Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 17/12/2013
← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten "
Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID
17 DECEMBER 2013. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst 17 DECEMBER 2013. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst
gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot
vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten specialiteiten
De Minister van Sociale Zaken, De Minister van Sociale Zaken,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en
gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april
2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus
2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december
2006, 25 april 2007 en 23 december 2009, § 3, achtste lid, ingevoegd 2006, 25 april 2007 en 23 december 2009, § 3, achtste lid, ingevoegd
bij de wet van 22 december 2003, § 4, eerste en tweede lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 4, eerste en tweede lid, ingevoegd
bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 19 bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 19
december 2008 en § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december december 2008 en § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december
2008 en artikel 72bis, § 1bis, eerste lid, laatste zin, ingevoegd bij 2008 en artikel 72bis, § 1bis, eerste lid, laatste zin, ingevoegd bij
de wet van 22 december 2008, en § 2, tweede en derde lid, vervangen de wet van 22 december 2008, en § 2, tweede en derde lid, vervangen
bij de wet van 22 december 2008; bij de wet van 22 december 2008;
Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen
13, 37bis, 38, 57, 62, 72, 81, 96 en 97, zoals tot op heden gewijzigd; 13, 37bis, 38, 57, 62, 72, 81, 96 en 97, zoals tot op heden gewijzigd;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming
Geneesmiddelen, uitgebracht op 9 juli 2013, 5, 13 en 27 augustus 2013, Geneesmiddelen, uitgebracht op 9 juli 2013, 5, 13 en 27 augustus 2013,
2, 4, 10, 18, 24 en 27 september 2013 en op 4 en 8 oktober 2013; 2, 4, 10, 18, 24 en 27 september 2013 en op 4 en 8 oktober 2013;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 2, 16 en 30 september Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 2, 16 en 30 september
2013 en 7 en 14 oktober 2013; 2013 en 7 en 14 oktober 2013;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 18 Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 18
juli 2013, 27 augustus 2013, 3, 4, 9, 10,11, 18, 19, 24 en 26 juli 2013, 27 augustus 2013, 3, 4, 9, 10,11, 18, 19, 24 en 26
september 2013 en 1, 3, 11, 14, 16 en 21 oktober 2013; september 2013 en 1, 3, 11, 14, 16 en 21 oktober 2013;
Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 11, Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 11,
12, 18, 25, 26 en 27 september 2013 en 3, 9, 10, 11, 17, 22, 23 en 24 12, 18, 25, 26 en 27 september 2013 en 3, 9, 10, 11, 17, 22, 23 en 24
oktober 2013; oktober 2013;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ALMOTRIPTAN Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ALMOTRIPTAN
SANDOZ 12,5 mg, CAPECITABIN SANDOZ 500 mg, CLARITHROMYCINE MYLAN 250 SANDOZ 12,5 mg, CAPECITABIN SANDOZ 500 mg, CLARITHROMYCINE MYLAN 250
mg, ESCITALOPRAM EG 10 mg, ESCITALOPRAM EG 20 mg, ESCITALOPRAM SANDOZ mg, ESCITALOPRAM EG 10 mg, ESCITALOPRAM EG 20 mg, ESCITALOPRAM SANDOZ
5 mg, ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg, ESCITALOPRAM SANDOZ 15 mg, 5 mg, ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg, ESCITALOPRAM SANDOZ 15 mg,
ESCITALOPRAM SANDOZ 20 mg, ESCITATEVA 10 mg, ESCITATEVA 20 mg, ESCITALOPRAM SANDOZ 20 mg, ESCITATEVA 10 mg, ESCITATEVA 20 mg,
ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 40 mg, EVIPLERA 200 mg/25 mg/ 245 mg, GASVORMING ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 40 mg, EVIPLERA 200 mg/25 mg/ 245 mg, GASVORMING
MEDISCHE ZUURSTOF PRAXAIR 0,21 m3, GASVORMING MEDISCHE ZUURSTOF MEDISCHE ZUURSTOF PRAXAIR 0,21 m3, GASVORMING MEDISCHE ZUURSTOF
PRAXAIR 0,42 m3, GASVORMING MEDISCHE ZUURSTOF PRAXAIR 1,06 m3, PRAXAIR 0,42 m3, GASVORMING MEDISCHE ZUURSTOF PRAXAIR 1,06 m3,
GASVORMING MEDISCHE ZUURSTOF PRAXAIR 2,12 m3, GASVORMING MEDISCHE GASVORMING MEDISCHE ZUURSTOF PRAXAIR 2,12 m3, GASVORMING MEDISCHE
ZUURSTOF PRAXAIR 4,24 m3, INOVELON 200 mg, INOVELON 400 mg, ZUURSTOF PRAXAIR 4,24 m3, INOVELON 200 mg, INOVELON 400 mg,
LEVOCETIRIZINE ACTAVIS 5 mg, MEMANTINE ABDI 10 mg, MEMANTINE ABDI 20 LEVOCETIRIZINE ACTAVIS 5 mg, MEMANTINE ABDI 10 mg, MEMANTINE ABDI 20
mg, MEMANTINE SANDOZ 10 mg, MEMANTINE SANDOZ 20 mg, MEMANTINE SANDOZ mg, MEMANTINE SANDOZ 10 mg, MEMANTINE SANDOZ 20 mg, MEMANTINE SANDOZ
10 mg/ml, METHYLPREDNISOLONE TEVA 40 mg, METHYLPREDNISOLONE TEVA 125 10 mg/ml, METHYLPREDNISOLONE TEVA 40 mg, METHYLPREDNISOLONE TEVA 125
mg, METHYLPREDNISOLONE TEVA 500 mg, METHYLPREDNISOLONE TEVA 1000 mg, mg, METHYLPREDNISOLONE TEVA 500 mg, METHYLPREDNISOLONE TEVA 1000 mg,
MOXIFLOXACINE EG 400 mg, OCTREOTIDE FRESENIUS KABI 0,5 mg/ml, MOXIFLOXACINE EG 400 mg, OCTREOTIDE FRESENIUS KABI 0,5 mg/ml,
OCTREOTIDE FRESENIUS KABI 0,1 mg/ml, PANTOPRAZOLE MYLAN 40 mg, OCTREOTIDE FRESENIUS KABI 0,1 mg/ml, PANTOPRAZOLE MYLAN 40 mg,
QUETIAPIN RETARD SANDOZ 50 mg, RIVASTIGMINE ACINO 4,6 mg/24u, QUETIAPIN RETARD SANDOZ 50 mg, RIVASTIGMINE ACINO 4,6 mg/24u,
RIVASTIGMINE ACINO 9,5 mg/24u, RIVASTIGMINE APOTEX 4,6 mg/24u, RIVASTIGMINE ACINO 9,5 mg/24u, RIVASTIGMINE APOTEX 4,6 mg/24u,
RIVASTIGMINE APOTEX 9,5 mg/24u, SUMATRIPTAN EG 100 mg, TACNI 0,5 mg, RIVASTIGMINE APOTEX 9,5 mg/24u, SUMATRIPTAN EG 100 mg, TACNI 0,5 mg,
TACNI 1 mg, TACNI 5 mg, TERAZOSINE MYLAN 2 mg, TERBINAFINE BIORGA 250 TACNI 1 mg, TACNI 5 mg, TERAZOSINE MYLAN 2 mg, TERBINAFINE BIORGA 250
mg, TOBI 60 mg/ml, VALSARTAN KRKA 80 mg, VALSARTAN KRKA 160 mg, mg, TOBI 60 mg/ml, VALSARTAN KRKA 80 mg, VALSARTAN KRKA 160 mg,
VALSARTAN KRKA 320 mg, VALSARTAN MYLAN 80 mg, VALSARTAN MYLAN 160 mg, VALSARTAN KRKA 320 mg, VALSARTAN MYLAN 80 mg, VALSARTAN MYLAN 160 mg,
VALSARTAN MYLAN 320 mg, YOEVID 20 mg, YOEVID 40 mg, ZOLEDRONINEZUUR VALSARTAN MYLAN 320 mg, YOEVID 20 mg, YOEVID 40 mg, ZOLEDRONINEZUUR
FRESENIUS KABI, ZOLEDRONIC ACID HOSPIRA 4 mg, ZOLEDRONIC ACID HOSPIRA FRESENIUS KABI, ZOLEDRONIC ACID HOSPIRA 4 mg, ZOLEDRONIC ACID HOSPIRA
4 mg/100 ml, door Onze Minister voor Begroting geen akkoord is 4 mg/100 ml, door Onze Minister voor Begroting geen akkoord is
verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis,
§ 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die 1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die
wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend; wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend;
Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de
Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150
dagen wat betreft de specialiteit PICATO, heeft de Minister, met dagen wat betreft de specialiteit PICATO, heeft de Minister, met
toepassing van artikel 81 van het koninklijk besluit van 21 december toepassing van artikel 81 van het koninklijk besluit van 21 december
2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 21 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 21
oktober 2013; oktober 2013;
Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de
Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150
dagen wat betreft de specialiteit VYNDAQEL, heeft de Minister, met dagen wat betreft de specialiteit VYNDAQEL, heeft de Minister, met
toepassing van artikel 81 van het koninklijk besluit van 21 december toepassing van artikel 81 van het koninklijk besluit van 21 december
2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 21 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 21
oktober 2013; oktober 2013;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 7, 8, 9, 11, 14, 18, 21, Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 7, 8, 9, 11, 14, 18, 21,
25, 29 en 30 oktober 2013; 25, 29 en 30 oktober 2013;
Gelet op het advies nr. 54.518/2 van de Raad van State, gegeven op 9 Gelet op het advies nr. 54.518/2 van de Raad van State, gegeven op 9
december 2013 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van december 2013 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van
de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973,
Besluit : Besluit :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december
2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de
volgende wijzigingen aangebracht : volgende wijzigingen aangebracht :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
-- de omschrijving van het punt II.12 wordt aangepast, luidende : « De -- de omschrijving van het punt II.12 wordt aangepast, luidende : « De
anti-TNF geneesmiddelen bestemd voor de behandeling van inflammatoire anti-TNF geneesmiddelen bestemd voor de behandeling van inflammatoire
darmziekten. ». darmziekten. ».
-- het punt VII.1.27 wordt toegevoegd, luidende: « Farmacologische -- het punt VII.1.27 wordt toegevoegd, luidende: « Farmacologische
behandeling van transthyretine-amyloïdose bij volwassen patiënten met behandeling van transthyretine-amyloïdose bij volwassen patiënten met
een stadium 1 symptomatische polyneuropathie. - Vergoedingsgroep : een stadium 1 symptomatische polyneuropathie. - Vergoedingsgroep :
A-109 ». A-109 ».
-- het punt XVI.11.3 wordt toegevoegd, luidende: « Ingenol-mebutaat -- het punt XVI.11.3 wordt toegevoegd, luidende: « Ingenol-mebutaat
gebruikt voor de behandeling van niet-hyperkeratotische, gebruikt voor de behandeling van niet-hyperkeratotische,
niet-hypertrofische actinische keratose bij volwassenen. - niet-hypertrofische actinische keratose bij volwassenen. -
Vergoedingsgroep : A-108 ». Vergoedingsgroep : A-108 ».

Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand

Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand
die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat
de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad. de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.
Brussel, 17 december 2013. Brussel, 17 december 2013.
Mevr. L. ONKELINX Mevr. L. ONKELINX
^