FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU

28 NOVEMBER 2005. - Ministerieel besluit tot wijziging van het ministerieel besluit van 2 februari 2005 tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen

De Minister van Volksgezondheid, Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid op de artikelen 6, § 1, en 13, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 20 oktober 1998 en op artikel 15, § 3;

Gelet op het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de fabricage, de distributie in het groot en de terhandstelling van geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 15, 2°, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 5 november 1985, 31 december 1992, 7 augustus 1995, 8 november 2001 en 27 februari 2003 en op artikel 39, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 10 februari 1961 en 27 februari 2003;

Gelet op het koninklijk besluit van 22 september 1966 betreffende de voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen, gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 7 september 1990, 23 januari 1992, 28 februari 1993 en 17 maart 1994;

Gelet op het koninklijk besluit van 19 december 1997 betreffende de controle en de analyse van de grondstoffen die door de officina - apothekers gebruikt worden, inzonderheid op artikel 1, 2°, en artikel 8, 3°;

Gelet op het ministerieel besluit van 26 juli 1976 betreffende de voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen, gewijzigd bij het ministerieel besluit van 1 maart 1988;

Gelet op het ministerieel besluit van 2 februari 2005 tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen, Besluit : Enig artikel. In artikel 1 van het ministerieel besluit van 2 februari 2005 tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen worden de woorden « Het « Laboratorium voor Radiofarmacie van de Universiteit Gent », Harelbekestraat 72, 9000 Gent, bestuurd door Prof. Slegers, G., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten, met inbegrip van deze die verband houden met de radiochemische aspecten van de geneesmiddelen. » vervangen door de woorden « Het « Laboratorium voor Radiofarmacie van de Universiteit Gent », Harelbekestraat 72, 9000 Gent, bestuurd door Prof. Devos, F., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten, met inbegrip van deze die verband houden met de radiochemische aspecten van de geneesmiddelen. » en « Het « Laboratorium voor Kwaliteit en Registratie van Geneesmiddelen van de Universiteit Gent », Harelbekestraat 72, 9000 Gent, bestuurd door Prof. De Spiegeleer, B., is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen te verrichten. ».

Brussel, 28 november 2005.

R. DEMOTTE