Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Koninklijk Besluit van 17/08/1999
← Terug naar "Koninklijk besluit betreffende de opening van een apotheek in de transitzone van het luchthavengebouw te Brussel-Nationaal "
Koninklijk besluit betreffende de opening van een apotheek in de transitzone van het luchthavengebouw te Brussel-Nationaal Koninklijk besluit betreffende de opening van een apotheek in de transitzone van het luchthavengebouw te Brussel-Nationaal
MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU
17 AUGUSTUS 1999. - Koninklijk besluit betreffende de opening van een 17 AUGUSTUS 1999. - Koninklijk besluit betreffende de opening van een
apotheek in de transitzone van het luchthavengebouw te apotheek in de transitzone van het luchthavengebouw te
Brussel-Nationaal Brussel-Nationaal
ALBERT II, Koning der Belgen, ALBERT II, Koning der Belgen,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid
op artikel 6bis, § 2, ingevoegd bij de wet van 21 juni 1983; op artikel 6bis, § 2, ingevoegd bij de wet van 21 juni 1983;
Gelet op het koninklijk besluit nr. 78 van 10 november 1967 Gelet op het koninklijk besluit nr. 78 van 10 november 1967
betreffende de uitoefening van de geneeskunst, de verpleegkunde, de betreffende de uitoefening van de geneeskunst, de verpleegkunde, de
paramedische beroepen en de geneeskundige commissies, inzonderheid op paramedische beroepen en de geneeskundige commissies, inzonderheid op
artikel 4, § 3bis, ingevoegd bij de wet van 25 januari 1999; artikel 4, § 3bis, ingevoegd bij de wet van 25 januari 1999;
Gelet op het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de Gelet op het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de
fabricage, de distributie in het groot en de terhandstelling van fabricage, de distributie in het groot en de terhandstelling van
geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 48, ingevoegd bij het geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 48, ingevoegd bij het
koninklijk besluit van 29 januari 1987; koninklijk besluit van 29 januari 1987;
Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën, gegeven op 26 Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën, gegeven op 26
maart 1999; maart 1999;
Gelet op het advies van de Raad van State, gegeven op 18 mei 1999, met Gelet op het advies van de Raad van State, gegeven op 18 mei 1999, met
toepassing van artikel 84, eerste lid, 1° van de gecoördineerde wetten toepassing van artikel 84, eerste lid, 1° van de gecoördineerde wetten
op de Raad van State; op de Raad van State;
Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid, Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Hebben Wij besloten en besluiten Wij :
HOOFDSTUK 1. - Definities HOOFDSTUK 1. - Definities

Artikel 1.Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder :

Artikel 1.Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder :
1° de apotheek : de apotheek in de transitzone van het 1° de apotheek : de apotheek in de transitzone van het
luchthavengebouw te Brussel-Nationaal; luchthavengebouw te Brussel-Nationaal;
2° de transitzone : de zone die zich bevindt na de 2° de transitzone : de zone die zich bevindt na de
instapkaart-controleposten en die enkel bereikbaar is voor de instapkaart-controleposten en die enkel bereikbaar is voor de
passagiers en het aldaar werkzame personeel; passagiers en het aldaar werkzame personeel;
3° B.I.A.C. : de naamloze vennootschap van publiek recht "Brussels 3° B.I.A.C. : de naamloze vennootschap van publiek recht "Brussels
International Airport Company", overeenkomstig art. 179 van de wet van International Airport Company", overeenkomstig art. 179 van de wet van
21 maart 1991 betreffende de hervorming van sommige economische 21 maart 1991 betreffende de hervorming van sommige economische
overheidsbedrijven belast met het beheer en de exploitatie van de overheidsbedrijven belast met het beheer en de exploitatie van de
luchthaven Brussel-Nationaal; luchthaven Brussel-Nationaal;
4° de Minister : de Minister die de Volksgezondheid onder zijn 4° de Minister : de Minister die de Volksgezondheid onder zijn
bevoegdheid heeft. bevoegdheid heeft.
HOOFDSTUK 2. - Procedure HOOFDSTUK 2. - Procedure

Art. 2.De aanvraag tot vergunning voor de opening, of voor de

Art. 2.De aanvraag tot vergunning voor de opening, of voor de
overbrenging, van de apotheek, wordt door B.I.A.C., bij aangetekende overbrenging, van de apotheek, wordt door B.I.A.C., bij aangetekende
brief, gestuurd aan de Minister tot wiens bevoegdheid de brief, gestuurd aan de Minister tot wiens bevoegdheid de
Volksgezondheid behoort, op een formulier dat daartoe door de Algemene Volksgezondheid behoort, op een formulier dat daartoe door de Algemene
Farmaceutische Inspectie wordt afgeleverd. Farmaceutische Inspectie wordt afgeleverd.
Bij dit formulier worden ten minste de volgende documenten gevoegd : Bij dit formulier worden ten minste de volgende documenten gevoegd :
1° een wettelijk afschrift van de volledige statuten van B.I.A.C. en 1° een wettelijk afschrift van de volledige statuten van B.I.A.C. en
eventueel de beslissing van volmacht aan de gemachtigde indiener van eventueel de beslissing van volmacht aan de gemachtigde indiener van
de aanvraag; de aanvraag;
2° een gedetailleerd plan op schaal waarop de aanvrager nauwkeurig 2° een gedetailleerd plan op schaal waarop de aanvrager nauwkeurig
aanduidt : aanduidt :
- de exacte vestigingsplaats van de apotheek; - de exacte vestigingsplaats van de apotheek;
- de exacte huidige en de toekomstige vestigingsplaats, in het geval - de exacte huidige en de toekomstige vestigingsplaats, in het geval
van een aanvraag tot overbrenging van de apotheek; van een aanvraag tot overbrenging van de apotheek;
3° een ontwerp van de geplande uitrusting, verband houdend met het 3° een ontwerp van de geplande uitrusting, verband houdend met het
apothekersberoep, alsmede van de personeelsbezetting. apothekersberoep, alsmede van de personeelsbezetting.
De Minister kan aanvullende informatie opvragen of bijkomende De Minister kan aanvullende informatie opvragen of bijkomende
onderzoeksmaatregelen bevelen, alvorens een beslissing te nemen. onderzoeksmaatregelen bevelen, alvorens een beslissing te nemen.
De Minister neemt zijn gemotiveerde beslissing binnen de dertig dagen De Minister neemt zijn gemotiveerde beslissing binnen de dertig dagen
nadat hij in het bezit is gesteld van een volledig dossier. nadat hij in het bezit is gesteld van een volledig dossier.

Art. 3.In het geval dat, om operationele of wettelijke redenen, de

Art. 3.In het geval dat, om operationele of wettelijke redenen, de
indeling van het luchthavengebouw wordt gewijzigd, alsook om te indeling van het luchthavengebouw wordt gewijzigd, alsook om te
voldoen aan internationale verplichtingen, kan de apotheek worden voldoen aan internationale verplichtingen, kan de apotheek worden
overgebracht volgens de procedure voorzien in artikel 2, voor zover de overgebracht volgens de procedure voorzien in artikel 2, voor zover de
apotheek binnen de transitzone blijft. apotheek binnen de transitzone blijft.

Art. 4.§ 1. Bij de effectieve opening van de apotheek stelt B.I.A.C.

Art. 4.§ 1. Bij de effectieve opening van de apotheek stelt B.I.A.C.
binnen acht dagen na de opening, de Minister daarvan bij aangetekend binnen acht dagen na de opening, de Minister daarvan bij aangetekend
schrijven in kennis op formulieren die daartoe door de Algemene schrijven in kennis op formulieren die daartoe door de Algemene
Farmaceutische Inspectie worden afgeleverd. Farmaceutische Inspectie worden afgeleverd.
§ 2. B.I.A.C. deelt, bij aangetekend schrijven, de lijst van de in de § 2. B.I.A.C. deelt, bij aangetekend schrijven, de lijst van de in de
apotheek tewerkgestelde personen, in dienst van B.I.A.C., mee aan de apotheek tewerkgestelde personen, in dienst van B.I.A.C., mee aan de
Minister, namelijk de identiteit van : Minister, namelijk de identiteit van :
1° de apotheker-titularis; 1° de apotheker-titularis;
2° de adjunct-apotheker(s); 2° de adjunct-apotheker(s);
3° de apothekersassistent(en). 3° de apothekersassistent(en).
§ 3. Elke wijziging aan de in § 2 bedoelde gegevens dient, ten laatste § 3. Elke wijziging aan de in § 2 bedoelde gegevens dient, ten laatste
zestig dagen na de wijziging, te worden gemeld volgens de procedure zestig dagen na de wijziging, te worden gemeld volgens de procedure
vermeld in §1. vermeld in §1.
HOOFDSTUK 3. - Voorwaarden en modaliteiten HOOFDSTUK 3. - Voorwaarden en modaliteiten

Art. 5.De apotheek, ten behoeve van de passagiers, is in principe

Art. 5.De apotheek, ten behoeve van de passagiers, is in principe
geopend van 6 tot 21 uur, elke dag van het jaar. geopend van 6 tot 21 uur, elke dag van het jaar.
Indien noodzakelijk kunnen deze openingsuren door B.I.A.C. worden Indien noodzakelijk kunnen deze openingsuren door B.I.A.C. worden
aangepast aan de operationele noden, aan internationaal opgelegde aangepast aan de operationele noden, aan internationaal opgelegde
verplichtingen of in functie van de dienstverlening aan de passagiers. verplichtingen of in functie van de dienstverlening aan de passagiers.
Van deze gewijzigde openingsuren wordt de Minister, bij aangetekend Van deze gewijzigde openingsuren wordt de Minister, bij aangetekend
schrijven op de hoogte gesteld door B.I.A.C., binnen de acht dagen na schrijven op de hoogte gesteld door B.I.A.C., binnen de acht dagen na
de wijziging. de wijziging.

Art. 6.De apotheek dient steeds te beschikken over een uitgebreide

Art. 6.De apotheek dient steeds te beschikken over een uitgebreide
documentatie, inzonderheid over internationaal op de markt zijnde documentatie, inzonderheid over internationaal op de markt zijnde
geneesmiddelen. geneesmiddelen.

Art. 7.Artikel 48bis van het koninklijk besluit van 6 juni 1960

Art. 7.Artikel 48bis van het koninklijk besluit van 6 juni 1960
betreffende de fabricage, de distributie in het groot en de betreffende de fabricage, de distributie in het groot en de
terhandstelling van geneesmiddelen, opgeheven bij het koninklijk terhandstelling van geneesmiddelen, opgeheven bij het koninklijk
besluit van 20 december 1989, wordt hersteld in de volgende lezing : besluit van 20 december 1989, wordt hersteld in de volgende lezing :
« In afwijking van artikel 48 mag de officina-apotheker van de « In afwijking van artikel 48 mag de officina-apotheker van de
apotheek in de transitzone van het luchthavengebouw te apotheek in de transitzone van het luchthavengebouw te
Brussel-Nationaal, een niet geregistreerd geneesmiddel voor menselijk Brussel-Nationaal, een niet geregistreerd geneesmiddel voor menselijk
gebruik invoeren en houden, in een beperkte hoeveelheid, wanneer geen gebruik invoeren en houden, in een beperkte hoeveelheid, wanneer geen
geneesmiddel met identieke samenstelling in actieve bestanddelen of geneesmiddel met identieke samenstelling in actieve bestanddelen of
onder de voorgeschreven farmaceutische vorm op de markt aanwezig is ». onder de voorgeschreven farmaceutische vorm op de markt aanwezig is ».

Art. 8.Onze Minister van Volksgezondheid is belast met de uitvoering

Art. 8.Onze Minister van Volksgezondheid is belast met de uitvoering
van dit besluit. van dit besluit.
Gegeven te Châteauneuf-de-Grasse, 17 augustus 1999. Gegeven te Châteauneuf-de-Grasse, 17 augustus 1999.
ALBERT ALBERT
Van Koningswege : Van Koningswege :
De Minister van Volksgezondheid, De Minister van Volksgezondheid,
Mevr. M. AELVOET Mevr. M. AELVOET
^