← Terug naar "Koninklijk besluit houdende verbod van de aflevering van geneesmiddelen die folcodine bevatten "
| Koninklijk besluit houdende verbod van de aflevering van geneesmiddelen die folcodine bevatten | Koninklijk besluit houdende verbod van de aflevering van geneesmiddelen die folcodine bevatten |
|---|---|
| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN |
| 11 JULI 2023. - Koninklijk besluit houdende verbod van de aflevering | 11 JULI 2023. - Koninklijk besluit houdende verbod van de aflevering |
| van geneesmiddelen die folcodine bevatten | van geneesmiddelen die folcodine bevatten |
| FILIP, Koning der Belgen, | FILIP, Koning der Belgen, |
| Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. |
| Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk | Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk |
| gebruik, artikel 7, § 1, eerste lid, c); | gebruik, artikel 7, § 1, eerste lid, c); |
| Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 24 | Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 24 |
| maart 2023; | maart 2023; |
| Overwegende het uitvoeringsbesluit (C(2023)1643) van de Europese | Overwegende het uitvoeringsbesluit (C(2023)1643) van de Europese |
| Commissie van 6 maart 2023 betreffende de vergunningen voor het in de | Commissie van 6 maart 2023 betreffende de vergunningen voor het in de |
| handel brengen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die de | handel brengen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die de |
| werkzame stof "folcodine/geneesmiddelen die folcodine bevatten" | werkzame stof "folcodine/geneesmiddelen die folcodine bevatten" |
| bevatten, in het kader van artikel 107 decies van Richtlijn 2001/83/EG | bevatten, in het kader van artikel 107 decies van Richtlijn 2001/83/EG |
| van het Europees Parlement en de Raad en de wetenschappelijke | van het Europees Parlement en de Raad en de wetenschappelijke |
| conclusies, zoals uiteengezet in bijlage II ervan; | conclusies, zoals uiteengezet in bijlage II ervan; |
| Gelet op het advies nr. 73.638/3 van de Raad van State, gegeven op 13 | Gelet op het advies nr. 73.638/3 van de Raad van State, gegeven op 13 |
| juni 2023, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de | juni 2023, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de |
| wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; | wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; |
| Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, | Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, |
| Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Hebben Wij besloten en besluiten Wij : |
Artikel 1.De aflevering van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die |
Artikel 1.De aflevering van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die |
| folcodine bevatten, de magistrale en officinale bereidingen | folcodine bevatten, de magistrale en officinale bereidingen |
| inbegrepen, is verboden. | inbegrepen, is verboden. |
Art. 2.Het ministerieel besluit van 27 september 2022 tot schorsing |
Art. 2.Het ministerieel besluit van 27 september 2022 tot schorsing |
| van de aflevering van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die | van de aflevering van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die |
| folcodine bevatten, wordt opgeheven. | folcodine bevatten, wordt opgeheven. |
Art. 3.De minister bevoegd voor de Volksgezondheid is belast met de |
Art. 3.De minister bevoegd voor de Volksgezondheid is belast met de |
| uitvoering van dit besluit. | uitvoering van dit besluit. |
| Gegeven te Brussel, 11 juli 2023. | Gegeven te Brussel, 11 juli 2023. |
| FILIP | FILIP |
| Van Koningswege : | Van Koningswege : |
| De Minister van Volksgezondheid, | De Minister van Volksgezondheid, |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |