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Ministerieel besluit tot wijziging van het ministerieel besluit van 2 februari 2005 tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen | Arrêté ministériel modifiant l'arrêté ministériel du 2 février 2005 relatif à l'agrément des laboratoires d'analyse et de contrôle des médicaments |
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FEDERALE OVERHEIDSDIENST VOLKSGEZONDHEID, VEILIGHEID VAN DE | SERVICE PUBLIC FEDERAL SANTE PUBLIQUE, SECURITE DE LA CHAINE |
VOEDSELKETEN EN LEEFMILIEU | ALIMENTAIRE ET ENVIRONNEMENT |
28 NOVEMBER 2005. - Ministerieel besluit tot wijziging van het | 28 NOVEMBRE 2005. - Arrêté ministériel modifiant l'arrêté ministériel |
ministerieel besluit van 2 februari 2005 tot erkenning van de | du 2 février 2005 relatif à l'agrément des laboratoires d'analyse et |
laboratoria voor ontleding van en controle op de geneesmiddelen | de contrôle des médicaments |
De Minister van Volksgezondheid, | Le Ministre de la Santé publique, |
Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid | Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment les articles |
op de artikelen 6, § 1, en 13, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 20 oktober 1998 en op artikel 15, § 3; | 6, § 1er, et 13, modifiés par l'arrêté royal du 20 octobre 1998 et l'article 15 § 3; |
Gelet op het koninklijk besluit van 6 juni 1960 betreffende de | Vu l'arrêté royal du 6 juin 1960 relatif à la fabrication, à la |
fabricage, de distributie in het groot en de terhandstelling van | distribution en gros des médicaments et à leur dispensation, notamment |
geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 15, 2°, gewijzigd bij de | l'article 15, 2°, modifié par les arrêtés royaux des 5 novembre 1985, |
koninklijke besluiten van 5 november 1985, 31 december 1992, 7 | |
augustus 1995, 8 november 2001 en 27 februari 2003 en op artikel 39, | 31 décembre 1992, 7 août 1995, 8 novembre 2001 et 27 février 2003 et |
gewijzigd bij de koninklijke besluiten van 10 februari 1961 en 27 | l'article 39, modifié par les arrêtés royaux des 10 février 1961 et 27 |
februari 2003; | février 2003; |
Gelet op het koninklijk besluit van 22 september 1966 betreffende de | Vu l'arrêté royal du 22 septembre 1966 relatif aux conditions et |
voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor | |
ontleding van en controle op de geneesmiddelen, gewijzigd bij de | modalités de reconnaissance des laboratoires d'analyse et de contrôle |
koninklijke besluiten van 7 september 1990, 23 januari 1992, 28 | des médicaments modifié par les arrêtés royaux des 7 septembre 1990, |
februari 1993 en 17 maart 1994; | 23 janvier 1992, 28 février 1993 et 17 mars 1994; |
Gelet op het koninklijk besluit van 19 december 1997 betreffende de | Vu l'arrêté royal du 19 décembre 1997 relatif au contrôle et à |
controle en de analyse van de grondstoffen die door de officina - | l'analyse des matières premières utilisées par les pharmaciens |
apothekers gebruikt worden, inzonderheid op artikel 1, 2°, en artikel | d'officine, notamment l'article 1er, 2°, et l'article 8, 3°; |
8, 3°; Gelet op het ministerieel besluit van 26 juli 1976 betreffende de | Vu l'arrêté ministériel du 26 juillet 1976 relatif aux conditions et |
voorwaarden en modaliteiten tot erkenning van de laboratoria voor | modalités de reconnaissance des laboratoires d'analyse et de contrôle |
ontleding van en controle op de geneesmiddelen, gewijzigd bij het ministerieel besluit van 1 maart 1988; | des médicaments, modifié par l'arrêté ministériel du 1er mars 1988; |
Gelet op het ministerieel besluit van 2 februari 2005 tot erkenning | Vu l'arrêté ministériel du 2 février 2005 relatif à l'agrément des |
van de laboratoria voor ontleding van en controle op de | laboratoires d'analyse et de contrôle des médicaments, |
geneesmiddelen, | |
Besluit : | Arrête : |
Enig artikel. In artikel 1 van het ministerieel besluit van 2 februari | Article unique. A l'article 1er de l'arrêté ministériel du 2 février |
2005 tot erkenning van de laboratoria voor ontleding van en controle | 2005 relatif à l'agrément des laboratoires d'analyse et de contrôle |
op de geneesmiddelen worden de woorden « Het « Laboratorium voor | des médicaments les mots « Het « Laboratorium voor Radiofarmacie van |
Radiofarmacie van de Universiteit Gent », Harelbekestraat 72, 9000 | de Universiteit Gent », Harelbekestraat 72, 9000 Gent, dirigé par le |
Gent, bestuurd door Prof. Slegers, G., is erkend om de ontledingen van | Prof. Slegers, G., est agréé pour effectuer les analyses et les |
en de controles op de geneesmiddelen te verrichten, met inbegrip van | contrôles des médicaments, y compris ceux relatifs aux aspects |
deze die verband houden met de radiochemische aspecten van de | radiochimiques des médicaments. » sont remplacés par les mots « Het « |
geneesmiddelen. » vervangen door de woorden « Het « Laboratorium voor | Laboratorium voor Radiofarmacie van de Universiteit Gent », |
Radiofarmacie van de Universiteit Gent », Harelbekestraat 72, 9000 | Harelbekestraat 72, 9000 Gent, dirigé par le Prof. Devos, F., est |
Gent, bestuurd door Prof. Devos, F., is erkend om de ontledingen van | agréé pour effectuer les analyses et les contrôles des médicaments, y |
en de controles op de geneesmiddelen te verrichten, met inbegrip van | compris ceux relatifs aux aspects radiochimiques des médicaments. » et |
deze die verband houden met de radiochemische aspecten van de | |
geneesmiddelen. » en « Het « Laboratorium voor Kwaliteit en | « Het « Laboratorium voor Kwaliteit en Registratie van Geneesmiddelen |
Registratie van Geneesmiddelen van de Universiteit Gent », | |
Harelbekestraat 72, 9000 Gent, bestuurd door Prof. De Spiegeleer, B., | van de Universiteit Gent », Harelbekestraat 72, 9000 Gent, dirigé par |
is erkend om de ontledingen van en de controles op de geneesmiddelen | le Prof. De Spiegeleer, B., est agréé pour effectuer les analyses et |
te verrichten. ». | les contrôles des médicaments. ». |
Brussel, 28 november 2005. | Bruxelles, le 28 novembre 2005. |
R. DEMOTTE | R. DEMOTTE |