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| Ministerieel besluit tot wijziging van de bijlage bij het koninklijk besluit van 22 juni 2023 houdende vaststelling van de voorwaarden voor de aflevering van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in het kader van thuishospitalisatie | Arrêté ministériel modifiant l'annexe à l'arrêté royal du 22 juin 2023 déterminant les conditions de délivrance des médicaments et des dispositifs médicaux dans le cadre de l'hospitalisation à domicile |
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| 13 NOVEMBER 2024. - Ministerieel besluit tot wijziging van de bijlage | 13 NOVEMBRE 2024. - Arrêté ministériel modifiant l'annexe à l'arrêté |
| bij het koninklijk besluit van 22 juni 2023 houdende vaststelling van | royal du 22 juin 2023 déterminant les conditions de délivrance des |
| de voorwaarden voor de aflevering van geneesmiddelen en medische | médicaments et des dispositifs médicaux dans le cadre de |
| hulpmiddelen in het kader van thuishospitalisatie | l'hospitalisation à domicile |
| De Minister van Volksgezondheid, | Le Ministre de la Santé publique, |
| Gelet op de wet van 25 maart 1964 op de geneesmiddelen voor menselijk | Vu la loi du 25 mars 1964 sur les médicaments à usage humain, article |
| gebruik, artikel 6, § 2, derde lid, vervangen bij de wet van 18 | 6, § 2, alinéa 3, remplacé par la loi du 18 décembre 2016 et modifié |
| december 2016 en laatst gewijzigd bij de wet van 5 mei 2022; | en dernier lieu par la loi du 5 mai 2022; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 22 juni 2023 houdende vaststelling | Vu l'arrêté royal du 22 juin 2023 déterminant les conditions de |
| van de voorwaarden voor de aflevering van geneesmiddelen en medische | délivrance des médicaments et des dispositifs médicaux dans le cadre |
| hulpmiddelen in het kader van thuishospitalisatie, artikel 3, § 1., | de l'hospitalisation à domicile, l'article 3, § 1er., alinéa 3 et § 2. |
| derde lid en § 2.; | ; |
| Gelet op het advies van de inspecteur van Financiën, gegeven op 19 | Vu l'avis de l'Inspecteur des Finances, donné le 19 septembre 2024 ; |
| september 2024; Gelet op advies nr. 77.113/3 van de Raad van State, gegeven op 6 | Vu l'avis n° 77.113/3 du Conseil d'Etat, donné le 6 novembre 2024, en |
| november 2024 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 2°, van | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 2°, des lois sur le |
| de wetten op de Raad van State, gecoördineerd op 12 januari 1973; | Conseil d'Etat, coordonnées le 12 janvier 1973; |
| Overwegende het verzoek van 8 maart 2024 om de bijlage bij het | Considérant la demande du 8 mars 2024 de modifier l'annexe à l'arrêté |
| koninklijk besluit van 22 juni 2023 houdende vaststelling van de | royal du 22 juin 2023 déterminant les conditions de délivrance des |
| voorwaarden voor de aflevering van geneesmiddelen en medische | médicaments et des dispositifs médicaux dans le cadre de |
| hulpmiddelen in het kader van thuishospitalisatie te wijzigen, | l'hospitalisation à domicile, introduite par la Commission belge de |
| ingediend door de Belgische Commissie voor de coördinatie van het | coordination de la politique antibiotique (BAPCOC), traité à la |
| antibioticabeleid (BAPCOC), behandeld op de vergadering van de | réunion du groupe de travail « Groupe de travail de médicine |
| werkgroep "Werkgroep Ziekenhuisgeneeskunde" van 11 april 2024; | hospitalière » du 11 avril 2024 ; |
| Overwegende de wetenschappelijke argumentatie aangebracht tijdens de | Considérant l'argumentation scientifique, apporté pendant ladite |
| vermelde vergadering van de werkgroep "Werkgroep | réunion du groupe de travail « Groupe de travail de médicine |
| Ziekenhuisgeneeskunde" van 11 april 2024; | hospitalière » du 11 avril 2024 ; |
| Overwegende dat, voor elk van de in de bijlage bij dit besluit | Considérant que, pour chacun des substances actifs repris dans |
| opgenomen actieve substanties, aan de voorwaarden van artikel 3, § 2., | l'annexe au présent arrêté, les conditions de l'article 3, § 2., de |
| van het koninklijk besluit van 22 juni 2023 houdende vaststelling van | l'arrêté royal du 22 juin 2023, déterminant les conditions de |
| de voorwaarden voor de aflevering van geneesmiddelen en medische | délivrance des médicaments et des dispositifs médicaux dans le cadre |
| hulpmiddelen in het kader van thuishospitalisatie, is voldaan, | de l'hospitalisation à domicile, sont remplies, |
| Besluit : | Arrête : |
| Enig artikel. In de bijlage bij het koninklijk besluit van 22 juni | Article unique. Dans l'annexe de l'arrêté royal du 22 juin 2023 |
| 2023 houdende vaststelling van de voorwaarden voor de aflevering van | déterminant les conditions de délivrance des médicaments et des |
| geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in het kader van | dispositifs médicaux dans le cadre de l'hospitalisation à domicile, |
| thuishospitalisatie, worden de volgende wijzigingen aangebracht: | les modifications suivantes sont apportées : |
| 1° Tussen de lijnen J01AA12 en J01CA04, wordt de lijn J01BA02 | 1° Entre les lignes J01AA12 et J01CA04, la ligne J01BA02 est insérée, |
| ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder | telle que visée à l'annexe au présent arrêté, le 1° ; |
| 1° ; 2° Tussen de lijnen J01DD01 en J01DD04, wordt de lijn J01DD02 | 2° Entre les lignes J01DD01 et J01DD04, la ligne J01DD02 est insérée, |
| ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder | telle que visée à l'annexe au présent arrêté, le 2° ; |
| 2° ; 3° Tussen de lijnen J01DH02 en J01EE04, worden de lijnen J01DH51, | 3° Entre les lignes J01DH02 et J01EE04, les lignes J01DH51, J01DH52, |
| J01DH52, J01DI02, J01DI04, J01DI54 en J01EE01 ingevoegd, zoals bedoeld | J01DI02, J01DI04, J01DI54 et J01EE01 sont insérées, telles que visées |
| in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder 3° ; | à l'annexe au présent arrêté, le 3° ; |
| 4° Tussen de lijnen J01EE04 en J01FF01, worden de lijnen J01FA01 en | 4° Entre les lignes J01EE04 et J01FF01, les lignes J01FA01 et J01FA09 |
| J01FA09 ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder 4° ; | sont insérées, telles que visées à l'annexe au présent arrêté, le 4° ; |
| 5° Tussen de lijnen J01FF01 en J01GB01, wordt de lijn J01FF02 | 5° Entre les lignes J01FF01 et J01GB01, la ligne J01FF02 est insérée, |
| ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder | telle que visée à l'annexe au présent arrêté, le 5° ; |
| 5° ; 6° Tussen de lijnen J01MA02 en J01XA01, worden de lijnen J01MA12 en | 6° Entre les lignes J01MA02 et J01XA01, les lignes J01MA12 et J01MA14 |
| J01MA14 ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder 6° ; | sont insérées, telles que visées à l'annexe au présent arrêté, le 6° ; |
| 7° Tussen de lijnen J01XD01 en J01XX08, worden de lijnen J01XD03 en | 7° Entre les lignes J01XD01 et J01XX08, les lignes J01XD03 et J01XX01 |
| J01XX01 ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder 7° ; 8° Tussen de lijnen J01XX08 en J02AA01 wordt de lijn J01XX09 ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder 8° ; 9° Tussen de lijnen J02AA01 en J02AC03 wordt de lijn J02AC01 ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder 9° ; 10° Tussen de lijnen J02AC04 en J02AX06 worden de lijnen J02AC05 en J02AX04 ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder 10° ; 11° Tussen de lijnen J02AX06 en J04AB03 wordt de lijn J04AB02 ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit besluit, de bepaling onder 11° ; 12° Tussen de lijnen J05AB06 en L01AA09 worden de lijnen J05AB12, | sont insérées, telles que visées à l'annexe au présent arrêté, le 7° ; 8° Entre les lignes J01XX08 et J02AA01, la ligne J01XX09 est insérée, telle que visée à l'annexe au présent arrêté, le 8° ; 9° Entre les lignes J02AA01 et J02AC03, la ligne J02AC01 est insérée, telle que visée à l'annexe au présent arrêté, le 9° ; 10° Entre les lignes J02AC04 et J02AX06, les lignes J02AC05 et J02AX04 sont insérées, telles que visées à l'annexe au présent arrêté, le 10° ; 11° Entre les lignes J02AX06 en J04AB03, la ligne J04AB02, telle que visée à l'annexe au présent arrêté, le 11° ; 12° Entre les lignes J05AB06 et L01AA09, les lignes J05AB12, J05AB16 |
| J05AB16 en J05AD01 ingevoegd, zoals bedoeld in bijlage bij dit | et J05AD01 sont insérées, telles que visées à l'annexe au présent |
| besluit, de bepaling onder 12°. | arrêté, le 12°. |
| Brussel, 13 november 2024. | Bruxelles, le 13 novembre 2024. |
| De Minister van Volksgezondheid, | Le Ministre de la Santé publique, |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |
| Bijlage bij het ministerieel besluit van 13 november 2024 tot | Annexe à l'arrêté ministériel du 13 novembre 2024 modifiant l'annexe à |
| wijziging van de bijlage bij het koninklijk besluit van 22 juni 2023 | l'arrêté royal du 22 juin 2023 déterminant les conditions de |
| houdende vaststelling van de voorwaarden voor de aflevering van | délivrance des médicaments et des dispositifs médicaux dans le cadre |
| geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in het kader van | |
| thuishospitalisatie | de l'hospitalisation à domicile |
| Wijzigingen zoals bedoeld in artikel 1 van het besluit: | Modifications visées à l'article 1er de l'arrêté : |
| 1° | 1° |
| J01BA02 | J01BA02 |
| Thiamphenicol | Thiamphenicol |
| Thiamfenicol | Thiamphénicol |
| intramusculair, intraveneus | voie intramusculaire, voie intraveineuse |
| 2° | 2° |
| J01DD02 | J01DD02 |
| Ceftazidime | Ceftazidime |
| Ceftazidime | Ceftazidime |
| intramusculair, intraveneus | voie intramusculaire, voie intraveineuse |
| 3° | 3° |
| J01DH51 | J01DH51 |
| Imipenem and Cilastatin | Imipenem and Cilastatin |
| Imipenem, cilastatine | Imipénem, cilastatine |
| intraveneus | voie intraveineuse |
| J01DH52 | J01DH52 |
| Meropenem and Vaborbactam | Meropenem and Vaborbactam |
| Meropenem, vaborbactam | Méropénem, vaborbactam |
| intraveneus | voie intraveineuse |
| J01DI02 | J01DI02 |
| Ceftaroline fosamil | Ceftaroline fosamil |
| Ceftarolinefosamil | Ceftaroline Fosamil |
| intraveneus | voie intraveineuse |
| J01DI04 | J01DI04 |
| Cefiderocol | Cefiderocol |
| Cefiderocol | Céfidérocol |
| intraveneus | voie intraveineuse |
| J01DI54 | J01DI54 |
| Ceftolozane and Enzyme Inhibitor | Ceftolozane and Enzyme Inhibitor |
| Ceftolozaan, tazobactam | Ceftolozane, tazobactam |
| intraveneus | voie intraveineuse |
| J01EE01 | J01EE01 |
| Sulfamethoxazole and Trimethoprim | Sulfamethoxazole and Trimethoprim |
| Sulfamethoxazol, trimethoprim | Sulfaméthoxazole, triméthoprime |
| intraveneus | voie intraveineuse |
| 4° | 4° |
| J01FA01 | J01FA01 |
| Erythromycin | Erythromycin |
| Erythromycine | Erythromycine |
| intraveneus | voie intraveineuse |
| J01FA09 | J01FA09 |
| Clarithromycin | Clarithromycin |
| Clarithromycin | Clarithromycin |
| intraveneus | voie intraveineuse |
| 5° | 5° |
| J01FF02 | J01FF02 |
| Lincomycin | Lincomycin |
| Lincomycine | Lincomycine |
| intraveneus | voie intraveineuse |
| 6° | 6° |
| J01MA12 | J01MA12 |
| Levofloxacin | Levofloxacin |
| Levofloxacine | Lévofloxacine |
| intraveneus | voie intraveineuse |
| J01MA14 | J01MA14 |
| Moxifloxacin | Moxifloxacin |
| Moxifloxacine | Moxifloxacine |
| intraveneus | voie intraveineuse |
| 7° | 7° |
| J01XD03 | J01XD03 |
| Ornidazole | Ornidazole |
| Ornidazol | Ornidazole |
| intraveneus | voie intraveineuse |
| J01XX01 | J01XX01 |
| Fosfomycine | Fosfomycine |
| Fosfomycine | Fosfomycine |
| intraveneus | voie intraveineuse |
| 8° | 8° |
| J01XX09 | J01XX09 |
| Daptomycine | Daptomycine |
| Daptomycine | Daptomycine |
| intraveneus | voie intraveineuse |
| 9° | 9° |
| J02AC01 | J02AC01 |
| Fluconazole | Fluconazole |
| Fluconazol | Fluconazole |
| intraveneus | voie intraveineuse |
| 10° | 10° |
| J02AC05 | J02AC05 |
| Isavuconazole | Isavuconazole |
| Isavuconazol | Isavuconazole |
| intraveneus | voie intraveineuse |
| J02AX04 | J02AX04 |
| Caspofungin | Caspofungin |
| Caspofungine | Caspofungine |
| intraveneus | voie intraveineuse |
| 11° | 11° |
| J04AB02 | J04AB02 |
| Rifampicin | Rifampicin |
| Rifampicine | Rifampicine |
| intraveneus | voie intraveineuse |
| 12° | 12° |
| J05AB12 | J05AB12 |
| Cidofovir | Cidofovir |
| Cidofovir | Cidofovir |
| intraveneus | voie intraveineuse |
| J05AB16 | J05AB16 |
| Remdesivir | Remdesivir |
| Remdesivir | Remdesivir |
| intraveneus | voie intraveineuse |
| J05AD01 | J05AD01 |
| Foscarnet | Foscarnet |
| Foscarnet | Foscarnet |
| intraveneus | voie intraveineuse |
| Gezien om gevoegd te worden bij het ministerieel besluit van 13 | Vu pour être annexé à l'arrêté ministériel du 13 novembre 2024 |
| november 2024 tot wijziging van de bijlage bij het koninklijk besluit | |
| van 22 juni 2023 houdende vaststelling van de voorwaarden voor de | modifiant l'annexe à l'arrêté royal du 22 juin 2023 déterminant les |
| aflevering van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in het kader | conditions de délivrance des médicaments et des dispositifs médicaux |
| van thuishospitalisatie. | dans le cadre de l'hospitalisation à domicile. |
| De Minister van Volksgezondheid, | Le Ministre de la Santé publique, |
| F. VANDENBROUCKE | F. VANDENBROUCKE |