← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten "
| Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten | Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten |
|---|---|
| FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID | FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID |
| 16 JANUARI 2024. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst | 16 JANUARI 2024. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst |
| gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot | gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot |
| vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de | vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige | tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische | verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische |
| specialiteiten | specialiteiten |
| De Minister van Sociale Zaken, | De Minister van Sociale Zaken, |
| Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor | Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor |
| geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli | geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli |
| 1994, artikel 35bis, § 15, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 27 | 1994, artikel 35bis, § 15, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 27 |
| december 2005, artikel 35ter, vervangen bij de wet van 27 december | december 2005, artikel 35ter, vervangen bij de wet van 27 december |
| 2005 en laatstelijk gewijzigd bij de wet houdende diverse bepalingen | 2005 en laatstelijk gewijzigd bij de wet houdende diverse bepalingen |
| inzake gezondheidszorg van 6 november 2023 en de programmawet van 22 | inzake gezondheidszorg van 6 november 2023 en de programmawet van 22 |
| december 2023 en artikel 35ter/2, ingevoegd bij de programmawet van 22 | december 2023 en artikel 35ter/2, ingevoegd bij de programmawet van 22 |
| december 2023; | december 2023; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling | Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling |
| van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming | van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming |
| van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en | van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en |
| uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten; | uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten; |
| Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari | Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari |
| 1973, artikel 3, § 1; | 1973, artikel 3, § 1; |
| Gelet op de dringende noodzakelijkheid; | Gelet op de dringende noodzakelijkheid; |
| Overwegende dat de prijs en de vergoedingsbasis van de specialiteiten | Overwegende dat de prijs en de vergoedingsbasis van de specialiteiten |
| TECFIDERA van rechtswege verminderd werden en de specialiteiten | TECFIDERA van rechtswege verminderd werden en de specialiteiten |
| SKILARENCE geschrapt werden in het kader van de toepassing van het | SKILARENCE geschrapt werden in het kader van de toepassing van het |
| referentieterugbetalingssysteem op 1 februari 2023; | referentieterugbetalingssysteem op 1 februari 2023; |
| Overwegende dat de herroeping van de handelsvergunning van Dimethyl | Overwegende dat de herroeping van de handelsvergunning van Dimethyl |
| Fumarate Mylan (EMA product number : EMEA/H/C/005956) door de Europese | Fumarate Mylan (EMA product number : EMEA/H/C/005956) door de Europese |
| Commissie op 13 december 2023, het recht om deze generieke | Commissie op 13 december 2023, het recht om deze generieke |
| specialiteiten bevatten op de markt te brengen ter discussie stelt en | specialiteiten bevatten op de markt te brengen ter discussie stelt en |
| overwegende de onbeschikbaarheid van de generieken van TECFIDERA, | overwegende de onbeschikbaarheid van de generieken van TECFIDERA, |
| dient de prijs en vergoedingsbasis van TECFIDERA worden verhoogd tot | dient de prijs en vergoedingsbasis van TECFIDERA worden verhoogd tot |
| het op 1 januari 2023 geldende niveau en moet SKILARENCE van | het op 1 januari 2023 geldende niveau en moet SKILARENCE van |
| rechtswege opnieuw in de vergoeding worden opgenomen onder de op 1 | rechtswege opnieuw in de vergoeding worden opgenomen onder de op 1 |
| januari 2023 geldende voorwaarden; | januari 2023 geldende voorwaarden; |
| Overwegende op de noodzaak om onderhavig besluit zo snel mogelijk te | Overwegende op de noodzaak om onderhavig besluit zo snel mogelijk te |
| nemen en bekend te maken, | nemen en bekend te maken, |
| Besluit : | Besluit : |
Artikel 1.In bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 |
Artikel 1.In bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari 2018 |
| tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de | tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de |
| tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige | tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige |
| verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische | verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische |
| specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de inschrijving | specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de inschrijving |
| van de volgende specialiteit vervangen als volgt: | van de volgende specialiteit vervangen als volgt: |
| Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld | Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld |
Art. 2.Dit besluit treedt in werking op 1 februari 2024. |
Art. 2.Dit besluit treedt in werking op 1 februari 2024. |
| Brussel, 16 januari 2024. | Brussel, 16 januari 2024. |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |