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| Arrêté ministériel portant retrait et interdiction de la mise sur le marché des masques de protection respiratoire noirs de la marque « YWSH », modèle SH-ZK12 et numéro de lot 202101 A | Ministerieel besluit houdende het uit de handel nemen en het verbod op het op de markt brengen van de zwarte ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "YWSH", model SH-ZK12 en batchnummer 202101 A |
|---|---|
| SERVICE PUBLIC FEDERAL ECONOMIE, P.M.E., CLASSES MOYENNES ET ENERGIE | FEDERALE OVERHEIDSDIENST ECONOMIE, K.M.O., MIDDENSTAND EN ENERGIE |
| 20 JUILLET 2022. - Arrêté ministériel portant retrait et interdiction | 20 JULI 2022. - Ministerieel besluit houdende het uit de handel nemen |
| de la mise sur le marché des masques de protection respiratoire noirs | en het verbod op het op de markt brengen van de zwarte |
| de la marque « YWSH », modèle SH-ZK12 et numéro de lot 202101 A | ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "YWSH", model SH-ZK12 en batchnummer 202101 A |
| Le Ministre de l'Economie, | De Minister van Economie, |
| Vu le Code de droit économique, l'article IX.4, §§ 2, modifié par la | Gelet op het Wetboek van economisch recht, artikel IX.4, §§ 2, |
| loi du 18 avril 2017, et 3 ; | gewijzigd bij de wet van 18 april 2017, en 3; |
| Considérant que les masques de protection respiratoire noirs de la | Overwegende dat de zwarte ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk |
| marque « YWSH », modèle SH-ZK12 et numéro de lot 202101 A, dont le | "YWSH", model SH-ZK12 en batchnummer 202101 A, waarvan de distributeur |
| distributeur est 24pharma, Willem Van Doornyckstraat 46, 9120 Beveren, | 24pharma, Willem Van Doornyckstraat 46, 9120 Beveren is, veilig moeten |
| doivent être sûrs pour les utilisateurs ; | zijn voor de gebruikers; |
| Considérant que ces produits sont soumis au Règlement (UE) n° 2016/425 | Overwegende dat deze producten onderworpen zijn aan de Verordening |
| du Parlement européen et du Conseil du 9 mars 2016 relatif aux | (EU) nr. 2016/425 van het Europees Parlement en de Raad van 9 maart |
| équipements de protection individuelle et abrogeant la directive | 2016 betreffende persoonlijke beschermingsmiddelen en tot intrekking |
| 89/686/CEE du Conseil (nommé ci-après PPER) ; | |
| Considérant que ces masques de protection respiratoire ne satisfont | van Richtlijn 89/686/EEG van de Raad (hierna PPER genoemd); |
| pas à l'article 10, paragraphe 3 (adresse de l'importateur), à | Overwegende dat deze ademhalingsbeschermingsmaskers niet voldoen aan |
| l'article 8, paragraphe 8 (déclaration UE de conformité avec le | artikel 10, lid 3 (adres importeur), artikel 8, lid 8 |
| produit), à l'article 15 (déclaration UE de conformité non conforme), | (EU-conformiteitsverklaring bij het product), artikel 15 (niet |
| à l'annexe II, point 1.4 (instructions non conforme) et à l'annexe III | conforme EU-conformiteitsverklaring), bijlage II, punt 1.4 (niet |
| (documentation technique non complète) du PPER ; | conforme handleiding) en bijlage III (onvolledige technische |
| Considérant que ces produits sont présentés comme conformes à la norme | documentatie) van de PPER; Overwegende dat deze producten voorgesteld worden als zijnde in |
| EN 149:2001 + A1:2009 « Appareils de protection respiratoire - | overeenstemming met de norm EN 149:2001 + A1:2009 |
| Demi-masques filtrants contre les particules - Exigences, essais, | "Ademhalings-beschermingsmiddelen - Filterende halfmaskers ter |
| marquage » ; | bescherming tegen deeltjes - Eisen, tests, merken"; |
| Considérant que ces produits ne satisfont pas au point 7.9.1 (bon | Overwegende dat deze producten niet voldoen aan punt 7.9.1 (goede |
| ajustement sur le visage) de la norme EN 149:2001 + A1:2009 ; | pasvorm op het gelaat) van de norm EN 149:2001 + A1:2009; |
| Considérant que cela signifie que la capacité totale de filtration du | Overwegende dat hierdoor de totale filtercapaciteit van het masker |
| masque est insuffisante ; | onvoldoende is; |
| Considérant que le masque n'offre pas de protection suffisante, même | Overwegende dat het masker onvoldoende bescherming biedt, zelfs in |
| en combinaison avec d'autres mesures recommandées ; | combinatie met andere aanbevolen maatregelen; |
| Considérant que, faisant suite à ces constats, ces produits ne | Overwegende dat, ingevolge deze vaststellingen, deze producten niet |
| répondent pas aux exigences du PPER et ne répondent pas aux exigences | voldoen aan de eisen van de PPER en niet voldoen aan de eisen van |
| de l'article IX.2 du Code de droit économique et qu'ils doivent donc | artikel IX.2 van het Wetboek van economisch recht en dus als |
| être considérés comme des produits dangereux ; | gevaarlijke producten moeten worden beschouwd; |
| Considérant que le distributeur 24pharma, Willem Van Doornyckstraat | Overwegende dat de distributeur 24pharma, Willem Van Doornyckstraat |
| 46, 9120 Beveren, a été mis au courant des non-conformités de ses | 46, 9120 Beveren, met een aangetekend schrijven op 2 juni 2021 en 5 |
| produits par courriers recommandés des 2 juin 2021 et 5 juillet 2021 ; | juli 2021 op de hoogte is gebracht van de tekortkomingen van zijn producten; |
| Considérant que ces lettres tiennent lieu de consultation au sens de | Overwegende dat deze brieven gelden als raadpleging in de zin van |
| l'article IX.4, § 2, du Code de droit économique ; | artikel IX.4, § 2, van het Wetboek van economisch recht; |
| Considérant que le distributeur a réagi, mais n'a pas apporté la | Overwegende dat de distributeur gereageerd heeft, maar geen bewijs |
| preuve de la mise en oeuvre des actions demandées et qu'il n'a pas | heeft voorgelegd van het uitvoeren van de gevraagde acties en dat hij |
| réagi par la suite ; | vervolgens niet meer heeft gereageerd; |
| Considérant que le distributeur n'a pas pu démontrer que ces produits | Overwegende dat de distributeur niet heeft aangetoond dat deze |
| satisfaisaient aux exigences du PPER et à l'article IX.2 du Code de | producten voldoen aan de eisen van de PPER en artikel IX.2 van het |
| droit économique ; | Wetboek van economisch recht; |
| Considérant que ces produits ont fait l'objet d'une notification RAPEX | Overwegende dat deze producten het voorwerp zijn geweest van een |
| (A12/00964/21) ; | RAPEX-melding (A12/00964/21); |
| Considérant qu'il est nécessaire, dans l'intérêt de la sécurité des | Overwegende dat het noodzakelijk is, in het belang van de veiligheid |
| utilisateurs, d'éviter que ces produits se trouvent sur le marché | van de gebruikers, te voorkomen dat deze producten op de Belgische |
| belge, | markt terechtkomen, |
| Arrête : | Besluit : |
Article 1er.La mise sur le marché des masques de protection |
Artikel 1.Het op de markt brengen van de zwarte |
| respiratoire noirs de la marque « YWSH », modèle SH-ZK12 et numéro de | ademhalingsbeschermingsmaskers van het merk "YWSH", model SH-ZK12 en |
| lot 202101 A dont le distributeur est 24pharma, Willem Van | batchnummer 202101 A, waarvan de distributeur 24pharma, Willem Van |
| Doornyckstraat 46, 9120 Beveren, est interdite. | Doornyckstraat 46, 9120 Beveren is, wordt verboden. |
Art. 2.Les produits visés à l'article 1er doivent être retirés du |
Art. 2.De in artikel 1 bedoelde producten moeten uit de handel worden |
| marché. | genomen. |
Art. 3.Les produits visés à l'article 1er doivent être rappelés chez |
Art. 3.De in artikel 1 bedoelde producten moeten bij de consumenten |
| les consommateurs. | teruggeroepen worden. |
Art. 4.Le présent arrêté entre en vigueur le lendemain de sa |
Art. 4.Dit besluit treedt in werking de dag volgend op de |
| publication au Moniteur belge. | bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. |
| Bruxelles, le 20 juillet 2022. | Brussel, 20 juli 2022. |
| P.-Y. DERMAGNE | P.-Y. DERMAGNE |