← Retour vers "Arrêté royal portant interdiction de la délivrance des médicaments contenant de la pholcodine "
| Arrêté royal portant interdiction de la délivrance des médicaments contenant de la pholcodine | Koninklijk besluit houdende verbod van de aflevering van geneesmiddelen die folcodine bevatten |
|---|---|
| AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE 11 JUILLET 2023. - Arrêté royal portant interdiction de la délivrance des médicaments contenant de la pholcodine PHILIPPE, Roi des Belges, A tous, présents et à venir, Salut. | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN 11 JULI 2023. - Koninklijk besluit houdende verbod van de aflevering van geneesmiddelen die folcodine bevatten FILIP, Koning der Belgen, Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. |
| Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments à usage humain, | Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk |
| l'article 7, § 1, alinéa 1er, c) ; | gebruik, artikel 7, § 1, eerste lid, c); |
| Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 24 mars 2023 ; | Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 24 |
| Considérant la décision d'exécution de la Commission européenne | maart 2023; Overwegende het uitvoeringsbesluit (C(2023)1643) van de Europese |
| (C(2023)1643) du 6 mars 2023 concernant, dans le cadre de l'article | Commissie van 6 maart 2023 betreffende de vergunningen voor het in de |
| handel brengen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die de | |
| werkzame stof "folcodine/geneesmiddelen die folcodine bevatten" | |
| 107 decies de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du | bevatten, in het kader van artikel 107 decies van Richtlijn 2001/83/EG |
| Conseil, les autorisations de mise sur le marché des médicaments à | van het Europees Parlement en de Raad en de wetenschappelijke |
| usage humain contenant la substance active « pholcodine/médicaments | |
| contenant de la pholcodine » et les conclusions scientifiques figurant en son annexe II ; | conclusies, zoals uiteengezet in bijlage II ervan; |
| Vu l'avis du Conseil d'Etat n° 73.638/3, donné le 13 juin 2023, en | Gelet op het advies nr. 73.638/3 van de Raad van State, gegeven op 13 |
| application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le | juni 2023, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de |
| Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973 ; | wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; |
| Sur la proposition du Ministre des Affaires sociales et de la Santé | Op de voordracht van de Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid, |
| publique, Nous avons arrêté et arrêtons : | Hebben Wij besloten en besluiten Wij : |
Article 1er.La délivrance des médicaments à usage humain contenant de |
Artikel 1.De aflevering van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die |
| la pholcodine, en ce compris les préparations magistrales et | folcodine bevatten, de magistrale en officinale bereidingen |
| officinales, est interdite. | inbegrepen, is verboden. |
Art. 2.L'arrêté ministériel du 27 septembre 2022 portant suspension |
Art. 2.Het ministerieel besluit van 27 september 2022 tot schorsing |
| de la délivrance des médicaments à usage humain contenant de la | van de aflevering van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die |
| pholcodine est abrogé. | folcodine bevatten, wordt opgeheven. |
Art. 3.Le ministre qui a la Santé publique dans ses attributions est |
Art. 3.De minister bevoegd voor de Volksgezondheid is belast met de |
| chargé de l'exécution du présent arrêté. | uitvoering van dit besluit. |
| Donné à Bruxelles, le 11 juillet 2023. | Gegeven te Brussel, 11 juli 2023. |
| PHILIPPE | FILIP |
| Par le Roi : | Van Koningswege : |
| Le Ministre de la Santé publique, | De Minister van Volksgezondheid, |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |