14 OKTOBER 2009. - Ministerieel besluit tot vaststelling van de prijs van menselijk lichaamsmateriaal

De Minister van Volksgezondheid, Gelet op de wet van 19 december 2008 inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek, inzonderheid op artikel 18;

Gelet op het ministerieel besluit 14 februari 1996 tot vaststelling van de prijs van een tandallogreffe van menselijke oorsprong;

Gelet op het ministerieel besluit van 24 november 1999 tot vaststelling van de prijs van orthopedische allogreffen en van orthopedische celculturen van menselijke oorsprong;

Gelet op het ministerieel besluit van 7 juni 2007 tot vaststelling van de prijs van allogreffen van hartkleppen en vaten van menselijke oorsprong;

Gelet op het ministerieel besluit van 31 oktober 2008 tot vaststelling van de prijs van bepaalde greffen van weefsels van menselijke oorsprong;

Gelet op het advies van de Inspectie van Financiën, gegeven op 25 mei 2009;

Gelet op het advies van de Raad van State, gegeven op 9 juli 2009, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State, Besluit :

Artikel 1.§ 1. Bij toepassing van artikel 18 van de wet van 19 december 2008 inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek, wordt de prijs waartegen menselijk lichaamsmateriaal voor de toepassing op de mens in België of in een ander land, mag worden afgeleverd door een bank voor menselijk lichaamsmateriaal of een intermediaire structuur voor menselijk lichaamsmateriaal die in België erkend is overeenkomstig artikel 7, § 2, van dezelfde wet, bepaald als volgt : 1° Pancreatische bètacellen : 35 265,38 euro per behandeling bevattend, ten minste en tegelijkertijd, 150 miljoen pancreatische bètacellen en 2 miljoen pancreatische bètacellen per kg lichaamsgewicht;2° Hoornvlies : 1245,30 euro;3° Sclera : 87,43 euro;4° Trommelvlies + 3 gehoorbeentjes : 1 863,16 euro;5° Trommelvlies + 2 gehoorbeentjes : 1 723,51 euro;6° Trommelvlies + 1 gehoorbeentje : 1 676,96 euro;7° Trommelvlies zonder gehoorbeentjes : 1 630,42 euro;8° Een gehoorbeentje : 139,64 euro;9° Twee gehoorbeentjes : 186,19 euro;10° Drie gehoorbeentjes : 232,74 euro;11° In vloeibare stikstof dan wel in glycerol bewaarde huid : 1,26 euro per cm2;12° Keratinocyten : 5,79 euro per cm2;13° Amnionmembranen voor oftalmologisch gebruik : 174,33 euro per 2 tot 3 cm2;14° Weggenomen bij levende donor : volledige femurkop, of in fragmenten, maar in eenzelfde verpakking : 310,32 euro;15° Weggenomen bij levende donor : 1/2 femurkop en minimum 10 cm3 : 181,03 euro;16° Weggenomen bij levende donor : 1/3 femurkop en minimum 7 cm3 : 129,3 euro;17° Weggenomen bij levende donoren : andere fragmenten corticospongieus bot : 129,3 euro per donor (fragment of fragmenten in dezelfde verpakking);18° Weggenomen bij overleden donor : volledige epifyse (proximale femur met de trochanters, distale femur, proximale tibia) : 646,5 euro;19° Weggenomen bij overleden donor : hemi-epifyse (geïsoleerde femurkop, trochanters : maior en minor samen, half distale femur, half proximale tibia, distale tibia, calcaneum) : 387,9 euro;20° Weggenomen bij overleden donor : fragment epifyse groter dan 5 cm3 : 155,17 euro;21° Weggenomen bij overleden donor : diafyso-metafysair of -diafysair segment van een lang been van maximum 5 cm : 206,88 euro;22° Weggenomen bij overleden donoren : diafyso-metafysair of -diafysair segment van een lang been van meer dan 5 cm tot en met 10 cm : 517,21 euro;23° Weggenomen bij overleden donor : diafyso-metafysair of -diafysair segment van een lang been van meer dan 10 cm tot en met 25 cm : 1 034,41 euro;24° Weggenomen bij overleden donor : diafyso-metafysair of -diafysair segment van een lang been en langer dan 25 cm : 1 551,61 euro;25° Volledig hemi-bekken : 2 068,82 euro;26° Volledig os ilium : 646,50 euro;27° Os ilium : fragment groter dan 5 cm3 : 155,17 euro;28° Volledig acetabulum : 1 293,02 euro;29° Acetabulum : fragment groter dan 5 cm3 : 155,17 euro;30° Anatomisch bot van hand of voet : 646,50 euro;31° Corticaal beenpoeder : volume kleiner dan of gelijk aan 1 cm3 : 77,58 euro;32° Corticaal beenpoeder : volume tussen 1 en 3 cm3 : 155,17 euro;33° Corticaal beenpoeder : volume groter dan 3 cm3 : 232,74 euro;34° Schilfers spongieus bot : volume kleiner dan of gelijk aan 5 cm3 : 103,44 euro;35° Schilfers spongieus bot : volume groter dan 5 cm2 tot en met 15 cm3 : 206,88 euro;36° Schilfers spongieus bot : volume groter dan 15 cm3 : 310,32 euro;37° Gehoorbeentje gemaakt uit corticaal bot : 155,17 euro;38° Osteo-articulaire enten met het kraakbeen (bot-enten waarbij het arituculair kraakbeen bewaard werd) : volledig gewricht (diarthrose) : 1 810,21 euro;39° Half-gewricht of deel van een gewricht zoals bedoeld in 38° : botsegment kleiner dan of gelijk aan 5 cm : 775,81 euro;40° Half-gewricht of deel van een gewricht zoals bedoeld in 38° : botsegment van meer dan 5 tot en met 20 cm : 1 293,02 euro;41° Half-gewricht of deel van een gewricht zoals bedoeld in 38° : botsegment van meer dan 20 cm : 1 810,21 euro;42° Volledige patellapees, volledige achillespees : 1 034,41 euro;43° Halve patellapees, halve achillespees, volledige tibialis, volledige semi-tendinosus, volledige semi-membranosus en gelijkaardige peesweefsels : 646,50 euro;44° Peessegment : 155,17 euro;45° Fascia lata : oppervlakte kleiner dan of gelijk aan 10 cm2 : 155,17 euro;46° Fascia lata : oppervlakte groter dan 10 cm2 tot en met 50 cm2 : 310,32 euro;47° Fascia lata : oppervlakte groter dan 50 cm2 tot en met 100 cm2 : 465,49 euro;48° Fascia lata : oppervlakte groter dan 100 cm2 : 646,50 euro;49° Geïsoleerde meniscus : 310,32 euro;50° Meniscus met beenaanhechting : 646,50 euro;51° Kraakbeenchips voor NKO of maxillofaciale toepassingen : 155,17 euro;52° Chondrocyten of stromale beenmergcellen : 2 068,82 euro per behandeling; 53° Hartklep : 3.546,88 euro; 54° Aortabifurcatie met de bekkenslagaders : 2.410,52 euro; 55° Dijbeen- en kniekuilslagader van minimum 15 cm : 2.410,52 euro; 56° Aorta : 2.066,16 euro; 57° Ader-allogreffe : 19,27 euro per cm. § 2. Voor bijkomende handelingen, worden de volgende prijssupplementen toegepast ten aanzien van de in § 1, bedoelde prijzen : 1° Lyofilisatie voor elke afzonderlijk verpakte allogreffe : 25,86 euro;2° Securisatie, met name extra-beveiliging tegen virussen en prionen die beantwoordt aan de volgende criteria : Specifieke behandeling voor desactivatie van virussen en prionen door middel van een methode bestaande uit meerdere chemische en/of fysische stappen, actief tegen pathogene agentia, waarvan tenminste één overeenstemt met een van de procedures hierna vermeld, door de Werelgezondehidsorganisatie aanbevolen omwille van hun doeltreffendheid tegen de prionen, hetzij : a) Autoclavering tussen 134 °C en 138 °C gedurende tenminste 18 minuten;b) Behandeling met soda (NaOH) 1N gedurende 1 uur aan 20 °C;c) Behandeling met natriumhypochloriet, met 2 % vrije chloor gedurende 1 uur aan 20 °C. De securisatiemethode dient verplicht gevalideerd door een onafhankelijk laboratorium gespecialiseerd inzake microbiologische validatie.

Het prijssupplement is het volgende : a) Voor elke afzonderlijk verpakte allogreffe : 103,44 euro;b) Voor een volledige femurkop, eventueel gefragmenteerd maar in eenzelfde verpakking : 206,88 euro.

Art. 2.De in artikel 1 bedoelde prijzen zijn gekoppeld aan de waarde van het rekenkundig gemiddelde van het gezondheidsindexcijfer van de maand juni 2008 en de indexcijfers van de drie voorafgaande maanden.

Ze worden op 1 januari van elk jaar aangepast aan de evolutie van bovenvermeld gezondheidsindexcijfer van het jaar voordien tot dat van het tweede jaar voordien, en voor de eerste maal op 1 januari 2010.

Onder gezondheidsindexcijfer wordt verstaan het indexcijfer bedoeld in artikel 2 van het koninklijk besluit van 24 december 1993 ter uitvoering van de wet van 6 januari 1989 tot vrijwaring van 's lands concurrentievermogen.

Art. 3.De in artikel 1 bedoelde prijzen omvatten alle kosten van verpakking, vervoer, distributie en aflevering in België.

In geval van aflevering voor de geneeskundige toepassing op de mens in een ander land, mogen deze prijzen met de werkelijk gemaakte kosten voor de verzending en/of het vervoer worden verhoogd.

Art. 4.Indien een bank voor menselijk lichaamsmateriaal, die in België erkend is overeenkomstig artikel 7, § 2, van de voormelde wet van 19 december 2008, menselijk lichaamsmateriaal afkomstig van een buitenlandse bevoegde instelling aflevert, mag de prijs van de aflevering niet hoger liggen dan het aan de buitenlandse bank betaalde bedrag, noch dan de prijzen bedoeld in artikel 1.

Evenwel mag die prijs met de werkelijk gemaakte kosten voor de verzending en/of het vervoer worden verhoogd.

De bepalingen van het eerste en tweede lid zijn eveneens van toepassing in het geval menselijk lichaamsmateriaal afkomstig van een erkende instelling in een ander land van de Europese Unie, rechtstreeks voor geneeskundige toepassing op de mens wordt afgeleverd.

Art. 5.De volgende besluiten worden opgeheven : 1° het ministerieel besluit van 14 februari 1996 tot vaststelling van de prijs van een tandallogreffe van menselijke oorsprong;2° het ministerieel besluit van 24 november 1999 tot vaststelling van de prijs van orthopedische allogreffen en van orthopedische celculturen van menselijke oorsprong;3° het ministerieel besluit van 7 juni 2007 tot vaststelling van de prijs van allogreffen van hartkleppen en vaten van menselijke oorsprong 4° het ministerieel besluit van 31 oktober 2008 tot vaststelling van de prijs van bepaalde greffen van weefsels van menselijke oorsprong.

Art. 6.Dit besluit treedt in werking op de dag van de inwerkingtreding van de wet van 19 december 2008 inzake het verkrijgen en het gebruik van menselijk lichaamsmateriaal met het oog op de geneeskundige toepassing op de mens of het wetenschappelijk onderzoek.

Brussel, 14 oktober 2009.

Mevr. L. ONKELINX