15 JUNI 2009. - Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten

De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003 en 13 december 2006, § 3, achtste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, § 4, eerste en tweede lid, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001 en gewijzigd bij de wet van 19 december 2008, artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006 en artikel 72bis, § 2, tweede en derde lid, vervangen bij de wet van 22 december 2008;

Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, artikelen 26, 32, 37bis, 38, 45, 57, 62 en 95, § 3, zoals tot op heden gewijzigd;

Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 13 januari 2009, 9, 12, 13, 17 en 25 februari 2009, 3, 8, 11, 12, 16, 17, 20, 24, 25 en 31 maart 2009;

Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 24 en 26 maart 2009;

Gelet op de adviezen van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 22 januari 2009, 16 en 18 februari 2009, 2, 4, 11, 16, 18, 19, 25, 30 en 31 maart 2009, 1, 2, 7, 8, 15 en 16 april 2009;

Gelet op de akkoordbevinding van Onze Staatssecretaris voor Begroting van 29 januari 2009, 20 februari 2009, 3, 16, 19, 20, 24 en 26 maart 2009, 2, 3, 6, 10, 20 en 21 april 2009;

Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteiten CITALOPRAM EG 20 mg (PI-Pharma), COPERINDO 2 mg/0,625 mg, COPERINDO 4 mg/1,25 mg, DIALOSA 2 mg, DIALOSA 3 mg, DIALOSA 4 mg, MONTELUKAST TEVA 4 mg, MONTELUKAST TEVA 5 mg, MONTELUKAST TEVA 10 mg, NOLVADEX-D 20 mg (PI-Pharma), NOMEGESTROL EG 5 mg, PAROXETINE EG 20 mg (PI-Pharma), PERINDOPRIL MYLAN 4 mg, PIPERACILLINE/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI 2 g/0,25 g, PIPERACILLINE/TAZOBACTAM FRESENIUS KABI 4 g/0,5 g, PIPERACILLINE/TAZOBACTAM ORCHID EUROPE LTD 4g/0,50 g, ROCURONIUM BROMIDE FRESENIUS KABI 10 mg/ml en TOPIRAMATE TEVA 100 mg, door Onze Staatssecretaris voor Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat de betrokken akkoorden dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend;

Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 dagen, wat betreft de specialiteit VERSATIS 5 %, heeft de Minister, respectievelijk met toepassing van artikel 26 van het koninklijk besluit van 21 december 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 23 april 2009;

Gelet op de notificaties aan de aanvragers van 6, 15, 23, 24, 27 en 29 april 2009;

Gelet op advies nr 46.660/1 van de Raad van State, gegeven op 28 mei 2009, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State, Besluit :

Artikel 1.In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht : Voor de raadpleging van de tabel, zie beeld

Art. 2.In bijlage II van hetzelfde besluit : - onder rubriek V.5, wordt een als volgt opgesteld punt 7 toegevoegd : « primaire hyperparathyroïdie. - Vergoedingsgroep : B-301 »; - onder rubriek V.6, wordt een als volgt opgesteld punt 17 toegevoegd : « hormoon met antiprogesteronwerking en modulator van de voortplantingsfunctie. - Vergoedingsgroep : B-302 »; - onder rubriek XVI, wordt het punt 11 vervangen als volgt : « Geneesmiddelen bestemd voor lokale behandeling : »; - onder rubriek XVI.11, wordt een als volgt opgesteld punt 1 toegevoegd : « amino-imidazoquinolines gebruikt voor de topische behandeling van huidtumoren. - Vergoedingsgroep : A-87 »; - onder rubriek XVI.11, wordt een als volgt opgesteld punt 2 toegevoegd : « van perifere neuropathische pijn. - Vergoedingsgroep : B-300 ».

Art. 3.In bijlage IV van hetzelfde besluit, zoals tot op heden gewijzigd, wordt de als volgt opgestelde ATC-code toegevoegd : « G03XB01 - Mifepriston ».

Art. 4.Dit besluit treedt in werking op de eerste dag van de maand die volgt op het verstrijken van een termijn van tien dagen die ingaat de dag na de bekendmaking ervan in het Belgisch Staatsblad.

Brussel, 15 juni 2009.

Mevr. L. ONKELINX