Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 30/06/2016
← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen "
Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID
30 JUNI 2016. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst, 30 JUNI 2016. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst,
gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot
vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige
verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve verzorging en uitkeringen in de kosten van implantaten en invasieve
medische hulpmiddelen medische hulpmiddelen
De Minister van Sociale Zaken, De Minister van Sociale Zaken,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
1994, artikel 35septies/2, § 1, 1°, zoals ingevoegd door de wet van 15 1994, artikel 35septies/2, § 1, 1°, zoals ingevoegd door de wet van 15
december 2013; december 2013;
Gelet op het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van Gelet op het koninklijk besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van
de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van
de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen
in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen; in de kosten van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen;
Gelet op het voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Implantaten en Gelet op het voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Implantaten en
Invasieve Medische Hulpmiddelen van 3 december 2015; Invasieve Medische Hulpmiddelen van 3 december 2015;
Gelet op het advies van de inspecteur van financiën, gegeven op 23 Gelet op het advies van de inspecteur van financiën, gegeven op 23
december 2015; december 2015;
Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting gegeven Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting gegeven
op 12 januari 2016; op 12 januari 2016;
Gelet op het advies 59.348/2 van de Raad van State, gegeven op 24 mei Gelet op het advies 59.348/2 van de Raad van State, gegeven op 24 mei
2016, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de 2016, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de
gecoördineerde wetten op de Raad van State, gecoördineerde wetten op de Raad van State,
Besluit : Besluit :

Artikel 1.In de Lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk

Artikel 1.In de Lijst, gevoegd als bijlage 1 bij het koninklijk
besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen besluit van 25 juni 2014 tot vaststelling van de procedures, termijnen
en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering
voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, laatstelijk gewijzigd implantaten en invasieve medische hulpmiddelen, laatstelijk gewijzigd
bij het ministerieel besluit van 8 april 2016, in het hoofdstuk "E. bij het ministerieel besluit van 8 april 2016, in het hoofdstuk "E.
Heelkunde op het abdomen en pathologie van het spijsverteringsstelsel" Heelkunde op het abdomen en pathologie van het spijsverteringsstelsel"
worden de volgende wijzigingen aangebracht : worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° In het hoofdstuk "E.1. Ingreep op de slokdarm" wordt het opschrift 1° In het hoofdstuk "E.1. Ingreep op de slokdarm" wordt het opschrift
"E.1.4. Andere" aangevuld met de volgende verstrekkingen en hun "E.1.4. Andere" aangevuld met de volgende verstrekkingen en hun
vergoedingsmodaliteiten : vergoedingsmodaliteiten :
"172616-172620 Geheel van verbruiksmateriaal gebruikt tijdens een "172616-172620 Geheel van verbruiksmateriaal gebruikt tijdens een
circumferentiële radiofrequentie ablatie van circulair aangetast circumferentiële radiofrequentie ablatie van circulair aangetast
weefsel over een lengte van ? 30 mm in de Barrett slokdarm weefsel over een lengte van ? 30 mm in de Barrett slokdarm
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
2° De vergoedingsvoorwaarde E- § 10 wordt ingevoegd, luidend als volgt 2° De vergoedingsvoorwaarde E- § 10 wordt ingevoegd, luidend als volgt
: :
Gelinkte verstrekking(en) : Gelinkte verstrekking(en) :
172616-172620 172616-172620
172631-172642 172631-172642
172653-172664 172653-172664
"E- § 10 "E- § 10
Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te kunnen Teneinde een tegemoetkoming van de verplichte verzekering te kunnen
genieten voor de verstrekkingen betreffende katheters voor genieten voor de verstrekkingen betreffende katheters voor
radiofrequentie ablatie bij dysplastische Barrett slokdarm, moet aan radiofrequentie ablatie bij dysplastische Barrett slokdarm, moet aan
volgende voorwaarden worden voldaan : volgende voorwaarden worden voldaan :
1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting 1. Criteria betreffende de verplegingsinrichting
De verstrekkingen 172616-172620, 172631-172642 en 172653-172664 kunnen De verstrekkingen 172616-172620, 172631-172642 en 172653-172664 kunnen
enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte
verzekering indien ze zijn uitgevoerd in een verplegingsinrichting die verzekering indien ze zijn uitgevoerd in een verplegingsinrichting die
aan de volgende criteria voldoet : aan de volgende criteria voldoet :
1.1. 1.1.
De verplegingsinrichting biedt de volledige behandeling voor Barrett De verplegingsinrichting biedt de volledige behandeling voor Barrett
slokdarm bij hooggradige dysplasie en oppervlakkig slokdarmcarcinoom slokdarm bij hooggradige dysplasie en oppervlakkig slokdarmcarcinoom
aan. In de verplegingsinrichting die de radiofrequentie ablatie voor aan. In de verplegingsinrichting die de radiofrequentie ablatie voor
Barrett dysplasie uitvoert, moet ook expertise aanwezig zijn in Barrett dysplasie uitvoert, moet ook expertise aanwezig zijn in
mucosectomie. mucosectomie.
De verplegingsinrichting waar de radiofrequentie ablatie wordt De verplegingsinrichting waar de radiofrequentie ablatie wordt
uitgevoerd, dient te beschikken over een multidisciplinair team dat uitgevoerd, dient te beschikken over een multidisciplinair team dat
bestaat uit minstens een gastro-enteroloog, een chirurg met ervaring bestaat uit minstens een gastro-enteroloog, een chirurg met ervaring
in de slokdarmchirurgie, een radioloog, een oncoloog en/of een in de slokdarmchirurgie, een radioloog, een oncoloog en/of een
gastro-enteroloog met een bijzondere bekwaamheid in de oncologie en gastro-enteroloog met een bijzondere bekwaamheid in de oncologie en
een geneesheer-specialist in de anatomopathologie; allen met een geneesheer-specialist in de anatomopathologie; allen met
aantoonbare ervaring in de diagnose en/of de behandeling van Barrett aantoonbare ervaring in de diagnose en/of de behandeling van Barrett
slokdarm. slokdarm.
Voor het verwerven van de initiële expertise dient de Voor het verwerven van de initiële expertise dient de
gastro-enteroloog minimaal dertig mucosectomieën langs endoscopische gastro-enteroloog minimaal dertig mucosectomieën langs endoscopische
weg onder supervisie verricht te hebben, een opleiding in weg onder supervisie verricht te hebben, een opleiding in
radiofrequentie ablatie gevolgd te hebben en minimaal twintig radiofrequentie ablatie gevolgd te hebben en minimaal twintig
radiofrequentie ablaties onder supervisie te hebben uitgevoerd. radiofrequentie ablaties onder supervisie te hebben uitgevoerd.
Om voldoende expertise te behouden, dient de verplegingsinrichting Om voldoende expertise te behouden, dient de verplegingsinrichting
waar de radiofrequentie ablatie wordt uitgevoerd per periode van drie waar de radiofrequentie ablatie wordt uitgevoerd per periode van drie
jaar bij minstens twintig rechthebbenden een radiofrequentie ablatie jaar bij minstens twintig rechthebbenden een radiofrequentie ablatie
uit te voeren. uit te voeren.
De verplegingsinrichting waar de radiofrequentie ablatie wordt De verplegingsinrichting waar de radiofrequentie ablatie wordt
uitgevoerd, dient te beschikken over een hoge-resolutie endoscoop van uitgevoerd, dient te beschikken over een hoge-resolutie endoscoop van
de laatste generatie en apparatuur voor endoscopische resectie en de laatste generatie en apparatuur voor endoscopische resectie en
radiofrequentie ablatie van hooggradige dysplasie en oppervlakkig radiofrequentie ablatie van hooggradige dysplasie en oppervlakkig
carcinoom in Barrett slokdarm. carcinoom in Barrett slokdarm.
De verplegingsinrichting waar de radiofrequentie ablatie wordt De verplegingsinrichting waar de radiofrequentie ablatie wordt
uitgevoerd, dient alle rechthebbenden met Barrett slokdarm met uitgevoerd, dient alle rechthebbenden met Barrett slokdarm met
hooggradige dysplasie prospectief te registreren via het hooggradige dysplasie prospectief te registreren via het
Kankerregister, met opname van de volgende gegevens : indicatie, Kankerregister, met opname van de volgende gegevens : indicatie,
anatomopathologische stadiëring, type behandeling, resultaat, anatomopathologische stadiëring, type behandeling, resultaat,
complicaties. complicaties.
Een samenwerkingsovereenkomst kan ook gesloten worden tussen Een samenwerkingsovereenkomst kan ook gesloten worden tussen
gastro-enterologische diensten van meerdere verplegingsinrichtingen, gastro-enterologische diensten van meerdere verplegingsinrichtingen,
die samen voldoen aan alle criteria. De radiofrequentie ablatie wordt die samen voldoen aan alle criteria. De radiofrequentie ablatie wordt
uitgevoerd in één verplegingsinrichting binnen het uitgevoerd in één verplegingsinrichting binnen het
samenwerkingsverband. samenwerkingsverband.
1.2. Kandidatuurformulier voor de verplegingsinrichting 1.2. Kandidatuurformulier voor de verplegingsinrichting
Elke verplegingsinrichting of elk samenwerkingsverband van Elke verplegingsinrichting of elk samenwerkingsverband van
verplegingsinrichtingen kan zich te allen tijde kandidaat stellen bij verplegingsinrichtingen kan zich te allen tijde kandidaat stellen bij
de Dienst voor Geneeskundige verzorging op basis van het formulier de Dienst voor Geneeskundige verzorging op basis van het formulier
E-FORM-II-01 aan de hand waarvan het certificeert dat alle voornoemde E-FORM-II-01 aan de hand waarvan het certificeert dat alle voornoemde
bepalingen gerespecteerd zijn. bepalingen gerespecteerd zijn.
Op basis van dit formulier stelt het Verzekeringscomité op voorstel Op basis van dit formulier stelt het Verzekeringscomité op voorstel
van de Commissie een lijst op van de verplegingsinrichtingen en van de Commissie een lijst op van de verplegingsinrichtingen en
samenwerkingsverbanden, die gecertifieerd hebben aan de hiervoor samenwerkingsverbanden, die gecertifieerd hebben aan de hiervoor
bedoelde voorwaarden te beantwoorden. bedoelde voorwaarden te beantwoorden.
De verplegingsinrichting waar de radiofrequentie ablatie wordt De verplegingsinrichting waar de radiofrequentie ablatie wordt
uitgevoerd, voldoet niet meer aan de voorwaarden indien de uitgevoerd, voldoet niet meer aan de voorwaarden indien de
samenstelling van het multidisciplinaire team niet meer wordt samenstelling van het multidisciplinaire team niet meer wordt
gerespecteerd. Vanaf het ogenblik dat dit vastgesteld wordt, verliest gerespecteerd. Vanaf het ogenblik dat dit vastgesteld wordt, verliest
de verplegingsinrichting het recht om voornoemde verstrekkingen aan te de verplegingsinrichting het recht om voornoemde verstrekkingen aan te
rekenen totdat opnieuw aan de voorwaarden is voldaan. Wijzigingen in rekenen totdat opnieuw aan de voorwaarden is voldaan. Wijzigingen in
de samenstelling van het samenwerkingsverband gedurende het jaar de samenstelling van het samenwerkingsverband gedurende het jaar
worden spontaan meegedeeld aan de leidend ambtenaar van de Dienst voor worden spontaan meegedeeld aan de leidend ambtenaar van de Dienst voor
Geneeskundige Verzorging. Geneeskundige Verzorging.
2. Criteria betreffende de rechthebbende 2. Criteria betreffende de rechthebbende
De verstrekkingen 172616-172620, 172631-172642 en 172653-172664 kunnen De verstrekkingen 172616-172620, 172631-172642 en 172653-172664 kunnen
enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte enkel in aanmerking komen voor een tegemoetkoming van de verplichte
verzekering indien het hulpmiddel aan de volgende criteria voldoet : verzekering indien het hulpmiddel aan de volgende criteria voldoet :
- De rechthebbende lijdt aan Barrett slokdarm met dysplasie van het - De rechthebbende lijdt aan Barrett slokdarm met dysplasie van het
HGIN type volgens de modified Vienna classificatie. HGIN type volgens de modified Vienna classificatie.
OF OF
- De rechthebbende lijdt aan residuele Barrett mucosa in de slokdarm - De rechthebbende lijdt aan residuele Barrett mucosa in de slokdarm
na behandeling met mucosectomie/submucosale dissectie van een na behandeling met mucosectomie/submucosale dissectie van een
carcinoom van het type T1 volgens de modified Vienna classificatie. carcinoom van het type T1 volgens de modified Vienna classificatie.
3. Criteria betreffende het hulpmiddel 3. Criteria betreffende het hulpmiddel
Niet van toepassing Niet van toepassing
4. Aanvraagprocedure en formulieren 4. Aanvraagprocedure en formulieren
4.1. Eerste implantatie 4.1. Eerste implantatie
Voorafgaand aan elke nieuwe behandeling dient het Multidisciplinair Voorafgaand aan elke nieuwe behandeling dient het Multidisciplinair
Oncologisch Consult te beslissen over de indicatie en de modaliteiten Oncologisch Consult te beslissen over de indicatie en de modaliteiten
van de behandeling van elke rechthebbende met Barrett slokdarm met van de behandeling van elke rechthebbende met Barrett slokdarm met
hooggradige dysplasie. hooggradige dysplasie.
De histologische diagnose wordt gesteld door twee ervaren De histologische diagnose wordt gesteld door twee ervaren
geneesheer-specialisten in de anatomopathologie, waarvan één geneesheer-specialisten in de anatomopathologie, waarvan één
geneesheer-specialist behoort tot de verplegingsinrichting of het geneesheer-specialist behoort tot de verplegingsinrichting of het
samenwerkingsverband en de andere een geneesheer-specialist in de samenwerkingsverband en de andere een geneesheer-specialist in de
anatomopathologie is van een andere verplegingsinrichting of een anatomopathologie is van een andere verplegingsinrichting of een
verplegingsinrichting behorend tot een ander samenwerkingsverband. verplegingsinrichting behorend tot een ander samenwerkingsverband.
De indicaties, de klinische evaluatie en de resultaten van het De indicaties, de klinische evaluatie en de resultaten van het
histologisch onderzoek dienen te worden vermeld in het medisch dossier histologisch onderzoek dienen te worden vermeld in het medisch dossier
van de rechthebbende. van de rechthebbende.
Vóór elke behandelingssessie dient opnieuw het bewijs te worden Vóór elke behandelingssessie dient opnieuw het bewijs te worden
geleverd dat er sprake is van Barrett slokdarm. Tevens dient de geleverd dat er sprake is van Barrett slokdarm. Tevens dient de
uitgebreidheid van de endoscopische of histologische residuele Barrett uitgebreidheid van de endoscopische of histologische residuele Barrett
boven de gastro-oesofagale-junctie te worden gedocumenteerd. De boven de gastro-oesofagale-junctie te worden gedocumenteerd. De
documenten waaruit blijkt dat aan bovenvermelde voorwaarden is documenten waaruit blijkt dat aan bovenvermelde voorwaarden is
voldaan, moeten in het medisch dossier van de rechthebbende aanwezig voldaan, moeten in het medisch dossier van de rechthebbende aanwezig
zijn. zijn.
4.2. Volgende ingrepen 4.2. Volgende ingrepen
Bij een volgende ingreep dient de procedure beschreven onder punt 4.1. Bij een volgende ingreep dient de procedure beschreven onder punt 4.1.
toegepast te worden. toegepast te worden.
4.3. Derogatie van de procedure 4.3. Derogatie van de procedure
Niet van toepassing Niet van toepassing
5. Regels voor attestering 5. Regels voor attestering
5.1. Cumul en non-cumulregels 5.1. Cumul en non-cumulregels
Niet van toepassing Niet van toepassing
5.2. Andere regels 5.2. Andere regels
Per behandeling kunnen in totaal maximaal vijf verstrekkingen voor Per behandeling kunnen in totaal maximaal vijf verstrekkingen voor
radiofrequentie ablatie worden vergoed. Daarvan kan verstrekking radiofrequentie ablatie worden vergoed. Daarvan kan verstrekking
172616-172620 maximaal twee keer worden vergoed en de verstrekkingen 172616-172620 maximaal twee keer worden vergoed en de verstrekkingen
172631-172642 en 172653-172664 maximaal vier keer, te verdelen over 172631-172642 en 172653-172664 maximaal vier keer, te verdelen over
beide verstrekkingen. beide verstrekkingen.
6. Resultaten en statistieken 6. Resultaten en statistieken
Op vraag van de Commissie Tegemoetkoming Implantaten en invasieve Op vraag van de Commissie Tegemoetkoming Implantaten en invasieve
medische hulpmiddelen of de Technisch geneeskundige Raad zal het medische hulpmiddelen of de Technisch geneeskundige Raad zal het
Kankerregister een analyse van de verzamelde gegevens aan de Commissie Kankerregister een analyse van de verzamelde gegevens aan de Commissie
Tegemoetkoming implantaten en invasieve medische hulpmiddelen en de Tegemoetkoming implantaten en invasieve medische hulpmiddelen en de
Technisch Geneeskundige Raad toelichten. Technisch Geneeskundige Raad toelichten.
7. Varia 7. Varia
Niet van toepassing" Niet van toepassing"

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op 1 april 2016.

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op 1 april 2016.
Brussel, 30 juni 2016. Brussel, 30 juni 2016.
Mevr. M. DE BLOCK Mevr. M. DE BLOCK
^