geneesmiddelen die de
verantwoordelijke in zijn voorraad mag hebben in toepassing van verantwoordelijke in zijn voorraad mag hebben in toepassing van
artikel 11, § 3, van de wet op de uitoefening van de diergeneeskunde, artikel 11, § 3, van de wet op de uitoefening van de diergeneeskunde,
is als bijlage III bij dit besluit gevoegd. is als bijlage III bij dit besluit gevoegd.

Art. 21.De bepalingen van het artikel 18 zijn niet van toepassing

Art. 21.De bepalingen van het artikel 18 zijn niet van toepassing
voor geneesmiddelen die uitsluitend toegediend worden aan voor geneesmiddelen die uitsluitend toegediend worden aan
gezelschapsdieren waarvan het vlees of de producten niet zullen gezelschapsdieren waarvan het vlees of de producten niet zullen
bestemd zijn voor consumptie. bestemd zijn voor consumptie.
HOOFDSTUK V. - Slotbepalingen HOOFDSTUK V. - Slotbepalingen

Art. 22.De Minister bevoegd voor Landbouw bepaalt het model en de

Art. 22.De Minister bevoegd voor Landbouw bepaalt het model en de
gebruiksvoorwaarden van de documenten bedoeld in de artikelen 6 en 13 gebruiksvoorwaarden van de documenten bedoeld in de artikelen 6 en 13
en van het register bedoeld in het artikel 18. Hij kan het model van en van het register bedoeld in het artikel 18. Hij kan het model van
het register aanpassen in functie van de diersoort en van het het register aanpassen in functie van de diersoort en van het
bedrijfstype. bedrijfstype.
In afwijking van de bepalingen van artikelen 6, 13 en 18 van dit In afwijking van de bepalingen van artikelen 6, 13 en 18 van dit
besluit kan de Minister een andere wijze toelaten voor de registratie besluit kan de Minister een andere wijze toelaten voor de registratie
van het verwerven, het verschaffen, het toedienen, het voorschrijven van het verwerven, het verschaffen, het toedienen, het voorschrijven
of het bezitten van de geneesmiddelen aan te wenden voor de ziekten of het bezitten van de geneesmiddelen aan te wenden voor de ziekten
zoals bepaald in hoofdstuk III van de dierengezondheidswet van 24 zoals bepaald in hoofdstuk III van de dierengezondheidswet van 24
maart 1987. maart 1987.

Art. 23.De documenten en het register bedoeld in de artikelen 6, 13

Art. 23.De documenten en het register bedoeld in de artikelen 6, 13
en 18 worden geleverd door de door de Minister bevoegd voor Landbouw en 18 worden geleverd door de door de Minister bevoegd voor Landbouw
erkende Verbonden voor de bestrijding van dierenziekten bedoeld in het erkende Verbonden voor de bestrijding van dierenziekten bedoeld in het
artikel 3 van de bovengenoemde wet van 24 maart 1987, na akkoord van artikel 3 van de bovengenoemde wet van 24 maart 1987, na akkoord van
de Veterinaire Diensten van het Ministerie van Landbouw. De bestelbon de Veterinaire Diensten van het Ministerie van Landbouw. De bestelbon
voor de documenten bedoeld in de artikelen 6 en 13 van dit besluit voor de documenten bedoeld in de artikelen 6 en 13 van dit besluit
vermeldt het aantal gevraagde documenten en de toe te kennen vermeldt het aantal gevraagde documenten en de toe te kennen
volgnummers op dusdanige wijze dat zij rechtstreeks volgen op het volgnummers op dusdanige wijze dat zij rechtstreeks volgen op het
laatst reeds toegekende nummer. laatst reeds toegekende nummer.

Art. 24.De registers, bedoeld in artikel 5 en 18 en de documenten

Art. 24.De registers, bedoeld in artikel 5 en 18 en de documenten
bedoeld in artikel 6 en 14 worden gedurende een periode van vijf jaar bedoeld in artikel 6 en 14 worden gedurende een periode van vijf jaar
ter beschikking gehouden van de overheidsagenten bedoeld in artikel 34 ter beschikking gehouden van de overheidsagenten bedoeld in artikel 34
van de voornoemde wet van 28 augustus 1991. van de voornoemde wet van 28 augustus 1991.

Art. 25.De inbreuken op de bepalingen van dit besluit worden

Art. 25.De inbreuken op de bepalingen van dit besluit worden
opgespoord, vastgesteld en gestraft overeenkomstig de voornoemde wet opgespoord, vastgesteld en gestraft overeenkomstig de voornoemde wet
van 28 augustus 1991. van 28 augustus 1991.

Art. 26.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de derde

Art. 26.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de derde
maand na die waarin het in het Belgisch Staatsblad is bekendgemaakt. maand na die waarin het in het Belgisch Staatsblad is bekendgemaakt.

Art. 27.Onze Minister van Landbouw en Middenstand en Onze Minister

Art. 27.Onze Minister van Landbouw en Middenstand en Onze Minister
van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu zijn, ieder van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu zijn, ieder
volgens hun bevoegdheid, belast met de uitvoering van dit besluit. volgens hun bevoegdheid, belast met de uitvoering van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 23 mei 2000. Gegeven te Brussel, 23 mei 2000.
ALBERT ALBERT
Van Koningswege : Van Koningswege :
De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu,
Mevr. M. AELVOET Mevr. M. AELVOET
De Minister van Landbouw en Middenstand, De Minister van Landbouw en Middenstand,
J. GABRIELS J. GABRIELS
Bijlage I van het Koninklijk besluit van 23 mei 2000 houdende Bijlage I van het Koninklijk besluit van 23 mei 2000 houdende
bijzondere bepalingen inzake het verwerven, het in depot houden, het bijzondere bepalingen inzake het verwerven, het in depot houden, het
voorschrijven, het verschaffen en het toedienen van geneesmiddelen voorschrijven, het verschaffen en het toedienen van geneesmiddelen
bestemd voor dieren door de dierenarts en inzake het bezit en het bestemd voor dieren door de dierenarts en inzake het bezit en het
toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren door de toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren door de
verantwoordelijke voor de dieren verantwoordelijke voor de dieren
Lijst ter aanvulling van de groepen geneesmiddelen die slechts door de Lijst ter aanvulling van de groepen geneesmiddelen die slechts door de
dierenarts mogen toegediend worden : dierenarts mogen toegediend worden :
- stoffen met beta-adrenergische werking met uitzondering van die in - stoffen met beta-adrenergische werking met uitzondering van die in
bijlage II; bijlage II;
- stoffen met productiestimulerende werking bij dieren; - stoffen met productiestimulerende werking bij dieren;
- stoffen uitsluitend geregistreerd voor intraveneuse toediening bij - stoffen uitsluitend geregistreerd voor intraveneuse toediening bij
dieren. dieren.
Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 23 mei 2000. Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 23 mei 2000.
ALBERT ALBERT
Van Koningswege : Van Koningswege :
De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu,
Mevr. M. AELVOET Mevr. M. AELVOET
De Minister van Landbouw en Middenstand, De Minister van Landbouw en Middenstand,
J. GABRIELS J. GABRIELS
Bijlage II van het Koninklijk besluit van 23 mei 2000 houdende Bijlage II van het Koninklijk besluit van 23 mei 2000 houdende
bijzondere bepalingen inzake het verwerven, het in depot houden, het bijzondere bepalingen inzake het verwerven, het in depot houden, het
voorschrijven, het verschaffen en het toedienen van geneesmiddelen voorschrijven, het verschaffen en het toedienen van geneesmiddelen
bestemd voor dieren door de dierenarts en inzake het bezit en het bestemd voor dieren door de dierenarts en inzake het bezit en het
toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren door de toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren door de
verantwoordelijke voor de dieren verantwoordelijke voor de dieren
Lijst van geneesmiddelen die door de verantwoordelijke aan zijn dieren Lijst van geneesmiddelen die door de verantwoordelijke aan zijn dieren
mogen toegediend worden in het kader van een diergeneeskundige mogen toegediend worden in het kader van een diergeneeskundige
bedrijfsbegeleidingsovereenkomst en/of in het kader van een bedrijfsbegeleidingsovereenkomst en/of in het kader van een
schriftelijk akkoord : schriftelijk akkoord :
Hormonen en stoffen met hormonale werking en stoffen met Hormonen en stoffen met hormonale werking en stoffen met
ss-adrenergische werking ss-adrenergische werking
* oxytocine * oxytocine
* gonadotropines met FSH en/of LH werking, enkelvoudig of in * gonadotropines met FSH en/of LH werking, enkelvoudig of in
combinatie combinatie
* gonadorelines (GnRH) * gonadorelines (GnRH)
Voor toediening bij paardachtigen Voor toediening bij paardachtigen
* ss-agonisten voor peroraal gebruik : clenbuterol * ss-agonisten voor peroraal gebruik : clenbuterol
Voor toediening bij het varken Voor toediening bij het varken
* ss-blokker : carazolol * ss-blokker : carazolol
Geneesmiddelen met actieve substanties opgenomen in bijlage I, II en Geneesmiddelen met actieve substanties opgenomen in bijlage I, II en
III van de Verordening 2377/90 III van de Verordening 2377/90
* Prostaglandines met luteolytische werking * Prostaglandines met luteolytische werking
* Niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen * Niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen
* tranquilantia * tranquilantia
Entstoffen en sera in het kader van lopende preventieprogramma's Entstoffen en sera in het kader van lopende preventieprogramma's
Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 23 mei 2000. Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 23 mei 2000.
ALBERT ALBERT
Van Koningswege : Van Koningswege :
De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu,
Mevr. M. AELVOET Mevr. M. AELVOET
De Minister van Landbouw en Middenstand, De Minister van Landbouw en Middenstand,
J. GABRIELS J. GABRIELS
Bijlage III van het Koninklijk besluit van 23 mei 2000 houdende Bijlage III van het Koninklijk besluit van 23 mei 2000 houdende
bijzondere bepalingen inzake het verwerven, het in depot houden, het bijzondere bepalingen inzake het verwerven, het in depot houden, het
voorschrijven, het verschaffen en het toedienen van geneesmiddelen voorschrijven, het verschaffen en het toedienen van geneesmiddelen
bestemd voor dieren door de dierenarts en inzake het bezit en het bestemd voor dieren door de dierenarts en inzake het bezit en het
toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren door de toedienen van geneesmiddelen bestemd voor dieren door de
verantwoordelijke voor de dieren verantwoordelijke voor de dieren
Lijst van de voorschriftplichtige geneesmiddelen die een Lijst van de voorschriftplichtige geneesmiddelen die een
verantwoordelijke in zijn bezit mag hebben : verantwoordelijke in zijn bezit mag hebben :
- alle geneesmiddelen genoemd in bijlage II; - alle geneesmiddelen genoemd in bijlage II;
- anti-infectieuse geneesmiddelen met uitsluiting van de substanties - anti-infectieuse geneesmiddelen met uitsluiting van de substanties
vermeld in artikel 5 van Verordening 2377/90/EEG van de Raad van 26 vermeld in artikel 5 van Verordening 2377/90/EEG van de Raad van 26
juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van juni 1990 houdende een communautaire procedure tot vaststelling van
maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig maximumwaarden voor residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig
gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong en opgesomd in gebruik in levensmiddelen van dierlijke oorsprong en opgesomd in
bijlage IV van voornoemde Verordening 2377/90/EEG; bijlage IV van voornoemde Verordening 2377/90/EEG;
- anti-parasitaire middelen (antiprotozoaire middelen, anthelmintica - anti-parasitaire middelen (antiprotozoaire middelen, anthelmintica
en anti-ectoparasitaire middelen). en anti-ectoparasitaire middelen).
Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 23 mei 2000. Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 23 mei 2000.
ALBERT ALBERT
Van Koningswege : Van Koningswege :
De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu,
Mme M. AELVOET Mme M. AELVOET
De Minister van Landbouw en Middenstand, De Minister van Landbouw en Middenstand,
J. GABRIELS J. GABRIELS
^