Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 10/04/2002
← Terug naar "Ministerieel besluit houdende schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die tolcapone bevatten "
Ministerieel besluit houdende schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die tolcapone bevatten Ministerieel besluit houdende schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die tolcapone bevatten
MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU
10 APRIL 2002. - Ministerieel besluit houdende schorsing van de 10 APRIL 2002. - Ministerieel besluit houdende schorsing van de
aflevering van geneesmiddelen die tolcapone bevatten aflevering van geneesmiddelen die tolcapone bevatten
De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu,
Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid
op artikel 8, gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998; op artikel 8, gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998;
Gelet op de beschikking van de Commissie van 17 december 2001 inzake Gelet op de beschikking van de Commissie van 17 december 2001 inzake
de schorsing van de vergunning voor het in de handel brengen, de schorsing van de vergunning voor het in de handel brengen,
afgeleverd voor het geneesmiddel voor menselijk gebruik « afgeleverd voor het geneesmiddel voor menselijk gebruik «
Tasmar-Tolcapone »; Tasmar-Tolcapone »;
Gelet op het ministerieel besluit van 29 maart 2001 houdende schorsing Gelet op het ministerieel besluit van 29 maart 2001 houdende schorsing
van de aflevering van geneesmiddelen die tolcapone bevatten; van de aflevering van geneesmiddelen die tolcapone bevatten;
Gelet op het advies van de Geneesmiddelencommissie van 11 januari Gelet op het advies van de Geneesmiddelencommissie van 11 januari
2002; 2002;
Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari Gelet op de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari
1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, vervangen bij de wet van 4 juli 1973, inzonderheid op artikel 3, § 1, vervangen bij de wet van 4 juli
1989 en gewijzigd bij de wet van 4 augustus 1996; 1989 en gewijzigd bij de wet van 4 augustus 1996;
Gelet op de dringende noodzakelijkheid; Gelet op de dringende noodzakelijkheid;
Overwegende dat het ministerieel besluit van 29 maart 2001 houdende Overwegende dat het ministerieel besluit van 29 maart 2001 houdende
schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die tolcapone bevatten, schorsing van de aflevering van geneesmiddelen die tolcapone bevatten,
vervalt op 18 april 2002; vervalt op 18 april 2002;
Overwegende dat er redenen zijn om aan te nemen dat de werking van Overwegende dat er redenen zijn om aan te nemen dat de werking van
tolcapone schadelijk kan zijn; tolcapone schadelijk kan zijn;
Overwegende dat er redenen zijn om aan te nemen dat de baat/risico Overwegende dat er redenen zijn om aan te nemen dat de baat/risico
balans van geneesmiddelen die deze substantie bevatten, negatief is; balans van geneesmiddelen die deze substantie bevatten, negatief is;
Overwegende dat het noodzakelijk is om zonder uitstel de nodige Overwegende dat het noodzakelijk is om zonder uitstel de nodige
reglementaire maatregelen te nemen om de schorsing van het afleveren reglementaire maatregelen te nemen om de schorsing van het afleveren
van deze geneesmiddelen te verlengen, van deze geneesmiddelen te verlengen,
Besluit : Besluit :

Artikel 1.De aflevering van geneesmiddelen die tolcapone bevatten,

Artikel 1.De aflevering van geneesmiddelen die tolcapone bevatten,
wordt voor een periode van twee jaren geschorst. wordt voor een periode van twee jaren geschorst.

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op 18 april 2002.

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op 18 april 2002.
Brussel, 10 april 2002. Brussel, 10 april 2002.
Mevr. M. AELVOET Mevr. M. AELVOET
^