16 MEI 2002. - Ministerieel besluit waarbij de aflevering van bepaalde geneesmiddelen die retinol bevatten aan een medisch voorschrift wordt onderworpen

De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid op artikel 8, gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998;

Gelet op het advies van de Geneesmiddelencommissie, gegeven op 23 februari 2001;

Overwegende het bestaan van contra-indicaties bij het gebruik van hoge doses van retinol;

Overwegende dat deze geneesmiddelen ernstige ongewenste effecten kunnen veroorzaken, inzonderheid ongewenste effecten op de lever en aangeboren misvormingen;

Overwegende dat de Resolutie AP (2000) 1 van het Ministerieel Comité van de Raad van Europa (Gedeeltelijk Akkoord) betreffende de classificatie van geneesmiddelen waarvan de aflevering aan een medisch voorschrift is onderworpen, het op voorschrift brengen van de geneesmiddelen voor inwendig gebruik die meer dan 10000 IE retinol per eenheidsdosis bevatten aanbeveelt;

Gelet op het advies 32.922/3 van de Raad van State, gegeven op 9 april 2002, Besluit :

Artikel 1.Het afleveren van geneesmiddelen voor inwendig gebruik die meer dan 10000 IE retinol per eenheidsdosis bevatten, wordt onderworpen aan een medisch voorschrift.

Art. 2.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de tweede maand volgend op die gedurende welke het in het Belgisch Staatsblad is bekendgemaakt.

Brussel, 16 mei 2002.

Mevr. M. AELVOET