20 DECEMBER 2021. - Ministerieel besluit houdende verlenging van het ministerieel besluit houdende diverse dringende maatregelen betreffende specifieke geneesmiddelen, ter bestrijding van tekorten van geneesmiddelen in het kader van de SARS-CoV-2 pandemie

De Minister van Volksgezondheid, Gelet op de wet van 13 juni 2021Relevante gevonden documenten type wet prom. 13/06/2021 pub. 16/06/2021 numac 2021042204 bron federale overheidsdienst volksgezondheid, veiligheid van de voedselketen en leefmilieu Wet houdende maatregelen ter beheersing van de COVID-19-pandemie en andere dringende maatregelen in het domein van de gezondheidzorg sluiten houdende maatregelen tot beheersing van de COVID-19 pandemie en andere dringende maatregelen in het domein van de gezondheidszorg, artikel 27;

Gelet op het ministerieel besluit van 30 augustus 2021Relevante gevonden documenten type ministerieel besluit prom. 30/08/2021 pub. 02/09/2021 numac 2021032678 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Ministerieel besluit houdende diverse dringende maatregelen betreffende specifieke geneesmiddelen, ter bestrijding van tekorten van geneesmiddelen in het kader van de SARS-CoV-2 pandemie sluiten houdende diverse dringende maatregelen betreffende specifieke geneesmiddelen, ter bestrijding van tekorten van geneesmiddelen in het kader van de SARS-CoV-2 pandemie;

Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën, gegeven op 20 december 2021;

Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, artikel 3, § 1;

Gelet op de hoogdringendheid, gemotiveerd door de omstandigheid dat : De COVID-19 pandemie zich verderzet in een vierde golf, die de gezondheidszorg enorm onder druk zet, alsook het bestaan van nieuwe, nog besmettelijkere varianten van het SARS-COV-2 virus die nieuwe golven in de nabije toekomst kunnen veroorzaken;

Er bij gebreke aan de maatregelen voorgeschreven door dit besluit ernstige tekorten aan geneesmiddelen die vereist zijn voor de bestrijding van de pandemie dreigen te ontstaan;

Deze maatregelen dienen te worden genomen alvorens er een piek aan besmettingen zich voordoet, aangezien het nemen van maatregelen op dat moment geen nut meer heeft;

Het volgen van de korte adviestermijn van vijf dagen voor de Raad van State nog steeds een onaanvaardbaar risico doet ontstaan dat deze maatregelen niet tijdig zullen zijn en tekorten zullen ontstaan;

Dat de bestaande maatregelen derhalve zo snel mogelijk dienen te worden verlengd, gelet op het feit dat de maatregelen buiten werking treden op 31 december 2021;

Overwegende de ernstige nadelige gevolgen die dit kan hebben voor de volksgezondheid;

Besluit :

Artikel 1.In artikel 3 van het ministerieel besluit van 30 augustus 2021Relevante gevonden documenten type ministerieel besluit prom. 30/08/2021 pub. 02/09/2021 numac 2021032678 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Ministerieel besluit houdende diverse dringende maatregelen betreffende specifieke geneesmiddelen, ter bestrijding van tekorten van geneesmiddelen in het kader van de SARS-CoV-2 pandemie sluiten houdende diverse dringende maatregelen betreffende specifieke geneesmiddelen, ter bestrijding van tekorten van geneesmiddelen in het kader van de SARS-CoV-2 pandemie, worden de woorden "31 december 2021" vervangen door de woorden "31 maart 2022".

Art. 2.In artikel 2, eerste lid, van hetzelfde besluit worden de woorden "van vorig jaar" vervangen door de woorden "van het jaar 2019".

Art. 3.Bijlage I bij hetzelfde besluit, wordt aangevuld met de volgende lijnen: "Amoxicillinenatrium (voor intraveneus gebruik) Anakinra (voor subcutaan gebruik) Baricitinib (voor oraal gebruik) Canakinumab (voor subcutaan gebruik) Filgotinib ( voor oraal gebruik) Sarilumab Siltuximab Tocilizumab (voor intraveneus gebruik) Tofacitinib (voor oraal gebruik) Upadacitinib (voor oraal gebruik)"

Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de datum van publicatie in het Belgisch Staatsblad.

Gegeven te Brussel, 20 december 2021.

Fr. VANDENBROUCKE