← Terug naar "Ministerieel besluit waarbij de aflevering van bepaalde geneesmiddelen die retinol bevatten aan een medisch voorschrift wordt onderworpen "
| Ministerieel besluit waarbij de aflevering van bepaalde geneesmiddelen die retinol bevatten aan een medisch voorschrift wordt onderworpen | Arrêté ministériel soumettant la délivrance de certains médicaments contenant du rétinol à prescription médicale |
|---|---|
| MINISTERIE VAN SOCIALE ZAKEN, VOLKSGEZONDHEID EN LEEFMILIEU 16 MEI 2002. - Ministerieel besluit waarbij de aflevering van bepaalde geneesmiddelen die retinol bevatten aan een medisch voorschrift wordt onderworpen De Minister van Consumentenzaken, Volksgezondheid en Leefmilieu, | MINISTERE DES AFFAIRES SOCIALES, DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE L'ENVIRONNEMENT 16 MAI 2002. - Arrêté ministériel soumettant la délivrance de certains médicaments contenant du rétinol à prescription médicale La Ministre de la Protection de la Consommation, de la Santé publique et de l'Environnement, |
| Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen, inzonderheid | Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments, notamment l'article 8, |
| op artikel 8, gewijzigd bij de wet van 20 oktober 1998; | modifié par la loi du 20 octobre 1998; |
| Gelet op het advies van de Geneesmiddelencommissie, gegeven op 23 | Vu l'avis de la Commission des médicaments, donné le 23 février 2001; |
| februari 2001; Overwegende het bestaan van contra-indicaties bij het gebruik van hoge | Considérant l'existence de contre-indications à l'utilisation de doses |
| doses van retinol; | élevées de rétinol; |
| Overwegende dat deze geneesmiddelen ernstige ongewenste effecten | Considérant que ces médicaments peuvent provoquer des effets |
| kunnen veroorzaken, inzonderheid ongewenste effecten op de lever en | indésirables graves, notamment des effets indésirables hépatiques et |
| aangeboren misvormingen; | des malformations congénitales; |
| Overwegende dat de Resolutie AP (2000) 1 van het Ministerieel Comité | Considérant que la Résolution AP (2000) 1 du Comité des Ministres du |
| van de Raad van Europa (Gedeeltelijk Akkoord) betreffende de | Conseil de l'Europe (Accord partiel) relative à la classification des |
| classificatie van geneesmiddelen waarvan de aflevering aan een medisch | médicaments dont la délivrance est soumise à ordonnance recommande la |
| voorschrift is onderworpen, het op voorschrift brengen van de | mise sous ordonnance des médicaments à usage interne contenant plus de |
| geneesmiddelen voor inwendig gebruik die meer dan 10000 IE retinol per | 10000 UI de rétinol par dose unitaire; |
| eenheidsdosis bevatten aanbeveelt; | |
| Gelet op het advies 32.922/3 van de Raad van State, gegeven op 9 april 2002, | Vu l'avis 32.922/3 du Conseil d'Etat, donné le 9 avril 2002, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.Het afleveren van geneesmiddelen voor inwendig gebruik die |
Article 1er.La délivrance de médicaments à usage interne contenant |
| meer dan 10000 IE retinol per eenheidsdosis bevatten, wordt | plus de 10000 UI de rétinol par dose unitaire est soumise à |
| onderworpen aan een medisch voorschrift. | prescription médicale. |
Art. 2.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de tweede |
Art. 2.Le présent arrêté entre en vigueur le premier jour du deuxième |
| maand volgend op die gedurende welke het in het Belgisch Staatsblad is | mois qui suit celui au cours duquel il aura été publié au Moniteur |
| bekendgemaakt. | belge . |
| Brussel, 16 mei 2002. | Bruxelles, le 16 mai 2002. |
| Mevr. M. AELVOET | Mme M. AELVOET |