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| Ministerieel besluit tot vastlegging van de te gebruiken methodes voor de viro-inactivatie van het bevroren menselijk plasma | Arrêté ministériel fixant les méthodes à utiliser pour la viro-inactivation du plasma humain frais congelé |
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| FEDERAAL AGENTSCHAP VOOR GENEESMIDDELEN EN GEZONDHEIDSPRODUCTEN 11 JULI 2007. - Ministerieel besluit tot vastlegging van de te gebruiken methodes voor de viro-inactivatie van het bevroren menselijk plasma De Minister van Volksgezondheid, | AGENCE FEDERALE DES MEDICAMENTS ET DES PRODUITS DE SANTE 11 JUILLET 2007. - Arrêté ministériel fixant les méthodes à utiliser pour la viro-inactivation du plasma humain frais congelé Le Ministre de la Santé publique, |
| Gelet op de wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten | Vu la loi du 5 juillet 1994 relative au sang et aux dérivés du sang |
| van menselijke oorsprong inzonderheid op artikel 2; | d'origine humaine notamment l'article 2; |
| Gelet op het koninklijk besluit van 4 april 1996 betreffende de | Vu l'arrêté royal du 4 avril 1996 relatif au prélèvement, à la |
| afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en | préparation, à la conservation et à la délivrance du sang et des |
| bloedderivaten van menselijke oorsprong, inzonderheid op artikel 11, | dérivés du sang d'origine humaine, notamment l'article 11, I, 1°, |
| I, 1°, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2005 | modifié par l'arrêté royal du 1er février 2005; |
| Gelet op de adviezen van de Hoge Gezondheidsraad, nr. 8339 van 4 juli | Vu les avis du Conseil supérieur de la Santé n° 8339 du 4 juillet 2007 |
| 2007 betreffende de virusinactivatie van vers bevroren plasma en nr. | concernant la viro-inactivation du plasma frais congelé et n° 8308 du |
| 8308 van 4 juli 2007 betreffende de virusinactivatie van plasma door | 4 juillet 2007 concernant la viro-inactivation du plasma par la |
| middel van de « Intercept Blood System |Pr » methode; | méthode « Intercept Blood System |Pr »; |
| Gelet op het advies 42.893/3 van de Raad van State, gegeven op 23 mei | Vu l'avis 42.893/3 du Conseil d'Etat, donné le 23 mai 2007, en |
| 2007 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de | application de l'article 84, § 1er, alinéa 1er, 1°, des lois |
| gecoördineerde wetten op de Raad van State, | coordonnées sur le Conseil d'Etat, |
| Besluit : | Arrête : |
Artikel 1.De toegelaten methodes voor virus-inactivering van vers |
Article 1er.Les méthodes de viro-inactivation du plasma frais |
| plasma zijn : | autorisées sont : |
| 1° Behandeling met methyleenblauw op individuele eenheden toegepast; | 1° Traitement au bleu de méthylène appliqué sur des unités individuelles; |
| 2° Behandeling met psoralene (Intercept Blood System |Pr) op | 2° Traitement au psoralène (Intercept Blood System|Pr) appliqué sur |
| individuele eenheden toegepast. | des unités individuelles. |
| Brussel, 11 juli 2007. | Bruxelles, le 11 juillet 2007. |
| R. DEMOTTE | R. DEMOTTE |