Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 10 augustus 2005 houdende vaststelling van de modaliteiten inzake het voorschrift voor menselijk gebruik | Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 10 augustus 2005 houdende vaststelling van de modaliteiten inzake het voorschrift voor menselijk gebruik |
---|---|
FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN |
16 SEPTEMBER 2018. - Koninklijk besluit tot wijziging van het | 16 SEPTEMBER 2018. - Koninklijk besluit tot wijziging van het |
koninklijk besluit van 10 augustus 2005 houdende vaststelling van de | koninklijk besluit van 10 augustus 2005 houdende vaststelling van de |
modaliteiten inzake het voorschrift voor menselijk gebruik | modaliteiten inzake het voorschrift voor menselijk gebruik |
FILIP, Koning der Belgen, | FILIP, Koning der Belgen, |
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. |
Gelet op de gecoördineerde wet van 10 mei 2015 betreffende de | Gelet op de gecoördineerde wet van 10 mei 2015 betreffende de |
uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, artikel 42, vierde lid; | uitoefening van de gezondheidszorgberoepen, artikel 42, vierde lid; |
Gelet op het koninklijk besluit van 10 augustus 2005 houdende | Gelet op het koninklijk besluit van 10 augustus 2005 houdende |
vaststelling van de modaliteiten inzake het voorschrift voor menselijk | vaststelling van de modaliteiten inzake het voorschrift voor menselijk |
gebruik; | gebruik; |
Gelet op het advies van de inspecteur van financiën, gegeven op 27 | Gelet op het advies van de inspecteur van financiën, gegeven op 27 |
juni 2018; | juni 2018; |
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 27 juli | Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 27 juli |
2018; | 2018; |
Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 3 augustus 2018 bij | Gelet op de adviesaanvraag binnen 30 dagen, die op 3 augustus 2018 bij |
de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, | de Raad van State is ingediend, met toepassing van artikel 84, § 1, |
eerste lid, 1° van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 | eerste lid, 1° van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 |
januari 1973; | januari 1973; |
Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; | Overwegende dat het advies niet is meegedeeld binnen die termijn; |
Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid; | Op de voordracht van de Minister van Volksgezondheid; |
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Hebben Wij besloten en besluiten Wij : |
Artikel 1.In artikel 2 en artikel 2/1 van het koninklijk besluit van |
Artikel 1.In artikel 2 en artikel 2/1 van het koninklijk besluit van |
10 augustus 2005 houdende vaststelling van de modaliteiten inzake het | 10 augustus 2005 houdende vaststelling van de modaliteiten inzake het |
voorschrift voor menselijk gebruik, worden de woorden "datum van | voorschrift voor menselijk gebruik, worden de woorden "datum van |
aflevering" vervangen door de woorden "uiterste datum van uitvoering". | aflevering" vervangen door de woorden "uiterste datum van uitvoering". |
Art. 2.In hetzelfde besluit wordt een artikel 2/3 ingevoegd, luidende |
Art. 2.In hetzelfde besluit wordt een artikel 2/3 ingevoegd, luidende |
: | : |
" Art. 2/3.Het voorschrift is slechts uitvoerbaar gedurende een |
" Art. 2/3.Het voorschrift is slechts uitvoerbaar gedurende een |
termijn van 3 maanden na de dagtekening. | termijn van 3 maanden na de dagtekening. |
In afwijking van de bepalingen van het eerste lid kan de voorschrijver | In afwijking van de bepalingen van het eerste lid kan de voorschrijver |
een kortere of een langere termijn bepalen. De door de voorschrijver | een kortere of een langere termijn bepalen. De door de voorschrijver |
bepaalde einddatum van de uitvoerbaarheid is in dit geval niet later | bepaalde einddatum van de uitvoerbaarheid is in dit geval niet later |
dan een jaar na de dagtekening. | dan een jaar na de dagtekening. |
Na het verstrijken van de in het eerste of tweede lid vermelde | Na het verstrijken van de in het eerste of tweede lid vermelde |
termijn, kan het voorschrift niet meer worden uitgevoerd." | termijn, kan het voorschrift niet meer worden uitgevoerd." |
Art. 3.Voorschriften, zoals bedoeld in artikel 1, § 2, 1° van het |
Art. 3.Voorschriften, zoals bedoeld in artikel 1, § 2, 1° van het |
koninklijk besluit van 10 augustus 2005 houdende vaststelling van de | koninklijk besluit van 10 augustus 2005 houdende vaststelling van de |
modaliteiten inzake het voorschrift voor menselijk gebruik, waarvan de | modaliteiten inzake het voorschrift voor menselijk gebruik, waarvan de |
voorschrijfdatum dateert van voor de inwerkingtreding van onderhavig | voorschrijfdatum dateert van voor de inwerkingtreding van onderhavig |
besluit, blijven uitvoerbaar gedurende 3 maanden na de | besluit, blijven uitvoerbaar gedurende 3 maanden na de |
inwerkingtreding van onderhavig besluit, of indien een datum van | inwerkingtreding van onderhavig besluit, of indien een datum van |
aflevering werd bepaald door de voorschrijver, gedurende een termijn | aflevering werd bepaald door de voorschrijver, gedurende een termijn |
van 3 maanden na de door de voorschrijver bepaalde datum van | van 3 maanden na de door de voorschrijver bepaalde datum van |
aflevering. | aflevering. |
Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de zesde |
Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de zesde |
maand na die waarin ze is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad. | maand na die waarin ze is bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad. |
Art. 5.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de |
Art. 5.De minister bevoegd voor Volksgezondheid is belast met de |
uitvoering van dit besluit. | uitvoering van dit besluit. |
Gegeven te Brussel, 16 september 2018. | Gegeven te Brussel, 16 september 2018. |
FILIP | FILIP |
Van Koningswege : | Van Koningswege : |
De Minister van Volksgezondheid, | De Minister van Volksgezondheid, |
M. DE BLOCK | M. DE BLOCK |