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Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
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17 DECEMBRE 2013. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à 17 DECEMBER 2013. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst
l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot
conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten
La Ministre des Affaires sociales, De Minister van Sociale Zaken,
Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor
indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1er, geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en
gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april
décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2, 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus
inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par les lois des 22 2001 en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 13 december
décembre 2003, 13 décembre 2006, 25 avril 2007 et 23 décembre 2009, § 2006, 25 april 2007 en 23 december 2009, § 3, achtste lid, ingevoegd
3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 4, alinéa bij de wet van 22 december 2003, § 4, eerste en tweede lid, ingevoegd
1er et 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié par la loi du bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 19
19 décembre 2008 et § 8, troisième alinéa, inséré par la loi du 19 december 2008 en § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december
décembre 2008 et l'article 72bis, § 1erbis, alinéa 1er, dernière 2008 en artikel 72bis, § 1bis, eerste lid, laatste zin, ingevoegd bij
phrase, inséré par la loi du 22 décembre 2008, et § 2, deuxième et de wet van 22 december 2008, en § 2, tweede en derde lid, vervangen
troisième alinéa, remplacé par la loi du 22 décembre 2008; bij de wet van 22 december 2008;
Vu l'arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling
conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen
les articles 13, 37bis, 38, 57, 62, 72, 81, 96 et 97, tel qu'il a été modifié à ce jour; 13, 37bis, 38, 57, 62, 72, 81, 96 en 97, zoals tot op heden gewijzigd;
Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming
émises le 9 juillet 2013, les 5, 13 et 27 août 2013, 2, 4, 10, 18, 24 Geneesmiddelen, uitgebracht op 9 juli 2013, 5, 13 en 27 augustus 2013,
et 27 septembre 2013 et les 4 et 8 octobre 2013; 2, 4, 10, 18, 24 en 27 september 2013 en op 4 en 8 oktober 2013;
Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie
des Médicaments, émises les 2, 16 et 30 septembre 2013 et les 7 et 14 Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 2, 16 en 30 september
octobre 2013; 2013 en 7 en 14 oktober 2013;
Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés le 18 juillet Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 18
2013, le 27 août 2013, les 3, 4, 9, 10,11, 18, 19, 24 et 26 septembre juli 2013, 27 augustus 2013, 3, 4, 9, 10,11, 18, 19, 24 en 26
2013 et les 1er, 3, 11, 14, 16 et 21 octobre 2013; september 2013 en 1, 3, 11, 14, 16 en 21 oktober 2013;
Vu l'accord de Notre Ministre du Budget des 11, 12, 18, 25, 26 et 27 Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 11,
septembre 2013 et des 3, 9, 10, 11, 17, 22, 23 et 24 octobre 2013; 12, 18, 25, 26 en 27 september 2013 en 3, 9, 10, 11, 17, 22, 23 en 24
Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités ALMOTRIPTAN SANDOZ oktober 2013; Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ALMOTRIPTAN
12,5 mg, CAPECITABIN SANDOZ 500 mg, CLARITHROMYCINE MYLAN 250 mg, SANDOZ 12,5 mg, CAPECITABIN SANDOZ 500 mg, CLARITHROMYCINE MYLAN 250
ESCITALOPRAM EG 10 mg, ESCITALOPRAM EG 20 mg, ESCITALOPRAM SANDOZ 5 mg, ESCITALOPRAM EG 10 mg, ESCITALOPRAM EG 20 mg, ESCITALOPRAM SANDOZ
mg, ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg, ESCITALOPRAM SANDOZ 15 mg, ESCITALOPRAM 5 mg, ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg, ESCITALOPRAM SANDOZ 15 mg,
SANDOZ 20 mg, ESCITATEVA 10 mg, ESCITATEVA 20 mg, ESOMEPRAZOLE ACTAVIS ESCITALOPRAM SANDOZ 20 mg, ESCITATEVA 10 mg, ESCITATEVA 20 mg,
40 mg, EVIPLERA 200 mg/25 mg/ 245 mg, GASVORMING MEDISCHE ZUURSTOF ESOMEPRAZOLE ACTAVIS 40 mg, EVIPLERA 200 mg/25 mg/ 245 mg, GASVORMING
PRAXAIR 0,21 m3, GASVORMING MEDISCHE ZUURSTOF PRAXAIR 0,42 m3, MEDISCHE ZUURSTOF PRAXAIR 0,21 m3, GASVORMING MEDISCHE ZUURSTOF
GASVORMING MEDISCHE ZUURSTOF PRAXAIR 1,06 m3, GASVORMING MEDISCHE PRAXAIR 0,42 m3, GASVORMING MEDISCHE ZUURSTOF PRAXAIR 1,06 m3,
ZUURSTOF PRAXAIR 2,12 m3, GASVORMING MEDISCHE ZUURSTOF PRAXAIR 4,24 m3, GASVORMING MEDISCHE ZUURSTOF PRAXAIR 2,12 m3, GASVORMING MEDISCHE
INOVELON 200 mg, INOVELON 400 mg, LEVOCETIRIZINE ACTAVIS 5 mg, ZUURSTOF PRAXAIR 4,24 m3, INOVELON 200 mg, INOVELON 400 mg,
MEMANTINE ABDI 10 mg, MEMANTINE ABDI 20 mg, MEMANTINE SANDOZ 10 mg, LEVOCETIRIZINE ACTAVIS 5 mg, MEMANTINE ABDI 10 mg, MEMANTINE ABDI 20
MEMANTINE SANDOZ 20 mg, MEMANTINE SANDOZ 10 mg/ml, METHYLPREDNISOLONE mg, MEMANTINE SANDOZ 10 mg, MEMANTINE SANDOZ 20 mg, MEMANTINE SANDOZ
TEVA 40 mg, METHYLPREDNISOLONE TEVA 125 mg, METHYLPREDNISOLONE TEVA 10 mg/ml, METHYLPREDNISOLONE TEVA 40 mg, METHYLPREDNISOLONE TEVA 125
500 mg, METHYLPREDNISOLONE TEVA 1000 mg, MOXIFLOXACINE EG 400 mg, mg, METHYLPREDNISOLONE TEVA 500 mg, METHYLPREDNISOLONE TEVA 1000 mg,
OCTREOTIDE FRESENIUS KABI 0,5 mg/ml, OCTREOTIDE FRESENIUS KABI 0,1 MOXIFLOXACINE EG 400 mg, OCTREOTIDE FRESENIUS KABI 0,5 mg/ml,
mg/ml, PANTOPRAZOLE MYLAN 40 mg, QUETIAPIN RETARD SANDOZ 50 mg, OCTREOTIDE FRESENIUS KABI 0,1 mg/ml, PANTOPRAZOLE MYLAN 40 mg,
RIVASTIGMINE ACINO 4,6 mg/24u, RIVASTIGMINE ACINO 9,5 mg/24u, QUETIAPIN RETARD SANDOZ 50 mg, RIVASTIGMINE ACINO 4,6 mg/24u,
RIVASTIGMINE APOTEX 4,6 mg/24u, RIVASTIGMINE APOTEX 9,5 mg/24u, RIVASTIGMINE ACINO 9,5 mg/24u, RIVASTIGMINE APOTEX 4,6 mg/24u,
SUMATRIPTAN EG 100 mg, TACNI 0,5 mg, TACNI 1 mg, TACNI 5 mg, RIVASTIGMINE APOTEX 9,5 mg/24u, SUMATRIPTAN EG 100 mg, TACNI 0,5 mg,
TERAZOSINE MYLAN 2 mg, TERBINAFINE BIORGA 250 mg, TOBI 60 mg/ml, TACNI 1 mg, TACNI 5 mg, TERAZOSINE MYLAN 2 mg, TERBINAFINE BIORGA 250
VALSARTAN KRKA 80 mg, VALSARTAN KRKA 160 mg, VALSARTAN KRKA 320 mg, mg, TOBI 60 mg/ml, VALSARTAN KRKA 80 mg, VALSARTAN KRKA 160 mg,
VALSARTAN MYLAN 80 mg, VALSARTAN MYLAN 160 mg, VALSARTAN MYLAN 320 mg, VALSARTAN KRKA 320 mg, VALSARTAN MYLAN 80 mg, VALSARTAN MYLAN 160 mg,
YOEVID 20 mg, YOEVID 40 mg, ZOLEDRONINEZUUR FRESENIUS KABI, ZOLEDRONIC VALSARTAN MYLAN 320 mg, YOEVID 20 mg, YOEVID 40 mg, ZOLEDRONINEZUUR
ACID HOSPIRA 4 mg, ZOLEDRONIC ACID HOSPIRA 4 mg/100 ml, Notre Ministre FRESENIUS KABI, ZOLEDRONIC ACID HOSPIRA 4 mg, ZOLEDRONIC ACID HOSPIRA
4 mg/100 ml, door Onze Minister voor Begroting geen akkoord is
du Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis,
à l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor
soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
application de cette disposition législative, les accords concernés 1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die
sont par conséquent réputés avoir été donnés; wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend;
A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de
Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150
concerne la spécialité PICATO, la Ministre a pris et notifié une dagen wat betreft de specialiteit PICATO, heeft de Minister, met
décision motivée le 21 octobre 2013, en application de l'article 81 de toepassing van artikel 81 van het koninklijk besluit van 21 december
l'arrêté royal du 21 décembre 2001; 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 21
oktober 2013;
A défaut de proposition définitive motivée de la Commission de Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de
Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150
concerne la spécialité VYNDAQEL, la Ministre a pris et notifié une dagen wat betreft de specialiteit VYNDAQEL, heeft de Minister, met
décision motivée le 21 octobre 2013, en application de l'article 81 de toepassing van artikel 81 van het koninklijk besluit van 21 december
l'arrêté royal du 21 décembre 2001; 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 21
oktober 2013;
Vu les notifications aux demandeurs des 7, 8, 9, 11, 14, 18, 21, 25, Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 7, 8, 9, 11, 14, 18, 21,
29 et 30 octobre 2013; 25, 29 en 30 oktober 2013;
Vu l'avis n° 54.518/2 du Conseil d'Etat, donné le 9 décembre 2013, en Gelet op het advies nr. 54.518/2 van de Raad van State, gegeven op 9
application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 1°, des lois sur le december 2013 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van
Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973, de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973,
Arrête : Besluit :

Article 1er.A l'annexe Ire de l'arrêté royal du 21 décembre 2001

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december
fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden
de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van
des spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de
sont apportées les modifications suivantes : volgende wijzigingen aangebracht :
Pour la consultation du tableau, voir image Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden
jour, sont apportées les modifications suivantes : gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
-- le libellé du point II.12 est modifié, rédigé comme suit : « Les -- de omschrijving van het punt II.12 wordt aangepast, luidende : « De
anti-TNF destinés au traitement des maladies intestinales anti-TNF geneesmiddelen bestemd voor de behandeling van inflammatoire
inflammatoires. ». darmziekten. ».
-- le point IV.24 est inséré, rédigé comme suit : « Traitement -- het punt VII.1.27 wordt toegevoegd, luidende: « Farmacologische
pharmacologique de l'amyloïdose de la transthyrétine chez des patients behandeling van transthyretine-amyloïdose bij volwassen patiënten met
adultes qui présentent une polyneuropathie symptomatique de stade 1. - een stadium 1 symptomatische polyneuropathie. - Vergoedingsgroep :
Groupe de remboursement : A-109 ». A-109 ».
-- le point XVI.11.3 est inséré, rédigé comme suit : « Mébutate -- het punt XVI.11.3 wordt toegevoegd, luidende: « Ingenol-mebutaat
d'ingénol utilisé dans le traitement de kératoses actiniques, non gebruikt voor de behandeling van niet-hyperkeratotische,
hyperkératosiques, non hypertrophiques, chez les patients adultes. - niet-hypertrofische actinische keratose bij volwassenen. -
Groupe de remboursement : A-108 ». Vergoedingsgroep : A-108 ».

Art. 3.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du mois qui

Art. 3.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand
suit l'expiration d'un délai de dix jours prenant cours le jour die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat
suivant sa publication au Moniteur belge. de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.
Bruxelles, le 17 décembre 2013. Brussel, 17 december 2013.
Mme L. ONKELINX Mevr. L. ONKELINX
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