16 APRIL 2018. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 01/02/2018 pub. 15/03/2018 numac 2018010896 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten

De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet van 22 juni 2016, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december 2008, en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 ;

Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 01/02/2018 pub. 15/03/2018 numac 2018010896 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen 15, 50, 60, 111, 112, 127 § 3, 130 en 132;

Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 5 en 19 december 2017, op 9 en 23 januari 2018 en op 6 februari 2018;

Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 6 februari 2018;

Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 11, 19, 24 en 30 januari 2018 en op 2, 6, 15, 16, 20 februari 2018;

Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 18, 26 en 31 januari 2018 en van 2, 5, 8, 20, 21 en 28 februari 2018;

Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ATREMIA 0,5 mg, CO-BISOPROLOL SANDOZ 5 mg/12,5 mg, EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 mg/10 mg, EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 mg/20 mg, EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 mg/40 mg, EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 mg/80 mg FOLINATE EG 10 mg/mL, IMATINIB EG 100 mg, IMATINIB EG 400 mg, RILATINE 10 mg, RILATINE 10 mg (Pi-Pharma), RILATINE MR 20 mg, RILATINE MR 30 mg, TEPADINA 15 mg, TEPADINA 100 mg, door de Minister voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend;

Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het koninklijk besluit van 1 februari 2018Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 01/02/2018 pub. 15/03/2018 numac 2018010896 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten, heeft de Minister wat betreft de specialiteit BLINCYTO een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 22 februari 2018;

Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het koninklijk besluit van 1 februari 2018Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 01/02/2018 pub. 15/03/2018 numac 2018010896 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten, heeft de Minister wat betreft de specialiteiten PALEXIA een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 28 februari 2018;

Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 1, 2, 5, 6, 12, 14, 20, 21, 22, 27 en 28 februari 2018 en op 1 maart 2018;

Gelet op het advies nr. 63.115/2 van de Raad van State, gegeven op 4 april 2018 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, Besluit :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari 2018Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 01/02/2018 pub. 15/03/2018 numac 2018010896 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten sluiten tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht :

Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : het punt III.1.5. wordt toegevoegd, luidende : « Majeure analgetica met een dubbel werkingsmechanisme, agonist en NOR-heropnameremming : B-347 ». het punt III.3.8. wordt toegevoegd, luidende : « Selectieve immunosuppressieve agents : Fb-9 ». het punt VI.1.16. wordt toegevoegd, luidende : « Selectieve anticholinergica met lange werkingsduur geassocieerd met sympaticomimetica met lange werkingsduur en een inhalatiecorticosteroïde : B-346 ». het punt VIII.1.27. wordt toegevoegd, luidende : « Bispecifiek T-cel Engager (BiTE) : A-130 ».

Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd : L01XC19 - Blinatumomab

Art. 4.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 april 2018.

Brussel, 16 april 2018.

M. DE BLOCK