13 NOVEMBER 2024. - Ministerieel besluit tot wijziging van de bijlage bij het koninklijk besluit van 22 juni 2023Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 22/06/2023 pub. 30/06/2023 numac 2023043077 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit houdende vaststelling van de voorwaarden voor de aflevering van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in het kader van thuishospitalisatie sluiten houdende vaststelling van de voorwaarden voor de aflevering van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in het kader van thuishospitalisatie

De Minister van Volksgezondheid,

Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk gebruik, artikel 6, § 2, derde lid, vervangen bij de wet van 18 december 2016 en laatst gewijzigd bij de wet van 5 mei 2022;

Gelet op het koninklijk besluit van 22 juni 2023Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 22/06/2023 pub. 30/06/2023 numac 2023043077 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit houdende vaststelling van de voorwaarden voor de aflevering van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in het kader van thuishospitalisatie sluiten houdende vaststelling van de voorwaarden voor de aflevering van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in het kader van thuishospitalisatie, artikel 3, § 1., derde lid en § 2.;

Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 19 september 2024;

Gelet op advies nr. 77.113/3 van de Raad van State, gegeven op 6 november 2024 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973;

Overwegende het verzoek van 8 maart 2024 om de bijlage bij het koninklijk besluit van 22 juni 2023Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 22/06/2023 pub. 30/06/2023 numac 2023043077 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit houdende vaststelling van de voorwaarden voor de aflevering van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in het kader van thuishospitalisatie sluiten houdende vaststelling van de voorwaarden voor de aflevering van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in het kader van thuishospitalisatie te wijzigen, ingediend door de Belgische Commissie voor de coördinatie van het antibioticabeleid (BAPCOC), behandeld op de vergadering van de werkgroep "Werkgroep Ziekenhuisgeneeskunde" van 11 april 2024;

Overwegende de wetenschappelijke argumentatie aangebracht tijdens de vermelde vergadering van de werkgroep "Werkgroep Ziekenhuisgeneeskunde" van 11 april 2024;

Overwegende dat, voor elk van de in de bijlage bij dit besluit opgenomen actieve substanties, aan de voorwaarden van artikel 3, § 2., van het koninklijk besluit van 22 juni 2023Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 22/06/2023 pub. 30/06/2023 numac 2023043077 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit houdende vaststelling van de voorwaarden voor de aflevering van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in het kader van thuishospitalisatie sluiten houdende vaststelling van de voorwaarden voor de aflevering van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in het kader van thuishospitalisatie, is voldaan, Besluit : Enig artikel. In de bijlage bij het koninklijk besluit van 22 juni 2023Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 22/06/2023 pub. 30/06/2023 numac 2023043077 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit houdende vaststelling van de voorwaarden voor de aflevering van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in het kader van thuishospitalisatie sluiten houdende vaststelling van de voorwaarden voor de aflevering van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in het kader van thuishospitalisatie, worden de volgende wijzigingen aangebracht: 1° Tussen de lijnen J01AA12 en J01CA04, wordt de lijn J01BA02 ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder 1° ;2° Tussen de lijnen J01DD01 en J01DD04, wordt de lijn J01DD02 ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder 2° ;3° Tussen de lijnen J01DH02 en J01EE04, worden de lijnen J01DH51, J01DH52, J01DI02, J01DI04, J01DI54 en J01EE01 ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder 3° ;4° Tussen de lijnen J01EE04 en J01FF01, worden de lijnen J01FA01 en J01FA09 ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder 4° ;5° Tussen de lijnen J01FF01 en J01GB01, wordt de lijn J01FF02 ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder 5° ;6° Tussen de lijnen J01MA02 en J01XA01, worden de lijnen J01MA12 en J01MA14 ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder 6° ;7° Tussen de lijnen J01XD01 en J01XX08, worden de lijnen J01XD03 en J01XX01 ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder 7° ;8° Tussen de lijnen J01XX08 en J02AA01 wordt de lijn J01XX09 ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder 8° ;9° Tussen de lijnen J02AA01 en J02AC03 wordt de lijn J02AC01 ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder 9° ;10° Tussen de lijnen J02AC04 en J02AX06 worden de lijnen J02AC05 en J02AX04 ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder 10° ;11° Tussen de lijnen J02AX06 en J04AB03 wordt de lijn J04AB02 ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder 11° ;12° Tussen de lijnen J05AB06 en L01AA09 worden de lijnen J05AB12, J05AB16 en J05AD01 ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder 12°. Brussel, 13 november 2024.

De Minister van Volksgezondheid, F. VANDENBROUCKE

Bijlage bij het ministerieel besluit van 13 november 2024 tot wijziging van de bijlage bij het koninklijk besluit van 22 juni 2023Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 22/06/2023 pub. 30/06/2023 numac 2023043077 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit houdende vaststelling van de voorwaarden voor de aflevering van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in het kader van thuishospitalisatie sluiten houdende vaststelling van de voorwaarden voor de aflevering van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in het kader van thuishospitalisatie Wijzigingen zoals bedoeld in artikel 1 van het besluit: 1°

J01BA02

Thiamphenicol

Thiamfenicol

intramusculair, intraveneus

2°

J01DD02

Ceftazidime

Ceftazidime

intramusculair, intraveneus

3°

J01DH51

Imipenem and Cilastatin

Imipenem, cilastatine

intraveneus

J01DH52

Meropenem and Vaborbactam

Meropenem, vaborbactam

intraveneus

J01DI02

Ceftaroline fosamil

Ceftarolinefosamil

intraveneus

J01DI04

Cefiderocol

Cefiderocol

intraveneus

J01DI54

Ceftolozane and Enzyme Inhibitor

Ceftolozaan, tazobactam

intraveneus

J01EE01

Sulfamethoxazole and Trimethoprim

Sulfamethoxazol, trimethoprim

intraveneus

4°

J01FA01

Erythromycin

Erythromycine

intraveneus

J01FA09

Clarithromycin

Clarithromycin

intraveneus

5°

J01FF02

Lincomycin

Lincomycine

intraveneus

6°

J01MA12

Levofloxacin

Levofloxacine

intraveneus

J01MA14

Moxifloxacin

Moxifloxacine

intraveneus

7°

J01XD03

Ornidazole

Ornidazol

intraveneus

J01XX01

Fosfomycine

Fosfomycine

intraveneus

8°

J01XX09

Daptomycine

Daptomycine

intraveneus

9°

J02AC01

Fluconazole

Fluconazol

intraveneus

10°

J02AC05

Isavuconazole

Isavuconazol

intraveneus

J02AX04

Caspofungin

Caspofungine

intraveneus

11°

J04AB02

Rifampicin

Rifampicine

intraveneus

12°

J05AB12

Cidofovir

Cidofovir

intraveneus

J05AB16

Remdesivir

Remdesivir

intraveneus

J05AD01

Foscarnet

Foscarnet

intraveneus

Gezien om gevoegd te worden bij het ministerieel besluit van 13 november 2024 tot wijziging van de bijlage bij het koninklijk besluit van 22 juni 2023Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 22/06/2023 pub. 30/06/2023 numac 2023043077 bron federale overheidsdienst sociale zekerheid Koninklijk besluit houdende vaststelling van de voorwaarden voor de aflevering van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in het kader van thuishospitalisatie sluiten houdende vaststelling van de voorwaarden voor de aflevering van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in het kader van thuishospitalisatie.

De Minister van Volksgezondheid, F. VANDENBROUCKE