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Meertalige weergave van Ministerieel Besluit van 16/04/2018
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Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques
FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID 16 APRIL 2018. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE 16 AVRIL 2018. - Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques La Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, l'article 35bis, § 1,
1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en inséré par la loi du 10 août 2001 et modifié en dernier lieu par la
laatstelijk gewijzigd bij de wet van 27 december 2005, § 2, ingevoegd loi du 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001 et
bij de wet van 10 augustus 2001 en laatstelijk gewijzigd bij de wet modifié en dernier lieu par la loi de 22 juin 2016, § 3, huitième
van 22 juni 2016, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, § 8, troisième alinéa,
december 2003, § 8, derde lid, ingevoegd bij de wet van 19 december inséré par la loi du 19 décembre 2008, et l'article 37, § 3, troisième
2008, en artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi
december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 ; du 13 décembre 2006 ;
Gelet op het koninklijk besluit van 1 februari 2018 tot vaststelling Vu l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant les procédures, délais et
van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming conditions en matière d'intervention de l'assurance obligatoire soins
van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en
uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques,
15, 50, 60, 111, 112, 127 § 3, 130 en 132; les articles 15, 50, 60, 111, 112, 127 § 3, 130 et 132;
Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments,
Geneesmiddelen, uitgebracht op 5 en 19 december 2017, op 9 en 23 émises 5 et 19 décembre 2017, les 9 et 23 janvier 2018 et le 6 février
januari 2018 en op 6 februari 2018; 2018;
Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement
Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 6 februari 2018; des Médicaments, émises le 6 février 2018;
Gelet op de adviezen van de inspecteur van financiën, gegeven op 11, Vu les avis émis par l'inspecteur des finances donnés les 11, 19, 24
19, 24 en 30 januari 2018 en op 2, 6, 15, 16, 20 februari 2018; et 30 janvier 2018 et les 2, 6, 15, 16 et 20 février 2018;
Gelet op de akkoordbevinding van de Minister van Begroting van 18, 26 Vu l'accord du Ministre du Budget les 18, 26 et 31 janvier 2018 et les
en 31 januari 2018 en van 2, 5, 8, 20, 21 en 28 februari 2018; 2, 5, 8, 20, 21 et 28 février 2018;
Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten ATREMIA 0,5 mg, Considérant qu'en ce qui concerne les spécialités ATREMIA 0,5 mg,
CO-BISOPROLOL SANDOZ 5 mg/12,5 mg, EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 CO-BISOPROLOL SANDOZ 5 mg/12,5 mg, EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10
mg/10 mg, EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 mg/20 mg, mg/10 mg, EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 mg/20 mg,
EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 mg/40 mg, EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 mg/40 mg, EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA
10 mg/80 mg FOLINATE EG 10 mg/mL, IMATINIB EG 100 mg, IMATINIB EG 400 10 mg/80 mg FOLINATE EG 10 mg/mL, IMATINIB EG 100 mg, IMATINIB EG 400
mg, RILATINE 10 mg, RILATINE 10 mg (Pi-Pharma), RILATINE MR 20 mg, mg, RILATINE 10 mg, RILATINE 10 mg (Pi-Pharma), RILATINE MR 20 mg,
RILATINE MR 30 mg, TEPADINA 15 mg, TEPADINA 100 mg, door de Minister RILATINE MR 30 mg, TEPADINA 15 mg, TEPADINA 100 mg, le Ministre du
voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien Budget n'a pas marqué d'accord dans le délai de dix jours mentionné à
dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de l'article 35bis, § 15, de la loi relative à l'assurance obligatoire
verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen,
gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et qu'en
dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn application de cette disposition législative, les accords concernés
verleend; sont par conséquent réputés avoir été donnés;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteit BLINCYTO een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 22 février 2018 en ce qui concerne la spécialité BLINCYTO;
genotificeerd op 22 februari 2018;
Na voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen om een Après proposition de la Commission de Remboursement des Médicaments de
overeenkomst af te sluiten, met toepassing van artikel 112 van het conclure une convention en application de l'article 112 de l'arrêté
koninklijk besluit van 1 februari 2018, heeft de Minister wat betreft royal du 1er février 2018, la Ministre a pris et notifié une décision
de specialiteiten PALEXIA een gemotiveerde beslissing genomen en motivée le 28 février 2018 en ce qui concerne les spécialités PALEXIA;
genotificeerd op 28 februari 2018;
Gelet op de notificaties aan de aanvragers op 1, 2, 5, 6, 12, 14, 20, Vu les notifications aux demandeurs des 1er, 2, 5, 6, 12, 14, 20, 21,
21, 22, 27 en 28 februari 2018 en op 1 maart 2018; 22, 27 et 28 février 2018 et du 1er mars 2018 ;
Gelet op het advies nr. 63.115/2 van de Raad van State, gegeven op 4 Vu l'avis n° 63.115/2 du Conseil d'Etat, donné le 4 avril 2018, en
april 2018 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le
wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973, Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973,
Besluit : Arrête :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 1 februari
2018 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden

Article 1er.A l'annexe I de l'arrêté royal du 1er février 2018 fixant
inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor les procédures, délais et conditions en matière d'intervention de
geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van l'assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des
farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de spécialités pharmaceutiques, tel qu'il a été modifié à ce jour, sont
volgende wijzigingen aangebracht : apportées les modifications suivantes :
Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld Pour la consultation du tableau, voir image

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 2.A l'annexe II du même arrêté, tel qu'elle a été modifiée à ce
gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : jour, sont apportées les modifications suivantes :
het punt III.1.5. wordt toegevoegd, luidende : « Majeure analgetica le point III.1.5. est inséré, rédigé comme suit : « Les analgésiques
met een dubbel werkingsmechanisme, agonist en NOR-heropnameremming : majeurs avec un double mécanisme d'action, agoniste et inhibiteur de
B-347 ». la recapture de NOR : B-347 ».
het punt III.3.8. wordt toegevoegd, luidende : « Selectieve le point III.3.8. est inséré, rédigé comme suit : « Les
immunosuppressieve agents : Fb-9 ». immunosuppresseurs sélectifs : Fb-9 ».
het punt VI.1.16. wordt toegevoegd, luidende : « Selectieve le point VI.1.16. est inséré, rédigé comme suit : « Les
anticholinergica met lange werkingsduur geassocieerd met anticholinergiques sélectifs à longue durée d'action en association
sympaticomimetica met lange werkingsduur en een avec des sympathomimétiques à longue durée d'action et un
inhalatiecorticosteroïde : B-346 ». corticostéroïde : B-346 ».
het punt VIII.1.27. wordt toegevoegd, luidende : « Bispecifiek T-cel le point VIII.1.27. est inséré, rédigé comme suit : « Bi-Specific
Engager (BiTE) : A-130 ». T-cel Engager (BiTE) : A-130 ».

Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden

Art. 3.A l'annexe IV du même arrêté, tel qu'il a été modifié à ce
gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC code toegevoegd : jour, le code ATC libellé comme suit est ajouté :
L01XC19 - Blinatumomab L01XC19 - Blinatumomab

Art. 4.Dit besluit heeft uitwerking met ingang van 1 april 2018.

Art. 4.Le présent arrêté produit ses effets le 1er avril 2018.
Brussel, 16 april 2018. Bruxelles, le 16 avril 2018.
M. DE BLOCK M. DE BLOCK
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