← Terug naar "Ministerieel besluit houdende het uit de handel nemen en het verbod op het op de markt brengen van de zwarte ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "YWSH", model SH-ZK12 en batchnummer 202101 A "
| Ministerieel besluit houdende het uit de handel nemen en het verbod op het op de markt brengen van de zwarte ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "YWSH", model SH-ZK12 en batchnummer 202101 A | Ministerieel besluit houdende het uit de handel nemen en het verbod op het op de markt brengen van de zwarte ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "YWSH", model SH-ZK12 en batchnummer 202101 A |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST ECONOMIE, K.M.O., MIDDENSTAND EN ENERGIE | FEDERALE OVERHEIDSDIENST ECONOMIE, K.M.O., MIDDENSTAND EN ENERGIE |
| 20 JULI 2022. - Ministerieel besluit houdende het uit de handel nemen | 20 JULI 2022. - Ministerieel besluit houdende het uit de handel nemen |
| en het verbod op het op de markt brengen van de zwarte | en het verbod op het op de markt brengen van de zwarte |
| ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "YWSH", model SH-ZK12 en | ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "YWSH", model SH-ZK12 en |
| batchnummer 202101 A | batchnummer 202101 A |
| De Minister van Economie, | De Minister van Economie, |
| Gelet op het Wetboek van economisch recht, artikel IX.4, §§ 2, | Gelet op het Wetboek van economisch recht, artikel IX.4, §§ 2, |
| gewijzigd bij de wet van 18 april 2017, en 3; | gewijzigd bij de wet van 18 april 2017, en 3; |
| Overwegende dat de zwarte ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk | Overwegende dat de zwarte ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk |
| "YWSH", model SH-ZK12 en batchnummer 202101 A, waarvan de distributeur | "YWSH", model SH-ZK12 en batchnummer 202101 A, waarvan de distributeur |
| 24pharma, Willem Van Doornyckstraat 46, 9120 Beveren is, veilig moeten | 24pharma, Willem Van Doornyckstraat 46, 9120 Beveren is, veilig moeten |
| zijn voor de gebruikers; | zijn voor de gebruikers; |
| Overwegende dat deze producten onderworpen zijn aan de Verordening | Overwegende dat deze producten onderworpen zijn aan de Verordening |
| (EU) nr. 2016/425 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart | (EU) nr. 2016/425 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart |
| 2016 betreffende persoonlijke beschermingsmiddelen en tot intrekking | 2016 betreffende persoonlijke beschermingsmiddelen en tot intrekking |
| van Richtlijn 89/686/EEG van de Raad (hierna PPER genoemd); | van Richtlijn 89/686/EEG van de Raad (hierna PPER genoemd); |
| Overwegende dat deze ademhalingsbeschermingsmaskers niet voldoen aan | Overwegende dat deze ademhalingsbeschermingsmaskers niet voldoen aan |
| artikel 10, lid 3 (adres importeur), artikel 8, lid 8 | artikel 10, lid 3 (adres importeur), artikel 8, lid 8 |
| (EU-conformiteitsverklaring bij het product), artikel 15 (niet | (EU-conformiteitsverklaring bij het product), artikel 15 (niet |
| conforme EU-conformiteitsverklaring), bijlage II, punt 1.4 (niet | conforme EU-conformiteitsverklaring), bijlage II, punt 1.4 (niet |
| conforme handleiding) en bijlage III (onvolledige technische | conforme handleiding) en bijlage III (onvolledige technische |
| documentatie) van de PPER; | documentatie) van de PPER; |
| Overwegende dat deze producten voorgesteld worden als zijnde in | Overwegende dat deze producten voorgesteld worden als zijnde in |
| overeenstemming met de norm EN 149:2001 + A1:2009 | overeenstemming met de norm EN 149:2001 + A1:2009 |
| "Ademhalings-beschermingsmiddelen - Filterende halfmaskers ter | "Ademhalings-beschermingsmiddelen - Filterende halfmaskers ter |
| bescherming tegen deeltjes - Eisen, tests, merken"; | bescherming tegen deeltjes - Eisen, tests, merken"; |
| Overwegende dat deze producten niet voldoen aan punt 7.9.1 (goede | Overwegende dat deze producten niet voldoen aan punt 7.9.1 (goede |
| pasvorm op het gelaat) van de norm EN 149:2001 + A1:2009; | pasvorm op het gelaat) van de norm EN 149:2001 + A1:2009; |
| Overwegende dat hierdoor de totale filtercapaciteit van het masker | Overwegende dat hierdoor de totale filtercapaciteit van het masker |
| onvoldoende is; | onvoldoende is; |
| Overwegende dat het masker onvoldoende bescherming biedt, zelfs in | Overwegende dat het masker onvoldoende bescherming biedt, zelfs in |
| combinatie met andere aanbevolen maatregelen; | combinatie met andere aanbevolen maatregelen; |
| Overwegende dat, ingevolge deze vaststellingen, deze producten niet | Overwegende dat, ingevolge deze vaststellingen, deze producten niet |
| voldoen aan de eisen van de PPER en niet voldoen aan de eisen van | voldoen aan de eisen van de PPER en niet voldoen aan de eisen van |
| artikel IX.2 van het Wetboek van economisch recht en dus als | artikel IX.2 van het Wetboek van economisch recht en dus als |
| gevaarlijke producten moeten worden beschouwd; | gevaarlijke producten moeten worden beschouwd; |
| Overwegende dat de distributeur 24pharma, Willem Van Doornyckstraat | Overwegende dat de distributeur 24pharma, Willem Van Doornyckstraat |
| 46, 9120 Beveren, met een aangetekend schrijven op 2 juni 2021 en 5 | 46, 9120 Beveren, met een aangetekend schrijven op 2 juni 2021 en 5 |
| juli 2021 op de hoogte is gebracht van de tekortkomingen van zijn | juli 2021 op de hoogte is gebracht van de tekortkomingen van zijn |
| producten; | producten; |
| Overwegende dat deze brieven gelden als raadpleging in de zin van | Overwegende dat deze brieven gelden als raadpleging in de zin van |
| artikel IX.4, § 2, van het Wetboek van economisch recht; | artikel IX.4, § 2, van het Wetboek van economisch recht; |
| Overwegende dat de distributeur gereageerd heeft, maar geen bewijs | Overwegende dat de distributeur gereageerd heeft, maar geen bewijs |
| heeft voorgelegd van het uitvoeren van de gevraagde acties en dat hij | heeft voorgelegd van het uitvoeren van de gevraagde acties en dat hij |
| vervolgens niet meer heeft gereageerd; | vervolgens niet meer heeft gereageerd; |
| Overwegende dat de distributeur niet heeft aangetoond dat deze | Overwegende dat de distributeur niet heeft aangetoond dat deze |
| producten voldoen aan de eisen van de PPER en artikel IX.2 van het | producten voldoen aan de eisen van de PPER en artikel IX.2 van het |
| Wetboek van economisch recht; | Wetboek van economisch recht; |
| Overwegende dat deze producten het voorwerp zijn geweest van een | Overwegende dat deze producten het voorwerp zijn geweest van een |
| RAPEX-melding (A12/00964/21); | RAPEX-melding (A12/00964/21); |
| Overwegende dat het noodzakelijk is, in het belang van de veiligheid | Overwegende dat het noodzakelijk is, in het belang van de veiligheid |
| van de gebruikers, te voorkomen dat deze producten op de Belgische | van de gebruikers, te voorkomen dat deze producten op de Belgische |
| markt terechtkomen, | markt terechtkomen, |
| Besluit : | Besluit : |
Artikel 1.Het op de markt brengen van de zwarte |
Artikel 1.Het op de markt brengen van de zwarte |
| ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "YWSH", model SH-ZK12 en | ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "YWSH", model SH-ZK12 en |
| batchnummer 202101 A, waarvan de distributeur 24pharma, Willem Van | batchnummer 202101 A, waarvan de distributeur 24pharma, Willem Van |
| Doornyckstraat 46, 9120 Beveren is, wordt verboden. | Doornyckstraat 46, 9120 Beveren is, wordt verboden. |
Art. 2.De in artikel 1 bedoelde producten moeten uit de handel worden |
Art. 2.De in artikel 1 bedoelde producten moeten uit de handel worden |
| genomen. | genomen. |
Art. 3.De in artikel 1 bedoelde producten moeten bij de consumenten |
Art. 3.De in artikel 1 bedoelde producten moeten bij de consumenten |
| teruggeroepen worden. | teruggeroepen worden. |
Art. 4.Dit besluit treedt in werking de dag volgend op de |
Art. 4.Dit besluit treedt in werking de dag volgend op de |
| bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. | bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. |
| Brussel, 20 juli 2022. | Brussel, 20 juli 2022. |
| P.-Y. DERMAGNE | P.-Y. DERMAGNE |