Etaamb.openjustice.be
Meertalige weergave van Arrest van 28/09/2011
← Terug naar "Besluit van het Federaal Agentschap voor nucleaire controle betreffende patiëntendosimetrie "
Besluit van het Federaal Agentschap voor nucleaire controle betreffende patiëntendosimetrie Besluit van het Federaal Agentschap voor nucleaire controle betreffende patiëntendosimetrie
FEDERALE OVERHEIDSDIENST BINNENLANDSE ZAKEN FEDERALE OVERHEIDSDIENST BINNENLANDSE ZAKEN
28 SEPTEMBER 2011. - Besluit van het Federaal Agentschap voor 28 SEPTEMBER 2011. - Besluit van het Federaal Agentschap voor
nucleaire controle betreffende patiëntendosimetrie nucleaire controle betreffende patiëntendosimetrie
Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle
Gelet op de wet van 15 april 1994 betreffende de bescherming van de Gelet op de wet van 15 april 1994 betreffende de bescherming van de
bevolking en van het leefmilieu tegen de uit ioniserende stralingen bevolking en van het leefmilieu tegen de uit ioniserende stralingen
voortspruitende gevaren en betreffende het Federaal Agentschap voor voortspruitende gevaren en betreffende het Federaal Agentschap voor
Nucleaire Controle; Nucleaire Controle;
Gelet op het koninklijk besluit van 20 juli 2001 houdende algemeen Gelet op het koninklijk besluit van 20 juli 2001 houdende algemeen
reglement op de bescherming van de bevolking, van de werknemers en het reglement op de bescherming van de bevolking, van de werknemers en het
leefmilieu tegen het gevaar van de ioniserende stralingen, de leefmilieu tegen het gevaar van de ioniserende stralingen, de
artikelen 51.2.2 en 51.6.2; artikelen 51.2.2 en 51.6.2;
Gelet op de Richtlijnen van 14 september 2006 van het FANC voor het Gelet op de Richtlijnen van 14 september 2006 van het FANC voor het
gebruik van röntgenstralen voor medische doeleinden : gebruik van röntgenstralen voor medische doeleinden :
Patiëntendosimetrie; Patiëntendosimetrie;
Gelet op de overlegvergaderingen met de stakeholders; Gelet op de overlegvergaderingen met de stakeholders;
Overwegende de doelstellingen van de patiëntendosimetrie bij het Overwegende de doelstellingen van de patiëntendosimetrie bij het
gebruik van röntgenstralen voor medische doeleinden, onder andere : gebruik van röntgenstralen voor medische doeleinden, onder andere :
- het optimaliseren van de patiëntendosis met behoud van een adequate - het optimaliseren van de patiëntendosis met behoud van een adequate
beeldkwaliteit en diagnostische informatie (continue beeldkwaliteit en diagnostische informatie (continue
kwaliteitsverbetering - ALARA-principe); kwaliteitsverbetering - ALARA-principe);
- het mogelijk maken om retrospectief de opgelopen dosis te schatten; - het mogelijk maken om retrospectief de opgelopen dosis te schatten;
- het kunnen schatten van de dosis aan de uterus en/of de gonaden; - het kunnen schatten van de dosis aan de uterus en/of de gonaden;
- het bepalen van de gemiddelde dosiswaarde voor bepaalde onderzoeken, - het bepalen van de gemiddelde dosiswaarde voor bepaalde onderzoeken,
uitgevoerd met een welbepaald toestel in een bepaalde dienst, om een uitgevoerd met een welbepaald toestel in een bepaalde dienst, om een
vergelijking mogelijk te maken met de diagnostische referentieniveaus vergelijking mogelijk te maken met de diagnostische referentieniveaus
en om dan eventueel te kunnen bijsturen; en om dan eventueel te kunnen bijsturen;
- het helpen voorkomen van deterministische effecten (onlinemetingen - het helpen voorkomen van deterministische effecten (onlinemetingen
bij hogedosisonderzoeken, in het bijzonder in de interventionele bij hogedosisonderzoeken, in het bijzonder in de interventionele
radiologie); radiologie);
- het bepalen en/of aanpassen van de Belgische diagnostische - het bepalen en/of aanpassen van de Belgische diagnostische
referentieniveaus, welke laatste een internationale benchmarking referentieniveaus, welke laatste een internationale benchmarking
moeten toelaten, moeten toelaten,
Besluit : Besluit :

Artikel 1.- Individuele dosisevaluatie

Artikel 1.- Individuele dosisevaluatie
1.1 . Basisprincipe 1.1 . Basisprincipe
Voor elk individueel onderzoek moet de dosis retrospectief geschat Voor elk individueel onderzoek moet de dosis retrospectief geschat
kunnen worden. kunnen worden.
1.2. Mogelijke meetmethoden 1.2. Mogelijke meetmethoden
Elk meetsysteem dient gevalideerd te worden door een deskundige in de Elk meetsysteem dient gevalideerd te worden door een deskundige in de
medische stralingsfysica die erkend is in het bevoegdheidsdomein van medische stralingsfysica die erkend is in het bevoegdheidsdomein van
de radiologie, die voor elke methode de onderzoeksgebonden parameters de radiologie, die voor elke methode de onderzoeksgebonden parameters
en/of de patiëntgebonden gegevens dient te bepalen die gekend moeten en/of de patiëntgebonden gegevens dient te bepalen die gekend moeten
zijn om de dosis te kunnen schatten. zijn om de dosis te kunnen schatten.
1.3. Eenvoudige radiologie 1.3. Eenvoudige radiologie
Voor eenvoudige radiologische onderzoeken zoals bedoeld in bijlage 1, Voor eenvoudige radiologische onderzoeken zoals bedoeld in bijlage 1,
punt 1.1 en bijlage 2, punt 2.1, wordt de dosis geschat : punt 1.1 en bijlage 2, punt 2.1, wordt de dosis geschat :
- met behulp van een meetsysteem voor de meting van het - met behulp van een meetsysteem voor de meting van het
Dosis-Oppervlakte-Product (Dose Area Product, DAP); Dosis-Oppervlakte-Product (Dose Area Product, DAP);
- of met behulp van een equivalent meetsysteem (bv. geïntegreerd - of met behulp van een equivalent meetsysteem (bv. geïntegreerd
systeem voor de berekening van het Dosis-Oppervlakte-Product,...); systeem voor de berekening van het Dosis-Oppervlakte-Product,...);
- of nog door de berekening of meting van de intrededosis bij de - of nog door de berekening of meting van de intrededosis bij de
patiënt (De) uitgaande van blootstellingsparameters en/of het patiënt (De) uitgaande van blootstellingsparameters en/of het
rendement van de buis. rendement van de buis.
1.4. Interventionele radiologie 1.4. Interventionele radiologie
Voor de onderzoeken in de interventionele radiologie bij volwassenen, Voor de onderzoeken in de interventionele radiologie bij volwassenen,
dient er te worden overgegaan tot onlinemetingen met behulp van een dient er te worden overgegaan tot onlinemetingen met behulp van een
systeem dat het mogelijk maakt de dosis te bepalen : systeem dat het mogelijk maakt de dosis te bepalen :
- met behulp van een meetsysteem voor de meting van het - met behulp van een meetsysteem voor de meting van het
Dosis-Oppervlakte-Product (DAP); Dosis-Oppervlakte-Product (DAP);
- of van een equivalent meetsysteem (bv. geïntegreerd systeem voor de - of van een equivalent meetsysteem (bv. geïntegreerd systeem voor de
berekening van het Dosis-Oppervlakte-Product, dosis op een berekening van het Dosis-Oppervlakte-Product, dosis op een
referentiepunt...). referentiepunt...).
1.5. CT 1.5. CT
Voor een CT-onderzoek bij kinderen en volwassenen wordt de dosis Voor een CT-onderzoek bij kinderen en volwassenen wordt de dosis
geschat met behulp van de dosimetrische indicatoren CDTIvol en DLP. geschat met behulp van de dosimetrische indicatoren CDTIvol en DLP.
In geval van meerdere acquisities van eenzelfde anatomisch gebied, In geval van meerdere acquisities van eenzelfde anatomisch gebied,
moet de DLP voor elke sequentie en de DLP voor het ganse onderzoek moet de DLP voor elke sequentie en de DLP voor het ganse onderzoek
onderscheiden worden. onderscheiden worden.
1.6. Mammografie 1.6. Mammografie
Voor de mammografieën wordt de dosis geschat in termen van gemiddelde Voor de mammografieën wordt de dosis geschat in termen van gemiddelde
klierweefseldosis. klierweefseldosis.
1.7. Registratievereisten 1.7. Registratievereisten
Voor een eenvoudig pediatrisch onderzoek (hoofd/nek/thorax/abdomen of Voor een eenvoudig pediatrisch onderzoek (hoofd/nek/thorax/abdomen of
bekken), voor de onderzoeken die ook de bekkenregio van de vrouw in bekken), voor de onderzoeken die ook de bekkenregio van de vrouw in
vruchtbare leeftijd bestrijken, is gegevensregistratie vereist. vruchtbare leeftijd bestrijken, is gegevensregistratie vereist.
Wanneer de dosis- of blootstellingsgegevens niet beschikbaar zijn of Wanneer de dosis- of blootstellingsgegevens niet beschikbaar zijn of
blijven, moeten in het medisch dossier, naast de patiëntengegevens, blijven, moeten in het medisch dossier, naast de patiëntengegevens,
alle noodzakelijke parameters worden genoteerd om de dosis alle noodzakelijke parameters worden genoteerd om de dosis
retrospectief te kunnen schatten (DAP-waarde en/of technische retrospectief te kunnen schatten (DAP-waarde en/of technische
blootstellingsparameters). blootstellingsparameters).
Voor een onderzoek in de interventionele radiologie dienen de Voor een onderzoek in de interventionele radiologie dienen de
relevante dosisindicaties bij elk onderzoek geregistreerd te worden. relevante dosisindicaties bij elk onderzoek geregistreerd te worden.
De dosisparameters moeten toegankelijk blijven (bv. in de vorm van De dosisparameters moeten toegankelijk blijven (bv. in de vorm van
overlay in het DICOM-beeld, structured report,...). overlay in het DICOM-beeld, structured report,...).
Voor een CT-onderzoek bij kinderen en volwassenen, moeten de Voor een CT-onderzoek bij kinderen en volwassenen, moeten de
dosisparameters (CDTIvol en DLP) toegankelijk blijven (bv. in de vorm dosisparameters (CDTIvol en DLP) toegankelijk blijven (bv. in de vorm
van overlay in het DICOM-beeld, structured report,...). van overlay in het DICOM-beeld, structured report,...).

Art. 2.- Periodieke dosisstudies.

Art. 2.- Periodieke dosisstudies.
2.1. Meetmethoden die voor periodieke dosisstudies moeten worden 2.1. Meetmethoden die voor periodieke dosisstudies moeten worden
gebruikt gebruikt
Voor de eenvoudige radiologische onderzoeken en onderzoeken in de Voor de eenvoudige radiologische onderzoeken en onderzoeken in de
interventionele radiologie stelt het Agentschap het gebruik van een interventionele radiologie stelt het Agentschap het gebruik van een
DAP-meter of een geïntegreerd systeem dat de DAP-waarde berekent uit DAP-meter of een geïntegreerd systeem dat de DAP-waarde berekent uit
de voor het toestel gekende bestralingsparameters, voorop. de voor het toestel gekende bestralingsparameters, voorop.
De dosis voor de patiënt kan tevens als intrededosis (De) voor een De dosis voor de patiënt kan tevens als intrededosis (De) voor een
eenvoudig onderzoek worden bepaald, behalve in het geval waarin de eenvoudig onderzoek worden bepaald, behalve in het geval waarin de
röntgeninstallatie met een DAP-meter (of een geïntegreerd systeem) röntgeninstallatie met een DAP-meter (of een geïntegreerd systeem)
dient uitgerust te zijn. dient uitgerust te zijn.
Voor de CT-scanners is de dosimetriestudie van de patiënten beperkt Voor de CT-scanners is de dosimetriestudie van de patiënten beperkt
tot de registratie van de dosimetrische indicatoren CDTIvol en DLP die tot de registratie van de dosimetrische indicatoren CDTIvol en DLP die
worden weergegeven op de console en het aantal scans. worden weergegeven op de console en het aantal scans.
Voor de mammografie worden, wanneer de gemiddelde klierweefseldosis Voor de mammografie worden, wanneer de gemiddelde klierweefseldosis
(GKD) niet wordt weergegeven, de volgende elementen genoteerd : (GKD) niet wordt weergegeven, de volgende elementen genoteerd :
anode/filtercombinatie, kV, mAs, dikte, opnamerichting, leeftijd van anode/filtercombinatie, kV, mAs, dikte, opnamerichting, leeftijd van
de patiënt. Met behulp van een aantal technische parameters van het de patiënt. Met behulp van een aantal technische parameters van het
toestel (met name rendement van de buis, te meten bij de jaarlijkse toestel (met name rendement van de buis, te meten bij de jaarlijkse
test op vlak van medische stralingsfysica van het toestel en de HVL), test op vlak van medische stralingsfysica van het toestel en de HVL),
kan de borstklierweefseldosis berekend worden met het programma dat kan de borstklierweefseldosis berekend worden met het programma dat
door de National Health Service (NHS,UK) ter beschikking is gesteld door de National Health Service (NHS,UK) ter beschikking is gesteld
(www.nccpm.org/tools/dose.php). (www.nccpm.org/tools/dose.php).
2.2. Onderzoeken die aan een periodieke dosisstudie moeten worden 2.2. Onderzoeken die aan een periodieke dosisstudie moeten worden
onderworpen onderworpen
In bijlagen 1 en 2 vindt men de lijsten met de onderzoeken die aan een In bijlagen 1 en 2 vindt men de lijsten met de onderzoeken die aan een
periodieke dosisstudie worden onderworpen. Enkel de onderzoeken die periodieke dosisstudie worden onderworpen. Enkel de onderzoeken die
ook daadwerkelijk op regelmatige basis (gemiddeld > 5 per maand) in ook daadwerkelijk op regelmatige basis (gemiddeld > 5 per maand) in
een bepaalde zaal uitgevoerd worden, zullen in de dosisstudies een bepaalde zaal uitgevoerd worden, zullen in de dosisstudies
opgenomen worden. opgenomen worden.
2.3. Gegevens die genoteerd moeten worden bij de periodieke 2.3. Gegevens die genoteerd moeten worden bij de periodieke
dosisstudies dosisstudies
De exploitant is er toe gehouden de gegevens aangepast aan elk type De exploitant is er toe gehouden de gegevens aangepast aan elk type
onderzoek te registeren of te laten registreren op de formulieren onderzoek te registeren of te laten registreren op de formulieren
opgenomen in de bijlagen 3, 4, 5, 6, 7 en 8 die, in afwachting van een opgenomen in de bijlagen 3, 4, 5, 6, 7 en 8 die, in afwachting van een
automatische gegevensoverdracht, kunnen gedownload worden van de automatische gegevensoverdracht, kunnen gedownload worden van de
website van het Agentschap. website van het Agentschap.
Deze formulieren bevatten minstens de volgende gegevens : Deze formulieren bevatten minstens de volgende gegevens :
- de identificatie-elementen m.b.t. de zaal, het gebruikte toestel en - de identificatie-elementen m.b.t. de zaal, het gebruikte toestel en
het type detector; het type detector;
- de identiteit van de contactpersoon voor de patiëntendosimetrie - de identiteit van de contactpersoon voor de patiëntendosimetrie
(contactpunt voor het Agentschap en de deskundige in de medische (contactpunt voor het Agentschap en de deskundige in de medische
stralingsfysica); stralingsfysica);
- de identiteit van de deskundige in de medische stralingsfysica; - de identiteit van de deskundige in de medische stralingsfysica;
- het gekozen onderzoek uit deze opgesomd in de bijlagen 1 en 2 (ter - het gekozen onderzoek uit deze opgesomd in de bijlagen 1 en 2 (ter
herinnering, enkel deze onderzoeken moeten het voorwerp van een herinnering, enkel deze onderzoeken moeten het voorwerp van een
periodieke studie uitmaken). periodieke studie uitmaken).
Voor pediatrische onderzoeken is de vermelding van het gewicht en de Voor pediatrische onderzoeken is de vermelding van het gewicht en de
lichaamslengte, naast de leeftijd en het geslacht, nodig om de lichaamslengte, naast de leeftijd en het geslacht, nodig om de
patiënten naar behoren te kunnen categoriseren. patiënten naar behoren te kunnen categoriseren.
2.4. Toestellen waarvoor metingen voor de periodieke dosisstudies 2.4. Toestellen waarvoor metingen voor de periodieke dosisstudies
vereist zijn vereist zijn
Voor elk toestel moet er bepaald worden welke onderzoeken uit de Voor elk toestel moet er bepaald worden welke onderzoeken uit de
lijsten in de bijlagen 1 en 2 regelmatig (gemiddeld > 5 per maand) lijsten in de bijlagen 1 en 2 regelmatig (gemiddeld > 5 per maand)
uitgevoerd worden binnen de inrichting. Het resultaat van de uitgevoerd worden binnen de inrichting. Het resultaat van de
dosisstudie is daarom « de gemiddelde dosis van een welbepaald dosisstudie is daarom « de gemiddelde dosis van een welbepaald
onderzoek met een welbepaald toestel ». onderzoek met een welbepaald toestel ».
2.5. Het aantal patiënten waarbij de dosis gemeten moet worden bij de 2.5. Het aantal patiënten waarbij de dosis gemeten moet worden bij de
periodieke dosisstudies periodieke dosisstudies
Voor de eenvoudige x-stralenonderzoeken moet de dosis bij minimum 50 Voor de eenvoudige x-stralenonderzoeken moet de dosis bij minimum 50
opeenvolgende patiënten, of bij alle patiënten gedurende 3 maanden, opeenvolgende patiënten, of bij alle patiënten gedurende 3 maanden,
als dit aantal niet gehaald kan worden, gemeten worden. als dit aantal niet gehaald kan worden, gemeten worden.
Voor de onderzoeken in de interventionele (en cardiovasculaire) Voor de onderzoeken in de interventionele (en cardiovasculaire)
radiologie en de CT moet de dosis bij de periodieke dosisstudies bij radiologie en de CT moet de dosis bij de periodieke dosisstudies bij
minimum 20 patiënten of bij alle patiënten gedurende 3 maanden, als minimum 20 patiënten of bij alle patiënten gedurende 3 maanden, als
dit aantal niet gehaald kan worden, gemeten worden. dit aantal niet gehaald kan worden, gemeten worden.
2.6. Frequentie van de periodieke dosisstudies 2.6. Frequentie van de periodieke dosisstudies
2.6.1 2.6.1
Voor de eenvoudige radiologische onderzoeken bij kinderen en Voor de eenvoudige radiologische onderzoeken bij kinderen en
volwassenen, mammografieën en deze in de interventionele radiologie, volwassenen, mammografieën en deze in de interventionele radiologie,
is de frequentie van de periodieke dosisstudie driejaarlijks. is de frequentie van de periodieke dosisstudie driejaarlijks.
2.6.2 2.6.2
Voor de CT-onderzoeken (kinderen en volwassenen) is de frequentie van Voor de CT-onderzoeken (kinderen en volwassenen) is de frequentie van
de periodieke dosisstudie jaarlijks. de periodieke dosisstudie jaarlijks.

Art. 3.- Personen die belast zijn met het uitvoeren van de

Art. 3.- Personen die belast zijn met het uitvoeren van de
dosismetingen dosismetingen
De metingen gebeuren door personen die overeenkomstig de bepalingen De metingen gebeuren door personen die overeenkomstig de bepalingen
van het ARBIS bevoegd zijn om deze apparaten te gebruiken, Ze gebeuren van het ARBIS bevoegd zijn om deze apparaten te gebruiken, Ze gebeuren
volgens de instructies en onder de supervisie van een deskundige in de volgens de instructies en onder de supervisie van een deskundige in de
medische stralingsfysica die erkend is in het bevoegdheidsdomein van medische stralingsfysica die erkend is in het bevoegdheidsdomein van
de radiologie. de radiologie.
De gegevens van de onlinemetingen staan onmiddellijk ter beschikking De gegevens van de onlinemetingen staan onmiddellijk ter beschikking
van de practicus en later van de deskundige in de medische van de practicus en later van de deskundige in de medische
stralingsfysica erkend in de radiologie die deze moeten gebruiken in stralingsfysica erkend in de radiologie die deze moeten gebruiken in
het kader van de continue kwaliteitsverbetering en om deterministische het kader van de continue kwaliteitsverbetering en om deterministische
effecten te helpen voorkomen. effecten te helpen voorkomen.
Een deel van deze gegevens kan gebruikt worden in het kader van de Een deel van deze gegevens kan gebruikt worden in het kader van de
dosisstudies. dosisstudies.

Art. 4.- Verwerking en gebruik van de gegevens

Art. 4.- Verwerking en gebruik van de gegevens
Alle gegevens, geanonimiseerd teneinde het respect voor de private Alle gegevens, geanonimiseerd teneinde het respect voor de private
levenssfeer en het medische geheim te garanderen, worden overgemaakt levenssfeer en het medische geheim te garanderen, worden overgemaakt
aan de deskundige in de medische stralingsfysica erkend in de aan de deskundige in de medische stralingsfysica erkend in de
radiologie. radiologie.
De deskundige in de medische stralingsfysica erkend in de radiologie De deskundige in de medische stralingsfysica erkend in de radiologie
bepaalt de gemiddelde waarde en de mediaan berekend van de bepaalt de gemiddelde waarde en de mediaan berekend van de
dosisregistraties voor een bepaald onderzoekstype dat met een bepaald dosisregistraties voor een bepaald onderzoekstype dat met een bepaald
toestel wordt uitgevoerd. toestel wordt uitgevoerd.
Deze resultaten worden onder de vorm van een geschreven rapport, Deze resultaten worden onder de vorm van een geschreven rapport,
omvattende de vergelijking met de hieronder vermelde referentiewaarde, omvattende de vergelijking met de hieronder vermelde referentiewaarde,
overgemaakt aan de verantwoordelijke : de exploitant evenals de overgemaakt aan de verantwoordelijke : de exploitant evenals de
verantwoordelijke practicus, of, in geval van meerdere practici, aan verantwoordelijke practicus, of, in geval van meerdere practici, aan
de geneesheer-hoofd-van-dienst. de geneesheer-hoofd-van-dienst.
De exploitant of diens vertegenwoordiger maakt, voor het einde van de De exploitant of diens vertegenwoordiger maakt, voor het einde van de
maand volgend op de datum waarop de laatste onderzoeksgegevens zijn maand volgend op de datum waarop de laatste onderzoeksgegevens zijn
geregistreerd, een kopie van de ingevulde registratieformulieren met geregistreerd, een kopie van de ingevulde registratieformulieren met
dosimetrische gegevens over aan het Agentschap langs elektronische weg dosimetrische gegevens over aan het Agentschap langs elektronische weg
(door het Agentschap gedefinieerd Excel-bestand, beschikbaar op de (door het Agentschap gedefinieerd Excel-bestand, beschikbaar op de
website van het Agentschap), op volgend adres : website van het Agentschap), op volgend adres :
« patientdose@fanc.fgov.be » « patientdose@fanc.fgov.be »
Of onder vorm van CD/DVD op het'adres : Of onder vorm van CD/DVD op het'adres :
Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle
Dienst Bescherming van de Gezondheid Dienst Bescherming van de Gezondheid
Ravensteinstraat 36 Ravensteinstraat 36
1000 Brussel 1000 Brussel
Op basis van de aldus door de exploitanten aangeleverde gegevens, Op basis van de aldus door de exploitanten aangeleverde gegevens,
bepaalt het FANC een nationaal dosisreferentieniveau (DRL, diagnostic bepaalt het FANC een nationaal dosisreferentieniveau (DRL, diagnostic
(dose) reference level) voor een bepaald onderzoek, gedefinieerd als (dose) reference level) voor een bepaald onderzoek, gedefinieerd als
de 75ste percentiel van de dosisdistributie van een representatief de 75ste percentiel van de dosisdistributie van een representatief
staal geregistreerd dosis. staal geregistreerd dosis.
De DRL op zich wordt maar onrechtstreeks gebruikt voor De DRL op zich wordt maar onrechtstreeks gebruikt voor
dosisoptimalisering : zijn eerste objectief bestaat erin onderzoeken dosisoptimalisering : zijn eerste objectief bestaat erin onderzoeken
die werden uitgevoerd met een te hoge dosis te detecteren. Indien de die werden uitgevoerd met een te hoge dosis te detecteren. Indien de
gemiddelde waarde voor een gegeven onderzoek uitgevoerd op een gegeven gemiddelde waarde voor een gegeven onderzoek uitgevoerd op een gegeven
installatie boven de percentiel 75 ligt, dienen de werkwijzen en/of de installatie boven de percentiel 75 ligt, dienen de werkwijzen en/of de
gebruikte uitrusting te worden geverifieerd. Ook sterk afwijkende gebruikte uitrusting te worden geverifieerd. Ook sterk afwijkende
waarden binnen een reeks dienen het voorwerp uit te maken van een waarden binnen een reeks dienen het voorwerp uit te maken van een
grondige analyse. grondige analyse.
Het FANC zal ook een nieuwe indicator bepalen, te weten de percentiel Het FANC zal ook een nieuwe indicator bepalen, te weten de percentiel
25 van deze zelfde verdeling, die zal dienen als indicator van goede 25 van deze zelfde verdeling, die zal dienen als indicator van goede
praktijk. Deze zal toestaan de verantwoordelijken binnen de praktijk. Deze zal toestaan de verantwoordelijken binnen de
inrichtingen waar medische onderzoeken worden uitgevoerd beter bewust inrichtingen waar medische onderzoeken worden uitgevoerd beter bewust
te maken van de noodzaak tot beperken van de dosis tot de te maken van de noodzaak tot beperken van de dosis tot de
redelijkerwijze laagst mogelijke (ALARA). redelijkerwijze laagst mogelijke (ALARA).
Wanneer nog geen nationale referentieniveaus zijn bepaald, dienen de Wanneer nog geen nationale referentieniveaus zijn bepaald, dienen de
voor de blootstellingen verantwoordelijke personen gebruik te maken voor de blootstellingen verantwoordelijke personen gebruik te maken
van andere referentieniveaus -zo bijvoorbeeld Europese waarden- die van andere referentieniveaus -zo bijvoorbeeld Europese waarden- die
hen door de deskundige in de medische stralingsfysica erkend in de hen door de deskundige in de medische stralingsfysica erkend in de
radiologie worden aangeleverd in diens rapport. radiologie worden aangeleverd in diens rapport.
De geregistreerde (bruto) gegevens evenals de rapporten van de De geregistreerde (bruto) gegevens evenals de rapporten van de
deskundigen in de medische stralingsfysica erkend in de radiologie die deskundigen in de medische stralingsfysica erkend in de radiologie die
hierop betrekking hebben worden door de exploitant bewaard gedurende hierop betrekking hebben worden door de exploitant bewaard gedurende
30 jaar. 30 jaar.
Bij een eventuele controle door het Agentschap moet de exploitant in Bij een eventuele controle door het Agentschap moet de exploitant in
staat zijn om deze documenten aan de inspecteurs voor te leggen. staat zijn om deze documenten aan de inspecteurs voor te leggen.

Art. 5.- Opheffingsbepaling

Art. 5.- Opheffingsbepaling
De richtlijnen van 14 september 2006 van het FANC voor het gebruik van De richtlijnen van 14 september 2006 van het FANC voor het gebruik van
röntgenstralen voor medische doeleinden : patiëntendosimetrie, worden röntgenstralen voor medische doeleinden : patiëntendosimetrie, worden
opgeheven. opgeheven.

Art. 6.- Inwerkingtreding

Art. 6.- Inwerkingtreding
Dit besluit treedt in werking op 17 oktober 2011. Dit besluit treedt in werking op 17 oktober 2011.
Brussel, 28 september 2011. Brussel, 28 september 2011.
De Directeur-generaal De Directeur-generaal
W. De Roovere W. De Roovere
Bijlage 1 Bijlage 1
radiologische pediatrische onderzoeken radiologische pediatrische onderzoeken
1.1. Conventionele RX 1.1. Conventionele RX
RX Thorax RX Thorax
RX abdomen RX abdomen
1.2. CT (aantal acquisities preciseren ) 1.2. CT (aantal acquisities preciseren )
CT schedel CT schedel
CT sinussen CT sinussen
CT thorax CT thorax
CT abdomen CT abdomen
CT thorax-abdomen CT thorax-abdomen
Opmerking : voor pediatrische onderzoeken is de vermelding van het Opmerking : voor pediatrische onderzoeken is de vermelding van het
gewicht en de lichaamslengte, naast de leeftijd en het geslacht, nodig gewicht en de lichaamslengte, naast de leeftijd en het geslacht, nodig
om de patiënten naar behoren te kunnen categoriseren. om de patiënten naar behoren te kunnen categoriseren.
Gezien om gevoegd te worden bij het besluit van het Federaal Gezien om gevoegd te worden bij het besluit van het Federaal
Agentschap voor nucleaire controle van 28 september 2011 betreffende Agentschap voor nucleaire controle van 28 september 2011 betreffende
patiëntendosimetrie. patiëntendosimetrie.
Brussel, 28 september 2011. Brussel, 28 september 2011.
De Directeur-generaal, De Directeur-generaal,
W. De Roovere W. De Roovere
Bijlage 2. Radiologische onderzoeken bij volwassenen Bijlage 2. Radiologische onderzoeken bij volwassenen
2.1. Eenvoudige onderzoeken 2.1. Eenvoudige onderzoeken
RX thorax PA RX thorax PA
RX thorax volledig (alle opnames en eventuele scopie) RX thorax volledig (alle opnames en eventuele scopie)
RX lumbale wervelzuil (alle opnamen) RX lumbale wervelzuil (alle opnamen)
aantal incidenties specificeren aantal incidenties specificeren
RX bekken RX bekken
aantal incidenties specificeren aantal incidenties specificeren
RX abdomen RX abdomen
aantal incidenties specificeren aantal incidenties specificeren
Mammografie (preciseer film, CR of DR) Mammografie (preciseer film, CR of DR)
2.2. CT (aantal acquisities preciseren) 2.2. CT (aantal acquisities preciseren)
CT schedel (hersenen) CT schedel (hersenen)
CT sinussen CT sinussen
CT cervicale wervelkolom CT cervicale wervelkolom
CT lumbale wervelkolom CT lumbale wervelkolom
Angio-CT van de thorax (ThCTA) Angio-CT van de thorax (ThCTA)
CT thorax CT thorax
Ct hart (CCTA) Ct hart (CCTA)
CT thorax-abdomen CT thorax-abdomen
CT abdomen CT abdomen
Preciseer indien mogelijk : Preciseer indien mogelijk :
- oncologische check-up - oncologische check-up
- urgentie trauma - urgentie trauma
- urgentie niet-trauma - urgentie niet-trauma
- ander - ander
CT colon (virtuele colonoscopie in 3D) CT colon (virtuele colonoscopie in 3D)
2.3. Interventionele radiologie 2.3. Interventionele radiologie
Dilatatie/stenting van de arteria Dilatatie/stenting van de arteria
(preciseer iliaca/renalis/femoralis/carotis) (preciseer iliaca/renalis/femoralis/carotis)
Aorta-endoprothese (bij aneurysma) Aorta-endoprothese (bij aneurysma)
Cerebrale embolisatie Cerebrale embolisatie
Interventionele cholangiografie ERCP (endoscopic retrograde Interventionele cholangiografie ERCP (endoscopic retrograde
choledoco-, pancreaticography) choledoco-, pancreaticography)
PTCA (percutaneous transluminal coronary angioplasty) PTCA (percutaneous transluminal coronary angioplasty)
Radiologische intracardiale procedures Radiologische intracardiale procedures
Elektrofysiologische onderzoeken/procedure met of zonder ablatie Elektrofysiologische onderzoeken/procedure met of zonder ablatie
Gezien om gevoegd te worden bij het besluit van het Federaal Gezien om gevoegd te worden bij het besluit van het Federaal
Agentschap voor nucleaire controle van 28 september 2011 betreffende Agentschap voor nucleaire controle van 28 september 2011 betreffende
patiëntendosimetrie. patiëntendosimetrie.
Brussel, 28 september 2011. Brussel, 28 september 2011.
De Directeur-generaal, De Directeur-generaal,
W. De Roovere W. De Roovere
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld
Gezien om gevoegd te worden bij het besluit van het Federaal Gezien om gevoegd te worden bij het besluit van het Federaal
Agentschap voor nucleaire controle van 28 september 2011 betreffende Agentschap voor nucleaire controle van 28 september 2011 betreffende
patiëntendosimetrie. patiëntendosimetrie.
Brussel, 28 september 2011. Brussel, 28 september 2011.
De Directeur-generaal, De Directeur-generaal,
W. De Roovere W. De Roovere
^