← Terug naar "Ministerieel besluit houdende verlenging van het ministerieel besluit houdende diverse dringende maatregelen betreffende specifieke geneesmiddelen, ter bestrijding van tekorten van geneesmiddelen in het kader van de SARS-CoV-2 pandemie "
| Ministerieel besluit houdende verlenging van het ministerieel besluit houdende diverse dringende maatregelen betreffende specifieke geneesmiddelen, ter bestrijding van tekorten van geneesmiddelen in het kader van de SARS-CoV-2 pandemie | Ministerieel besluit houdende verlenging van het ministerieel besluit houdende diverse dringende maatregelen betreffende specifieke geneesmiddelen, ter bestrijding van tekorten van geneesmiddelen in het kader van de SARS-CoV-2 pandemie |
|---|---|
| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN | FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN |
| 20 DECEMBER 2021. - Ministerieel besluit houdende verlenging van het | 20 DECEMBER 2021. - Ministerieel besluit houdende verlenging van het |
| ministerieel besluit houdende diverse dringende maatregelen | ministerieel besluit houdende diverse dringende maatregelen |
| betreffende specifieke geneesmiddelen, ter bestrijding van tekorten | betreffende specifieke geneesmiddelen, ter bestrijding van tekorten |
| van geneesmiddelen in het kader van de SARS-CoV-2 pandemie | van geneesmiddelen in het kader van de SARS-CoV-2 pandemie |
| De Minister van Volksgezondheid, | De Minister van Volksgezondheid, |
| Gelet op de wet van 13 juni 2021 houdende maatregelen tot beheersing | Gelet op de wet van 13 juni 2021 houdende maatregelen tot beheersing |
| van de COVID-19 pandemie en andere dringende maatregelen in het domein | van de COVID-19 pandemie en andere dringende maatregelen in het domein |
| van de gezondheidszorg, artikel 27; | van de gezondheidszorg, artikel 27; |
| Gelet op het ministerieel besluit van 30 augustus 2021 houdende | Gelet op het ministerieel besluit van 30 augustus 2021 houdende |
| diverse dringende maatregelen betreffende specifieke geneesmiddelen, | diverse dringende maatregelen betreffende specifieke geneesmiddelen, |
| ter bestrijding van tekorten van geneesmiddelen in het kader van de | ter bestrijding van tekorten van geneesmiddelen in het kader van de |
| SARS-CoV-2 pandemie; | SARS-CoV-2 pandemie; |
| Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën, gegeven op 20 | Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën, gegeven op 20 |
| december 2021; | december 2021; |
| Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari | Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari |
| 1973, artikel 3, § 1; | 1973, artikel 3, § 1; |
| Gelet op de hoogdringendheid, gemotiveerd door de omstandigheid dat : | Gelet op de hoogdringendheid, gemotiveerd door de omstandigheid dat : |
| De COVID-19 pandemie zich verderzet in een vierde golf, die de | De COVID-19 pandemie zich verderzet in een vierde golf, die de |
| gezondheidszorg enorm onder druk zet, alsook het bestaan van nieuwe, | gezondheidszorg enorm onder druk zet, alsook het bestaan van nieuwe, |
| nog besmettelijkere varianten van het SARS-COV-2 virus die nieuwe | nog besmettelijkere varianten van het SARS-COV-2 virus die nieuwe |
| golven in de nabije toekomst kunnen veroorzaken; | golven in de nabije toekomst kunnen veroorzaken; |
| Er bij gebreke aan de maatregelen voorgeschreven door dit besluit | Er bij gebreke aan de maatregelen voorgeschreven door dit besluit |
| ernstige tekorten aan geneesmiddelen die vereist zijn voor de | ernstige tekorten aan geneesmiddelen die vereist zijn voor de |
| bestrijding van de pandemie dreigen te ontstaan; | bestrijding van de pandemie dreigen te ontstaan; |
| Deze maatregelen dienen te worden genomen alvorens er een piek aan | Deze maatregelen dienen te worden genomen alvorens er een piek aan |
| besmettingen zich voordoet, aangezien het nemen van maatregelen op dat | besmettingen zich voordoet, aangezien het nemen van maatregelen op dat |
| moment geen nut meer heeft; | moment geen nut meer heeft; |
| Het volgen van de korte adviestermijn van vijf dagen voor de Raad van | Het volgen van de korte adviestermijn van vijf dagen voor de Raad van |
| State nog steeds een onaanvaardbaar risico doet ontstaan dat deze | State nog steeds een onaanvaardbaar risico doet ontstaan dat deze |
| maatregelen niet tijdig zullen zijn en tekorten zullen ontstaan; | maatregelen niet tijdig zullen zijn en tekorten zullen ontstaan; |
| Dat de bestaande maatregelen derhalve zo snel mogelijk dienen te | Dat de bestaande maatregelen derhalve zo snel mogelijk dienen te |
| worden verlengd, gelet op het feit dat de maatregelen buiten werking | worden verlengd, gelet op het feit dat de maatregelen buiten werking |
| treden op 31 december 2021; | treden op 31 december 2021; |
| Overwegende de ernstige nadelige gevolgen die dit kan hebben voor de | Overwegende de ernstige nadelige gevolgen die dit kan hebben voor de |
| volksgezondheid; | volksgezondheid; |
| Besluit : | Besluit : |
Artikel 1.In artikel 3 van het ministerieel besluit van 30 augustus |
Artikel 1.In artikel 3 van het ministerieel besluit van 30 augustus |
| 2021 houdende diverse dringende maatregelen betreffende specifieke | 2021 houdende diverse dringende maatregelen betreffende specifieke |
| geneesmiddelen, ter bestrijding van tekorten van geneesmiddelen in het | geneesmiddelen, ter bestrijding van tekorten van geneesmiddelen in het |
| kader van de SARS-CoV-2 pandemie, worden de woorden "31 december 2021" | kader van de SARS-CoV-2 pandemie, worden de woorden "31 december 2021" |
| vervangen door de woorden "31 maart 2022". | vervangen door de woorden "31 maart 2022". |
Art. 2.In artikel 2, eerste lid, van hetzelfde besluit worden de |
Art. 2.In artikel 2, eerste lid, van hetzelfde besluit worden de |
| woorden "van vorig jaar" vervangen door de woorden "van het jaar | woorden "van vorig jaar" vervangen door de woorden "van het jaar |
| 2019". | 2019". |
Art. 3.Bijlage I bij hetzelfde besluit, wordt aangevuld met de |
Art. 3.Bijlage I bij hetzelfde besluit, wordt aangevuld met de |
| volgende lijnen: | volgende lijnen: |
| "Amoxicillinenatrium (voor intraveneus gebruik) | "Amoxicillinenatrium (voor intraveneus gebruik) |
| Anakinra (voor subcutaan gebruik) | Anakinra (voor subcutaan gebruik) |
| Baricitinib (voor oraal gebruik) | Baricitinib (voor oraal gebruik) |
| Canakinumab (voor subcutaan gebruik) | Canakinumab (voor subcutaan gebruik) |
| Filgotinib ( voor oraal gebruik) | Filgotinib ( voor oraal gebruik) |
| Sarilumab | Sarilumab |
| Siltuximab | Siltuximab |
| Tocilizumab (voor intraveneus gebruik) | Tocilizumab (voor intraveneus gebruik) |
| Tofacitinib (voor oraal gebruik) | Tofacitinib (voor oraal gebruik) |
| Upadacitinib (voor oraal gebruik)" | Upadacitinib (voor oraal gebruik)" |
Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de datum van publicatie in |
Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de datum van publicatie in |
| het Belgisch Staatsblad. | het Belgisch Staatsblad. |
| Gegeven te Brussel, 20 december 2021. | Gegeven te Brussel, 20 december 2021. |
| Fr. VANDENBROUCKE | Fr. VANDENBROUCKE |