gepubliceerd op 20 juli 2007
Ministerieel besluit tot vastlegging van de te gebruiken methodes voor de viro-inactivatie van het bevroren menselijk plasma
11 JULI 2007. - Ministerieel besluit tot vastlegging van de te gebruiken methodes voor de viro-inactivatie van het bevroren menselijk plasma
De Minister van Volksgezondheid, Gelet op de wet van 5 juli 1994 betreffende bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong inzonderheid op artikel 2;
Gelet op het koninklijk besluit van 4 april 1996 betreffende de afneming, de bereiding, de bewaring en de terhandstelling van bloed en bloedderivaten van menselijke oorsprong, inzonderheid op artikel 11, I, 1°, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 1 februari 2005 Gelet op de adviezen van de Hoge Gezondheidsraad, nr. 8339 van 4 juli 2007 betreffende de virusinactivatie van vers bevroren plasma en nr. 8308 van 4 juli 2007 betreffende de virusinactivatie van plasma door middel van de « Intercept Blood System |Pr » methode;
Gelet op het advies 42.893/3 van de Raad van State, gegeven op 23 mei 2007 met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State, Besluit :
Artikel 1.De toegelaten methodes voor virus-inactivering van vers plasma zijn : 1° Behandeling met methyleenblauw op individuele eenheden toegepast;2° Behandeling met psoralene (Intercept Blood System |Pr) op individuele eenheden toegepast. Brussel, 11 juli 2007.
R. DEMOTTE