Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 16/01/2024
← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten "
Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID
16 JANUARI 2024. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst 16 JANUARI 2024. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst
gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot
vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten specialiteiten
De Minister van Sociale Zaken, De Minister van Sociale Zaken,
Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor
geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli
1994, artikel 35bis, § 15, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 27 1994, artikel 35bis, § 15, eerste lid, ingevoegd bij de wet van 27
december 2005, artikel 35ter, vervangen bij de wet van 27 december december 2005, artikel 35ter, vervangen bij de wet van 27 december
2005 en laatstelijk gewijzigd bij de wet houdende diverse bepalingen 2005 en laatstelijk gewijzigd bij de wet houdende diverse bepalingen
inzake gezondheidszorg van 6 november 2023 en de programmawet van 22 inzake gezondheidszorg van 6 november 2023 en de programmawet van 22
december 2023 en artikel 35ter/2, ingevoegd bij de programmawet van 22 december 2023 en artikel 35ter/2, ingevoegd bij de programmawet van 22
december 2023; december 2023;
Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten; uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten;
Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari
1973, artikel 3, § 1; 1973, artikel 3, § 1;
Gelet op de dringende noodzakelijkheid; Gelet op de dringende noodzakelijkheid;
Overwegende dat de prijs en de vergoedingsbasis van de specialiteiten Overwegende dat de prijs en de vergoedingsbasis van de specialiteiten
TECFIDERA van rechtswege verminderd werden en de specialiteiten TECFIDERA van rechtswege verminderd werden en de specialiteiten
SKILARENCE geschrapt werden in het kader van de toepassing van het SKILARENCE geschrapt werden in het kader van de toepassing van het
referentieterugbetalingssysteem op 1 februari 2023; referentieterugbetalingssysteem op 1 februari 2023;
Overwegende dat de herroeping van de handelsvergunning van Dimethyl Overwegende dat de herroeping van de handelsvergunning van Dimethyl
Fumarate Mylan (EMA product number : EMEA/H/C/005956) door de Europese Fumarate Mylan (EMA product number : EMEA/H/C/005956) door de Europese
Commissie op 13 december 2023, het recht om deze generieke Commissie op 13 december 2023, het recht om deze generieke
specialiteiten bevatten op de markt te brengen ter discussie stelt en specialiteiten bevatten op de markt te brengen ter discussie stelt en
overwegende de onbeschikbaarheid van de generieken van TECFIDERA, overwegende de onbeschikbaarheid van de generieken van TECFIDERA,
dient de prijs en vergoedingsbasis van TECFIDERA worden verhoogd tot dient de prijs en vergoedingsbasis van TECFIDERA worden verhoogd tot
het op 1 januari 2023 geldende niveau en moet SKILARENCE van het op 1 januari 2023 geldende niveau en moet SKILARENCE van
rechtswege opnieuw in de vergoeding worden opgenomen onder de op 1 rechtswege opnieuw in de vergoeding worden opgenomen onder de op 1
januari 2023 geldende voorwaarden; januari 2023 geldende voorwaarden;
Overwegende op de noodzaak om onderhavig besluit zo snel mogelijk te Overwegende op de noodzaak om onderhavig besluit zo snel mogelijk te
nemen en bekend te maken, nemen en bekend te maken,
Besluit : Besluit :

Artikel 1.In bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari 2018

Artikel 1.In bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari 2018

tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de
tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige
verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische
specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de inschrijving specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de inschrijving
van de volgende specialiteit vervangen als volgt: van de volgende specialiteit vervangen als volgt:
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op 1 februari 2024.

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op 1 februari 2024.

Brussel, 16 januari 2024. Brussel, 16 januari 2024.
F. VANDENBROUCKE F. VANDENBROUCKE
^