Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Koninklijk Besluit van 10/12/2002
← Terug naar "Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 11 mei 1992 betreffende de materialen en voorwerpen bestemd om met voedingsmiddelen in aanraking te komen "
Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 11 mei 1992 betreffende de materialen en voorwerpen bestemd om met voedingsmiddelen in aanraking te komen Koninklijk besluit tot wijziging van het koninklijk besluit van 11 mei 1992 betreffende de materialen en voorwerpen bestemd om met voedingsmiddelen in aanraking te komen
FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE
VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU
10 DECEMBER 2002. - Koninklijk besluit tot wijziging van het 10 DECEMBER 2002. - Koninklijk besluit tot wijziging van het
koninklijk besluit van 11 mei 1992 betreffende de materialen en koninklijk besluit van 11 mei 1992 betreffende de materialen en
voorwerpen bestemd om met voedingsmiddelen in aanraking te komen voorwerpen bestemd om met voedingsmiddelen in aanraking te komen
ALBERT II, Koning der Belgen, ALBERT II, Koning der Belgen,
Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet.
Gelet op de wet van 24 januari 1977 betreffende de bescherming van de Gelet op de wet van 24 januari 1977 betreffende de bescherming van de
gezondheid van de verbruikers op het stuk van de voedingsmiddelen en gezondheid van de verbruikers op het stuk van de voedingsmiddelen en
andere producten, inzonderheid op artikel 3, 5°, gewijzigd bij de wet andere producten, inzonderheid op artikel 3, 5°, gewijzigd bij de wet
van 22 maart 1989; van 22 maart 1989;
Gelet op het koninklijk besluit van 11 mei 1992 betreffende materialen Gelet op het koninklijk besluit van 11 mei 1992 betreffende materialen
en voorwerpen bestemd om met voedingsmiddelen in aanraking te komen, en voorwerpen bestemd om met voedingsmiddelen in aanraking te komen,
gewijzigd door de koninklijke besluiten van 9 juli 1993, 24 november gewijzigd door de koninklijke besluiten van 9 juli 1993, 24 november
1997, 20 september 1998 en 31 januari 2001; 1997, 20 september 1998 en 31 januari 2001;
Gelet op de richtlijn 90/128/EEG van de Commissie van de Europese Gelet op de richtlijn 90/128/EEG van de Commissie van de Europese
Gemeenschappen van 23 februari 1990 inzake materialen en voorwerpen Gemeenschappen van 23 februari 1990 inzake materialen en voorwerpen
van kunststof, bestemd om met voedingsmiddelen in aanraking te komen; van kunststof, bestemd om met voedingsmiddelen in aanraking te komen;
Gelet op de richtlijn 92/39/EEG van de Commissie van de Europese Gelet op de richtlijn 92/39/EEG van de Commissie van de Europese
Gemeenschappen van 14 mei 1992 tot wijziging van de richtlijn Gemeenschappen van 14 mei 1992 tot wijziging van de richtlijn
90/128/EEG inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om 90/128/EEG inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om
met levensmiddelen in aanraking te komen; met levensmiddelen in aanraking te komen;
Gelet op de richtlijn 93/9/EEG van de Commissie van de Europese Gelet op de richtlijn 93/9/EEG van de Commissie van de Europese
Gemeenschappen van 15 maart 1993 tot wijziging van de richtlijn Gemeenschappen van 15 maart 1993 tot wijziging van de richtlijn
90/128/EEG inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om 90/128/EEG inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om
met levensmiddelen in aanraking te komen; met levensmiddelen in aanraking te komen;
Gelet op de richtlijn 95/3/EG van de Commissie van de Europese Gelet op de richtlijn 95/3/EG van de Commissie van de Europese
Gemeenschappen van 14 februari 1995 houdende wijziging van richtlijn Gemeenschappen van 14 februari 1995 houdende wijziging van richtlijn
90/128/EEG inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om 90/128/EEG inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om
met levensmiddelen in aanraking te komen; met levensmiddelen in aanraking te komen;
Gelet op de richtlijn 96/11/EG van de Commissie van de Europese Gelet op de richtlijn 96/11/EG van de Commissie van de Europese
Gemeenschappen van 5 maart 1996 tot wijziging van de richtlijn Gemeenschappen van 5 maart 1996 tot wijziging van de richtlijn
90/128/EEG inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om 90/128/EEG inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om
met levensmiddelen in aanraking te komen; met levensmiddelen in aanraking te komen;
Gelet op de richtlijn 1999/91/EG van de Commissie van de Europese Gelet op de richtlijn 1999/91/EG van de Commissie van de Europese
Gemeenschappen van 23 november 1999 tot wijziging van de richtlijn Gemeenschappen van 23 november 1999 tot wijziging van de richtlijn
90/128/EEG inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om 90/128/EEG inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om
met levensmiddelen in aanraking te komen; met levensmiddelen in aanraking te komen;
Gelet op de richtlijn 2001/62/EG van de Commissie van de Europese Gelet op de richtlijn 2001/62/EG van de Commissie van de Europese
Gemeenschappen van 9 augustus 2001 tot wijziging van richtlijn Gemeenschappen van 9 augustus 2001 tot wijziging van richtlijn
90/128/EEG inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om 90/128/EEG inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om
met levensmiddelen in aanraking te komen; met levensmiddelen in aanraking te komen;
Gelet op de richtlijn 2002/17/EG van de Commissie van de Europese Gelet op de richtlijn 2002/17/EG van de Commissie van de Europese
Gemeenschappen van 21 februari 2002 tot wijziging van richtlijn Gemeenschappen van 21 februari 2002 tot wijziging van richtlijn
90/128/EEG inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om 90/128/EEG inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om
met levensmiddelen in aanraking te komen; met levensmiddelen in aanraking te komen;
Gelet op de richtlijn 2002/72/EG van de Commissie van de Europese Gelet op de richtlijn 2002/72/EG van de Commissie van de Europese
Gemeenschappen van 6 augustus 2002 inzake materialen en voorwerpen van Gemeenschappen van 6 augustus 2002 inzake materialen en voorwerpen van
kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen; kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen;
Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari
1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, gewijzigd bij de wetten van 9 1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, gewijzigd bij de wetten van 9
augustus 1980, 16 juni 1989, 4 juli 1989 en 4 augustus 1996; augustus 1980, 16 juni 1989, 4 juli 1989 en 4 augustus 1996;
Gelet op het verzoek om spoedbehandeling, gemotiveerd door de Gelet op het verzoek om spoedbehandeling, gemotiveerd door de
omstandigheid dat : omstandigheid dat :
- deze bepalingen moeten worden getroffen binnen de door de voormelde - deze bepalingen moeten worden getroffen binnen de door de voormelde
richtlijn 2001/62/EG voorgeschreven periode; richtlijn 2001/62/EG voorgeschreven periode;
- een corrigendum, gepubliceerd in de richtlijn 2002/17/EG van de - een corrigendum, gepubliceerd in de richtlijn 2002/17/EG van de
Commissie van de Europese Gemeenschappen van 21 februari 2002, in de Commissie van de Europese Gemeenschappen van 21 februari 2002, in de
reglementering moet geïntegreerd worden; reglementering moet geïntegreerd worden;
Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid, Op de voordracht van Onze Minister van Volksgezondheid,
Hebben Wij besloten en besluiten Wij : Hebben Wij besloten en besluiten Wij :

Artikel 1.Aan bijlage 1 « Materialen en voorwerpen van kunststof »

Artikel 1.Aan bijlage 1 « Materialen en voorwerpen van kunststof »
van het koninklijk besluit van 11 mei 1992 betreffende de materialen van het koninklijk besluit van 11 mei 1992 betreffende de materialen
en voorwerpen bestemd om met voedingsmiddelen in aanraking te komen, en voorwerpen bestemd om met voedingsmiddelen in aanraking te komen,
worden de volgende wijzigingen aangebracht : worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° na punt I, b), v), wordt een punt vi) toegevoegd, luidend als volgt 1° na punt I, b), v), wordt een punt vi) toegevoegd, luidend als volgt
: :
« vi) siliconen »; « vi) siliconen »;
2° punt III wordt door de volgende bepaling vervangen : 2° punt III wordt door de volgende bepaling vervangen :
« III. Samenstelling « III. Samenstelling
1. Slechts de monomeren en overige uitgangsstoffen die in bijlage I, 1. Slechts de monomeren en overige uitgangsstoffen die in bijlage I,
VIII, lijst 1, deel A, zijn opgenomen, mogen worden gebruikt voor het VIII, lijst 1, deel A, zijn opgenomen, mogen worden gebruikt voor het
vervaardigen van materialen en voorwerpen van kunststof, waarbij de vervaardigen van materialen en voorwerpen van kunststof, waarbij de
daar voorgeschreven beperkingen moeten worden nagekomen. daar voorgeschreven beperkingen moeten worden nagekomen.
2. In afwijking van het eerste lid mogen de in bijlage I, VIII, lijst 2. In afwijking van het eerste lid mogen de in bijlage I, VIII, lijst
1, deel B, opgenomen monomeren en overige uitgangsstoffen uiterlijk 1, deel B, opgenomen monomeren en overige uitgangsstoffen uiterlijk
tot en met 31 december 2004 blijven worden gebruikt in afwachting van tot en met 31 december 2004 blijven worden gebruikt in afwachting van
hun evaluatie door het Wetenschappelijk Comité voor de Menselijke hun evaluatie door het Wetenschappelijk Comité voor de Menselijke
Voeding. Voeding.
3. In de lijsten die zijn opgenomen in bijlage I, VIII, lijst 1, delen 3. In de lijsten die zijn opgenomen in bijlage I, VIII, lijst 1, delen
A en B, zijn geen monomeren en andere uitgangsstoffen opgenomen die A en B, zijn geen monomeren en andere uitgangsstoffen opgenomen die
alleen worden gebruikt bij de fabricage van : alleen worden gebruikt bij de fabricage van :
- deklagen die zijn verkregen uit harsachtige of gepolymeriseerde - deklagen die zijn verkregen uit harsachtige of gepolymeriseerde
producten in de vorm van vloeistoffen, poeders of dispersies, zoals producten in de vorm van vloeistoffen, poeders of dispersies, zoals
vernissen, lakken, verven, enzovoort, vernissen, lakken, verven, enzovoort,
- epoxyharsen, - epoxyharsen,
- door bacteriële vergisting verkregen producten, - door bacteriële vergisting verkregen producten,
- kleefstoffen en adhesiebevorderende stoffen, - kleefstoffen en adhesiebevorderende stoffen,
- drukinkten. - drukinkten.
4. Een onvolledige lijst van additieven die kunnen worden gebruikt 4. Een onvolledige lijst van additieven die kunnen worden gebruikt
voor de vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststof, is voor de vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststof, is
opgenomen in bijlage I, VIII, lijst 2, deel A en B, waarbij de daarin opgenomen in bijlage I, VIII, lijst 2, deel A en B, waarbij de daarin
genoemde beperkingen en/of specificaties moeten worden nagekomen. genoemde beperkingen en/of specificaties moeten worden nagekomen.
5. Voor de stoffen in deel B van bijlage I, VIII, lijst 2, worden 5. Voor de stoffen in deel B van bijlage I, VIII, lijst 2, worden
vanaf 1 januari 2004 de specifieke migratielimieten toegepast wanneer vanaf 1 januari 2004 de specifieke migratielimieten toegepast wanneer
de controle op de naleving wordt uitgevoerd in simulant D of in de controle op de naleving wordt uitgevoerd in simulant D of in
proefmedia van vervangende proeven zoals bepaald in de bijlage 1, IX, proefmedia van vervangende proeven zoals bepaald in de bijlage 1, IX,
van de koninklijk besluit van 11 mei 1992 betreffende materialen en van de koninklijk besluit van 11 mei 1992 betreffende materialen en
voorwerpen bestemd om met voedingsmiddelen in aanraking te komen. voorwerpen bestemd om met voedingsmiddelen in aanraking te komen.
6. Slechts de in bijlage I, VIII, lijst 4, genoemde, door bacteriële 6. Slechts de in bijlage I, VIII, lijst 4, genoemde, door bacteriële
fermentatie verkregen producten, mogen met voedingsmiddelen in fermentatie verkregen producten, mogen met voedingsmiddelen in
aanraking komen. aanraking komen.
7. Algemene specificaties betreffende materialen en voorwerpen van 7. Algemene specificaties betreffende materialen en voorwerpen van
kunststof zijn opgenomen in deel A van bijlage I, X. Andere kunststof zijn opgenomen in deel A van bijlage I, X. Andere
specificaties betreffende sommige in de bijlagen I, VIII opgenomen specificaties betreffende sommige in de bijlagen I, VIII opgenomen
stoffen zijn vervat in deel B van bijlage I, X. »; stoffen zijn vervat in deel B van bijlage I, X. »;
3° na punt V, 3 wordt een punt V, 4 toegevoegd, luidend als volgt : 3° na punt V, 3 wordt een punt V, 4 toegevoegd, luidend als volgt :
« 4. De in lid 1 bedoelde controle op het naleven van de specifieke « 4. De in lid 1 bedoelde controle op het naleven van de specifieke
migratielimieten kan worden uitgevoerd door de bepaling van de migratielimieten kan worden uitgevoerd door de bepaling van de
hoeveelheid van een stof in het eindproduct (materiaal of voorwerp), hoeveelheid van een stof in het eindproduct (materiaal of voorwerp),
op voorwaarde dat er door middel van een adequaat experiment of door op voorwaarde dat er door middel van een adequaat experiment of door
de toepassing van algemeen erkende verspreidingsmodellen, gebaseerd op de toepassing van algemeen erkende verspreidingsmodellen, gebaseerd op
wetenschappelijke gegevens, een verband tussen die hoeveelheid en de wetenschappelijke gegevens, een verband tussen die hoeveelheid en de
waarde van de specifieke migratie van de stof is vastgesteld. Om aan waarde van de specifieke migratie van de stof is vastgesteld. Om aan
te tonen dat een materiaal of voorwerp niet aan de eisen voldoet, moet te tonen dat een materiaal of voorwerp niet aan de eisen voldoet, moet
de geraamde migratiewaarde door middel van proeven worden bevestigd. de geraamde migratiewaarde door middel van proeven worden bevestigd.
»; »;
4° de bepaling onder punt VIII, 8 wordt door de volgende bepaling 4° de bepaling onder punt VIII, 8 wordt door de volgende bepaling
vervangen : vervangen :
« 8. In kolom 4 van de tabel wordt een aantal afkortingen en « 8. In kolom 4 van de tabel wordt een aantal afkortingen en
uitdrukkingen gebruikt. De betekenis hiervan is als volgt : uitdrukkingen gebruikt. De betekenis hiervan is als volgt :
DG : Detectiegrens van de analysemethode, DG : Detectiegrens van de analysemethode,
EP : Eindprodukt, EP : Eindprodukt,
NCO : Isocyanaat-groep, NCO : Isocyanaat-groep,
NA : Niet aantoonbaar. In dit besluit wordt onder « niet aantoonbaar » NA : Niet aantoonbaar. In dit besluit wordt onder « niet aantoonbaar »
verstaan dat de stof niet met een gevalideerde analysemethode die bij verstaan dat de stof niet met een gevalideerde analysemethode die bij
de opgegeven detectiegrens (DG) detecteert, wordt aangetroffen. Indien de opgegeven detectiegrens (DG) detecteert, wordt aangetroffen. Indien
zo'n methode nog niet bestaat, mag in afwachting van de ontwikkeling zo'n methode nog niet bestaat, mag in afwachting van de ontwikkeling
van een gevalideerde methode een analysemethode worden gebruikt die van een gevalideerde methode een analysemethode worden gebruikt die
bij de detectiegrens geschikte prestatiekenmerken heeft, bij de detectiegrens geschikte prestatiekenmerken heeft,
QM : Maximaal toegelaten restgehalte van de stof in het materiaal of QM : Maximaal toegelaten restgehalte van de stof in het materiaal of
voorwerp, voorwerp,
QM(T) : Maximaal toegelaten restgehalte van de stof in het materiaal QM(T) : Maximaal toegelaten restgehalte van de stof in het materiaal
of voorwerp uitgedrukt als totaal van de aangegeven stof(fen) of deel of voorwerp uitgedrukt als totaal van de aangegeven stof(fen) of deel
daarvan. Het gehalte van de stof in het materiaal of voorwerp moet met daarvan. Het gehalte van de stof in het materiaal of voorwerp moet met
een gevalideerde analysemethode worden bepaald. Indien zo'n methode een gevalideerde analysemethode worden bepaald. Indien zo'n methode
niet bestaat, mag in afwachting van de ontwikkeling van een niet bestaat, mag in afwachting van de ontwikkeling van een
gevalideerde methode een analysemethode worden gebruikt die bij de gevalideerde methode een analysemethode worden gebruikt die bij de
opgegeven limiet geschikte prestatiekenmerken heeft, opgegeven limiet geschikte prestatiekenmerken heeft,
QMA : Maximaal toegelaten restgehalte van de stof in het eindmateriaal QMA : Maximaal toegelaten restgehalte van de stof in het eindmateriaal
of voorwerp, uitgedrukt in mg per 6 dm2 van het oppervlak dat met het of voorwerp, uitgedrukt in mg per 6 dm2 van het oppervlak dat met het
voedingsmiddel in aanraking komt. Het gehalte van de stof in het voedingsmiddel in aanraking komt. Het gehalte van de stof in het
oppervlak van het materiaal of voorwerp moet met een gevalideerde oppervlak van het materiaal of voorwerp moet met een gevalideerde
analysemethode worden bepaald. Indien zo'n methode niet bestaat, mag analysemethode worden bepaald. Indien zo'n methode niet bestaat, mag
in afwachting van de ontwikkeling van een gevalideerde methode een in afwachting van de ontwikkeling van een gevalideerde methode een
analysemethode worden gebruikt die bij de opgegeven limiet geschikte analysemethode worden gebruikt die bij de opgegeven limiet geschikte
prestatiekenmerken heeft, prestatiekenmerken heeft,
QMA(T) : Maximaal toegelaten restgehalte van de stof in het materiaal QMA(T) : Maximaal toegelaten restgehalte van de stof in het materiaal
of voorwerp als totaal van de aangegeven stof(fen) of deel daarvan, of voorwerp als totaal van de aangegeven stof(fen) of deel daarvan,
uitgedrukt in mg per 6 dm2 van het oppervlak dat met het uitgedrukt in mg per 6 dm2 van het oppervlak dat met het
voedingsmiddel in aanraking komt. Het gehalte van de stof in het voedingsmiddel in aanraking komt. Het gehalte van de stof in het
oppervlak van het materiaal of voorwerp moet met een gevalideerde oppervlak van het materiaal of voorwerp moet met een gevalideerde
analysemethode worden bepaald. Indien zo'n methode niet bestaat, mag analysemethode worden bepaald. Indien zo'n methode niet bestaat, mag
in afwachting van de ontwikkeling van een gevalideerde methode een in afwachting van de ontwikkeling van een gevalideerde methode een
analysemethode worden gebruikt die bij de opgegeven limiet geschikte analysemethode worden gebruikt die bij de opgegeven limiet geschikte
prestatiekenmerken heeft, prestatiekenmerken heeft,
SML : Specifieke migratielimiet in voedingsmiddelen of in simulanten, SML : Specifieke migratielimiet in voedingsmiddelen of in simulanten,
tenzij anders aangegeven. De specifieke migratie van de stof moet met tenzij anders aangegeven. De specifieke migratie van de stof moet met
een gevalideerde analysemethode worden bepaald. Indien zo'n methode een gevalideerde analysemethode worden bepaald. Indien zo'n methode
niet bestaat, mag in afwachting van de ontwikkeling van een niet bestaat, mag in afwachting van de ontwikkeling van een
gevalideerde methode een analysemethode worden gebruikt die bij de gevalideerde methode een analysemethode worden gebruikt die bij de
opgegeven limiet geschikte prestatiekenmerken heeft, opgegeven limiet geschikte prestatiekenmerken heeft,
SML(T) : Specifieke migratielimiet in voedingsmiddelen of simulanten, SML(T) : Specifieke migratielimiet in voedingsmiddelen of simulanten,
uitgedrukt als totaal van de aangegeven stof(fen) of deel daarvan. De uitgedrukt als totaal van de aangegeven stof(fen) of deel daarvan. De
specifieke migratie van de stoffen moet met een gevalideerde specifieke migratie van de stoffen moet met een gevalideerde
analysemethode worden bepaald. Indien zo'n methode niet bestaat, mag analysemethode worden bepaald. Indien zo'n methode niet bestaat, mag
in afwachting van de ontwikkeling van een gevalideerde methode een in afwachting van de ontwikkeling van een gevalideerde methode een
analysemethode worden gebruikt die bij de opgegeven limiet geschikte analysemethode worden gebruikt die bij de opgegeven limiet geschikte
prestatiekenmerken heeft. »; prestatiekenmerken heeft. »;
5° lijst 1van punt VIII wordt vervangen door lijst 1 opgenomen in de 5° lijst 1van punt VIII wordt vervangen door lijst 1 opgenomen in de
bijlage van dit besluit; bijlage van dit besluit;
6° lijst 2 van punt VIII wordt vervangen door lijst 2 opgenomen in de 6° lijst 2 van punt VIII wordt vervangen door lijst 2 opgenomen in de
bijlage van dit besluit; bijlage van dit besluit;
7° lijst 4 van punt VIII wordt vervangen door lijst 3 opgenomen in de 7° lijst 4 van punt VIII wordt vervangen door lijst 3 opgenomen in de
bijlage van dit besluit; bijlage van dit besluit;
8° na lijst 4 van punt VIII wordt een lijst 5 toegevoegd opgenomen in 8° na lijst 4 van punt VIII wordt een lijst 5 toegevoegd opgenomen in
lijst 4 in de bijlage van dit besluit; lijst 4 in de bijlage van dit besluit;
9° het punt X wordt vervangen door lijst 5 opgenomen in de bijlage van 9° het punt X wordt vervangen door lijst 5 opgenomen in de bijlage van
dit besluit. dit besluit.

Art. 2.Dit besluit treedt in werking de dag waarop het in het

Art. 2.Dit besluit treedt in werking de dag waarop het in het
Belgisch Staatsblad wordt bekendgemaakt. Belgisch Staatsblad wordt bekendgemaakt.

Art. 3.Onze Minister van Volksgezondheid is belast met de uitvoering

Art. 3.Onze Minister van Volksgezondheid is belast met de uitvoering
van dit besluit. van dit besluit.
Gegeven te Brussel, 10 december 2002. Gegeven te Brussel, 10 december 2002.
ALBERT ALBERT
Van Koningswege : Van Koningswege :
De Minister van Volksgezondheid, De Minister van Volksgezondheid,
J. TAVERNIER J. TAVERNIER
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
^