| Koninklijk besluit van tot wijziging van het koninklijk besluit van 21 februari 2006 tot vaststelling van de voorwaarden inzake erkenning en toelating van inrichtingen in de diervoedersector | Koninklijk besluit van tot wijziging van het koninklijk besluit van 21 februari 2006 tot vaststelling van de voorwaarden inzake erkenning en toelating van inrichtingen in de diervoedersector |
|---|---|
| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR DE VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR DE VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN |
| 1 JULI 2008. - Koninklijk besluit van tot wijziging van het koninklijk | 1 JULI 2008. - Koninklijk besluit van tot wijziging van het koninklijk |
| besluit van 21 februari 2006 tot vaststelling van de voorwaarden | besluit van 21 februari 2006 tot vaststelling van de voorwaarden |
| inzake erkenning en toelating van inrichtingen in de diervoedersector | inzake erkenning en toelating van inrichtingen in de diervoedersector |
| ALBERT II, Koning der Belgen, | ALBERT II, Koning der Belgen, |
| Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. | Aan allen die nu zijn en hierna wezen zullen, Onze Groet. |
| Gelet op het koninklijk besluit van 22 februari 2001 houdende | Gelet op het koninklijk besluit van 22 februari 2001 houdende |
| organisatie van de controles die worden verricht door het Federaal | organisatie van de controles die worden verricht door het Federaal |
| Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen en tot wijziging van | Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen en tot wijziging van |
| diverse wettelijke bepalingen, inzonderheid artikel 3bis, ingevoegd | diverse wettelijke bepalingen, inzonderheid artikel 3bis, ingevoegd |
| bij de wet van 28 maart 2003, en gewijzigd bij de wet van 22 december | bij de wet van 28 maart 2003, en gewijzigd bij de wet van 22 december |
| 2003; | 2003; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 21 februari 2006 tot vaststelling | Gelet op het koninklijk besluit van 21 februari 2006 tot vaststelling |
| van de voorwaarden inzake erkenning en toelating van inrichtingen in | van de voorwaarden inzake erkenning en toelating van inrichtingen in |
| de diervoedersector; | de diervoedersector; |
| Gelet op het advies van het Wetenschappelijk Comité ingesteld bij het | Gelet op het advies van het Wetenschappelijk Comité ingesteld bij het |
| Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen, gegeven op | Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen, gegeven op |
| 19 januari 2007; | 19 januari 2007; |
| Gelet op het overleg tussen de Gewestregeringen en de Federale | Gelet op het overleg tussen de Gewestregeringen en de Federale |
| Overheid op 13 februari 2007; | Overheid op 13 februari 2007; |
| Gelet op de kennisgeving van 11 mei 2007 aan het Federaal Agentschap | Gelet op de kennisgeving van 11 mei 2007 aan het Federaal Agentschap |
| voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten; | voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten; |
| Gelet op het advies 42.715/3 van de Raad van State, gegeven op 24 | Gelet op het advies 42.715/3 van de Raad van State, gegeven op 24 |
| april 2007, bij toepassing van artikel 84 § 1, eerste lid, 1°, van de | april 2007, bij toepassing van artikel 84 § 1, eerste lid, 1°, van de |
| gecoördineerde wetten op de Raad van State; | gecoördineerde wetten op de Raad van State; |
| Op de voordracht van Onze Minister van Landbouw; | Op de voordracht van Onze Minister van Landbouw; |
| Hebben Wij besloten en besluiten Wij : | Hebben Wij besloten en besluiten Wij : |
Artikel 1.Artikel 2, § 1, 4° a) van het koninklijk besluit van 21 |
Artikel 1.Artikel 2, § 1, 4° a) van het koninklijk besluit van 21 |
| februari 2006 tot vaststelling van de voorwaarden inzake erkenning en | februari 2006 tot vaststelling van de voorwaarden inzake erkenning en |
| toelating van inrichtingen in de diervoedersector, wordt vervangen als | toelating van inrichtingen in de diervoedersector, wordt vervangen als |
| volgt : | volgt : |
| « a) de voedermiddelen bedoeld in de rubrieken 9.08, 10.01, 10.02, | « a) de voedermiddelen bedoeld in de rubrieken 9.08, 10.01, 10.02, |
| 10.03, 10.04 van deel B van hoofdstuk I van de bijlage bij het | 10.03, 10.04 van deel B van hoofdstuk I van de bijlage bij het |
| koninklijk besluit van 8 februari 1999 betreffende de handel en het | koninklijk besluit van 8 februari 1999 betreffende de handel en het |
| gebruik van stoffen bestemd voor dierlijke voeding. » | gebruik van stoffen bestemd voor dierlijke voeding. » |
Art. 2.In hetzelfde besluit wordt een artikel 5bis ingevoegd dat |
Art. 2.In hetzelfde besluit wordt een artikel 5bis ingevoegd dat |
| luidt als volgt : | luidt als volgt : |
| « Art. 5bis.In het kader van hun erkenning moeten fabrikanten van |
« Art. 5bis.In het kader van hun erkenning moeten fabrikanten van |
| gemedicineerde diervoeders bij het Federaal Agentschap voor | gemedicineerde diervoeders bij het Federaal Agentschap voor |
| Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten de volgende zaken aangeven via | Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten de volgende zaken aangeven via |
| het formulier in bijlage IIIbis en volgens de modaliteiten zoals | het formulier in bijlage IIIbis en volgens de modaliteiten zoals |
| vastgesteld door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en | vastgesteld door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en |
| Gezondheidsproducten : | Gezondheidsproducten : |
| 1° voor elk gemedicineerd voormengsel : | 1° voor elk gemedicineerd voormengsel : |
| a) de benaming van het voormengsel; | a) de benaming van het voormengsel; |
| b) de hoeveelheden in gebruikt gewicht. | b) de hoeveelheden in gebruikt gewicht. |
| 2° voor elk geproduceerd gemedicineerd dierenvoeder : | 2° voor elk geproduceerd gemedicineerd dierenvoeder : |
| a) de diersoort en -categorie dieren waarvoor het diervoeder bestemd | a) de diersoort en -categorie dieren waarvoor het diervoeder bestemd |
| is; | is; |
| b) de hoeveelheden in geproduceerd gewicht; | b) de hoeveelheden in geproduceerd gewicht; |
| c) het nummer van de partij. » | c) het nummer van de partij. » |
Art. 3.Bijlage III bij hetzelfde besluit wordt vervangen door bijlage |
Art. 3.Bijlage III bij hetzelfde besluit wordt vervangen door bijlage |
| I bij dit besluit. | I bij dit besluit. |
Art. 4.Bijlage II bij dit besluit wordt ingevoegd tussen bijlagen III |
Art. 4.Bijlage II bij dit besluit wordt ingevoegd tussen bijlagen III |
| en IV bij hetzelfde besluit. | en IV bij hetzelfde besluit. |
Art. 5.Bijlage IV bij hetzelfde besluit wordt vervangen door bijlage |
Art. 5.Bijlage IV bij hetzelfde besluit wordt vervangen door bijlage |
| III bij dit besluit. | III bij dit besluit. |
Art. 6.Onze Minister tot wiens bevoegdheid de veiligheid van de |
Art. 6.Onze Minister tot wiens bevoegdheid de veiligheid van de |
| voedselketen behoort, is belast met de uitvoering van dit besluit. | voedselketen behoort, is belast met de uitvoering van dit besluit. |
| Gegeven te Brussel, op 1 juli 2008. | Gegeven te Brussel, op 1 juli 2008. |
| ALBERT | ALBERT |
| Van Koningswege : | Van Koningswege : |
| De Minister van Landbouw,Mevr. | De Minister van Landbouw,Mevr. |
| Mevr. S. LARUELLE | Mevr. S. LARUELLE |
| BIJLAGE I | BIJLAGE I |
| « BIJLAGE III : BIJZONDERE VOORWAARDEN VOOR DE ERKENNING VAN | « BIJLAGE III : BIJZONDERE VOORWAARDEN VOOR DE ERKENNING VAN |
| INRICHTINGEN IN DE DIERVOEDERSECTOR DIE GEMEDICINEERDE DIERVOEDERS | INRICHTINGEN IN DE DIERVOEDERSECTOR DIE GEMEDICINEERDE DIERVOEDERS |
| PRODUCEREN » | PRODUCEREN » |
| I. Bedrijfsruimten en uitrusting | I. Bedrijfsruimten en uitrusting |
| De exploitant beschikt over bedrijfsruimten, uitrusting en recipiënten | De exploitant beschikt over bedrijfsruimten, uitrusting en recipiënten |
| voor de fabricage, de opslag en het vervoer van gemedicineerde | voor de fabricage, de opslag en het vervoer van gemedicineerde |
| diervoeders, die aangepast zijn en schoon worden gehouden om bederf te | diervoeders, die aangepast zijn en schoon worden gehouden om bederf te |
| vermijden en voorzien zijn van gepaste en toereikende | vermijden en voorzien zijn van gepaste en toereikende |
| controlemogelijkheden. | controlemogelijkheden. |
| II. Personeel | II. Personeel |
| De inrichting in de diervoedersector beschikt over personeel met | De inrichting in de diervoedersector beschikt over personeel met |
| voldoende vaardigheden en kwalificaties op het gebied van | voldoende vaardigheden en kwalificaties op het gebied van |
| mengtechnieken voor gemedicineerde diervoeders. | mengtechnieken voor gemedicineerde diervoeders. |
| III. Productie | III. Productie |
| Voor de productie van gemedicineerde voeders houdt de fabrikant zich | Voor de productie van gemedicineerde voeders houdt de fabrikant zich |
| aan : | aan : |
| - de voorwaarden zoals vastgesteld in artikel 3 van het koninklijk | - de voorwaarden zoals vastgesteld in artikel 3 van het koninklijk |
| besluit van 21 december 2006 tot vaststelling van de voorwaarden voor | besluit van 21 december 2006 tot vaststelling van de voorwaarden voor |
| de bereiding, het in de handel brengen en het gebruik van | de bereiding, het in de handel brengen en het gebruik van |
| gemedicineerde voeders, | gemedicineerde voeders, |
| - desgevallend, de door het Agentschap vastgelegde bijkomende | - desgevallend, de door het Agentschap vastgelegde bijkomende |
| voorwaarden. | voorwaarden. |
| IV. Kwaliteitsbeheersing | IV. Kwaliteitsbeheersing |
| 1. Het toezicht en de controle op de productie worden toevertrouwd aan | 1. Het toezicht en de controle op de productie worden toevertrouwd aan |
| een verantwoordelijk gekwalificeerd persoon die : | een verantwoordelijk gekwalificeerd persoon die : |
| i. landbouwingenieur of bio-ingenieur, of | i. landbouwingenieur of bio-ingenieur, of |
| ii. apotheker, of | ii. apotheker, of |
| iii. dierenarts, of | iii. dierenarts, of |
| iv. licentiaat in de wetenschappen, groep scheikunde, of | iv. licentiaat in de wetenschappen, groep scheikunde, of |
| v. houder van het diploma van industrieel ingenieur uitgereikt door de | v. houder van het diploma van industrieel ingenieur uitgereikt door de |
| landbouwafdeling van een industriële hogeschool,of | landbouwafdeling van een industriële hogeschool,of |
| vi. houder van het diploma van industrieel ingenieur chemie of | vi. houder van het diploma van industrieel ingenieur chemie of |
| biochemie | biochemie |
| 2. De voor de vervaardiging van gemedicineerde dierenvoeders | 2. De voor de vervaardiging van gemedicineerde dierenvoeders |
| verantwoordelijke persoon mag : | verantwoordelijke persoon mag : |
| a) zijn diensten slechts aanbieden aan één enkele inrichting in de | a) zijn diensten slechts aanbieden aan één enkele inrichting in de |
| diervoedersector die erkend is voor de vervaardiging van | diervoedersector die erkend is voor de vervaardiging van |
| gemedicineerde dierenvoeders; | gemedicineerde dierenvoeders; |
| b) geen titularis van een officina zijn; | b) geen titularis van een officina zijn; |
| c) als voor de fabricage verantwoordelijke dierenarts, geen | c) als voor de fabricage verantwoordelijke dierenarts, geen |
| gemedicineerde diervoeders voorschrijven die afkomstig zijn van de | gemedicineerde diervoeders voorschrijven die afkomstig zijn van de |
| inrichting waarvan hij de fabricage controleert. | inrichting waarvan hij de fabricage controleert. |
| 3. De voor de fabricage van gemedicineerde diervoeders | 3. De voor de fabricage van gemedicineerde diervoeders |
| verantwoordelijke persoon : | verantwoordelijke persoon : |
| a) gaat na of de kwaliteit van de geproduceerde diervoeders | a) gaat na of de kwaliteit van de geproduceerde diervoeders |
| beantwoordt aan de betrokken reglementaire bepalingen; | beantwoordt aan de betrokken reglementaire bepalingen; |
| b) houdt toezicht op de fabricage, de bewaring en de verpakking van de | b) houdt toezicht op de fabricage, de bewaring en de verpakking van de |
| gemedicineerde diervoeders, met inbegrip van de etikettering; | gemedicineerde diervoeders, met inbegrip van de etikettering; |
| c) vergewist zich bij middel van geregelde controles van het gehalte | c) vergewist zich bij middel van geregelde controles van het gehalte |
| aan werkzame stoffen, van de volledige homogeniteit en van de | aan werkzame stoffen, van de volledige homogeniteit en van de |
| stabiliteit van de gefabriceerde gemedicineerde voeders. Per gebruikt | stabiliteit van de gefabriceerde gemedicineerde voeders. Per gebruikt |
| gemedicineerd voormengsel moeten deze analyses om de honderd ton | gemedicineerd voormengsel moeten deze analyses om de honderd ton |
| gefabriceerd gemedicineerd voeder of, indien men deze hoeveelheid niet | gefabriceerd gemedicineerd voeder of, indien men deze hoeveelheid niet |
| bereikt, ten minste om de zes maand worden uitgevoerd in de inrichting | bereikt, ten minste om de zes maand worden uitgevoerd in de inrichting |
| of door een daartoe door het Agentschap erkend laboratorium; | of door een daartoe door het Agentschap erkend laboratorium; |
| d) noteert in een register de bijzonderheden en de datum van de | d) noteert in een register de bijzonderheden en de datum van de |
| controles en analyses of doet deze noteren en ondertekent zijn | controles en analyses of doet deze noteren en ondertekent zijn |
| conclusies. Dit register wordt dag na dag bijgehouden en wordt in de | conclusies. Dit register wordt dag na dag bijgehouden en wordt in de |
| diervoederinrichting bewaard gedurende vijf jaar na de datum waarop | diervoederinrichting bewaard gedurende vijf jaar na de datum waarop |
| het is afgesloten. | het is afgesloten. |
| 4. Indien de aanvrager niet zelf over voldoende controlemiddelen | 4. Indien de aanvrager niet zelf over voldoende controlemiddelen |
| beschikt, bezorgt hij een exemplaar van het contract waarbij hij de | beschikt, bezorgt hij een exemplaar van het contract waarbij hij de |
| controle op gemedicineerde voeders toevertrouwt aan een daartoe door | controle op gemedicineerde voeders toevertrouwt aan een daartoe door |
| het Agentschap erkend laboratorium. | het Agentschap erkend laboratorium. |
| 5. De exploitant van een diervoederinrichting neemt de volgende | 5. De exploitant van een diervoederinrichting neemt de volgende |
| monsters en houdt deze ter beschikking van het Agentschap : | monsters en houdt deze ter beschikking van het Agentschap : |
| a) gedurende drie maanden, te rekenen vanaf de laatste levering van | a) gedurende drie maanden, te rekenen vanaf de laatste levering van |
| een partij gemedicineerd diervoeder, een monster van vijftig gram van | een partij gemedicineerd diervoeder, een monster van vijftig gram van |
| elke partij gemedicineerd voormengsel die hij in een gemedicineerd | elke partij gemedicineerd voormengsel die hij in een gemedicineerd |
| diervoeder verwerkt. Dat monster wordt in een verzegelde verpakking | diervoeder verwerkt. Dat monster wordt in een verzegelde verpakking |
| gesloten en bewaard in overeenstemming met de op de bijsluiter voor de | gesloten en bewaard in overeenstemming met de op de bijsluiter voor de |
| gebruiker vermelde voorwaarden. Op de verpakking van het monster | gebruiker vermelde voorwaarden. Op de verpakking van het monster |
| moeten de naam van het gemedicineerd voormengsel, de naam van de | moeten de naam van het gemedicineerd voormengsel, de naam van de |
| fabrikant of de invoerder, de datum van ontvangst, het | fabrikant of de invoerder, de datum van ontvangst, het |
| registratienummer en het partijnummer worden vermeld. | registratienummer en het partijnummer worden vermeld. |
| b) gedurende vier maanden vanaf de fabricagedatum, een monster van | b) gedurende vier maanden vanaf de fabricagedatum, een monster van |
| vijfhonderd gram van elke fabricagepartij van gemedicineerd | vijfhonderd gram van elke fabricagepartij van gemedicineerd |
| diervoeder. Dat monster wordt in een verzegelde verpakking gesloten en | diervoeder. Dat monster wordt in een verzegelde verpakking gesloten en |
| bewaard in optimale omstandigheden overeenkomstig de voor het | bewaard in optimale omstandigheden overeenkomstig de voor het |
| gemedicineerde diervoeder vastgestelde voorwaarden om elke mogelijke | gemedicineerde diervoeder vastgestelde voorwaarden om elke mogelijke |
| ontaarding te vermijden. Op elke verpakking van dit monster moeten de | ontaarding te vermijden. Op elke verpakking van dit monster moeten de |
| naam van het gemedicineerde diervoeder, het gehalte aan werkzame | naam van het gemedicineerde diervoeder, het gehalte aan werkzame |
| stof(fen), de fabricagedatum, het registratienummer en het | stof(fen), de fabricagedatum, het registratienummer en het |
| partijnummer van het erin verwerkte gemedicineerde voormengsel worden | partijnummer van het erin verwerkte gemedicineerde voormengsel worden |
| vermeld. | vermeld. |
| V. Opslag en vervoer | V. Opslag en vervoer |
| 1. De gemedicineerde voormengsels worden bewaard in afgesloten | 1. De gemedicineerde voormengsels worden bewaard in afgesloten |
| ruimten, overeenkomstig de bewaaromstandigheden die eventueel op het | ruimten, overeenkomstig de bewaaromstandigheden die eventueel op het |
| etiket zijn vermeld. | etiket zijn vermeld. |
| 2. De gefabriceerde gemedicineerde voeders worden op geschikte wijze | 2. De gefabriceerde gemedicineerde voeders worden op geschikte wijze |
| bewaard. De nodige maatregelen worden getroffen om verwisseling of | bewaard. De nodige maatregelen worden getroffen om verwisseling of |
| verwarring met andere dierenvoeders uit te sluiten. | verwarring met andere dierenvoeders uit te sluiten. |
| 3. Partijen gemedicineerde voeders die bestemd zijn voor het | 3. Partijen gemedicineerde voeders die bestemd zijn voor het |
| intracommunautaire verkeer worden apart en op duidelijk aangegeven | intracommunautaire verkeer worden apart en op duidelijk aangegeven |
| wijze opgeslagen. Om verwarring te vermijden bevindt zich bij elke | wijze opgeslagen. Om verwarring te vermijden bevindt zich bij elke |
| partij een duidelijk zichtbaar bord waarop goed leesbaar de vermelding | partij een duidelijk zichtbaar bord waarop goed leesbaar de vermelding |
| « uitvoer » is vermeld. | « uitvoer » is vermeld. |
| 4. De voor het vervoer en de opslag van gemedicineerde dierenvoeders | 4. De voor het vervoer en de opslag van gemedicineerde dierenvoeders |
| gebruikte recipiënten, voertuigen en apparatuur worden gereinigd | gebruikte recipiënten, voertuigen en apparatuur worden gereinigd |
| voordat ze opnieuw worden gebruikt om te vermijden dat later een | voordat ze opnieuw worden gebruikt om te vermijden dat later een |
| ongewenste wisselwerking of verontreiniging zou optreden. | ongewenste wisselwerking of verontreiniging zou optreden. |
| VI. Bijhouden van registers | VI. Bijhouden van registers |
| 1. De exploitant in de diervoedersector houdt dagelijks in de | 1. De exploitant in de diervoedersector houdt dagelijks in de |
| inrichting van de diervoedersector een boekhouding bij waarin hij het | inrichting van de diervoedersector een boekhouding bij waarin hij het |
| volgende vermeldt : | volgende vermeldt : |
| a) voor elk gemedicineerd voormengsel : | a) voor elk gemedicineerd voormengsel : |
| i. de aangeschafte hoeveelheden met aanduiding van de nummers van de | i. de aangeschafte hoeveelheden met aanduiding van de nummers van de |
| facturen en de partijen, alsmede de identiteit en het adres van de | facturen en de partijen, alsmede de identiteit en het adres van de |
| personen bij wie hij ze gekocht heeft; | personen bij wie hij ze gekocht heeft; |
| ii. de gebruikte hoeveelheden met aanduiding van het partijnummer en | ii. de gebruikte hoeveelheden met aanduiding van het partijnummer en |
| met aanduiding van de aard, de hoeveelheid en het partijnummer van de | met aanduiding van de aard, de hoeveelheid en het partijnummer van de |
| geproduceerde gemedicineerde diervoeders; | geproduceerde gemedicineerde diervoeders; |
| iii. de in voorraad gehouden hoeveelheden. | iii. de in voorraad gehouden hoeveelheden. |
| b) voor gemedicineerde dierenvoeders : | b) voor gemedicineerde dierenvoeders : |
| i. de aard, de hoeveelheid en het partijnummer van de geproduceerde | i. de aard, de hoeveelheid en het partijnummer van de geproduceerde |
| gemedicineerde diervoeders; | gemedicineerde diervoeders; |
| ii. de aard, de hoeveelheid en het partijnummer van de geleverde | ii. de aard, de hoeveelheid en het partijnummer van de geleverde |
| gemedicineerde diervoeders, met de naam en het adres van de | gemedicineerde diervoeders, met de naam en het adres van de |
| bestemmeling alsmede het nummer van het diergeneeskundig voorschrift | bestemmeling alsmede het nummer van het diergeneeskundig voorschrift |
| en de naam en het adres van de dierenarts die het heeft opgesteld; | en de naam en het adres van de dierenarts die het heeft opgesteld; |
| iii. de in voorraad gehouden hoeveelheden. | iii. de in voorraad gehouden hoeveelheden. |
| 2. Deze boekhouding wordt voor elk gemedicineerd voormengsel en voor | 2. Deze boekhouding wordt voor elk gemedicineerd voormengsel en voor |
| elk gemedicineerd diervoeder op een apart blad bijgehouden. De | elk gemedicineerd diervoeder op een apart blad bijgehouden. De |
| boekhouding wordt dagelijks bijgehouden zonder enig blanco, doorhaling | boekhouding wordt dagelijks bijgehouden zonder enig blanco, doorhaling |
| of overschrijving en wordt gedurende vijf jaar ter beschikking | of overschrijving en wordt gedurende vijf jaar ter beschikking |
| gehouden van het Agentschap. | gehouden van het Agentschap. |
| 3. De exploitant in de diervoedersector bewaart de diergeneeskundige | 3. De exploitant in de diervoedersector bewaart de diergeneeskundige |
| voorschriften gedurende 5 jaar en chronologisch gerangschikt. » | voorschriften gedurende 5 jaar en chronologisch gerangschikt. » |
| Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 1 juli 2008 tot | Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 1 juli 2008 tot |
| wijziging van het koninklijk besluit van 21 februari 2006 tot | wijziging van het koninklijk besluit van 21 februari 2006 tot |
| vaststelling van de voorwaarden inzake erkenning en toelating van | vaststelling van de voorwaarden inzake erkenning en toelating van |
| inrichtingen in de diervoedersector. | inrichtingen in de diervoedersector. |
| ALBERT | ALBERT |
| Van Koningswege : | Van Koningswege : |
| De Minister van Landbouw, | De Minister van Landbouw, |
| Mevr. S. LARUELLE | Mevr. S. LARUELLE |
| BIJLAGE II | BIJLAGE II |
| « « BIJLAGE IIIbis : OPGAVE MET BETREKKING TOT DE FABRICAGE VAN | « « BIJLAGE IIIbis : OPGAVE MET BETREKKING TOT DE FABRICAGE VAN |
| GEMEDICINEERDE DIERVOEDERS » | GEMEDICINEERDE DIERVOEDERS » |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |
| De handtekening wordt gevolgd door de vermelding van de naam en de | De handtekening wordt gevolgd door de vermelding van de naam en de |
| hoedanigheid van de ondertekenaar. | hoedanigheid van de ondertekenaar. |
| *Indien meerdere voormengsels in een zelfde mengvoeder gebruikt | *Indien meerdere voormengsels in een zelfde mengvoeder gebruikt |
| werden, gelieve een lijn per voormengsel in te vullen. » | werden, gelieve een lijn per voormengsel in te vullen. » |
| Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 1 juli 2008 tot | Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 1 juli 2008 tot |
| wijziging van het koninklijk besluit van 21 februari 2006 tot | wijziging van het koninklijk besluit van 21 februari 2006 tot |
| vaststelling van de voorwaarden inzake erkenning en toelating van | vaststelling van de voorwaarden inzake erkenning en toelating van |
| inrichtingen in de diervoedersector. | inrichtingen in de diervoedersector. |
| ALBERT | ALBERT |
| Van Koningswege : | Van Koningswege : |
| De Minister van Landbouw, | De Minister van Landbouw, |
| Mevr. S. LARUELLE | Mevr. S. LARUELLE |
| BIJLAGE III | BIJLAGE III |
| « BIJLAGE IV : BIJZONDERE VOORWAARDEN VOOR DE TOELATING VAN | « BIJLAGE IV : BIJZONDERE VOORWAARDEN VOOR DE TOELATING VAN |
| INRICHTINGEN IN DE DIERVOEDERSECTOR DIE ALS KRITIEK BESCHOUWDE | INRICHTINGEN IN DE DIERVOEDERSECTOR DIE ALS KRITIEK BESCHOUWDE |
| DIERVOEDERS IN DE HANDEL BRENGEN » | DIERVOEDERS IN DE HANDEL BRENGEN » |
| I. Kwaliteitsbeheersing | I. Kwaliteitsbeheersing |
| 1. De exploitant in de diervoedersector die als kritiek beschouwde | 1. De exploitant in de diervoedersector die als kritiek beschouwde |
| diervoeders in de handel brengt, met uitzondering van hij die | diervoeders in de handel brengt, met uitzondering van hij die |
| uitsluitend voor huisdieren bestemd dierlijk materiaal in de handel | uitsluitend voor huisdieren bestemd dierlijk materiaal in de handel |
| brengt, laat door een volgens de ISO 17020 normen geaccrediteerde | brengt, laat door een volgens de ISO 17020 normen geaccrediteerde |
| keuringsinstelling op de vestigingsplaats van zijn bedrijf in 3 | keuringsinstelling op de vestigingsplaats van zijn bedrijf in 3 |
| exemplaren van 500 g een representatief monster nemen van elke partij | exemplaren van 500 g een representatief monster nemen van elke partij |
| als kritiek beschouwd diervoeder dat voor het eerst in het verkeer | als kritiek beschouwd diervoeder dat voor het eerst in het verkeer |
| wordt gebracht. Indien deze monsters genomen worden door het labo dat | wordt gebracht. Indien deze monsters genomen worden door het labo dat |
| de analyses zal uitvoeren, dan volstaat de norm ISO 17025. Voor de als | de analyses zal uitvoeren, dan volstaat de norm ISO 17025. Voor de als |
| kritiek beschouwde diervoeders, bedoeld in artikel 2, § 1 punt 4°, a), | kritiek beschouwde diervoeders, bedoeld in artikel 2, § 1 punt 4°, a), |
| wordt verstaan onder de vermelding « partij » is gelijk aan of minder | wordt verstaan onder de vermelding « partij » is gelijk aan of minder |
| dan een hoeveelheid van 200 ton. De vermelding « partij » moet vooraf | dan een hoeveelheid van 200 ton. De vermelding « partij » moet vooraf |
| door de operator worden gedefinieerd. | door de operator worden gedefinieerd. |
| Elk exemplaar van het monster wordt door bovenvermelde instelling | Elk exemplaar van het monster wordt door bovenvermelde instelling |
| verzegeld en geëtiketteerd en moet worden bewaard in | verzegeld en geëtiketteerd en moet worden bewaard in |
| opslagomstandigheden die wijzigingen van de samenstelling of ongewoon | opslagomstandigheden die wijzigingen van de samenstelling of ongewoon |
| bederf onmogelijk maken. | bederf onmogelijk maken. |
| De exploitant in de diervoedersector bezorgt het eerste exemplaar van | De exploitant in de diervoedersector bezorgt het eerste exemplaar van |
| het monster aan een laboratorium dat daartoe door het Agentschap is | het monster aan een laboratorium dat daartoe door het Agentschap is |
| erkend of geaccrediteerd volgens de ISO 17025 normen, om : | erkend of geaccrediteerd volgens de ISO 17025 normen, om : |
| i. het gehalte dioxines en dioxineachtige PCB's te laten bepalen van | i. het gehalte dioxines en dioxineachtige PCB's te laten bepalen van |
| de in artikel 2, § 1 punt 4°, a) bedoelde als kritiek beschouwde | de in artikel 2, § 1 punt 4°, a) bedoelde als kritiek beschouwde |
| dierenvoeders; | dierenvoeders; |
| ii. het dioxinegehalte te laten bepalen van de in artikel 2, § 1 punt | ii. het dioxinegehalte te laten bepalen van de in artikel 2, § 1 punt |
| 4°, b) bedoelde als kritiek beschouwde diervoeders. | 4°, b) bedoelde als kritiek beschouwde diervoeders. |
| De exploitant in de diervoedersector stelt het Agentschap onverwijld | De exploitant in de diervoedersector stelt het Agentschap onverwijld |
| in kennis van alle overschrijdingen van de normen voor ongewenste | in kennis van alle overschrijdingen van de normen voor ongewenste |
| stoffen en houdt de betrokken partij ter beschikking van het | stoffen en houdt de betrokken partij ter beschikking van het |
| Agentschap. | Agentschap. |
| De exploitant in de diervoedersector houdt het tweede exemplaar van | De exploitant in de diervoedersector houdt het tweede exemplaar van |
| het monster met het oog op de traceerbaarheid ter beschikking van het | het monster met het oog op de traceerbaarheid ter beschikking van het |
| Agentschap en bewaart het derde exemplaar om zijn rechten te | Agentschap en bewaart het derde exemplaar om zijn rechten te |
| verdedigen gedurende zes maand nadat de betreffende partij in de | verdedigen gedurende zes maand nadat de betreffende partij in de |
| handel is gebracht. | handel is gebracht. |
| 2. Elke partij als kritiek beschouwd diervoeder die door de exploitant | 2. Elke partij als kritiek beschouwd diervoeder die door de exploitant |
| in de diervoedersector in de handel wordt gebracht, gaat vergezeld van | in de diervoedersector in de handel wordt gebracht, gaat vergezeld van |
| het in punt I,1 bedoelde analyserapport. Dat analyserapport vermeldt | het in punt I,1 bedoelde analyserapport. Dat analyserapport vermeldt |
| inzonderheid de naam van de keuringsinstelling die de bemonstering | inzonderheid de naam van de keuringsinstelling die de bemonstering |
| heeft uitgevoerd. | heeft uitgevoerd. |
| II. Bijhouden van registers | II. Bijhouden van registers |
| De documenten inzake traceerbaarheid van als kritiek beschouwde | De documenten inzake traceerbaarheid van als kritiek beschouwde |
| dierenvoeders moeten daarenboven melding maken van : | dierenvoeders moeten daarenboven melding maken van : |
| i. aard en hoeveelheid als kritiek beschouwde dierenvoeders die zijn | i. aard en hoeveelheid als kritiek beschouwde dierenvoeders die zijn |
| geproduceerd of aangekocht, de productie- of ontvangstdatum ervan en, | geproduceerd of aangekocht, de productie- of ontvangstdatum ervan en, |
| indien van toepassing, het nummer van de partij of van het | indien van toepassing, het nummer van de partij of van het |
| productiegedeelte in geval van continuproductie alsook de nauwkeurige | productiegedeelte in geval van continuproductie alsook de nauwkeurige |
| aanduiding van de opslagplaats (tanknummer, silonummer,...) wanneer de | aanduiding van de opslagplaats (tanknummer, silonummer,...) wanneer de |
| voeders in bulk worden opgeslagen; | voeders in bulk worden opgeslagen; |
| ii. namen en adressen van de kopers aan wie als kritiek beschouwde | ii. namen en adressen van de kopers aan wie als kritiek beschouwde |
| voeders zijn geleverd met vermelding van het nummer van de partij of | voeders zijn geleverd met vermelding van het nummer van de partij of |
| van het productiegedeelte in geval van continuproductie, de | van het productiegedeelte in geval van continuproductie, de |
| leveringsdatum en de nauwkeurige aanduiding van de oorspronkelijke | leveringsdatum en de nauwkeurige aanduiding van de oorspronkelijke |
| opslagplaats voor goederen in bulk. » | opslagplaats voor goederen in bulk. » |
| Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 1 juli 2008 tot | Gezien om te worden gevoegd bij Ons besluit van 1 juli 2008 tot |
| wijziging van het koninklijk besluit van 21 februari 2006 tot | wijziging van het koninklijk besluit van 21 februari 2006 tot |
| vaststelling van de voorwaarden inzake erkenning en toelating van | vaststelling van de voorwaarden inzake erkenning en toelating van |
| inrichtingen in de diervoedersector. | inrichtingen in de diervoedersector. |
| ALBERT | ALBERT |
| Van Koningswege : | Van Koningswege : |
| De Minister van Landbouw, | De Minister van Landbouw, |
| Mevr. S. LARUELLE | Mevr. S. LARUELLE |