11 JULI 2007. - Ministerieel besluit tot vastlegging van de te gebruiken methodes voor de viro-inactivatie van het bevroren menselijk plasma

De Minister van Volksgezondheid, Gelet op de wet van 5 juli 1994Relevante gevonden documenten type wet prom. 05/07/1994 pub. 10/08/2009 numac 2009000495 bron federale overheidsdienst binnenlandse zaken Wet betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong. - Officieuze coördinatie in het Duits sluiten betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong inzonderheid op artikel 2;

Gelet op het koninklijk besluit van 4 april 1996Relevante gevonden documenten type koninklijk besluit prom. 04/04/1996 pub. 16/10/1997 numac 1997022729 bron ministerie van sociale zaken, volksgezondheid en leefmilieu Koninklijk besluit betreffende de afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong type koninklijk besluit prom. 04/04/1996 pub. 13/10/2016 numac 2016000605 bron federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten Koninklijk besluit betreffende de afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong. - Officieuze coördinatie in het Duits sluiten betreffende de afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong, inzonderheid op artikel 11, I, 1°, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2005 Gelet op de adviezen van de Hoge Gezondheidsraad, nr. 8339 van 4 juli 2007 betreffende de virusinactivatie van vers bevroren plasma en nr. 8308 van 4 juli 2007 betreffende de virusinactivatie van plasma door middel van de « Intercept Blood System |Pr » methode;

Gelet op het advies 42.893/3 van de Raad van State, gegeven op 23 mei 2007 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State, Besluit :

Artikel 1.De toegelaten methodes voor virus-inactivering van vers plasma zijn : 1° Behandeling met methyleenblauw op individuele eenheden toegepast;2° Behandeling met psoralene (Intercept Blood System |Pr) op individuele eenheden toegepast. Brussel, 11 juli 2007.

R. DEMOTTE