Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 14/05/2004
← Terug naar "Ministerieel besluit tot wijziging van het ministerieel besluit van 21 februari 2000 tot verlaging van de prijzen van sommige terugbetaalbare geneesmiddelen "
Ministerieel besluit tot wijziging van het ministerieel besluit van 21 februari 2000 tot verlaging van de prijzen van sommige terugbetaalbare geneesmiddelen Ministerieel besluit tot wijziging van het ministerieel besluit van 21 februari 2000 tot verlaging van de prijzen van sommige terugbetaalbare geneesmiddelen
FEDERALE OVERHEIDSDIENST ECONOMIE, K.M.O., MIDDENSTAND EN ENERGIE FEDERALE OVERHEIDSDIENST ECONOMIE, K.M.O., MIDDENSTAND EN ENERGIE
14 MEI 2004. - Ministerieel besluit tot wijziging van het ministerieel 14 MEI 2004. - Ministerieel besluit tot wijziging van het ministerieel
besluit van 21 februari 2000 tot verlaging van de prijzen van sommige besluit van 21 februari 2000 tot verlaging van de prijzen van sommige
terugbetaalbare geneesmiddelen terugbetaalbare geneesmiddelen
De Minister van Sociale Zaken en van Volksgezondheid, De Minister van Sociale Zaken en van Volksgezondheid,
De Minister van Economie, De Minister van Economie,
Gelet op de programmawet van 22 december 1989, inzonderheid op artikel Gelet op de programmawet van 22 december 1989, inzonderheid op artikel
317, gewijzigd bij de wet van 20 december 1995; 317, gewijzigd bij de wet van 20 december 1995;
Gelet op het ministerieel besluit van 21 februari 2000 tot verlaging Gelet op het ministerieel besluit van 21 februari 2000 tot verlaging
van de prijzen van sommige terugbetaalbare geneesmiddelen, gewijzigd van de prijzen van sommige terugbetaalbare geneesmiddelen, gewijzigd
bij de ministeriële besluiten van 6 maart 2001, van 27 juni 2002 en bij de ministeriële besluiten van 6 maart 2001, van 27 juni 2002 en
van 29 januari 2004; van 29 januari 2004;
Gelet op het advies van de Prijzencommissie voor de Farmaceutische Gelet op het advies van de Prijzencommissie voor de Farmaceutische
Specialiteiten, gegeven op 28 januari 2004; Specialiteiten, gegeven op 28 januari 2004;
Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 5 Gelet op het advies van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 5
februari 2004; februari 2004;
Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 2 Gelet op de akkoordbevinding van Onze Minister van Begroting van 2
maart 2004; maart 2004;
Gelet op het advies nr. 36.993/1 van de Raad van State, gegeven op 27 Gelet op het advies nr. 36.993/1 van de Raad van State, gegeven op 27
april 2004, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de april 2004, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de
gecoördineerde wetten op de Raad van State, gecoördineerde wetten op de Raad van State,
Besluiten : Besluiten :

Artikel 1.In artikel 1, § 1, van het ministerieel besluit van 21

Artikel 1.In artikel 1, § 1, van het ministerieel besluit van 21
februari 2000 tot verlaging van de prijzen van sommige terugbetaalbare februari 2000 tot verlaging van de prijzen van sommige terugbetaalbare
geneesmiddelen, vervangen bij het ministerieel besluit van 29 januari geneesmiddelen, vervangen bij het ministerieel besluit van 29 januari
2004, worden de volgende wijzigingen aangebracht : 2004, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
1° in § 1 worden de woorden « , met uitzondering van de farmaceutische 1° in § 1 worden de woorden « , met uitzondering van de farmaceutische
specialiteiten waarvan het of de werkzame bestanddelen, zoals specialiteiten waarvan het of de werkzame bestanddelen, zoals
opgenomen in de Anatomical Therapeutical Chemical Classification opgenomen in de Anatomical Therapeutical Chemical Classification
vastgesteld onder de verantwoordelijkheid van het World Health vastgesteld onder de verantwoordelijkheid van het World Health
Organisations Collaborating Center for Drug Statistics Methodology, Organisations Collaborating Center for Drug Statistics Methodology,
beschermd zijn door een octrooi of een certificaat ter aanvulling van beschermd zijn door een octrooi of een certificaat ter aanvulling van
de bescherming van het octrooi » ingevoegd tussen de woorden « de bescherming van het octrooi » ingevoegd tussen de woorden «
specialiteiten » en « , onderscheidenlijk ». specialiteiten » en « , onderscheidenlijk ».
2° in § 2 worden de woorden « , met uitzondering van de farmaceutische 2° in § 2 worden de woorden « , met uitzondering van de farmaceutische
specialiteiten waarvan het of de werkzame bestanddelen, zoals specialiteiten waarvan het of de werkzame bestanddelen, zoals
opgenomen in de Anatomical Therapeutical Chemical Classification opgenomen in de Anatomical Therapeutical Chemical Classification
vastgesteld onder de verantwoordelijkheid van het World Health vastgesteld onder de verantwoordelijkheid van het World Health
Organisations Collaborating Center for Drug Statistics Methodology, Organisations Collaborating Center for Drug Statistics Methodology,
beschermd zijn door een octrooi of een certificaat ter aanvulling van beschermd zijn door een octrooi of een certificaat ter aanvulling van
de bescherming van het octrooi » ingevoegd tussen de woorden « besluit de bescherming van het octrooi » ingevoegd tussen de woorden « besluit
» en « , worden ». » en « , worden ».
3° § 2 wordt aangevuld met het volgende lid : « Voor de farmaceutische 3° § 2 wordt aangevuld met het volgende lid : « Voor de farmaceutische
specialiteiten waarvan het of de werkzame bestanddelen, zoals specialiteiten waarvan het of de werkzame bestanddelen, zoals
opgenomen in de Anatomical Therapeutical Chemical Classification opgenomen in de Anatomical Therapeutical Chemical Classification
vastgesteld onder de verantwoordelijkheid van het World Health vastgesteld onder de verantwoordelijkheid van het World Health
Organisations Collaborating Center for Drug Statistics Methodology, Organisations Collaborating Center for Drug Statistics Methodology,
beschermd zijn door een octrooi of een certificaat ter aanvulling van beschermd zijn door een octrooi of een certificaat ter aanvulling van
de bescherming van het octrooi, is het percentage van de vermindering de bescherming van het octrooi, is het percentage van de vermindering
beperkt tot 12 %. » beperkt tot 12 %. »

Art. 2.In hetzelfde besluit wordt een artikel 4bis ingevoegd,

Art. 2.In hetzelfde besluit wordt een artikel 4bis ingevoegd,
luidende : luidende :
« Om voor de in artikel 1 bepaalde uitzonderingen in aanmerking te « Om voor de in artikel 1 bepaalde uitzonderingen in aanmerking te
komen, dient de houder van de vergunning tot commercialisering van een komen, dient de houder van de vergunning tot commercialisering van een
specialiteit een aanvraag tot afwijking in tegen uiterlijk 28 mei 2004 specialiteit een aanvraag tot afwijking in tegen uiterlijk 28 mei 2004
en vervolgens voor elke nieuwe specialiteit, drie maanden vóór de en vervolgens voor elke nieuwe specialiteit, drie maanden vóór de
datum van toepassing van de prijsdaling bedoeld in artikel 1, § 2, datum van toepassing van de prijsdaling bedoeld in artikel 1, § 2,
eerste lid. Deze aanvraag moet ingediend worden bij de Afdeling eerste lid. Deze aanvraag moet ingediend worden bij de Afdeling
Prijzen en Mededinging bij aangetekende brief met bericht van Prijzen en Mededinging bij aangetekende brief met bericht van
ontvangst. ontvangst.
Hij voegt bij zijn aanvraag een kopie van het octrooi of van het Hij voegt bij zijn aanvraag een kopie van het octrooi of van het
certificaat ter aanvulling van de bescherming van het octrooi, evenals certificaat ter aanvulling van de bescherming van het octrooi, evenals
de datum waarop het octrooi of het certificaat ter aanvulling van de de datum waarop het octrooi of het certificaat ter aanvulling van de
bescherming van het octrooi vervalt. bescherming van het octrooi vervalt.
Bij ontstentenis van afwijzing binnen dertig dagen na ontvangst van Bij ontstentenis van afwijzing binnen dertig dagen na ontvangst van
deze aanvraag, is de afwijking aanvaard. deze aanvraag, is de afwijking aanvaard.
Deze afwijking loopt ten einde op de vervaldatum van het octrooi of Deze afwijking loopt ten einde op de vervaldatum van het octrooi of
van het certificaat ter aanvulling van de bescherming van het octrooi. van het certificaat ter aanvulling van de bescherming van het octrooi.
De overeenkomstig artikel 1, § 1, verlaagde prijzen worden ter kennis De overeenkomstig artikel 1, § 1, verlaagde prijzen worden ter kennis
aan de Afdeling Prijzen en Mededinging gebracht en worden toegepast op aan de Afdeling Prijzen en Mededinging gebracht en worden toegepast op
de 1ste januari of op de 1ste juli die volgt op de vervaldatum van het de 1ste januari of op de 1ste juli die volgt op de vervaldatum van het
octrooi of van het certificaat ter aanvulling van de bescherming van octrooi of van het certificaat ter aanvulling van de bescherming van
het octrooi. » het octrooi. »

Art. 3.Dit besluit treedt in werking de dag waarop het in het

Art. 3.Dit besluit treedt in werking de dag waarop het in het
Belgisch Staatsblad wordt bekendgemaakt. Belgisch Staatsblad wordt bekendgemaakt.
Brussel, 14 mei 2004. Brussel, 14 mei 2004.
De Minister van Sociale Zaken en van Volksgezondheid, De Minister van Sociale Zaken en van Volksgezondheid,
R. DEMOTTE R. DEMOTTE
De Minister van Economie, De Minister van Economie,
Mevr. F. MOERMAN Mevr. F. MOERMAN
^